CRESTOR 10MG FILM TABLET 28X

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Crestor 10 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce sunt Crestor 10 mg comprimate filmate și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Crestor 10 mg comprimate filmate.

3. Cum să luați Crestor 10 mg comprimate filmate?

5. Cum se păstrează Crestor 10 mg comprimate filmate?

6. Informații suplimentare

1. CE SUNT COMPRESURILE DE FILM CRESTOR 10 MGF ȘI LA CE SE FOLOSESC?

Crestor 10 mg comprimate filmate sunt Aparține familiei „statinelor”. Afectează nivelurile de particule de grăsime din sânge numite lipide, dintre care cele mai frecvente sunt colesterolul.

Există diferite tipuri de colesterol în sânge: colesterolul „rău” (LDL - C) și colesterolul „bun” (HDL - C). Crestor 10 mg comprimate filmate reduc colesterolul „rău” și mărește colesterolul „bun”.

Crestor 10 mg comprimate filmate sunt prescrise de medicul dumneavoastră, deoarece aveți colesterol ridicat. Aceasta înseamnă că riscați să aveți un atac de cord sau un accident vascular cerebral.

Vi s-a recomandat să luați terapie cu astatin, deoarece dieta și exercițiile fizice singure nu au dus la reducerea adecvată a colesterolului.

Crestor 10 mg comprimate filmate acționează împiedicând organismul să producă colesterol „rău” și ajutându-l să fie eliminat din sânge.

De ce este important să continuați să luați Crestor 10 mg comprimate filmate

Este important să continuați să luați Crestor 10 mg comprimate filmate, chiar dacă nivelul colesterolului a fost redus într-un grad suficient, deoarece administrarea acestui medicament va împiedica creșterea nivelului de colesterol din nou. Cu toate acestea, trebuie să încetați să luați acest medicament dacă medicul dumneavoastră vă recomandă sau rămâneți gravidă.

Dieta care scade colesterolul și terapia exercițiilor fizice trebuie continuate în timpul tratamentului cu Crestor 10 mg comprimate filmate.

La majoritatea oamenilor, colesterolul ridicat nu afectează bunăstarea, deoarece nu provoacă simptome.

Cu toate acestea, dacă această afecțiune rămâne netratată, particulele de grăsime se pot acumula în pereții vaselor de sânge, ducând la îngustarea lor.

Aceste vase de sânge îngustate pot deveni blocate, provocând un aport insuficient de sânge către inimă sau creier, ducând la un atac de cord sau accident vascular cerebral. Vă puteți reduce riscul de infarct miocardic sau accident vascular cerebral prin tratarea nivelului de colesterol.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI ACRESTOR 10 mg comprimate filmate

Nu luați Crestor 10 mg comprimate filmate:

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la rosuvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale Crestor 10 mg comprimate filmate.

- dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Crestor 10 mg comprimate filmate, încetați imediat să luați medicamentul și contactați medicul dumneavoastră. Femeile trebuie să utilizeze contracepție adecvată în timp ce iau Crestor 10 mg comprimate filmate pentru a evita să rămână gravide.

- dacă aveți probleme renale severe.

- dacă aveți dureri musculare recurente de origine necunoscută, dureri musculare.

- utilizarea concomitentă de ciclosporină (de exemplu, după transplant de organe)

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dvs. (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră.

În plus față de cele de mai sus, luați o doză de 40 mg - Crestor (cea mai mare doză):

- dacă aveți probleme renale moderate (dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră)

- dacă aveți o boală tiroidiană,

- dacă aveți dureri musculare recurente de origine necunoscută, dureri musculare, dacă dumneavoastră sau mulți dintre membrii familiei dumneavoastră aveți boli musculare ereditare, dacă ați avut anterior probleme musculare în timp ce luați alte medicamente pentru scăderea colesterolului.

- dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool.

- dacă sunteți de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană).

- dacă luați alți agenți de scădere a colesterolului care aparțin grupului de fibrați.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dvs. (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră.

Aveți grijă deosebită cu Crestor

- antecedente de boli hepatice.

- dacă aveți dureri musculare recurente de origine necunoscută, dureri musculare, dacă dumneavoastră sau mai mulți membri ai familiei dumneavoastră aveți boli musculare ereditare, dacă ați avut anterior probleme musculare în timp ce luați alte medicamente care scad colesterolul. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri musculare de origine necunoscută, mai ales dacă sunteți însoțit de tetanos și febră.

- în mod regulat, consumând cantități mari de alcool.

- dacă aveți o boală tiroidiană.

- dacă luați un alt agent de scădere a colesterolului care aparține grupului de fibrați. Vă rugăm să citiți cu atenție acest prospect, chiar dacă ați luat alte medicamente pentru scăderea nivelului ridicat de colesterol.

- dacă luați un medicament pentru tratamentul infecției cu HIV, cum ar fi lopinavir, ritonavir. A se vedea „Utilizarea altor medicamente în timpul tratamentului”.

- dacă aveți insuficiență respiratorie severă.

- dacă sunteți de origine asiatică, adică japonez, chinez, filipinez, vietnamez, coreean sau indian. Medicul dumneavoastră va trebui să adapteze doza inițială de Crestor cea mai potrivită pentru dumneavoastră.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dvs. (sau aveți îndoieli):

· Nu luați 40 mg - osCrestor (cea mai mare doză) și discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice doză de Crestor.

La unii pacienți, statinele pot provoca anomalii ale funcției hepatice. Acesta este un test simplu pentru a măsura niveluri crescute de enzime hepatice în sânge. Prin urmare, medicul dumneavoastră va efectua acest test de sânge (testul funcției hepatice) în mod regulat înainte și în timpul tratamentului cu Crestor.

Medicul dumneavoastră vă poate comanda, de asemenea, un test de sânge pentru a vă verifica starea pre-musculară.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: ciclosporină (de exemplu, după transplant de organe), warfarină (sau alt anticoagulant), fibrate (cum ar fi gemfibrozil sau fenofibrat), alte medicamente care scad colesterolul (de exemplu ezetimib), probleme digestive gastrice neutralizare acidă), eritromicină (antibiotic), pilule contraceptive, terapie de substituție hormonală, lopinavir/ritonavir (pentru tratamentul infecției cu HIV - vezi „Aveți grijă deosebită cu Crestor”) Crestor poate schimba modul în care acționează aceste medicamente sau poate schimba modul în care aceste medicamente muncă.

Luarea Crestor 10 mg comprimate filmate cu alimente și băuturi

Crestor 10 mg comprimate filmate poate fi luat cu sau fără alimente.

Sarcina și alăptarea

Crestor 10 mg comprimate filmate nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Crestor, întrerupeți imediat administrarea medicamentului și contactați medicul dumneavoastră. Femeile trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate pentru a evita să rămână însărcinate în timpul tratamentului cu Crestor.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

În majoritatea cazurilor, este permisă conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor în timp ce luați Crestor 10 mg comprimate filmate, deoarece nu vă afectează capacitatea de a face acest lucru. Cu toate acestea, amețeli pot apărea în unele cazuri în timpul tratamentului cu Crestor. Dacă aveți amețeli, consultați medicul înainte de a vă angaja în astfel de activități.

Informații importante despre unele componente ale Crestor 10 mg comprimate filmate

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri (lactoză sau zahăr din lapte), contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Fiecare comprimat filmat conține, de asemenea, 91,3 mg lactoză monohidrat

Pentru o listă completă a excipienților, consultați secțiunea „Mai multe informații”.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI CRESTOR 10 MG COMPRIMATE ÎN COPIE DE FILM?

Luați întotdeauna Crestor 10 mg comprimate filmate exact așa cum v-a spus medicul dvs. Dacă nu sunteți sigur de doză, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Comprimatele filmate Crestorf nu trebuie administrate copiilor.

Terapia cu Crestor trebuie inițiată la o doză de 5 sau 10 mg -, chiar dacă ați luat anterior doze mai mari de alte statine. Doza inițială depinde de:

· Gradul de risc de infarct miocardic sau accident vascular cerebral.

· Factori care fac ca anumite efecte secundare să apară mai probabil.

Discutați cu medicul sau farmacistul despre ce doză inițială de terapie Crestor ar fi cea mai bună pentru dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie cea mai mică doză (5 mg) dacă:

· Sunteți de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană).

· Ai peste 70 de ani.

· Aveți o boală renală moderată.

· Sunteți expus riscului de a dezvolta sensibilitate musculară și durere (miopatie).

Creșterea dozei și doza maximă zilnică

Medicul dumneavoastră vă poate solicita o creștere a dozei de medicament pentru creier, astfel încât să puteți lua Crestor la doza potrivită. Dacă începeți tratamentul cu 5 mg, medicul dumneavoastră poate dubla doza la 10, 20 sau 40 mg, dacă este necesar. Dacă doza inițială este de 10 mg, medicul dumneavoastră poate crește la 20 și apoi 40 mg - dacă este necesar. Doza este ajustată la fiecare patru săptămâni.

Doza zilnică maximă de Crestor este de 40 mg. Se administrează pacienților care au un nivel ridicat de colesterol, care prezintă un risc crescut de a avea un atac de cord sau un accident vascular cerebral și care nu au reușit să obțină o reducere adecvată a colesterolului cu doza de 20 mg.

Luarea comprimatului

Înghițiți comprimatul întreg cu apă.

Crestor trebuie luat o dată pe zi. Poate fi luat în orice moment al zilei.

Este întotdeauna o idee bună să luați comprimatul în același timp, deoarece acest lucru vă va face să uitați mai puțin.

Monitorizarea regulată a colesterolului

Este important să vă consultați medicul în mod regulat pentru a verifica dacă nivelul colesterolului scade și că acesta este menținut.

Medicul dumneavoastră vă poate solicita o creștere a dozei de medicament pentru creier, astfel încât să puteți lua Crestor la doza potrivită.

Dacă luați mai mult Crestor decât ar trebui

Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.

Dacă trebuie să fiți tratat în spital sau primiți tratament pentru o altă boală, spuneți personalului de tratament că luați Crestor.

Dacă uitați să luați Crestor 10 mg comprimate filmate

Nu vă faceți griji, continuați terapia cu următoarea doză. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Crestor 10 mg comprimate filmate

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă decideți să întrerupeți tratamentul cu Crestor. Dacă încetați să luați Crestor, nivelul colesterolului din sânge poate crește din nou.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Crestor 10 mg comprimate filmate poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Este important să știți care ar putea fi aceste reacții adverse. Aceste reacții adverse sunt de obicei ușoare și dispar într-un timp scurt.

Nu mai luați Crestor 10 mg comprimate filmate și obțineți imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre următoarele reacții alergice:

· Dificultăți de respirație, cu sau fără umflături ale feței, buzelor, limbii sau gâtului.

· Umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului cu dificultăți la înghițire.

· Mâncărime severă a pielii (cu o erupție proeminentă pe suprafața pielii).

De asemenea, încetați să luați Crestor 10 mg comprimate filmate și obțineți imediat asistență medicală dacă aveți sensibilitate sau durere musculară neobișnuită și durează mai mult decât era de așteptat. La fel ca și în cazul altor statine, au fost raportate foarte puține cazuri de simptome musculare neplăcute, rareori rezultând leziuni musculare potențial periculoase, numite rabdomioliză unică.

Reacții adverse posibile frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100)

· Creșterea cantității de proteine din urină - aceasta revine de obicei la normal pe cont propriu fără oprirea Crestor (numai Crestor 40 mg).

Reacții adverse posibile mai puțin frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000):

· Erupție cutanată, mâncărime și urticarie

· Creșterea cantității de proteine din urină - aceasta revine de obicei la normal pe cont propriu fără a opri Crestor (numai Crestor 5 mg, 10 mg și 20 mg).

· Reacții alergice severe - simptomele includ umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, dificultăți la înghițire sau respirație, mâncărime severă a pielii (cu erupții care ies din suprafața pielii). Dacă credeți că aveți o reacție alergică, încetați să luați Crestor și primiți imediat asistență medicală.

· Dureri musculare - dacă aveți sensibilitate musculară neobișnuită sau durere musculară care durează mai mult decât era de așteptat, încetați să luați Crestor pentru siguranță și contactați imediat medicul dumneavoastră.

· Dureri abdominale severe (inflamație a pancreasului)

· Creșterea enzimelor hepatice în sânge

Reacții adverse posibile foarte rare ( 10.000 - poate afecta mai puțin de 1 pacient)

· Icter (îngălbenirea pielii și a ochilor)

· Sânge în urină

· Simptome de origine nervoasă în brațe și picioare (cum ar fi amorțeală)

De asemenea, pot apărea reacții adverse cu o frecvență necunoscută:

· Diaree (scaune libere)

· Vezicule severe ale pielii din jurul gurii, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson)

· Umflare apoasă (edem)

· Tulburări de somn precum insomnie, coșmaruri

· Plângeri respiratorii precum tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ACRESTOR 10 mg comprimate filmate?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați Crestor 10 mg comprimate filmate după data de expirare înscrisă pe cutie/blister/etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Comprimatele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Dacă acest medicament a expirat sau nu mai este necesar, returnați-l farmacistului.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C în ambalajul original.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Crestor 10 mg comprimate filmate

Substanța activă din Crestor este rosuvastatina.

Crestor 10 mg comprimate filmate conțin 10 mg rosuvastatină sub formă de rosuvastatină calcică Alte ingrediente: lactoză - monohidrat (91,3 mg), celuloză microcristalină, calciu - fosfat, crospovidonă, magneziu - stearat, hipromeloză - oxid (E172).

Cum arată Crestor 10 mg comprimate filmate și conținutul ambalajului

Crestor 10 mg comprimate filmate sunt furnizate în blistere de 28, 56 și 98 comprimate.

Crestor 10 mg comprimate filmate: comprimate filmate roz, rotunde, biconvexe, marcate cu „ZD4522” și „10” pe o parte și marcate pe cealaltă.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Corden Pharma GmbH,

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 3 martie 2010.