METFOGAMMA 500 mg comprimate filmate

1. CE SUNT COMPRESELE METFOGAMMA 500 MG FILMATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ!

Comprimatele filmate de Metfogamma 500 mg aparțin unui grup de medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat non-insulinodependent (diabet de tip 2) la adulți și copii cu vârsta de 10 ani sau peste.

Comprimatele filmate de Metfogamma 500 mg sunt medicamente utilizate pentru scăderea zahărului din sânge, care sunt utilizate în principal pentru a trata persoanele cu diabet zaharat supraponderal (tip 2) care nu sunt controlate în mod satisfăcător numai pe dietă și activitate fizică.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Metfogamma 500 mg comprimate filmate singur (sub formă de monoterapie) sau în asociere cu alte medicamente hipoglicemiante orale sau cu insulină.

Copii și adolescenți

Pentru copii și adolescenți cu vârsta de 10 ani și peste, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Metfogamma 500 mg comprimate filmate singur (sub formă de monoterapie) sau în asociere cu insulină.

Scăderea complicațiilor asociate diabetului zaharat a fost demonstrată la adulții supraponderali cu diabet zaharat de tip 2, care au fost primii care au primit terapia cu clorhidrat de metformină după eșecul dietei.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: metformin

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI COMPRIMATE METFOGAMMA 500 MG ÎMBINATE CU FILM

Nu luați Metfogamma 500 mg comprimate filmate,

- dacă sunteți hipersensibil (alergic) la clorhidratul de metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale Metfogamma 500 mg comprimate filmate.

- dacă sângele dvs. devine acid în legătură cu diabetul dumneavoastră (cetoacidoză diabetică), o afecțiune pre-comă;

- în caz de insuficiență renală sau funcție renală limitată;

- în caz de afecțiuni acute (acute) care pot duce la afectarea funcției renale, de exemplu:

ARTICOLE SIMILARE

- pierderi de lichide datorate vărsăturilor persistente sau diareei severe,

- insuficiență circulatorie (șoc),

- studii care implică introducerea de substanțe de contrast iodate în sistemul vascular, înainte, în timpul și după 48 de ore;

- dacă aveți o boală acută (acută) sau cronică (cronică) care afectează țesuturile din corp

poate duce la hipoxie, cum ar fi:

- insuficiență cardiacă sau probleme de respirație,

- un atac de cord recent,

- insuficiență circulatorie (șoc);

- în caz de funcție hepatică limitată, otrăvire acută cu alcool, alcoolism;

Comprimatele filmate Metfogamma 500 trebuie utilizate cu precauție

- Funcția renală normală este o condiție prealabilă pentru tratamentul cu Metfogamma 500 mg comprimate filmate, deoarece insuficiența renală poate provoca acumularea de acid lactic (acidoză lactică) în organism, ceea ce poate duce la riscul supraacidificării sângelui.

- Funcția renală trebuie verificată cel puțin o dată pe an prin măsurarea creatininei serice, dar mai des dacă este necesar. Dacă creatinina serică se află în limita superioară a intervalului normal, funcția renală trebuie monitorizată de cel puțin 2 până la 4 ori pe an. Trebuie remarcat faptul că, în special la pacienții vârstnici, creatinina serică singură nu este întotdeauna autoritară; poate fi necesar să se determine o altă valoare, clearance-ul creatininei, înainte de a începe tratamentul.

- Ar trebui să se acorde o atenție deosebită în cazurile în care funcția renală poate fi redusă (de exemplu, la începutul tratamentului cu anumite medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau al bolilor reumatice).

- Trebuie să aveți grijă insuficiență hepatică de asemenea în cazul.

- Există un risc de insuficiență renală acută în timpul studiilor care implică introducerea substanțelor de contrast iodate în sistemul vascular. Prin urmare, tratamentul dumneavoastră cu Metfogamma 500 mg comprimate filmate trebuie oprit înainte de un astfel de test și repornit doar la două zile după test și numai dacă funcția renală revine la normal.

- Dacă sunteți pe punctul de a fi operat sub anestezie generală sau spinală, tratamentul cu Metfogamma 500 mg comprimate filmate trebuie întrerupt cu 2 zile înainte. Tratamentul poate fi reluat cel mai devreme la 2 zile după operație și după revenirea la nutriția orală și dacă funcția renală sa dovedit a fi normală.

- Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o infecție bacteriană sau virală (de ex. gripa, infectii respiratorii, infectii ale tractului urinar).

- Trebuie să continuați dieta în timp ce luați Metfogamma 500 mg comprimate filmate, în special în ceea ce privește distribuția zilnică corectă a aportului de carbohidrați. Dacă sunteți supraponderal, continuați dieta de slăbit sub supraveghere medicală.

- Consumul de cantități semnificative de alcool prezintă un risc de hipoglicemie anormală (hipoglicemie) și acidoză lactică. Prin urmare, trebuie să vă abțineți de la consumul de alcool în timpul tratamentului cu metformină.

Copii și adolescenți

Înainte de a începe tratamentul cu Metfogamma 500 mg comprimate filmate la copii și adolescenți, este important ca medicul dumneavoastră să confirme diagnosticul diabetului de tip 2.

În studiile clinice controlate pe un an, metformina nu a avut niciun efect asupra creșterii și pubertății, deși nu sunt disponibile rezultate pe termen lung.

Deoarece doar câțiva copii cu vârsta cuprinsă între 10 și 12 ani au fost incluși în studiile clinice, trebuie să se acorde o atenție deosebită la tratarea copiilor din această grupă de vârstă cu Metfogamma 500 mg comprimate filmate.

Pacienți vârstnici

Deoarece funcția renală este adesea redusă la vârstnici, doza de Metfogamma 500 mg comprimate filmate trebuie ajustată în funcție de funcția renală. Din acest motiv, medicul dumneavoastră ar trebui să vă verifice în mod regulat funcția renală.

Alte medicamente luate sau utilizate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. alte medicamente pe care le-ați luat, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală. În timpul tratamentului de lungă durată cu Metfogamma 500 mg comprimate filmate, inițierea sau oprirea unui alt medicament poate afecta controlul glicemiei.

- Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent unul dintre următoarele medicamente: corticosteroizi, anumite medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ai ECA), diuretice, medicamente utilizate pentru tratarea anumitor astm bronșic (beta-simpatomimetice), iodate medii de contrast.

Utilizarea Metfogamma 500 mg comprimate filmate cu alimente și băuturi

Când luați Metfogamma 500 mg comprimate filmate, trebuie să vă abțineți de la consumul de alcool și alimente.

Sarcina și alăptarea

Diabeticii care gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, nu trebuie tratat cu Metfogamma 500 mg comprimate filmate. În aceste cazuri, zahărul din sânge trebuie ajustat la normal cu insulină. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă treceți la insulină.

THE în timpul alăptării nu trebuie să luați acest medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Metfogamma 500 mg comprimate filmate singure nu determină scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie) și, prin urmare, nu au niciun efect asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Când este utilizat în asociere cu sulfoniluree, insulină sau alte medicamente pentru scăderea zahărului din sânge, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje sau de a lucra în locuri nesigure poate fi redusă datorită unei posibile scăderi a zahărului din sânge.

Avertismente speciale

Când metformina se acumulează nedorit, aceasta duce la o creștere a acidului lactic și la hiperacidificarea sângelui (acidoză lactică) cauze. Aceasta este complicația care, dacă nu este tratată suficient de devreme, - periculos poate duce la probleme (de exemplu, comă). Pe lângă supradozaj, acidoză lactică poate fi cauzată de pacienți care nu iau în considerare contraindicațiile existente sau potențiale. Dintre acestea, contraindicațiile trebuie monitorizate îndeaproape (vezi secțiunea 2: „Nu luați Metfogamma 500 mg comprimate filmate.”).

Simptomele inițiale ale supradozajului de acid lactic în sânge sunt similare cu efectele secundare gastrointestinale ale metforminei: greață, vărsături, diaree, dureri abdominale. Când simptomele se dezvoltă complet, durerile și crampele musculare, respirația foarte rapidă, starea de conștiință ceață și coma se pot dezvolta în câteva ore și necesită îngrijire imediată de urgență a spitalului.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI COMPRIMATE METFOGAMMA 500 MG ÎMBINATE ÎN FILM!

Luați întotdeauna Metfogamma 500 mg comprimate filmate exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza de Metfogamma 500 mg comprimate filmate este determinată special de medicul dumneavoastră în funcție de nivelul zahărului din sânge și este verificată prin controale medicale periodice.

Comprimatele filmate conținând 850 mg și 1000 mg clorhidrat de metformină sunt disponibile pentru întreținerea individuală a dozei de întreținere necesare.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza uzuală este următoarea:

Doze pentru adulți:

Doza inițială uzuală este de 1 comprimat filmat de Metfogamma 500 mg (echivalent cu 1000 până la 1500 mg clorhidrat de metformină) de 2 sau 3 ori pe zi, administrat cu sau fără alimente.

Doza poate fi crescută până la doza maximă recomandată de 6 comprimate filmate de Metfogamma 500 mg pe zi (echivalent cu 3000 mg clorhidrat de metformină).

Cu toate acestea, dacă trebuie să luați mai multe comprimate, este recomandat să utilizați un comprimat filmat cu rezistență mai mare.

Dozaj pentru copii și adolescenți cu vârsta de 10 ani și peste:

Singură (monoterapie) și terapie combinată cu insulină:

Doza inițială obișnuită este de 1 comprimat filmat de Metfogamma 500 mg (echivalent cu 500 mg clorhidrat de metformină zilnic) administrat cu sau după mese.

Se recomandă creșterea dozei zilnice la maximum 4 comprimate filmate de Metfogamma 500 mg (echivalent cu 2 g clorhidrat de metformină).

Metoda de aplicare

Comprimatele filmate trebuie luate întregi (fără mestecare), cu sau după alimente, cu o cantitate suficientă de lichid. Dacă trebuie să luați două sau mai multe comprimate filmate,

atunci acestea ar trebui distribuite în timpul zilei, de ex. o tabletă în timpul sau după micul dejun și o tabletă la cină.

Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră dacă aveți impresia că efectul Metfogamma 500 mg comprimate filmate este prea puternic sau prea slab.

Dacă luați mai mult Metfogamma 500 mg comprimate filmate decât trebuie

Spuneți imediat medicului dumneavoastră că ați luat mai multe medicamente decât trebuie.

Supradozajul cu Metfogamma 500 mg comprimate filmate nu determină scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie), dar crește riscul de supradozaj cu acid lactic (acidoză lactică) în sânge.

Simptomele inițiale ale supradozajului cu acid lactic în sânge pot fi similare cu efectele secundare gastrointestinale imediate ale metforminei: greață, vărsături, diaree, dureri abdominale. Când simptomele se dezvoltă complet, durerile și crampele musculare, respirația profundă, rapidă și starea de ceață de conștiință sau coma se pot dezvolta în câteva ore și necesită îngrijire imediată de urgență la spital.

Dacă uitați să o luați Metfogamma 500 mg comprimate filmate

Dacă uitați să luați Metfogamma 500 mg comprimate filmate, luați doza obișnuită de Metfogamma 500 mg comprimate filmate numai când este cazul. Vă rugăm să încercați să vă conformați în viitor. În niciun caz nu trebuie să luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat filmat uitat.

Dacă încetați să luați Metfogamma 500 mg comprimate filmate

Dacă încetați să luați Metfogamma 500 mg comprimate filmate fără sfatul medicului dumneavoastră, trebuie să fiți conștienți de creșterea necontrolată a nivelului zahărului din sânge și de complicațiile tardive ale diabetului, cum ar fi afectarea ochilor, rinichilor sau vaselor de sânge.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Metfogamma 500 mg comprimate filmate poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele frecvențe sunt utilizate pentru a evalua efectele secundare:

Foarte frecvent: Afectează mai mult de 1 din 10 persoane tratate

Frecvent: Afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți tratați, dar mai mult de 1 din 100 de pacienți

Rar: Afectează mai puțin de 1 din 100 de pacienți tratați, dar mai mult de 1 din 1000 de pacienți

Rar: Afectează mai puțin de 1 din 1000 de pacienți tratați, dar mai mult de 1 din 10000 de pacienți

Foarte rar: Afectează mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți tratați, inclusiv cazuri individuale

Efecte secundare semnificative sau simptome de care trebuie să țineți cont și măsuri dacă sunteți afectat:

Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Metfogamma 500 mg comprimate filmate și contactați imediat medicul dumneavoastră.

Tulburări gastrointestinale

Foarte frecvent: Greață, vărsături și diaree, dureri abdominale, pierderea poftei de mâncare. Acestea sunt în mare parte

apar la începutul tratamentului și în majoritatea cazurilor se rezolvă de la sine. Aceste

Se recomandă ca Metfogamma 500 mg comprimate filmate să fie luate cu sau fără alimente

apoi luați-l în 2-3 doze divizate. Dacă simptomele persistă pentru o lungă perioadă de timp, opriți administrarea Metfogamma 500 mg comprimate filmate și discutați cu medicul dumneavoastră.

Frecvent: Percepția gustului se schimbă.

Tulburări de metabolism și nutriție

Foarte rar: Tulburările metabolice severe cauzate de acidoză lactică (acidoză lactică) ale sângelui pot fi indicate prin: vărsături, dureri abdominale cu dureri musculare și crampe sau oboseală generală excesivă, neobișnuită (vezi „Atenționări speciale”).

Absorbția vitaminei B12 și, astfel, a nivelurilor sale serice este redusă. Acest lucru poate determina pacienții să dezvolte un anumit tip de anemie (anemie megaloblastică).

Boli și simptome ale pielii și ale țesutului subcutanat

Foarte rar: Simptome cutanate precum înroșirea feței, mâncărime, urticarie.

Tulburări hepatobiliare

Foarte rar: Insuficiență hepatică sau hepatită cu sau fără icter,

care se rezolvă după întreruperea tratamentului cu Metfogamma 500 mg comprimate filmate.

În prezent, există date limitate disponibile despre reacțiile adverse la copii și adolescenți. Aceste date arată că frecvența, tipul și severitatea reacțiilor adverse au fost similare cu cele observate la adulți.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Contramăsuri

Dacă bănuiți că sângele dumneavoastră se dezvoltă în acid lactic (acidoză lactică), contactați imediat medicul dumneavoastră și încetați să luați Metfogamma 500 mg comprimate filmate.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ Metfogamma 500 mg comprimate filmate?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați Metfogamma 500 mg comprimate filmate după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Metfogamma 500 mg comprimate filmate?

- Substanța activă este clorhidratul de metformină. Fiecare comprimat filmat conține 500 mg clorhidrat de metformină.

Celelalte componente sunt amidon carboximetil de sodiu, amidon de porumb, povidonă K30, silice coloidală anhidră, stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan (E171), propilen glicol, macrogol 6000, talc.

Conține mai puțini carbohidrați decât 0,01 unități de pâine.

Cum arată Metfogamma 500 mg comprimate filmate și conținutul ambalajului

Comprimate albe, rotunde, biconvexe, filmate, cu o suprafață de rupere albă.

30, 60, 90, 120, 600, 1200 sau 4800 comprimate filmate în blistere și cutii din PVC/PVCD // incolor, transparent.