SELEGILE MYLAN 5MG TABLET 30X

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Selegiline Mylan 5 mg comprimate

Selegiline Mylan 10 mg comprimate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce sunt Selegiline Mylan 5 mg și Selegiline Mylan 10 mg comprimate (comprimate Selegiline Mylan) și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Selegiline Mylan.

3. Cum să luați comprimatele de Selegiline Mylan?

4. Posibile efecte secundare.

5 Cum se păstrează comprimatele Selegiline Mylan?

6. Informații suplimentare.

1. CE SUNT COMPRIMATELE DE SELEGILINE Mylan ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ?

Acest medicament este utilizat pentru tratarea a două boli neurologice comune, în principal la vârstnici, boala Parkinson și boala Alzheimer.

La pacienții cu boala Parkinson, funcția celulelor nervoase din unele zone ale creierului este redusă, deoarece cantitatea de substanță numită dopamină din ele este redusă. Selegilina Mylan acționează prin prevenirea descompunerii dopaminei, făcând cea mai mare parte a dopaminei din creier utilizabilă de către creier. Prin creșterea cantității de dopamină din creier, aceasta ajută atât la reducerea simptomelor, cât și la încetinirea progresiei bolii Parkinson. În stadiile incipiente ale bolii Parkinson, comprimatele de Selegiline Mylan pot fi prescrise singure sau în combinație cu alte medicamente. În cazul bolilor avansate, comprimatele de Selegiline Mylant pot fi prescrise în combinație cu un alt medicament care conține levodopa.

În boala Alzheimer, produsul poate îmbunătăți memoria, mișcarea și învățarea, starea de spirit și inteligența pacientului.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI Selegiline Mylan TABLET

Luați Selegiline Mylan dacă

- Hipersensibilitate (alergică) la substanța activă, selegilină sau la oricare dintre celelalte componente,

- Aveți un ulcer stomacal sau duodenal cunoscut,

- Tu esti urmatorul medicamente care conțin substanțe active luați oricare dintre:

- analgezice puternice, mintpetidină și alte opiacee;

- unii inhibitori ai enzimei monoaminooxidazei (IMAO), de ex. linezolid, fenelzina, utilizat pentru tratarea depresiei;

- sistemul nervos simpatic (care nu poate fi afectat de involuntaritate, asigurând stabilitatea mediului intern al corpului) potențatori (de ex. stimulatori ai tensiunii arteriale, unele picături nazale și răceli);

- anumite tipuri de antidepresive, numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (citalopram, fluoxetină, fluvoxamină, paroxetină, sertralină),

Aveți grijă deosebită cu Selegiline Mylan dacă sunteți

- alte medicamente utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson, de ex. primi levodopa,

- tensiune arterială crescută,

- bătăi neregulate sau anterior neregulate ale inimii (aritmie),

- ați avut sau ați avut dureri cauzate de un spasm coronarian,

- sunteți tratat pentru o tulburare a conștiinței sau primiți medicamente care îmbunătățesc starea de spirit (numite antidepresive),

- ați avut deja un ulcer de stomac sau potcoavă (așa-numitul ulcer peptic),

- aveți afecțiuni hepatice sau renale,

- pentru a îmbunătăți funcția inimii sau datorită tulburărilor de ritm cardiac așa-numite. pregătirea digitală,

- luați anticoagulante (de exemplu cumarine),

- tratament cu antidepresive (venlafaxină, inhibitori ai recaptării serotoninei, antidepresive triciclice, inhibitori ai monoaminooxidazei) în săptămânile anterioare începerii planificate a tratamentului cu selegilină, deoarece tratamentul cu selegilină poate fi început cel mai devreme la o săptămână după oprirea acestor medicamente.,

- ați primit fluoxetină în săptămânile dinaintea începerii planificate a tratamentului cu selegilină, deoarece trebuie să așteptați cel puțin 5 săptămâni după începerea fluoxetinei înainte de a începe selegilina.

Trebuie să aveți grijă atunci când efectuați o intervenție chirurgicală sub anestezie generală.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Nu poate fi administrat împreună:

- cu așa-numitele analgezice narcotice puternice (de exemplu, petidină).

- cu neurotransmițători simpatici (boostere, unele picături nazale și răceli),

- anumite antidepresive (venlafaxină, inhibitori ai recaptării serotoninei, antidepresive triciclice, inhibitori ai enzimei monoaminooxidazei).

- cu triptani (unele produse pentru tratamentul migrenei),

Dacă trebuie să luați un antidepresiv (inhibitori ai recaptării serotoninei precum citalopram, fluoxetină, fluvoxamină, paroxetină, sertralină) după tratamentul cu selegilină, aceste medicamente nu trebuie utilizate timp de cel puțin două săptămâni după oprirea selegilinei.

Dacă primiți medicamente care conțin selegilină după oprirea tratamentului cu inhibitori ai recaptării serotoninei, între cele două tratamente ar trebui să treacă cel puțin o săptămână. Pentru antidepresivele care conțin fluoxetină, perioada fără medicamente trebuie să fie de cel puțin cinci săptămâni.

Anumite medicamente anti-migrenă (triptani) nu trebuie utilizate în decurs de 24 de ore de la întreruperea tratamentului cu selegilină.

Aceste combinații de medicamente vor fi utilizate de medicul dumneavoastră numai după o analiză atentă.

Selegilina nu trebuie utilizată concomitent cu contraceptive hormonale orale (antagoniști orali), deoarece această combinație poate potența efectele selegilinei. Dacă luați un contraceptiv hormonal, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră.

Utilizarea Selegiline Mylan cu alimente și băuturi

Nu a fost raportată nicio tensiune arterială anormal de mare (numită „reacție de brânză”) la alimentele care conțin tiramină (brânzeturi maturate, alimente care conțin drojdie) atunci când sunt utilizate la doza recomandată. Prin urmare, restricția alimentară nu este necesară într-un astfel de caz.

Cu toate acestea, dacă SelegilineMylan trebuie utilizat în combinație cu un medicament tradițional numit MAOI sau MAOI, se recomandă restricții dietetice (alimente care conțin brânzeturi maturate cu magiritiramină, alimente care conțin drojdie).

Nu beți alcool în timp ce luați acest medicament.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Nu trebuie să luați acest medicament în timpul sarcinii și alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Azelegilina vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, deoarece poate provoca amețeli. Pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule sau să nu folosească utilaje dacă prezintă acest efect secundar în timpul tratamentului.

Conducerea și manipularea utilajelor periculoase este contraindicată în boala Parkinson.

Informații importante despre unele componente ale comprimatelor Selegiline Mylan

Selegiline Mylan conține lactoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI COMPRIMATE Selegiline Mylan ?

Luați întotdeauna Selegiline Mylant exact așa cum v-a spus medicul dvs. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza uzuală este:

În boala Parkinson doza uzuală inițială este de 5-10 mg pe zi, 10 mg o dată dimineața sau 5-5 mg dimineața și la prânz, conform indicațiilor medicului dumneavoastră.

În boala Alzheimer doza inițială recomandată este de 5 mg zilnic dimineața, care poate fi crescută la 10 mg zilnic.

Comprimatele sunt numai pentru uz oral. Comprimatele trebuie înghițite întregi cu o cantitate mică de lichid la micul dejun sau în două porții în timpul micului dejun și prânzului. Durata tratamentului este determinată individual de către medicul dumneavoastră în funcție de evoluția bolii.

Comprimatele de selegilină Mylan nu trebuie administrate copiilor.

Dacă luați mai mult Selegiline Mylan decât trebuie

Dacă luați din greșeală mai multe medicamente decât vi s-a spus, contactați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Selegiline Mylan

Dacă uitați să luați o doză, luați-o cât mai curând posibil! Apoi continuați să luați medicamentul ca înainte. Nu luați mai mult decât doza prescrisă într-o zi (până la 10 mg pe zi, echivalent cu două comprimate de 5 mg sau un comprimat de 10 mg)!

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, comprimatele de Selegiline Mylan pot provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse frecvente (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Selegiline Mylan sunt greață (senzație de rău), cefalee, amețeli, ritm cardiac scăzut (ritm cardiac scăzut) și creșterea nivelului de enzime din ficat.

Reacții adverse mai puțin frecvente (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

Schimbări de dispoziție, tulburări de somn, aritmii, gură uscată.

Rar (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 10 00 0)

Reacții cutanate, scăderea semnificativă a tensiunii arteriale la ridicare,

Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

Dificultăți la urinare, creșterea nevoii sexuale.

Dacă începeți să luați comprimate de Selegiline Mylant împreună cu un alt medicament care conține levodopa, unele reacții adverse pot crește, cum ar fi neliniște, mișcări bruște ale corpului, feței și limbii, agitație, tulburări de comportament, halucinații, scăderea semnificativă a tensiunii arteriale la ridicare, aritmii. Când este combinată cu selegilină, doza de alevodopa poate fi redusă semnificativ (cu aproape o treime).

Efecte secundare grave pot apărea dacă luați un medicament care conține pethidină în același timp cu comprimatele de Selegiline Mylan. Petidina este de obicei folosită ca injecție pentru ameliorarea durerii înainte și după operație sau în timpul nașterii. Prin urmare, dacă mergeți la spital pentru operație sau naștere, spuneți medicului dumneavoastră că luați comprimate de Selegiline Mylan.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ COMPRIMATE Selegiline Mylan?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Selegiline Mylant după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Conținem Selegiline Mylantabletta?

- Substanța activă a preparatului: 5 mg, resp. Fiecare comprimat conține 10 mg clorhidrat de selegilină.

- Alte ingrediente: stearat de magneziu, acid citric, povidonă K-30, talc purificat,

Milyena Cum arată Selegiline Mylan și conținutul ambalajului

Comprimate Selegiline Mylan 5 mg: Comprimate albe, rotunde, biconvexe, marcate cu „SN5” pe o față.

Comprimate Selegiline Mylan 10 mg: Comprimate albe, rotunde, biconvexe, marcate cu „SN10” pe o față cu o linie de scor.

30 de bucăți, resp. 60 comprimate sau 100 comprimate în blistere și cutii din PVC/PVdC incolor, transparent // Al.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Generics [UK] Limited

Albany Gate, Darkes Lane

McDermott Laboratories Ltdt/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle IndustrialEstate

Grange Road, Dublin 13

OGYI-T-7494/01 (5 mg, 30 buc)

OGYI-T-7494/02 (5 mg, 60 buc)

OGYI-T-7494/03 (5 mg, 100 buc)

OGYI-T-7494/04 (10 mg, 30 buc)

OGYI-T-7494/05 (10 mg, 60 buc)

OGYI-T-7494/06 (10 mg, 100 buc)

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 10 iunie 2011.