Comprimate de Cortef 10 mg (100x (recipient HDP))

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Cortef 10 mg comprimate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce sunt Cortef 10 mg comprimate (în continuare: Cortef comprimate) și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimatele Cortef

3. Cum să luați comprimatele Cortef?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează comprimatele Cortef?

6. Informații suplimentare

1. LA CE SE COMPRIMĂ COMPRESELE CORTEF ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ?

Substanța activă din comprimatele Cortef aparține grupului „aglucocorticoizi” hidrocortizon, un steroid produs de cortexul suprarenal. Un medicament puternic utilizat în principal în tratamentul tulburărilor metabolice datorate insuficienței suprarenale. înlocuirea hormonilor se aplica. În plus, într-o serie de boli, de ex. medicament utilizat în reumatism, colagen, piele, ochi, căi respiratorii, alergice, hematopoietice, gastro-intestinale, nervoase și alte boli.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI COMPRIMATE A CORTEFULUI

Nu luați Cortef

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la hidrocortizon sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor Cortef,

- dacă aveți o infecție fungică care afectează extensiv corpul.

Comprimatele ACortef trebuie utilizate cu precauție

- dacă aveți o infecție deoarece comprimatele Cortef vă reduc apărarea corpului,

- dacă aveți antecedente de varicelă sau rujeolă și dacă aveți o infecție cu varicela sau rujeolă în zona dumneavoastră,

- dacă aveți sau ați avut TBC în plămâni,

- dacă ați primit recent sau intenționați să primiți un vaccin care conține un agent patogen viu,

- dacă aveți cataractă,

- dacă aveți cataractă (numită glaucom),

- dacă aveți așa-numitul are o infecție oculară cauzată de virusul herpes simplex,

- dacă aveți boli de inimă sau hipertensiune arterială,

- dacă aveți hipotiroidism (numit hipotiroidism),

- dacă sunteți diabetic; Medicul dumneavoastră vă poate verifica în mod regulat glicemia și urina și poate fi necesar să vă măriți doza de medicamente pentru scăderea glicemiei.,

- dacă aveți osteoporoză (numită osteoporoză),

- dacă aveți un așa-numit are o embolie grasă (de exemplu, însoțită de fractura oaselor tubulare lungi),

- dacă aveți o boală psihiatrică,

- dacă aveți colită ulcerativă (colită ulcerativă),

- dacă ați suferit recent o intervenție chirurgicală abdominală,

- dacă aveți o boală ulcerată acută sau cronică (ulcer gastric sau duodenal),

- dacă aveți insuficiență renală,

- dacă aveți afecțiuni hepatice (așa-numita ciroză, ficat gras),

- dacă aveți un infarct acut,

- dacă aveți tendința de a coagula,

- dacă aveți o boală musculară cu slăbiciune musculară anormală și oboseală, așa-numitul miastenia gravis,

- dacă este un copil în creștere,

- dacă aveți un nivel scăzut de aprotrombină în sânge (numită hipoprotrrombinemie), atunci acidul azacetilsalicilic și comprimatele Cortef trebuie utilizate numai cu precauție.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți stres neașteptat, cum ar fi un accident sau o intervenție chirurgicală. În acest caz, pe măsură ce echilibrul hormonal al organismului se modifică, poate fi necesară creșterea dozei de comprimate Cortef.

Dacă ați fost în contact cu un pacient cu infecție acută cu varicelă sau rujeolă sau dacă acestea dezvoltă boala câteva zile mai târziu, consultați imediat medicul dumneavoastră. În acest caz, veți avea nevoie de tratament pentru a preveni dezvoltarea infecției.

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente din cauza posibilelor interacțiuni cu comprimatele Cortef:

· Fenobarbital, fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei),

· Ketoconazol (medicament antifungic),

· Anticoagulante, caz în care poate fi necesar să vă verificați periodic parametrii de coagulare a sângelui,

· Medicamente hipoglicemiante orale,

· Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene,

· Acid acetilsalicilic (un medicament antiinflamator care previne coagularea trombocitelor),

· Digoxină, digitoxină (un medicament utilizat pentru tratamentul insuficienței cardiace),

Utilizarea comprimatelor ACortef cu alimente și băuturi

Este recomandabil să luați comprimatul cu alimente pentru a evita supărarea stomacului.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

În absența unei experiențe adecvate, corticosteroizii trebuie utilizați în timpul sarcinii și alăptării și înainte de sarcină numai după o evaluare adecvată a raportului beneficiu/risc, luând în considerare interesele mamei și ale fătului.

Deoarece hidrocortizonul este excretat în laptele uman, alăptarea trebuie evitată dacă este utilizată.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Datorită efectelor secundare ale sistemului nervos central, vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele componente ale comprimatelor Cortef

Fiecare comprimat conține 231 mg lactoză și 4,44 mg zaharoză per comprimat. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI CORTEF?

Luați întotdeauna Cortef exact așa cum v-a spus medicul dvs. Dacă nu sunteți sigur de doză, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doza inițială uzuală este de 20 mg - 240 mg/zi, în funcție de boala tratată, de severitatea acesteia și de individ.

Pentru tratamentul exacerbării acute a sclerozei multiple, doza uzuală poate fi mare.

Dacă răspunsul la tratament este favorabil, doza inițială va fi redusă treptat de către medic în doze mici până când tabloul clinic este satisfăcător pentru cea mai mică doză posibilă pentru a selecta o doză de întreținere.

Medicul dumneavoastră poate modifica doza de acest medicament dacă starea dumneavoastră se modifică, starea dumneavoastră se agravează dacă răspunsul dumneavoastră la medicament se schimbă.

Situație de stres neașteptată, de ex. În caz de accident sau intervenție chirurgicală, medicul dumneavoastră poate crește doza de comprimate Cortef.

Pacienți copii și adolescenți: hidrocortizonul poate inhiba creșterea în copilărie, astfel încât medicul dumneavoastră va verifica în mod regulat rata de creștere.

Dacă aveți impresia că efectul Cortef este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă luați mai mult Cortef decât trebuie

În caz de supradozaj, contactați medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat departament de spital.

Hael a uitat să-l ia pe Cortef

Dacă pierdeți accidental o doză, luați-o cât mai curând posibil și continuați ca înainte. Evitați să îl luați neregulat.

Nu mai luați comprimatul Cortef înainte de timp

Este important să nu încetați să luați acest medicament fără sfatul medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va reduce treptat doza de comprimate Cortef înainte de a înceta să luați medicamentul.

Întreruperea bruscă a medicamentului poate provoca insuficiență suprarenală sau reacții de sevraj dacă încetați să luați comprimate Cortef, cum ar fi pot apărea simptome de febră, cefalee, pierderea poftei de mâncare, slăbiciune, dureri musculare, dureri articulare și insuficiență circulatorie.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Cortef poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Nu există documentație clinică modernă privind substanța activă (hidrocortizon) care să poată fi utilizată pentru a determina frecvența efectelor secundare.

Următoarele reacții adverse au fost raportate cu Cortef:

· Mascare, exacerbarea infecțiilor, apariția infecțiilor latente,

· O creștere a numărului de globule albe din sânge,

· Scăderea răspunsului imun la testele cutanate (de exemplu, la un test de alergie),

· O afecțiune similară insuficienței suprarenale, așa-numita Dezvoltarea unei afecțiuni cushingoide, a feței lunare, acumularea de țesut adipos în partea din spate a gâtului, inhibarea creșterii la copii, insuficiență suprarenală secundară (în special în cazuri de stres, accident, boală sau intervenție chirurgicală),

· Îndepărtarea diabetului latent, toleranță scăzută la zahăr, cerere crescută de insulină și agenți hipoglicemici,

· Recaptare de sodiu, retenție de lichide (edem), depleție de potasiu, modificări alcaline ale pH-ului din sânge cu niveluri scăzute de potasiu, pierderi de calciu, echilibru negativ de azot datorat descompunerii proteinelor,

· Boli mintale, depresie, dispoziție nerezonabilă (euforie), tulburări de somn,

· Presiune intracraniană crescută cu hidrocefalie oftalmică (care apare de obicei după tratament), convulsii epileptice, amețeli, cefalee,

· Cataractă în partea din spate a lentilei, presiune intraoculară crescută, glaucom, ochi bombați, leziuni retiniene datorate acumulării de lichid între retină și coroidă, care poate provoca leziuni la vedere,

· Insuficiență cardiacă congestivă la pacienții cu predispoziție la artrită, creșterea tensiunii arteriale,

· Ulcer de stomac cu posibilă perforație sau sângerare, inflamație a pancreasului, balonare,

esofagită, diaree, greață, vărsături, dureri de stomac, arsuri la stomac, gură uscată, apetit crescut,

· Enzime hepatice crescute, ficat gras,

· Vindecare prelungită a rănilor, piele subțire fragilă, hemoragii punctate pe piele, vânătăi, erupții cutanate pe față, transpirație crescută, acnee, creștere crescută a părului, subțierea părului, decolorarea pielii, vergeturi, mâncărime la nivelul pielii palmelor și tălpilor, erupție pe piele cu mâncărime, erupție pe piele,

· Slăbiciune musculară, dureri musculare, boli musculare induse de steroizi, pierderea masei musculare, osteoporoză, dureri articulare, ruptură a tendonului, în special a tendonului lui Ahile, fracturi ale vertebrelor (așa-numita compresie), fracturi ale osului lung al humerus și femur, cap steril,

· Boala renală indusă de steroizi,

· Modificări ale numărului și motilității spermatozoizilor,

· Febra, oboseala, creșterea în greutate.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ COMPRESELE CORTEF?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Cortef după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Corteftabletta

- Substanța activă este de 10 mg comprimate de hidrocortizon.

- Celelalte componente sunt acidul sorbic, parafină lichidă, stearat de calciu, zaharoză (4,44 mg), amidon de porumb, lactoză monohidrat (231 mg).

Cum arată Cortef și conținutul ambalajului

Comprimatele de Cortef 10 mg sunt tablete albe, biconvexe, marcate pe o parte și marcate cu „Cortef 10” pe cealaltă. Suprafața sa de fractură este albă. Linia de rupere este utilizată doar pentru a ajuta la rupere și pentru a ușura înghițirea, nu pentru a o împărți în doze egale.

Comprimatele ACtete de 10 mg sunt furnizate într-o sticlă maro închisă cu un capac de inducție din folie și capace cu șurub care conțin 100 de comprimate sau în recipiente din PEHD cu capac de manipulare. 1 recipient sau 1 cutie de sticlă.

Titularul autorizației de introducere pe piață

PfizerManufacturing Belgium NV

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață.

OGYI-T-9856/02 100x (în container HDPE)

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 21 mai 2010.