Torvacard 80 mg comprimate filmate (30x)

Prospect: Informații pentru utilizator

Torvacard 80 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Torvacard și pentru ce se utilizează?

2 Înainte de a lua Torvacard

3. Cum să luați Torvacard?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Torvacard?

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Torvacard și pentru ce se utilizează?

ATvvacard aparține unui grup de medicamente numite statine, care reglează metabolismul alipidelor (grăsimilor).

ATvvacard este un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului din sânge și a trigliceridelor atunci când nu este suficientă o dietă cu conținut scăzut de grăsimi sau schimbarea stilului de viață. Dacă aveți un risc crescut de boli de inimă, Torvacard poate fi utilizat pentru a vă reduce riscul, chiar dacă nivelul de colesterol este normal. Ar trebui să continuați dieta obișnuită cu conținut scăzut de colesterol în timpul tratamentului.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Torvacard

Luați comprimatul filmat Torvacard

- dacă sunteți alergic la atorvastatină sau la oricare dintre celelalte medicamente utilizate pentru reducerea grăsimilor din sânge sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

- dacă aveți sau ați avut vreodată boli de ficat,

- dacă s-a observat o creștere a testelor funcției hepatice de origine inexplicabilă,

- dacă sunteți o femeie fertilă și nu utilizați o metodă de contracepție fiabilă,

- dacă sunteți gravidă sau gravidă pentru a face dragoste

Avertismente și precauții

Este posibil ca Torvacard să nu vă aplice din următoarele motive:

- dacă ați avut un accident vascular cerebral sau o cavitate mică umplută cu lichid ca urmare a unui accident vascular cerebral anterior,

- dacă glanda tiroidă nu funcționează corect (hipotiroidism),

- dacă aveți antecedente de dureri musculare recurente sau inexplicabile sau antecedente familiale de probleme musculare,

- dacă ați avut anterior probleme de tratament cu alte medicamente anti-grăsime (de exemplu, alte statine sau medicamente fibrate),

- dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool,

- dacă aveți antecedente de boli hepatice,

- dacă aveți peste 70 de ani.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua TORVACARD.

- dacă aveți insuficiență respiratorie severă

Dacă oricare dintre acestea se aplică dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă va prescrie analize de sânge pentru a prezice riscul de reacții adverse musculare în timpul tratamentului cu Torvacard. Se știe că riscul de apariție a efectelor secundare musculare (de exemplu rabdomioliză) crește odată cu utilizarea concomitentă a anumitor medicamente (vezi pct. 2 „Alte medicamente și Torvacard”).

În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveți diabet sau dacă sunteți expus riscului de a dezvolta diabet. Este posibil să aveți riscul de a dezvolta diabet dacă aveți niveluri ridicate de zahăr și grăsimi în sânge, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută.

Alte medicamente și Torvacard

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Unele medicamente pot schimba modul în care acționează Torvacard sau Torvacard poate schimba modul în care acționează alte medicamente. Acest tip de interacțiune poate reduce eficacitatea unuia sau a ambelor medicamente. Poate exista un risc crescut de reacții adverse, inclusiv o afecțiune importantă de descompunere musculară cunoscută sub numele de rabdomioliză, care este descrisă în secțiunea 4.

- Medicamente care afectează funcționarea sistemului imunitar, de ex. ciclosporină.

- Anumite antibiotice sau medicamente antifungice de ex. eritromicină, claritromicină, telitromicină, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicină, acid fusidic.

- Alte medicamente care controlează nivelul de grăsime din sânge sunt de ex. gemfibrozil, alți fibrați, colestipol.

- Unele blocante ale canalelor de calciu utilizate pentru tratarea anginei sau a tensiunii arteriale crescute, cum ar fi amlodipina, diltiazemul sau medicamentele care reglează ritmul cardiac, de ex. și digoxină, verapamil, amiodaronă.

- Medicamente pentru tratamentul HIV, de ex. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir etc.

- Printre alte medicamente despre care se știe că interacționează cu Torvacard, cum ar fi azetimib (utilizat pentru scăderea colesterolului), warfarină (utilizată pentru prevenirea coagulării sângelui), contraceptive orale, stiripentol (utilizat pentru tratarea convulsiilor și epilepsiei), cimetidină (utilizată pentru tratarea arsurilor la stomac și a ulcerului peptic), fenazonă (utilizată pentru ameliorarea durerii sau ulcerelor) și antiacide).

- Medicamente fără prescripție medicală: sunătoare.

Utilizarea ATorvacard cu alimente și băuturi

Vă rugăm să consultați secțiunea 3 pentru informații despre cum să luați Torvacard. Vă rugăm să rețineți următoarele:

Suc de Grapefuit

Nu beți mai mult de unul sau două pahare mai mici de suc de grapefruit pe zi, deoarece cantități mari de suc de grapefruit pot modifica efectul Torvacard.

Evitați să beți cantități mari de alcool în timp ce luați acest medicament. Consultați Secțiunea 2, „Avertismente și precauții” pentru mai multe detalii.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu luați Torvacard dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Nu luați Torvacard dacă sunteți gravidă decât dacă utilizați o metodă fiabilă de contracepție.

Nu luați Torvacard dacă alăptați.

Siguranța ATvvacard în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Acest medicament nu vă afectează de obicei capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, nu conduceți vehicule dacă observați că acest medicament vă afectează capacitatea de a conduce. Nu utilizați și nu lucrați cu mașini a căror capacitate de operare este afectată de acest medicament. .

ATvvacard conține lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Torvacard?

Luați întotdeauna Atorvacard exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră vă va prescrie o dietă cu conținut scăzut de colesterol, pe care trebuie să o urmați pe tot parcursul tratamentului cu Torvacard.

Doza inițială obișnuită de Atorvacard pentru adulți și copii cu vârsta de peste 10 ani este de 10 mg pe zi. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate crește acest lucru până când ajungeți la doza de care aveți nevoie. Medicul dumneavoastră va ajusta doza cât mai curând posibil la fiecare 4 săptămâni. Doza maximă de Torvacard este de 80 mg o dată pe zi pentru adulți și 20 mg o dată pe zi pentru copii.

Comprimatele filmate de ATorvacard trebuie înghițite întregi, cu o înghițitură de apă, în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Cu toate acestea, încercați întotdeauna să luați comprimatul în același timp.

Durata tratamentului cu Atorvacard comprimate filmate va fi stabilită de medicul dumneavoastră.

Dacă aveți impresia că efectul Torvacard este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă luați mai multe comprimate filmate Torvacard decât trebuie

Dacă luați din greșeală prea multe comprimate Torvacard (mai mult decât doza zilnică obișnuită), discutați cu medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital pentru sfaturi.

Haelf a uitat să ia comprimate filmate Torvacard

Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză la ora obișnuită.

Luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Opriți administrarea comprimatelor filmate Torvacard

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave, încetați să luați comprimatul și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital de urgență.

Rare: afectează până la 1 din 1000 de persoane:

- Reacție alergică severă care poate provoca umflarea feței, a limbii și a gâtului, care poate provoca dificultăți respiratorii severe.

- O afecțiune severă, cu umflături severe și descuamarea pielii, vezicule ale pielii, gurii și organelor genitale și febră. Erupții cutanate cu pete roșii-roz, în special pe palmele mâinilor de pe tălpile picioarelor, care pot duce la apariția de vezicule.

- Slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere și mai ales dacă vă simțiți rău sau aveți febră în același timp, simptomele pot fi cauzate de o defecțiune musculară anormală care poate duce la o afecțiune care pune viața în pericol și poate duce la probleme cu rinichii.

Foarte rare: afectează până la 1 din 10.000 de persoane:

- Dacă aveți sângerări sau vânătăi neașteptate sau neobișnuite, acest lucru poate indica o problemă a ficatului. Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Alte reacții adverse posibile cu Atorvacard

Reacții adverse frecvente (afectează până la 1 din 10 persoane):

- inflamație a căilor nazale, dureri în gât, sângerări nazale

- creșterea zahărului din sânge (dacă aveți diabet, zahărul din sânge trebuie verificat cu atenție), creșterea creatinin kinazei din sânge

- greață, constipație, balonare, indigestie, diaree

- dureri articulare, dureri musculare și dureri de spate

- teste crescute ale funcției hepatice în rezultatele analizelor de sânge

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează până la 1 din 100 de persoane):

- anorexie anormală, creștere în greutate, glicemie scăzută (dacă aveți diabet, trebuie să vă verificați cu atenție nivelul zahărului din sânge)

- amețeli, amorțeli sau furnicături la nivelul degetelor și de la picioare, scăderea durerii sau palparii, modificări ale gustului, probleme de memorie

- sună în urechi și/sau în cap

- vărsături, eructații, dureri abdominale inferioare și superioare, inflamație a pancreasului (inflamația pancreasului pentru dureri de stomac)

- erupții cutanate, erupții cutanate și mâncărime, urticarie, căderea părului

- dureri de gât, oboseală musculară

- oboseală, stare generală de rău, slăbiciune, dureri în piept, umflături, în special la nivelul gleznelor (edem), febră

- apariția celulelor albe din sânge în urină (test de laborator)

Reacții adverse rare (afectează până la 1 din 1000 de persoane):

- sângerări sau vânătăi neașteptate

- colestază (caracterizată prin îngălbenirea pielii și a albului ochilor)

Reacții adverse foarte rare (afectează până la 1 din 10000 de persoane):

- reacție alergică - simptomele pot include respirație șuierătoare bruscă și dureri în piept sau opresiune, umflarea pleoapelor, feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație, leșin

- ginecomastie (mărirea sânilor la bărbați).

Reacții adverse posibile cu unele statine (medicamente de același tip):

- probleme respiratorii, inclusiv tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră

- Diabet. Este mai probabil să aveți diabet dacă aveți un nivel ridicat de zahăr și grăsimi în sânge, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută. În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră îl va monitoriza.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Torvacar ?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de oxigen.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Conține comprimate filmate Torvacard

Substanța activă din Atorvacard este atorvastatina.

Fiecare comprimat conține 80 mg atorvastatină (sub formă de atorvastatină calcică).

Miezul tabletei: meglumină, celuloză microcristalină (E460), lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, hidroxipropilceluloză ușor substituită, silice coloidală anhidră, stearat de magneziu, Acoperire: hipromeloză (E464), dioxid de titan, macrogol), talc, oxid de fier galben (E172) .

Cum arată Torvacard și conținutul ambalajului

TORVACARD 80 mg comprimate filmate c crom-portocaliu, oval, biconvex comprimate filmate.

Dimensiuni ambalaj: 14, 30, 90 și 100 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

102 37 Praga 10,

Cablu U 130,

ZENTIVA k.s., 10237 Praga 10, Dolní Mecholupy, U kabelovny 130, Republica Cehă

SanecaPharmaceuticals a.s., 92027Hlohovec, Nitrianska 100., slovacă ia

Acest preparat este autorizat în Comunitatea Economică Europeană sub următoarele denumiri:

TORVACARD 80 mg comprimate filmate

Data ultimei revizuiri a acestui prospect: Mai 2014.