ACIDWELL 20MG GYNEDV-ELL TABLET 14X

Prospect: Informații pentru utilizator

AcidWell 20 mg comprimate gastrorezistente

Înainte de a începe să luați acest medicament pentru creier, Citiți cu atenție acest prospect, deoarece conține informații importante pentru dvs.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.

- Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în decurs de 2 săptămâni.

- Nu trebuie să luați AcidWell 20 mg comprimate gastro-rezistente mai mult de 4 săptămâni fără sfatul medicului.

Conținutul prospectului:

1. Ce sunt comprimatele gastro-rezistente AcidWell 20 mg (ce sunt comprimatele AcidWell) și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați AcidWell

3. Cum să luați comprimatele AcidWell?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează tabletele AcidWell?

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce tip de medicament Tablete AcidWell și pentru ce boli poate fi folosit?

Substanța activă din comprimatele AcidWell este pantoprazolul, care blochează „pompa” care produce acid stomacului. Acest lucru reduce cantitatea de acid din stomac.

Comprimatele AcidWell sunt utilizate pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor bolii de reflux (de exemplu, arsuri la stomac, reflux acid) la adulți.

În boala de reflux, acidul curge înapoi din stomac în esofag, care, prin urmare, poate deveni inflamat și dureros. Acest lucru poate provoca, printre altele, dureri arse în piept care iradiază în gât (arsuri la stomac) și gust acid în gură (reflux acid).

Simptomele arsurilor la stomac prin reflux acid pot fi ameliorate după administrarea unei zile de comprimate AcidWell, dar medicamentul nu este destinat să amelioreze imediat simptomele. Este posibil să fie necesar să îl luați timp de 2-3 zile pentru a vă ameliora simptomele.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în decurs de 2 săptămâni.

2. Informații tableta A cidWell înainte de a o lua

Nu luați comprimate AcidWell

- dacă sunteți alergic la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),

- dacă luați un medicament care conține atazanavir (utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV). A se vedea „Alte medicamente și comprimate AcidWell”. participa.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua AcidWell:

- dacă ați fost tratat continuu de mai mult de 4 săptămâni din cauza arsurilor la stomac sau a indigestiei,

- dacă aveți peste 55 de ani și luați un medicament zilnic fără prescripție medicală pentru indigestie,

- dacă aveți peste 55 de ani și aveți alte simptome noi sau simptomele de reflux s-au schimbat recent,

- dacă ați suferit anterior un ulcer la stomac sau o intervenție chirurgicală la stomac,

- dacă aveți boli de ficat sau icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor),

- dacă vă adresați medicului dumneavoastră în mod regulat pentru reclamații grave sau boli,

- dacă sunteți pe cale să aveți un examen endoscopic sau un test de respirație cu uree,

- dacă așteptați un test special de sânge (cromogranină-A),

- dacă aveți orice reacție cutanată în timp ce luați un antiacid similar cu comprimatele AcidWell.

Solicitați imediat asistență medicalăînainte sau după administrarea acestui medicament dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, deoarece acestea pot fi simptome ale unei alte boli mai grave:

- scădere neintenționată în greutate (nu datorată dietei sau exercițiilor fizice),

- vărsături, mai ales dacă sunt recurente,

- vărsături sângeroase; care pot apărea ca zăpadă întunecată de cafea în vărsătură,

- scaune sângeroase; care poate fi negru sau asemănător tonului,

- dificultăți la înghițire sau durere la înghițire,

- dacă sunteți palid și slab (anemie),

- diaree severă și/sau persistentă, deoarece acest medicament poate crește ușor incidența diareei infecțioase,

- Dacă aveți o erupție cutanată, în special pe pielea expusă la soare, discutați imediat cu medicul dumneavoastră, deoarece poate fi necesar să încetați să luați comprimatele AcidWell. Nu uitați să raportați medicului dumneavoastră orice alte simptome, cum ar fi durerile articulare.

Medicul dumneavoastră poate decide că aveți nevoie de unele teste.

Dacă faceți un test de sânge, spuneți medicului dumneavoastră că luați acest medicament.

Simptomele de reflux acid și arsuri la stomac pot fi ameliorate după o zi de administrare a tabletelor AcidWell, dar medicamentul pentru creier nu este utilizat pentru ameliorarea imediată. Nu luați pentru prevenire.

Dacă aveți arsuri la stomac recurente sau indigestie concomitentă, nu uitați să vă adresați medicului dumneavoastră în mod regulat.

Copii și adolescenți

Comprimatele AcidWell nu trebuie luate de copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei datelor de siguranță în această grupă de vârstă.

Alte medicamente și comprimate AcidWell

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Comprimatele AcidWell pot împiedica anumite medicamente să funcționeze corect, în special medicamente care conțin următoarele substanțe active:

- atazanavir (utilizat pentru tratarea infecției cu HIV). Nu trebuie să luați AcidWell în același timp cu atazanavir. Consultați „Nu luați comprimate AcidWell”.

- ketoconazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice),

- warfarină sau fenprocumonă (utilizate pentru prevenirea coagulării sângelui). Pot fi necesare teste de sânge suplimentare,

- metotrexat (utilizat pentru tratamentul artritei reumatoide, psoriazisului și cancerului) - dacă luați metotrexat, medicul dumneavoastră poate întrerupe temporar tratamentul cu AcidWell deoarece pantoprazolul crește nivelul de metotrexat din sânge.

Nu luați AcidWell împreună cu alte medicamente care reduc acidul gastric, cum ar fi alți inhibitori ai pompei de protoni (omeprazol, lansoprazol sau rabeprazol) sau antagoniști H2 (de exemplu ranitidină, famotidină).

Cu toate acestea, dacă este necesar, puteți lua comprimate AcidWell cu antiacide (de exemplu, magaldrat, acid alginic, bicarbonat de sodiu, hidroxid de aluminiu, carbonat de magneziu sau o combinație a acestora).

Sarcina și alăptarea

Nu luați acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Detectează amețeli sau vedere încețoșată ca efect secundar, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Comprimatele AcidWell ca colorant Ponceau 4R conține lac de aluminiu (E124), care poate provoca reacții alergice.

3. Cum să luați tableta A cidWell t?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Luați mai mult decât doza zilnică recomandată de 20 mg pantoprazol.

Ar trebui să luați medicamentul timp de cel puțin 2-3 zile consecutive. Nu mai luați AcidWell dacă simptomele dvs. au dispărut complet. Refluxul acid și simptomele arsurilor la stomac pot fi ameliorate după administrarea tabletelor AcidWell timp de o zi, dar medicamentul pentru creier nu este utilizat pentru ameliorarea imediată.

Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează după 2 săptămâni de medicamente continue, consultați medicul dumneavoastră.

Nu luați AcidWell mai mult de 4 săptămâni fără sfatul medicului.

Luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi înainte de a mânca. Comprimatul trebuie luat întreg cu apă. Comprimatul nu trebuie mestecat sau rupt.

Dacă luați mai mult AcidWell decât ar trebui

Dacă ați luat mai mult decât doza recomandată, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă este posibil, luați acest prospect cu dumneavoastră.

Dacă uitați să luați AcidWell

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză normală a doua zi la ora obișnuită.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Solicitați imediat asistență medicală, sau la secția de urgență a celui mai apropiat spital, dacă urmează efecte secundare grave detectează pe oricare dintre ele. Nu mai luați acest medicament imediat și luați cu dumneavoastră acest prospect și/sau comprimate.

- Reacții alergice severe (rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): reacții de hipersensibilitate, numite reacții anafilactice, șoc anafilactic și angioedem. Simptomele tipice includ umflarea feței, buzelor, gurii, limbii și/sau gâtului care pot provoca dificultăți la înghițire sau respirație, urticarie, amețeli severe cu bătăi cardiace foarte rapide și transpirații abundente.

- Reacții cutanate severe (frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): erupție cutanată cu umflare, vezicule sau descuamare a pielii, detașare și sângerare a pielii din jurul ochilor, azur, gură sau organe genitale și deteriorarea rapidă a stării generale sau a apariției erupției cutanate la expunerea la lumina soarelui.

- Alte reacții grave (frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): îngălbenirea pielii sau a ochilor (din cauza leziunilor hepatice severe) sau a problemelor renale, cum ar fi urinare dureroasă și dureri de spate cu febră.

Alte efecte secundare

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

dureri de cap, amețeli; diaree, greață, vărsături, balonare și flatulență, constipație; dureri abdominale și disconfort, erupții cutanate sau urticarie; senzație de slăbiciune, epuizare sau stare generală de rău; o creștere a enzimelor hepatice în timpul unui test de sânge.

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

alterarea sau absența completă a gustului; tulburări vizuale precum de ex. vedere încețoșată, dureri articulare; dureri musculare; modificări ale greutății corporale; temperatura corpului ridicată; umflarea membrelor; depresie; niveluri ridicate de bilirubină din sânge și grăsimi din sânge (observate la un test de sânge); mărirea sânilor la bărbați, febră mare și o scădere semnificativă a numărului de granulocite circulante (un tip de celule albe din sânge) (observate la un test de sânge).

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):

pierderea orientării; o scădere a numărului de trombocite, care poate provoca sângerări sau vânătăi mai frecvente decât în mod normal; o scădere a numărului de celule albe din sânge, care poate duce la infecții mai frecvente; reducerea concomitentă a globulelor roșii, a globulelor albe și a trombocitelor (observată la un test de sânge).

Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

halucinații, confuzie (în special la pacienții cu antecedente de), niveluri scăzute de sodiu în sânge; scăderea nivelului de magneziu în sânge; erupție cutanată, posibil cu dureri articulare.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V. .

Prin raportarea reacțiilor adverse, este posibil să puteți obține mai multe informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum tableta cidWell a stoca?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Acest medicament necesită condiții speciale de păstrare.

Rezervor HDPE:

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Blister:

Utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Numai pentru rezervorul HDPE:

Poate fi utilizat timp de 6 luni de la prima deschidere a recipientului.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține comprimatele AcidWell?

- Substanța activă este pantoprazolul. Fiecare comprimat gastro-rezistent conține 20 mg pantoprazol (sub formă de pantoprazol sodiu sesquihidrat).

stearat de calciu, celuloză microcristalină, crospovidonă (tip A), hidroxipropilceluloză (tip EXF), carbonat de sodiu anhidru, siliciu coloidal anhidru

hipromeloză, oxid galben (E172), macrogol 400, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1: 1), polisorbat 80, lac de aluminiu ponceau 4R (E124), lac de aluminiu galben chinolină (E104), laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan (E171), citrat de trietil

Cum arată AcidWell și conținutul ambalajului?

Comprimatele gastro-rezistente AcidWell 20 mg sunt galbene, ovale, de aproximativ. Comprimate acoperite de 8,9 x 4,6 mm.

• Ambalaje de 7 sau 14 comprimate

• În recipiente cu 7 sau 14 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapesta, Bartók Béla út43-47.

Otto-von-Guericke-Allee1, 39179 Barleben

Ul. Podlipie16, 95 010 Strykow

Verovskova57, 1526 Ljubljana

Trimlini 2D, 9220 Flying

Str. Livezeninr. 7A, 540472 Targu-Mures

A fost autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri:

Pantoprazol Sandoz OTC 20 mg comprimate orodispersabile

ACIDWELL 20 mg comprimate gastrorezistente

Pantoprazol Sandoz Conseil 20 mg, soluție gastro-rezistentă

AcidWell 20 mg comprimate gastrorezistente

Pantup Relief 20 mg comprimate gastro-rezistente

DOSANLOC 20 mg compresoare gastro-rezistente

ANXEL 20 mg comprimate gastro-rezistente

ACIDWELL, 20 mg comprimate dojelitowe

Redacib 20 mg este gastro-rezistent

Acipan Control 20 mg comprimate gastro-rezistente

OGYI-T-21669/01 în 7 cutii cu blistere

OGYI-T-21669/02 în 7 containere

OGYI-T-21669/03 în 14 cutii cu blistere

OGYI-T-21669/04 în 14 containere

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în: Mai 2017

Următoarele sugestii privind stilul de viață și dietetic pot ajuta, de asemenea, la ameliorarea simptomelor asociate cu arsuri la stomac sau producerea de acid:

- evitați să mâncați cantități mari,

- renunțe la fumat,

- reduce consumul de alcool și cofeină,

- pierde in greutate (daca este supraponderal),

- evitați îmbrăcămintea sau centurile strânse,

- nu mâncați timp de trei ore înainte de culcare,

- ridicați capul patului (dacă simptomele apar noaptea),

- reduce consumul de alimente care provoacă arsuri la stomac. Acestea pot include: ciocolată, mentă, mentă, alimente grase și prăjite, alimente acide, alimente picante, citrice și sucuri, roșii.