Atorvastatin-Teva 40 mg comprimate filmate (30 x blistere)

Prospect: Informații pentru utilizator

Atorvastatin-Teva 10 mg comprimate filmate

Atorvastatin-Teva 20 mg comprimate filmate

Atorvastatin-Teva 40 mg comprimate filmate

Atorvastatin-Teva 80 mg comprimate filmate

atorvastatină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Atorvastatin-Teva și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Atorvastatin-Teva

3. Cum să luați Atorvastatin Teva?

5. Cum se păstrează Atorvastatin Teva?

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Atorvastatin-Teva și pentru ce se utilizează?

Atorvastatin-Teva aparține unui grup de statine care sunt medicamente utilizate pentru controlul nivelurilor de alipide (grăsimi din sânge).

Atorvastatin-Teva este utilizat pentru a reduce grăsimile din sânge (lipide) din sânge, cunoscute sub numele de colesterol și trigliceride, atunci când o dietă cu conținut scăzut de grăsimi și stilul de viață nu funcționează singure. Dacă aveți un risc crescut de a dezvolta boli de inimă, Atorvastatin- Teva, de asemenea, dacă nivelul dumneavoastră de auto-colesterol este adecvat. Continuați o dietă standard cu nivel scăzut de colesterol în timpul tratamentului.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Atorvastatin-Teva

Nu luați Atorvastatin Teva

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la Atorvastatin-Teva sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului utilizate pentru reducerea grăsimilor din sânge sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).,

- aveți o boală care afectează ficatul,

- dacă testele funcției hepatice prezintă valori anormale de origine necunoscută,

- dacă sunteți o femeie aflată fertilă și nu utilizați o metodă fiabilă de contracepție,

- gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Atorvastatin-Teva.

- dacă ați avut anterior un accident vascular cerebral accident vascular cerebral(accident vascular cerebral) sau au rămas în creier cavități mici, drenate de lichid, din accidentele vasculare cerebrale anterioare,

- dacă probleme cu rinichii sunteți,

- dacă aveți hipotiroidism(hipotiroidism) există,

- dacă este repetat sau neclar dureri musculare și dacă dumneavoastră sau familia dumneavoastră aveți antecedente de boli musculare,

- dacă altul medicamente hipolipemiante (cum ar fi medicamentele cunoscute sub numele de „statine” sau „fibrate”) au avut probleme musculare în trecut.,

- dacă aveți în mod regulat cantități mari alcoolbăutură,

- dacă un istoric de boală boală de ficateste inclus,

- dacă Mai vechi de 70 de ani,

- posibilul slabiciune muscularadespre asta dacă este există constant. Pot fi necesare teste și medicamente suplimentare pentru a diagnostica și trata acest lucru.

Este deosebit de important să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Atorvastatin Teva.

- hainsuficiență respiratorie severă van.

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, medicul dumneavoastră vă poate comanda un test de sânge înainte și în timpul tratamentului cu atrovastatină pentru a determina riscul de reacții adverse musculare. Se știe că efectele secundare legate de mușchii scheletici, cum ar fi dezintegrarea celulelor musculare scheletice (rabdomioliză) a crescut riscul (vezi pct. 2 „Alte medicamente și Atorvastatin-Teva”).

În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră va verifica cu atenție dacă nu aveți diabet sau dacă nu sunteți expus riscului de a dezvolta diabet. Dacă aveți un nivel ridicat de zahăr din sânge și grăsimi din sânge, aveți supraponderalitate sau aveți tensiune arterială crescută, este posibil să aveți un risc mai mare de a dezvolta diabet.

Alte medicamente și Atorvastatin-Teva

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Unele medicamente pot schimba modul în care acționează Atorvastatin-Teva sau Atorvastatin-Teva poate schimba modul în care acționează. Acest tip de interacțiune poate reduce eficacitatea unuia sau a ambelor medicamente. Pe de altă parte, poate crește riscul sau severitatea efectelor secundare, inclusiv o afecțiune semnificativă asociată cu descompunerea musculară (rabdomioliză), care este descrisă la punctul 4. Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele:

- medicamente care afectează modul în care funcționează sistemul imunitar al organismului, cum ar fi ciclosporina,

- anumite antibiotice sau medicamente pentru infecții fungice, cum ar fi eritromicină, claritromicină, telitromicină, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicină, acid fusidic,

- alte medicamente care controlează nivelul de grăsime din sânge, cum ar fi gemfibrozil, alți fibrați, colestipol,

- blocante ale canalelor de calciu utilizate pentru durerea toracică (angina pectorală) sau hipertensiunea arterială, cum ar fi amlodipină, diltiazem,

- medicamente pentru ritmul cardiac, cum ar fi digoxina, verapamilul, amiodarona,

- Medicamente utilizate pentru tratarea HIV, cum ar fi ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir etc.,

- alte medicamente despre care se știe că interacționează cu Atorvastatin-Teva: ezetimib (un medicament care scade colesterolul), warfarină (care reduce cheagurile de sânge), contraceptive orale, stiripentol (utilizat pentru tratamentul epilepsiei și anticonvulsivantelor), cimetidină fenazonă (analgezic) și antiacide (produse care conțin aluminiu sau magneziu utilizate în caz de indigestie),

- un preparat pe bază de plante numit sunătoare.

Utilizarea Atorvastatin-Teva cu alimente, băuturi și alcool

Nu consumați mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grapefruit pe zi, deoarece cantități mari de suc de grapefruit pot modifica efectul Atorvastatin-Teva.

Evitați să beți cantități mari de alcool în timp ce luați acest medicament.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu luați Atorvastatin Teva dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Nu luați Atorvastatin-Teva dacă sunteți gravidă (fertilă) decât dacă utilizați o metodă fiabilă de contracepție.

Nu luați Atorvastatin Teva dacă alăptați.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Acest medicament nu vă afectează de obicei capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. in orice caz nu conduce, dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a conduce. Nu utilizați unelte sau mașini dacă acest medicament vă afectează capacitatea de utilizare.

Atorvastatin-Teva conține lactoză monohidrat

Dacă medicul dumneavoastră v-a avertizat anterior că pentru anumite zaharurisensibil, consultați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Atorvastatin Teva?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dvs. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră vă va prescrie o dietă cu conținut scăzut de colesterol, care trebuie urmată în timpul tratamentului cu medicamentul.

Doza inițială uzuală de Atorvastatin-Teva este la adulți și copii cu vârsta de 10 ani și peste, 1 mg 10 mg pe zi. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate crește doza până la atingerea dozei de care aveți nevoie. Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza 4 săptămâni sau mai mult se va schimba din când în când. Pentru adultiAtorvastatin-Teva doza maximă este de 80 mg o dată pe zi, pentru copii, 20 mg o dată pe zi.

Înghițiți comprimatele de Atorvastatin-Teva întregi, cu puțin lichid. Puteți lua comprimatul în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Cu toate acestea, încercați comprimatul în același timp în fiecare zi a lua.

Durata tratamentului cu Atorvastatin-Teva - este determinată de medicul dumneavoastră.

Dacă aveți impresia că efectul Atorvastatin-Teva este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Atorvastatin Teva decât trebuie

Dacă luați din greșeală prea multe comprimate de Atorvastatin-Teva (mai mult decât doza zilnică obișnuită), spuneți medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Atorvastatin Teva

Luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitați să luați o doză, luați doar următoarea doză la momentul potrivit.

Dacă încetați să luați Atorvastatin-Teva

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave, încetați să luați medicamentul și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital.

Rar (Poate afecta până la 1 din 1000 de persoane):

- Reacție alergică severă care duce la umflarea feței, a limbii și a gâtului, care poate provoca dificultăți respiratorii severe.

- Boală severă cu descuamare și umflare severă a pielii, vezicule și febră pe piele, gură, ochi și organele genitale. Roz - erupție cutanată roșie (culoare neuniformă), în special pe palme și tălpi care pot fi vezicule.

- Slăbiciunea musculară, sensibilitatea sau durerea pot fi, de asemenea, cauzate de o defecțiune musculară anormală, mai ales dacă vă simțiți rău sau aveți febră mare (rabdomioliză), care poate pune viața în pericol și poate duce la probleme cu rinichii.

Foarte rar (Poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane):

- Dacă prezentați sângerări sau vânătăi neașteptate sau neobișnuite, acest lucru poate indica probleme cu ficatul.Vorbiți cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.

Alte reacții adverse posibile ale medicamentului:

Frecvent (Poate afecta până la 1 din 10 persoane):

- inflamație a căilor nazale, dureri în gât, sângerări nazale,

- creșterea glicemiei (dacă sunteți diabetic, continuați să vă monitorizați cu atenție glicemia), creșterea creatinei din sânge - kinază -,

- greață, constipație, vânt, indigestie, diaree,

- dureri articulare, dureri musculare și dureri de spate,

- testele de sânge pentru funcția ficatului pot fi anormale.

Rar (Poate afecta până la 1 din 100 de persoane):

- anorexie (pierderea poftei de mâncare și pierderea în greutate), pierderea în greutate, creșterea zahărului din sânge (pierderea zahărului din sânge dacă sunteți diabetic, continuați să vă monitorizați cu atenție glicemia),

- amețeli, amorțeli sau amorțeli ale degetelor sau de la picioare, scăderea durerii și palpării, modificări ale gustului, pierderi de memorie, vedere încețoșată, sunete în urechi și/sau cap,

- vărsături, eructații, dureri abdominale superioare și inferioare, pancreatită ((poate provoca dureri de stomac),

- erupție cutanată, erupție pe piele, mâncărime, urticarie, căderea părului,

- dureri de gât, oboseală musculară,

- oboseală, stare de rău, slăbiciune, dureri în piept, umflături în special la nivelul gleznelor (edem), febră,

- un test de urină pentru prezența globulelor albe din sânge.

Rar (Poate afecta până la 1 din 1000 de persoane):

- sângerări sau vânătăi neașteptate,

- colestază (îngălbenirea pielii și a albului ochilor),

Foarte rar (Poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane):

- o reacție alergică - simptomele pot include respirație șuierătoare bruscă (dificultăți de respirație cu un sunet sonor) și durere în piept sau senzație de strângere, umflarea pleoapelor, feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație, leșin,

- cancer mamar la femei mărirea sânilor (ginecomastie).

Efecte secundare cu o frecvență „necunoscută”:

Reacții adverse posibile raportate la egestatine (medicamente din același grup):

- probleme respiratorii, cum ar fi tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră,

- Diabet. Este mai probabil să aveți acest lucru dacă aveți niveluri ridicate de zahăr din sânge și grăsimi din sânge, dacă sunteți supraponderal sau aveți tensiune arterială crescută. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție starea în timp ce luați acest medicament.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Atorvastatin Teva?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe blister și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Atorvastatin-Teva?

- Substanța activă este azatorvastatina.

Fiecare comprimat filmat conține 10 mg toratorvastatină (sub formă de atorvastatină - calciu - trihidrat).

Fiecare comprimat filmat conține 20 mg toratorvastatină (sub formă de atorvastatină - calciu - trihidrat).

Fiecare comprimat filmat conține 40 mg toratorvastatină (sub formă de atorvastatină - calciu - trihidrat).

Fiecare comprimat filmat conține 80 mg toratorvastatină (sub formă de atorvastatină - calciu - trihidrat).

- Celelalte componente din Atorvastatin-Teva

Miezul tabletei:

lactoză - celuloză monohidrat/microcristalină, carbonat de carbonat de calciu, copovidonă VA 64, crospovidonă tip B, croscarmeloză - sodiu, sodiu - laurilsulfat, siliciu coloidal anhidru - dioxid, talc și magneziu - stearat.

Acoperire cu film:

hipromeloză, dioxid de titan E171 și macrogol 400.

Cum arată Atorvastatin-Teva și conținutul ambalajului?

10 mg: Comprimatele filmate cu Atorvastatin-Teva sunt albe, rotunde, biconvexe, marcate pe o față și gravate cu 10 pe o față.Comprimatele au un diametru de aproximativ 7 mm.

20 mg: Comprimatele filmate cu Atorvastatin-Teva sunt albe, rotunde, biconvexe, marcate pe o față și gravate cu 20 pe cealaltă față. Comprimatele au un diametru de aproximativ 9 mm.

40 mg: Comprimatele filmate cu Atorvastatin-Teva sunt albe, rotunde, biconvexe, marcate pe o față și gravate cu 40 pe cealaltă față. Comprimatele au un diametru de aproximativ 11 mm.

80 mg: Comprimatele filmate cu Atorvastatin-Teva sunt albe, alungite, biconvexe, marcate pe o față și gravate cu 80 pe o față. Comprimatele au o dimensiune de aproximativ 20 mm x 8 mm.

Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Fiecare concentrație de comprimate filmate Atorvastatin-Teva este disponibilă în pachete de 30 de comprimate.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Teva Pharmaceuticals Ltd.

Šlandrova ulica 4

Tel.: 386 1 300 42 90

Fax: 386 1 300 42 91

Acest medicament a fost autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri:

Bulgaria Calipra 10 mg; 20 mg; 40 mg; Comprimate filmate de 80 mg

Ungaria Atorvastatin-Teva 10 mg; 20 mg; 40 mg; Comprimate filmate de 80 mg

Slovacia Calipra 10 mg; 20 mg; 40 mg; 80 mg

Slovenia Stavra 10 mg; 20 mg; 40 mg; Comprimate filmate de 80 mg

Romania Stavra 10 mg; 20 mg; 40 mg; 80 mg conțineau filmat

Marea Britanie Atorvastatin 10 mg; 20 mg; 40 mg; Comprimate filmate de 80 mg

Atorvastatin-Teva 10 mg comprimate filmate

OGYI-T-22355/01 30x în ambalaje din PVC/TE/PVdC/blister

Atorvastatin-Teva 20 mg comprimate filmate

OGYI-T-22355/02 30x în blistere din PVC/TE/PVdC/Al

Atorvastatin-Teva 40 mg comprimate filmate

OGYI-T-22355/03 30x în ambalaje din PVC/TE/PVdC/blister

Atorvastatin-Teva 80 mg comprimate filmate

OGYI-T-22355/04 30x PVC/TE/PVdC/în blistere

Data ultimei revizuiri a acestui prospect : Martie 2017