Nurofen aromă de căpșuni 20 mg ml de la vârsta de 3 luni suspensie orală pentru copii 200 ml

Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare, consultați prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.!

Prospect: Informații pentru utilizator

Nurofen capsuni 20 mg/ml suspensie orala pentru copii
ibuprofen

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră,
dacă copilul se înrăutățește la vârsta de 3-5 luni sau nu dispare în cel mult 24 de ore sau
dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră cu vârsta peste 6 luni trebuie să îl utilizați mai mult de 3 zile sau dacă simptomele dumneavoastră se agravează.

Conținutul prospectului:
1. Pentru ce se utilizează Nurofen 20 mg/ml suspensie orală pentru copii (suspensie Nurofen) și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Nurofen suspensie
3. Cum să luați Nurofen suspensie?
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează suspensia Nurofen?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este suspensia Nurofen și pentru ce se utilizează?

Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene care pot afecta răspunsul chimic al organismului la durere, inflamație și febră.
Acest medicament este un antipiretic și analgezic cu aromă de căpșuni special conceput pentru copii. Este potrivit pentru reducerea rapidă și eficientă a febrei cauzate de boli infecțioase și vaccinuri și pentru ameliorarea rapidă și eficientă a durerii ușoare până la moderate în cazuri cum ar fi simptomele reci și asemănătoare gripei, dureri în gât, dureri dentare, dinți, urechi, dureri de cap, echimoze și entorse.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați suspensia Nurofen

Nu utilizați suspensia Nurofen
dacă sunteți alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
dacă copilul dumneavoastră a prezentat probleme de respirație, astm bronșic, curgerea nasului, umflarea feței și/sau a mâinilor sau urticarie în timp ce luați acid acetilsalicilic, ibuprofen sau alte antiinflamatoare nesteroidiene.
în caz de boală ulcerată vindecată sau preexistentă sau de altă boală gastro-intestinală severă (dovezi de două sau mai multe ulcere sau sângerări).
dacă copilul dumneavoastră a avut vreodată sângerări gastrointestinale sau perforare (puncție) în timpul utilizării anterioare a AINS.
în insuficiență hepatică și renală severă sau insuficiență cardiacă severă.
Nu luați în ultimul trimestru de sarcină - deși este pentru copii, poate fi luat de adulți.
Avertismente și precauții

Aveți grijă deosebită cu suspensia Nurofen
Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări dacă oricare dintre următoarele se aplică copilului sau adultului care ia medicamentul:
ați avut sau aveți în continuare vreo boală gastro-intestinală,
a avut sau are astm,
dacă aveți probleme cu ficatul, inima, tensiunea arterială crescută sau rinichii,
dacă ați suferit recent o intervenție chirurgicală majoră,
dacă aveți o anumită boală imunologică (lupus eritematos sistemic - o boală a sistemului imunitar care provoacă durere, modificări ale pielii și alte probleme).
luați și alte medicamente, mai ales dacă:
acid acetilsalicilic sau alte analgezice nesteroidiene (inclusiv inhibitori COX-2 precum celecoxib sau etoricoxib),
un antihipertensiv sau diuretic,
anticoagulant,
inhibitor al agregării plachetare,
inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (antidepresive)
corticosteroizi (tratamentul alergiilor și inflamației)
litiu, metotrexat, zidovudină
Este recomandabil să nu utilizați suspensia Nurofen în timpul varicelei.

Foarte rar, erupții cutanate cu vezicule severe, care pot pune viața în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) au fost raportate la pacienții care au luat ibuprofen cu umflarea feței/limbii/gâtului (angioedem). Tratamentul trebuie întrerupt la prima apariție a erupției cutanate, a leziunilor mucoasei sau a oricărui alt semn de hipersensibilitate.

Trebuie utilizat cu precauție în bolile inflamatorii (boala Crohn, colita ulcerativă), deoarece boala poate să se aprindă. Ulcerațiile și sângerările care pun viața în pericol pot apărea în orice moment, chiar și fără simptome de avertizare. În caz de sângerare gastrointestinală sau ulcerație, tratamentul trebuie întrerupt.

Utilizarea unor produse precum suspensia Nurofen poate crește ușor riscul de infarct miocardic („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral („accident cerebrovascular”), în special cu doze mai mari. Nu depășiți doza recomandată și perioada de tratament de 3 zile.
Dacă copilul dumneavoastră are probleme cardiace sau are antecedente de accident vascular cerebral sau dacă credeți că copilul dumneavoastră poate fi expus riscului de a dezvolta aceste afecțiuni (de exemplu, dacă aveți tensiune arterială crescută, diabet, colesterol ridicat), discutați cu medicul sau farmacistul.

Utilizați doar cea mai mică doză și pentru cel mai scurt timp necesar pentru a reduce șansele de reacții adverse. În cazul utilizării pe termen lung, este necesară efectuarea testelor recomandate de medic.
Nu luați mai mult decât dozele recomandate!
Dacă aveți probleme vizuale sau auditive, semne de sângerare gastro-intestinală sau alergii, trebuie să încetați să luați acest medicament.
Efectele secundare se pot aștepta să apară mai des la bătrânețe.
Ca și în cazul altor medicamente antiinflamatoare, suspensia de Nurofen poate masca semnele obișnuite de inflamație.

Copii
Dacă simptomele se agravează la sugarii cu vârsta cuprinsă între 3-5 luni sau nu dispar în cel mult 24 de ore, trebuie consultat un medic.
Dacă trebuie să luați acest medicament mai mult de 3 zile la copii cu vârsta peste 6 luni sau dacă simptomele dumneavoastră se agravează, discutați cu medicul dumneavoastră.
Există riscul de afectare a rinichilor la copii și adolescenți deshidratați (deshidratați, deshidratați).

Ibuprofenul (substanța activă din medicament) crește efectul comprimatelor anticoagulante și al heparinei. Administrarea concomitentă cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, corticosteroizi, inhibitori ai agregării trombocitelor și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) crește riscul de afecțiuni gastrointestinale și sângerări. Afectează efectul diureticelor. Reduce efectul unor antihipertensive și stimulatoare cardiace. Îmbunătățește efectul sulfonamidelor, litiului, metotrexatului.

Terapia cu ibuprofen la pacienții cu hemofilie HIV + tratați cu zidovudină crește riscul de sângerare care duce la umflare și.

Utilizarea suspensiei Nurofen cu alimente și băuturi
Aportul produsului nu trebuie ajustat la o masă, poate fi luat înainte, în timpul sau după masă, sau chiar între mese. Cea mai rapidă absorbție se realizează prin ingestia pe stomacul gol.
În cazul unui stomac sensibil, se recomandă să luați produsul cu o masă.

Dacă luați acest medicament ca adult

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu utilizați acest medicament dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. Trebuie evitat în primele 6 luni de sarcină, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel.

Alăptarea
Acest medicament este excretat în laptele matern, dar poate fi administrat în timpul alăptării dacă este utilizat la doza recomandată și pentru un timp cât mai scurt posibil.

Fertilitate
Dacă doriți să rămâneți gravidă, trebuie să evitați să luați acest medicament.
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Acest medicament nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Suspensia de Nurofen conține sorbitol și sirop de maltitol
Datorită conținutului de sorbitol și sirop de maltitol, poate provoca diaree la copiii sensibili. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum se utilizează suspensia Nurofen?

Recipientul este prevăzut cu un capac rezistent la copii. Suspensia trebuie agitată bine înainte de fiecare administrare.
Cantitățile necesare pot fi măsurate cu seringa de dozare furnizată în pachet.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza recomandată este:

Pentru ameliorarea febrei și a durerii, doza zilnică este de 20-30 mg ibuprofen/kg greutate corporală în doze egale împărțite, la 6-8 ore distanță.

Nu luați mai mult decât doza maximă zilnică.
Produsul trebuie utilizat doar pentru o perioadă scurtă de timp.

Pentru sugarii cu vârsta cuprinsă între 3 și 6 luni, cu o greutate mai mare de 5 kg: până la 2,5 ori 2,5 ml (de 2 ori 50 mg ibuprofen) pe zi.
Pentru sugarii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 luni: până la 3-4 ori 2,5 ml (3-4 ori 50 mg) zilnic.
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 3 ani: până la 3 ori 5 ml (de 3 ori 100 mg) zilnic.
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 4 și 6 ani: până la 3 ori 7,5 ml (de 3 ori 150 mg) zilnic.
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 7 și 9 ani: până la 3 ori 10 ml (de 3 ori 200 mg) zilnic.
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 10 și 12 ani: până la 3 ori 15 ml (de 3 ori 300 mg) zilnic.

Nu este indicat pentru sugarii cu vârsta mai mică de 3 luni, cu excepția cazului în care li se indică în mod expres acest lucru.
Nu este recomandat pentru sugarii sub 5 kg.

Dacă simptomele se agravează la sugarii cu vârsta cuprinsă între 3-5 luni sau nu dispar în cel mult 24 de ore, trebuie consultat un medic.

Dacă acest medicament trebuie utilizat mai mult de 3 zile la copii cu vârsta peste 6 luni sau dacă simptomele se agravează, discutați cu medicul dumneavoastră.

În condiții de vaccin febril: 2,5 ml (50 mg) suspensie, care poate fi repetată după 6 ore, dacă este necesar. Se poate administra maxim 5 ml (100 mg) de suspensie în 24 de ore! Dacă febra nu dispare, trebuie consultat un medic.

Vârstnici: nu este necesară ajustarea dozei.

În caz de insuficiență hepatică și renală, doza trebuie individualizată.

Înainte de a utiliza produsul, trebuie făcută o încercare de a reduce febra fizic (de exemplu, într-o baie de răcire).

Suspensia trebuie agitată bine înainte de fiecare administrare.
Seringa de dozare (sau lingura de dozare) furnizată în ambalaj poate fi utilizată pentru a facilita dozarea.

Folosind seringa de dozare de 5 ml:

Împingeți seringa ferm în orificiul gâtului de sticlă.
Agitați bine conținutul sticlei.
Pentru a umple seringa de dozare, întoarceți sticla cu susul în jos și trageți ușor înapoi de pistonul seringii până când seringa este plină.
Răsturnați flaconul și scoateți seringa de dozare din flacon.
Așezând vârful seringii în gura copilului, împingeți încet pistonul înapoi.
Înlocuiți capacul după utilizare. Spălați seringa în apă caldă și lăsați-o să se usuce. A nu se lasa la indemana copiilor.

Dacă administrați sau luați mai multă suspensie Nurofen decât trebuie
În acest caz, consultați imediat un medic!
Pot apărea următoarele simptome: greață, vărsături, dureri abdominale sau, mai rar, diaree. În plus, pot apărea următoarele: tinitus, cefalee, sângerări gastro-intestinale, amețeli, tensiune arterială scăzută. Chiar și supradozajele mai severe pot duce la somnolență, ocazional agitație, confuzie, pierderea cunoștinței sau comă sau convulsii. Supradozajul sever poate duce la acidoză metabolică, insuficiență renală acută, insuficiență hepatică, creșterea timpului de protrombină/INR și exacerbarea astmului la astmatici.

Dacă uitați să administrați Nurofen suspensie copilului dumneavoastră
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Următoarea doză trebuie administrată la ora obișnuită.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse rare care dispar de obicei rapid când încetați să luați acest medicament.
Reacțiile adverse sunt enumerate la rubricile de frecvență folosind următoarele categorii:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane tratate
Frecvente: pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane, dar mai mult de 1 din 100 de persoane tratate
Mai puțin frecvente: poate afecta mai puțin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 de pacienți tratați
Rare: pot afecta mai puțin de 1 din 1000, dar mai mult de 1 din 10000 de pacienți tratați
Foarte rare: pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane tratate
Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile)

ÎNCETAȚI să mai luați sau să luați acest medicament și solicitați imediat asistență medicală dacă copilul dumneavoastră sau dacă aveți următoarele simptome:
simptome de sângerare intestinală, cum ar fi dureri abdominale severe, scaune negre, prezente de sânge sau particule care apar ca zahăr de cafea în vărsături.
simptome ale unei reacții alergice foarte rare, dar severe, cum ar fi agravarea astmului, respirație astmatică nerezonabilă sau dificultăți de respirație, umflarea feței, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație, bătăi rapide ale inimii, scăderea tensiunii arteriale care duce la șoc. Acestea pot apărea chiar și pentru prima dată când luați medicamentul. Dacă apare oricare dintre simptomele de mai sus, sunați imediat la medic.
reacții cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate care acoperă întreaga suprafață a corpului, peeling, vezicule sau piele solzoasă.

Efectele secundare care pot apărea cu suspensia Nurofen pot fi următoarele:

Rar:
dureri abdominale, indigestie, greață
dureri de cap, vedere încețoșată și pierderea auzului
reacții de hipersensibilitate (erupții cutanate, urticarie, mâncărime)

Rar:
diaree, flatulență, constipație, vărsături

Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile):
Reacții respiratorii precum astm, bronhospasm sau sufocare (dispnee)

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează suspensia Nurofen?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Poate fi utilizat timp de 6 luni după deschidere.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă/cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține suspensia Nurofen?
Substanță activă: 100 mg ibuprofen în 5 ml suspensie.
Celelalte componente sunt: Polisorbat 80, bromură de domifen, clorură de sodiu, zaharină sodică, aromă de căpșuni (500244E), acid citric monohidrat, citrat trisodic, gumă xantan, glicerol, sirop de maltitol, apă purificată.

Cum arată suspensia Nurofen și conținutul ambalajului?
Aspect: suspensie albă murdară, aromată de căpșuni, fără zahăr.
Ambalaj:
100 ml, 150 ml, resp. 200 ml suspensie într-un recipient maro închis cu un capac alb rezistent la copii și un inel de siguranță.
100 ml: 1 recipient + 1 seringă dozatoare într-o cutie.
150 ml: 1 recipient + 1 seringă dozatoare într-o cutie, resp. 1 recipient + 1 lingură de dozare dublă într-o cutie
200 ml: 1 recipient + 1 seringă dozatoare într-o cutie, resp. 1 recipient + 1 lingură de dozare dublă într-o cutie

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH
Regatul Unit

Producător:
BCM Ltd, 1 Thane Road West, Nottingham NG2 3AA, Regatul Unit
Reckitt Benckiser Healthcare Limited, Dansom Lane, Hull, East Yorkshire HU8 7DS, Regatul Unit

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapesta, Bocskai út 134-146.
Tel: 06 1 880-1870
Fax: 06 1 250-8398

OGYI-T-6793/02 1x în recipient de 100 ml + 1 seringă de dozare PE într-o cutie.
OGYI-T-6793/03 1x recipient de 150 ml + 1 cutie de seringă pentru dozare PE
OGYI-T-6793/12 1x în recipient de 150 ml + 1 bucată de lingură de dozare PP dublă în cutie
OGYI-T-6793/101 1x 200ml recipient +1 cutie seringă dozatoare PE
OGYI-T-6793/102 1x în recipient de 200 ml + 1 bucată de lingură de dozare PP dublă în cutie

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în septembrie 2016