GUTTALAX 7.5MG/ML BELS OLD DROP 1X15ML

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

medigen

GUTTALAX 7,5 mg/ml picături, soluție orală

Citiți cu atenție prospectul de mai jos, care conține informații importante pentru dvs. .

· Acest medicament poate fi obținut fără prescripție medicală. Cu toate acestea, utilizarea cu atenție a acestui medicament este esențială pentru un efect optim.

· Păstrați acest prospect, poate că va trebui să îl citiți din nou.

· Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

· Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, simptomele dumneavoastră nu se vor îmbunătăți sau se vor agrava în câteva zile.

· Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Guttalax 7,5 mg/ml soluție orală picături (Guttalax 7,5 mg/ml picături) și pentru ce se utilizează?

2. Înainte de a utiliza acest medicament

3. Cum se utilizează Guttalax 7,5 mg/ml picături?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Guttalax 7,5 mg/ml picături?

6. Informații suplimentare

1. CE PUTE AGUTTALAX 7,5 MG/ML ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Substanța activă din Guttalax, picosulfatul de sodiu, este un medicament topic numit laxativ de tip triarilmetan. Este activat prin scindarea bacteriilor din colon, după care stimulează funcția colonului prin stimularea mucoasei. Durează 6 până la 12 ore pentru ca laxativul să funcționeze.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI GUTTALAX 7.5MG/ML DROPS

Nu utilizați picături Guttalax:

· Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la picosulfat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale Guttalax.

· Dacă aveți ileus (mișcare intestinală blocată) sau obstrucție intestinală;

· Dacă aveți o boală abdominală acută, cum ar fi suferă de apendicită sau boală inflamatorie acută a intestinului;

· Dacă aveți dureri abdominale severe însoțite de greață și vărsături. Aceste simptome pot fi semne ale unei boli mai grave;

· Dacă aveți o boală ereditară rară numită intoleranță la fructoză (vezi „Informații importante despre unele componente ale Guttalax”).

Guttalax trebuie utilizat cu precauție

Dacă trebuie să luați un laxativ zilnic pentru o lungă perioadă de timp, contactați medicul dumneavoastră pentru a afla cauza constipației, deoarece administrarea laxativelor în doze mari pentru o perioadă lungă de timp poate tulbura echilibrul fluidelor și electroliților și poate reduce nivelul de potasiu din sânge (hipokaliemie).

Amețeli și/sau pierderea temporară a cunoștinței din cauza lipsei tranzitorii de alimentare cu sânge cerebral au fost raportate, de asemenea, la pacienții care au luat guttalax. Aceste stări de rău nu au fost neapărat cauzate de Guttalax, ci mai degrabă de comprimare pentru a ajuta la defecare.

Copiii nu trebuie să ia laxative fără prescripție medicală.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Administrarea concomitentă de diuretice (comprimate de apă) sau steroizi antiinflamatori poate crește riscul de dezechilibru electrolitic dacă luați prea mult Guttalax. Dezechilibrul electrolitic poate crește sensibilitatea la glicozide cardiace (această clasă de medicamente este utilizată pentru a trata insuficiența cardiacă și aritmiile, cum ar fi digoxina).

Antibioticele (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene) luate cu picături de Guttalax pot reduce efectul laxativ al Guttalax.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Ca toate medicamentele, Guttalax poate fi utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Studiile clinice au arătat că nici substanța activă, nici metaboliții săi nu sunt excretați în laptele uman la femeile sănătoase care alăptează. Guttalax poate fi utilizat în siguranță în timpul alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu s-au efectuat studii privind efectele Guttalax asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele dintre ingredientele Guttalax

1 ml de picături conține 0,45 g sorbitol, oferind 0,6 g adulților și copiilor cu vârsta peste 10 ani la doza zilnică maximă obișnuită. Prin urmare, pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI GUTTALAX7,5 MG/ML DROPS?

Luați întotdeauna Guttalax exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Soluția conține 7,5 mg de substanță activă pe ml (= 15 picături).

Doza uzuală este:

Adulți și copii cu vârsta peste 10 ani: 10-20 picături (5-10mg)

Copii 4-10 ani: 5-10 picături (2,5-5 mg)

Pentru copii sub 4 ani: conform indicațiilor medicului dumneavoastră.

Picăturile de Guttalax trebuie luate seara; în acest caz, mișcările intestinale sunt așteptate a doua zi dimineață.

Ca și în cazul altor laxative, Guttalax nu trebuie administrat zilnic pentru perioade lungi de timp. Dacă defecația poate fi realizată prin utilizarea regulată a unui laxativ, ar trebui determinată cauza constipației.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, care include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect.

Dacă utilizați mai multe picături de Guttalax decât trebuie:

Dacă luați din greșeală mai multe picături de Guttalax, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

După administrarea de doze mari de Guttalax, pot apărea crampe abdominale și scaune diluate apoase pot pleca; acest lucru poate provoca pierderi semnificative de potasiu și alți electroliți.

Administrarea de doze de Guttalax mult mai mare decât doza recomandată pentru tratamentul constipației poate deteriora suprafața interioară a tractului gastro-intestinal (poate apărea aportul de sânge la mucoasa colonului).

La fel ca alte laxative, Guttalax poate provoca o supradoză pe termen lung de diaree cronică, dureri abdominale și niveluri scăzute de potasiu din sânge, hiperaldosteronism secundar (care crește producția unui hormon numit aldosteron, care reglează nivelurile de sodiu și potasiu din sânge), și pietre la rinichi. Aportul excesiv de laxativ poate provoca, de asemenea, leziuni tubulare renale (un tip de leziuni renale), alcaloza metabolică (o afecțiune în care corpul are mai multe baze decât acidul) și slăbiciune musculară (cauzată de niveluri scăzute de potasiu).

Dacă uitați să luați Guttalax:

Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți, dar nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Guttalax

Guttalax trebuie luat numai atunci când este necesar și trebuie oprit odată ce starea sa rezolvat.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, picăturile de Guttalax pot provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Frecvența apariției a fost clasificată după cum urmează:

Foarte frecvente (≥1/10): apare la cel puțin 10 din 100 de pacienți tratați.

Mai puțin frecvente (≥1/1000 -

Tulburări gastrointestinale:

Foarte frecvente: diaree.

Frecvente: crampe abdominale, dureri abdominale, disconfort abdominal.

Mai puțin frecvente: vărsături, greață.

Tulburări ale sistemului imunitar:

Cu frecvență necunoscută: hipersensibilitate, inclusiv edem angioneurotic (piele sau membrană mucoasă)

umflături bruște care pot provoca dificultăți de respirație) și simptome ale pielii.

Utilizarea prelungită și excesivă a Guttalax poate duce la dezechilibru de lichide și electroliți și niveluri scăzute de potasiu în sânge.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ AGUTTALAX 7,5 mg/ml picături?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Nu poate fi înghețat!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Nu utilizați Guttalax după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Guttalax

- Substanța activă a preparatului: 7,5 mg picosulfat de sodiu per ml (= 15 picături)

- Alte ingrediente: benzoat de sodiu, soluție de sorbitol 70%, dihidrogen citrat de sodiu, acid citric monohidrat, apă purificată

Cum arată produsul și conținutul ambalajului?

Descriere: soluție clară, incoloră până la gălbuie sau maroniu gălbuie, ușor vâscoasă.

Ambalaj: 15 ml, resp. 30 ml soluție într-o sticlă albă de tip III închisă cu un capac cu șurub de plastic verde și un capac de picurare din plastic.

Într-o cutie de sticlă.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Boehringer IngelheimInternational GmbH

Binger strasse 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

Istituto De Angeli

Localita i Prulli No. 103/c

I-50066 Regello, Firenze

OGYI-T-6851/01 (15 ml)

OGYI-T-6851/02 (30 ml)

Data autorizării prospectului: 02.02.2010.