BISOBLOCK 10MG TABLET 30X

Prospect: Informații pentru utilizator

10mg

Bisoblock 5 mg comprimate

Bisoblock 10 mg comprimate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Bisoblock și pentru ce se utilizează?

2. Înainte de a lua Bisoblock

3. Cum să luați Bisoblock?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Bisoblock?

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Bisoblock și pentru ce se utilizează?

Substanța activă din comprimatele Bisoblock este bisoprololul. Bisoprololul aparține unui grup de medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente afectează răspunsul organismului la anumiți stimuli nervoși, în special în inimă. Din această cauză, abizoprololul încetinește bătăile inimii și astfel ajută la eficiența funcției inimii și a funcției pompei. În același timp, necesarul de sânge și oxigen al mușchiului cardiac este redus.

Bisoblock este utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale crescute și a bolilor coronariene (angina pectorală) datorate bolilor coronariene.

2. Înainte de a lua Bisoblock

Nu luați Bisoblock:

Nu luați Bisoblock dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni/boli:

- dacă sunteți alergic la bisoprolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),

- astm sever sau boli pulmonare cronice cu îngustarea căilor respiratorii,

- în caz de tulburări circulatorii severe la nivelul membrelor (de exemplu, în sindromul Raynaud, care este o boală care provoacă amorțeală, furnicături, decolorare la nivelul mâinilor și degetelor de la picioare expuse la frig),

- în feocromocitomul netratat, o tumoare rară a glandei suprarenale,

- în condiții metabolice în care sângele devine mai acid decât normal (acidoză metabolică).

Nu luați Bisoblock dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni/boli cardiovasculare:

- dacă aveți insuficiență cardiacă acută care nu a răspuns bine la tratament până acum,

- dacă aveți insuficiență cardiacă înrăutățită care necesită administrarea intravenoasă a unui contractor de mușchi cardiaci,

- în caz de afecțiune acută, severă (șoc cardiogen) din cauza funcției cardiace anormale care duce la scăderea tensiunii arteriale și colapsul circulației,

- în afecțiuni cardiace în care celulele stimulatorului cardiac care nu controlează ritmul cardiac nu funcționează corect, rezultând o bătăi cardiace foarte lente sau bătăi neregulate ale inimii (bloc AV de gradul II sau III, bloc sinoatrial, sindrom sinusal),

- dacă aveți tensiune arterială scăzută,

- dacă aveți bătăi lente ale inimii.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua ABisoblock.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele boli sau afecțiuni înainte de a lua Bisoblock. Este posibil să aveți nevoie de îngrijire specială de la medicul dumneavoastră (de exemplu, tratament suplimentar sau controale mai frecvente).

- postul strict sau dieta;

- tratament concomitent (de exemplu, desensibilizare) pentru a elimina reacțiile de hipersensibilitate (de exemplu, pentru a preveni febra fânului);

- anumite boli de inimă, cum ar fi aritmia;

- tulburarea fluxului sanguin în arterele coronare din cauza spasmului mușchilor peretelui vascular (angina Prinzmetal);

- psoriazis preexistent sau vindecat;

- boală vasculară mai puțin severă cu afectarea circulației sângelui la nivelul membrelor;

- boli respiratorii cronice mai puțin severe, de ex. astm, dificultăți de respirație sau suferință respiratorie boli pulmonare;

- o tumoare rară a glandei suprarenale (feocromocitom);

În plus, spuneți medicului dumneavoastră dacă:

- desensibilizare deoarece comprimatele Bisoblock sunt mai susceptibile să vă provoace o reacție alergică sau să aveți o reacție alergică mai severă.,

- dacă veți primi anestezie generală (de exemplu, în timpul unei proceduri chirurgicale) deoarece comprimatul Bisoblock poate afecta răspunsul corpului dumneavoastră la această situație.

Alte medicamente și aBisoblock

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Utilizarea următoarelor medicamente în același timp cu Bisoblock nu este recomandată, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune:

Verapamil și diltiazem - canal de calciu de tip - inhibitori . Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute și a durerilor inimii (angina pectorală) și a bătăilor neregulate ale inimii.

Anumiți agenți pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (de exemplu, clonidină, metildopa, moxonodină, rilmenidină): Nu încetați să luați aceste medicamente fără a vă consulta medicul.

Dacă luați oricare dintre următoarele medicamente în același timp cu Bisoblock, discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră și este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă verifice starea mai des:

Antagoniști de calciu de tip dihidropiridină, de exemplu felodipină, amlodipină: Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute și a durerilor inimii (angina pectorală).

Preparate pentru controlul ritmului cardiac de clasa I (de exemplu chinidină, disopiramidă, lidocaină, fenitoină; flecainidă, propafenonă): Acești agenți sunt utilizați pentru tratarea ritmurilor cardiace neregulate sau anormale.

III. Preparate pentru controlul ritmului cardiac de clasa I (de exemplu, amiodaronă): Acești agenți sunt utilizați pentru a trata ritmurile cardiace neregulate sau anormale.

Beta-blocante aplicate topic (de exemplu picături pentru ochi pentru tratamentul cataractei).

Afectează funcționarea sistemului nervos medicamente. Aceste medicamente sunt utilizate pentru a ajuta mușchii netezi ai organelor interne sau în glaucom.

Medicamente pentru tratamentul diabetului, inclusiv insulina.

Glicozide cardiace (digitală): medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace.

Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Acești agenți pot fi utilizați pentru a trata artrita sau durerea sau inflamația în alte zone (de exemplu, ibuprofen sau diclofenac).

Beta - simpatomimetice (de exemplu, izoprenalină, dobutamină). Acestea sunt administrate în condiții de urgență pentru tratamentul tulburărilor circulatorii severe.

Epinefrina, un medicament utilizat pentru tratarea reacțiilor severe de hipersensibilitate care pun viața în pericol și a stopului cardiac.

Orice medicament care scade tensiunea arterială ca efect sau efect secundar (de exemplu, antihipertensive, antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazine).

Utilizarea concomitentă trebuie luată în considerare:

Meflokin, un medicament utilizat pentru prevenirea sau tratarea malariei.

Inhibitori monoamino-oxidazici (cu excepția inhibitorilor MAO-B) utilizați pentru tratarea depresiei.

Sarcina alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Bisoblock poate avea efecte dăunătoare asupra sarcinii și/sau asupra fătului sau nou-născutului, inclusiv glicemia scăzută (hipoglicemie) și bătăile inimii anormal de lente (bradicardie).

Comprimatele Bisoblock trebuie utilizate în timpul sarcinii numai dacă este clar necesar. Medicul dumneavoastră va lua în considerare dacă puteți lua Bisoblock în timpul sarcinii.

La nou-născuții de mame care iau Bisoblock - în timpul sarcinii, reacțiile adverse menționate mai sus sunt de obicei așteptate în termen de 3 zile de la naștere.

Nu se știe dacă bisoprololatul este excretat în laptele uman. Prin urmare, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu comprimate Bisoblock.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Efectul acestui medicament asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje depinde de cât de bine tolerați medicamentul. Cu toate acestea, fiți deosebit de atenți în timpul perioadei inițiale de tratament, atunci când creșteți doza, când schimbați medicamentele sau când beți alcool în același timp.

Bisoblock conține lactoză.

Fiecare formulare de 5 mg conține, de asemenea, 135,2 mg, iar formularea de 10 mg conține 130,2 mg de lactoză per tabletă. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Bisoblock ?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dvs. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Tratamentul trebuie început treptat cu doze mici, care trebuie apoi crescute încet. În fiecare caz, doza trebuie ajustată individual, în principal pe baza ritmului cardiac și a efectului terapeutic.

Pentru ambele indicații, doza uzuală este de un comprimat de 5 mg sau o jumătate de comprimat de 10 mg - Bisoblock o dată pe zi (echivalent cu 5 mg de bisoprolol).

Dacă este necesar, doza poate fi crescută la un comprimat de 10 mg - osis sau două comprimate de 5 mg - osBisoblock o dată pe zi (echivalent cu 10 mg de bisoprolol).

Doza maximă recomandată este de 20 mg o dată pe zi.

Durata tratamentului

Tratamentul cu comprimate Bisoblock este de obicei o terapie pe termen lung.

Utilizare în insuficiență hepatică și/sau renală:

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală ușoară până la moderată. În cazul insuficienței renale severe (clearance-ul creatininei)

Utilizare la vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.

Utilizare la copii și adolescenți

Tabletele Bisoblock nu sunt recomandate copiilor.

cerere cale

Luați comprimatul cu o cantitate mică de apă dimineața, cu sau fără alimente. Nu mestecați tableta.

Dacă luați mai mult Bisoblock decât ar trebui

Dacă suspectați o supradoză de Bisoblock, solicitați imediat sfatul medicului. Medicul dumneavoastră va decide ce acțiune este necesară.

Cele mai frecvente simptome ale supradozajului cu comprimate Bisoblock sunt frecvența cardiacă lentă (bradicardie), îngustarea căilor respiratorii ducând la dificultăți de respirație (bronhospasm), scăderea severă a tensiunii arteriale, insuficiență cardiacă acută și scăderea zahărului din sânge.

Dacă a uita a lua dinainte Bisoblock - ot

Nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat, dar continuați să vă luați medicamentul în dimineața următoare conform prescripției.

Dacă încetați să luați Bisoblock

Nu încetați să luați medicamentul brusc sau nu modificați doza recomandată înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră, deoarece acest lucru vă poate agrava în mod semnificativ starea. Tratamentul nu trebuie oprit brusc, mai ales la pacienții cu boli coronariene. Dacă este necesară întreruperea tratamentului, doza trebuie redusă treptat conform recomandărilor medicului dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos după frecvență.

Frecvent (Poate afecta până la 1 din 10 persoane)

- oboseală, amețeli, cefalee: Aceste reacții adverse apar mai ales la începutul terapiei. Acestea sunt în mare parte ușoare și de obicei se rezolvă în decurs de 1-2 săptămâni,

- senzație de frig sau amorțeală în mâini sau picioare,

- tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială)

- tulburări de stomac sau intestinale precum. greață, vărsături, diaree sau constipație.

Rar (Poate afecta până la 1 din 100 de persoane)

- scăderea frecvenței cardiace (bradicardie),

- agravarea insuficienței cardiace,

- tulburare de ritm cardiac,

- la pacienții cu probleme respiratorii sau bronhospasm în astm sau boli respiratorii cronice,

- slăbiciune musculară și crampe musculare.

Rar (Poate afecta până la 1 din 1000 de persoane)

- creșterea nivelului anumitor grăsimi din sânge,

- creșterea anumitor enzime hepatice (ALT, ASAT), inflamație a ficatului (hepatită),

- reacții de tip alergic, precum mâncărime, înroșire, erupții cutanate,

Foarte rar (Poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane)

iritație și roșeață a ochilor, conjunctivită,

- apariția sau agravarea psoriazisului, erupție asemănătoare psoriazisului,

Pentru a preveni consecințele grave, spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă efectele secundare sunt severe, bruște sau se agravează rapid.

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V. .

Prin raportarea reacțiilor adverse, este posibil să puteți obține mai multe informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Bisoblock ?

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Bisoblock?

Substanța activă a preparatului:

Comprimate de 5 mg: Fiecare comprimat conține 5,00 mg bisoprolol - fumarat.

10 mg comprimate: Fiecare comprimat conține 10,0 mg bisoprolol - fumarat.

Alte ingrediente:

Comprimate de 5 mg: stearat de magneziu, galben PB 22812 (care conține oxid de fier galben/E 172 /),

crospovidonă, celuloză microcristalină, lactoză - monohidrat.

Comprimate de 10 mg: stearat de magneziu, bej PB 27215 (care conține oxid de fier galben (E 172) și oxid de fier roșu (E 172)), crospovidonă, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat.

Cum arată Bisoblock și conținutul ambalajului?

5 mgtabletta: galben pal, pătat, rotund, biconvex, marcat pe o parte și marcat „BI” deasupra, marcat „5” dedesubt.

10 mg comprimat: bej, pătat, rotund, biconvex, cu o jumătate de crestătură pe o parte, „BI” deasupra și „10” dedesubt.

30 sau 100 comprimate în blistere și cutii transparente sau albe, opace din PVC/PVDC/Al.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Actavis Group PTC ehf.

Unitatea 5 Baldoyle IndustrialEstate

OGYI-T- 8800/01 (5 mg30 comprimate)

OGYI-T- 8800/02 (5 mg100 comprimate)

OGYI-T- 8800/03 (10 mg30 comprimate)

OGYI-T- 8800/04 (10 mg100 comprimate)

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în februarie 2016