Problema sănătății este importantă și pentru dumneavoastră?

Înscrieți-vă la buletinul nostru informativ și fiți informat cu privire la ofertele noastre!

Informații

ALTE IMAGINI

Valoarea afișată este prețul redus cu reducerea!

Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene, care pot afecta răspunsul chimic al organismului la durere, inflamație și febră.

Descriere și parametri

Prospect: Informații pentru utilizator

Nurofen cu aromă de portocală 20 mg/ml suspensie orală pentru copii

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră,

dacă copilul se înrăutățește la vârsta de 3-5 luni sau nu dispare în cel mult 24 de ore sau
dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră cu vârsta peste 6 luni trebuie să îl utilizați mai mult de 3 zile sau dacă simptomele dumneavoastră se agravează.

Conținutul prospectului:

Ce este Nurofen 20 mg/ml suspensie orală pentru copii (Nurofen suspensie) și pentru ce se utilizează?
Înainte de a lua Nurofen suspensie

3. Cum să luați Nurofen suspensie?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează suspensia Nurofen?

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este suspensia Nurofen și pentru ce se utilizează?

Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene care pot afecta răspunsul chimic al organismului la durere, inflamație și febră.

Acest medicament este un antipiretic și analgezic cu aromă de portocală special conceput pentru copii. Este potrivit pentru reducerea rapidă și eficientă a febrei cauzate de boli infecțioase și vaccinuri și pentru ameliorarea rapidă și eficientă a durerii ușoare până la moderate în cazuri cum ar fi simptomele reci și asemănătoare gripei, dureri în gât, dureri dentare, dinți, urechi, dureri de cap, echimoze și entorse.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați suspensia Nurofen

Nu utilizați suspensia Nurofen

dacă sunteți alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
dacă copilul dumneavoastră a avut probleme cu respirația, erupții cutanate, mâncărime ale pielii sau curgerea nasului în timp ce ia salicilat sau alte antiinflamatoare nesteroidiene.
boală ulcerată vindecată sau preexistentă sau altă boală gastro-intestinală severă.
în insuficiență hepatică și renală severă sau insuficiență cardiacă severă.
Pentru sugarii cu vârsta mai mică de 3 luni, cu excepția cazului în care li se indică în mod special acest lucru.
Pentru sugarii sub 5 kg
Nu luați în timpul sarcinii și alăptării - deși este destinat copiilor, poate fi utilizat de adulți.

Avertismente și precauții

Aveți grijă deosebită cu suspensia Nurofen

Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări dacă oricare dintre următoarele se aplică copilului sau adultului care ia medicamentul:

ați avut sau aveți în continuare vreo boală gastro-intestinală,
a avut sau are astm,
dacă aveți probleme cu ficatul, inima, tensiunea arterială crescută sau rinichii,
dacă ați suferit recent o intervenție chirurgicală majoră,
dacă aveți o anumită boală imunologică (lupus eritematos sistemic - o boală a sistemului imunitar care provoacă durere, modificări ale pielii și alte probleme).
luați și alte medicamente, mai ales dacă:

acid acetilsalicilic sau alte analgezice nesteroidiene,
un antihipertensiv sau diuretic,
anticoagulant,
inhibitor al agregării plachetare
inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (antidepresive)
corticosteroizi (tratamentul alergiilor și inflamației)
litiu, metotrexat, zidovudină.

Dacă simptomele se agravează la sugarii cu vârsta cuprinsă între 3-5 luni sau nu dispar în cel mult 24 de ore, trebuie consultat un medic.

Dacă acest medicament trebuie utilizat mai mult de 3 zile la copii cu vârsta peste 6 luni sau dacă simptomele se agravează, discutați cu medicul dumneavoastră.

Există riscul de afectare a rinichilor la copii și adolescenți deshidratați (deshidratați, deshidratați).

Foarte rar, erupții cutanate cu vezicule severe, care pot pune viața în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) au fost raportate la pacienții care au luat ibuprofen cu umflarea feței/limbii/gâtului (angioedem). Tratamentul trebuie întrerupt la prima apariție a erupției cutanate, a leziunilor mucoasei sau a oricărui alt semn de hipersensibilitate.

Trebuie utilizat cu precauție în bolile inflamatorii (boala Crohn, colita ulcerativă), deoarece boala poate să se aprindă. Ulcerațiile și sângerările care pun viața în pericol pot apărea în orice moment, chiar și fără simptome de avertizare. În caz de sângerare gastrointestinală sau ulcerație, tratamentul trebuie întrerupt.

Utilizarea produselor similare cu suspensia orală Nurofen poate crește ușor riscul de infarct miocardic („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral („accident cerebrovascular”), în special în cazul dozelor mai lungi. Nu depășiți doza recomandată și perioada de tratament de 3 zile.

Dacă copilul dumneavoastră are probleme cardiace sau are antecedente de accident vascular cerebral sau dacă credeți că copilul dumneavoastră poate fi expus riscului de a dezvolta aceste afecțiuni (de exemplu, dacă aveți tensiune arterială crescută, diabet, colesterol ridicat), discutați cu medicul sau farmacistul.

Utilizați doar cea mai mică doză și pentru cel mai scurt timp necesar pentru a reduce șansele de reacții adverse. În cazul utilizării pe termen lung, este necesară efectuarea testelor recomandate de medic.

Nu luați mai mult decât dozele recomandate!

Dacă aveți probleme vizuale sau auditive, semne de sângerare gastro-intestinală sau alergii, trebuie să încetați să luați acest medicament.

Efectele secundare se pot aștepta să apară mai des la bătrânețe.

Ca și în cazul altor medicamente antiinflamatoare, suspensia de Nurofen poate masca semnele obișnuite de inflamație.

Alte medicamente și suspensie Nurofen

Deși produsul este destinat copiilor, poate fi luat și de adulți.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră sau adultul ia, a luat recent sau ar putea lua orice alte medicamente.

Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă copilul dumneavoastră sau adultul ia oricare dintre următoarele medicamente:

alte analgezice, în special medicamente antiinflamatoare nesteroidiene și acid acetilsalicilic, care pot crește riscul de ulcer gastric și sângerări gastro-intestinale
antihipertensive, diuretice
anticoagulante
corticosteroizi (utilizați pentru tratarea alergiilor și inflamației)
inhibitori ai agregării plachetare
asa numitul inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), care sunt antidepresive
Litiu (utilizat pentru tratarea depresiei), metotrexat (utilizat pentru tratamentul cancerului), zidovudină (utilizat pentru tratarea infecțiilor virale)

Ibuprofenul (substanța activă din medicament) crește efectul comprimatelor anticoagulante și al heparinei. Administrarea concomitentă cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, corticosteroizi, inhibitori ai agregării trombocitelor și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) crește riscul de afecțiuni gastrointestinale și sângerări. Afectează efectul diureticelor. Reduce efectul unor antihipertensive și stimulatoare cardiace. Îmbunătățește efectul sulfonamidelor, litiului, metotrexatului.

Terapia cu ibuprofen la pacienții cu hemofilie HIV + tratați cu zidovudină crește potențialul de hemoragie, sângerare articulară.

Utilizarea suspensiei Nurofen cu alimente și băuturi

Aportul produsului nu trebuie ajustat la o masă, poate fi luat înainte, în timpul sau după masă, sau chiar între mese. Cea mai rapidă absorbție se realizează prin ingestia pe stomacul gol.

În cazul unui stomac sensibil, se recomandă să luați produsul cu o masă.

Sarcina și alăptarea

Deși produsul este destinat copiilor, poate fi luat și de adulți.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Utilizarea Nurofen 20 mg/ml suspensie orală trebuie evitată în timpul sarcinii.

Deși, pe baza datelor limitate disponibile, ibuprofenul este excretat în laptele matern la concentrații foarte scăzute, nu se recomandă utilizarea acestuia în timpul alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Deși produsul este destinat copiilor, poate fi luat și de adulți. Abilitățile de conducere și performanța muncii care implică riscul unui accident pot fi afectate, prin urmare medicul trebuie să stabilească individual cantitatea de medicament care trebuie administrat și modul de administrare.

Suspensia de Nurofen conține sorbitol

Datorită conținutului său de sorbitol, poate provoca diaree la copiii sensibili. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum se utilizează suspensia Nurofen?

Recipientul este prevăzut cu un capac rezistent la copii. Suspensia trebuie agitată bine înainte de fiecare administrare.

Cantitățile necesare pot fi măsurate cu seringa de dozare furnizată în pachet.

Folosind seringa de dozare de 5 ml:

1. Împingeți seringa ferm în orificiul de pe gâtul de sticlă.

2. Agitați bine conținutul sticlei.

3. Pentru a umple seringa de dozare, întoarceți flaconul cu susul în jos și trageți ușor pistonul seringii înapoi până când seringa este plină.

4. Răsturnați flaconul și scoateți seringa de dozare din flacon.

5. Împingeți încet pistonul înapoi în gura copilului plasând vârful seringii în gura copilului.

Înlocuiți capacul după utilizare. Spălați seringa în apă caldă și lăsați-o să se usuce. A nu se lasa la indemana copiilor.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza recomandată este:

Pentru ameliorarea febrei și a durerii, doza zilnică este de 20-30 mg ibuprofen/kg greutate corporală, împărțită în mai multe porțiuni.

Pentru sugari de 3-6 luni (peste 5 kg)

De 2 ori 2,5 ml (de 2 ori 50 mg ibuprofen) pe zi

Pentru sugari 6-12 luni

De 3-4 ori 2,5 ml (de 3-4 ori 50 mg) zilnic

Pentru copii 1-3 ani

De 3 ori 5 ml (de 3 ori 100 mg) pe zi

Pentru copii de 4-6 ani

De 3 ori 7,5 ml (de 3 ori 150 mg) pe zi

Pentru copii de 7-9 ani

De 3 ori 10 ml (de 3 ori 200 mg) pe zi

Pentru copii de 10-12 ani

De 3 ori 15 ml (de 3 ori 300 mg) pe zi

În condiții febrile datorate vaccinărilor: 2,5 ml (50 mg) de suspensie, care poate fi repetat după 6 ore, dacă este necesar. Se poate administra maxim 5 ml (100 mg) de suspensie în 24 de ore! Dacă febra nu dispare, trebuie consultat un medic.

Sunt în vârstă: nu este necesară ajustarea dozei.

În caz de insuficiență hepatică și renală doza trebuie individualizată.

Nu luați mai mult decât doza maximă zilnică.

Înainte de a utiliza produsul, trebuie făcută o încercare de a reduce febra fizic (de exemplu, într-o baie de răcire).

Produsul trebuie utilizat doar pentru o perioadă scurtă de timp.

Dacă simptomele se agravează la sugarii cu vârsta cuprinsă între 3-5 luni sau nu dispar în cel mult 24 de ore, trebuie consultat un medic.

Dacă acest medicament trebuie utilizat mai mult de 3 zile la copii cu vârsta peste 6 luni sau dacă simptomele se agravează, discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă administrați sau luați mai multă suspensie Nurofen decât trebuie

În acest caz, consultați imediat un medic!

Simptome ale supradozajului: greață, vărsături, amețeli, tensiune arterială scăzută, somnolență, rareori pierderea cunoștinței.

Dacă uitați să administrați Nurofen suspensie copilului dumneavoastră

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Următoarea doză trebuie administrată la ora obișnuită

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse rare care dispar de obicei rapid când încetați să luați acest medicament.

Reacțiile adverse sunt enumerate la rubricile de frecvență folosind următoarele categorii:

Foarte frecvent: poate apărea la mai mult de 1 din 10 pacienți tratați

Frecvent: poate apărea la mai puțin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 de pacienți tratați

Rar: poate apărea la mai puțin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 de pacienți tratați

Rar: poate apărea la mai puțin de 1 din 1000 de pacienți, dar la mai mult de 1 din 10000 de pacienți

Foarte rar: poate apărea la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți tratați

Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile)

Efectele secundare care pot apărea cu suspensia Nurofen pot fi următoarele:

dureri de stomac, indigestie, greață
dureri de cap, vedere încețoșată și pierderea auzului
reacții de hipersensibilitate (erupții cutanate, mâncărime)

diaree, flatulență, constipație, vărsături

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează suspensia Nurofen?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă/cutie după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Poate fi utilizat timp de 6 luni după deschidere.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Suspensia Nurofen

Substanță activă: 100 mg ibuprofen în 1 doză (5 ml) suspensie.
Celelalte componente sunt: Polisorbat 80, bromură de domifen, clorură de sodiu, zaharină sodică, aromă de portocală (2M16014 Quest), acid citric, citrat de sodiu, gumă xantan, glicerol, sirop de maltitol, apă purificată.

Ce Cum arată suspensia Nurofen și conținutul ambalajului

Aspect: Suspensie alb-murdar, aromată de portocală, fără zahăr.

Ambalaj: 100 ml resp. 200 ml suspensie într-un recipient din PET, alb, maro, rezistent la manipulare, pentru copii, cu capac din PP.

100 ml: 1 recipient + 1 seringă de dozare din plastic într-o cutie.

200 ml: 1 recipient + 1 seringă de dozare din plastic într-o cutie, resp. 1 recipient + 1 lingură de dozare dublă într-o cutie.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH

Producător:

BCM Ltd, 1 Thane Road West, Nottingham NG2 3AA Regatul Unit

Reckitt Benckiser Healthcare Limited, Dansom Lane, Hull, East Yorkshire HU8 7DS

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

Reckitt Benckiser Kft.

1113 Budapesta, Bocskai út 134-146.

Tel: 06 1 880-1870

Fax: 06 1 250-8398

OGYI-T-6793/01 100 ml: 1 recipient + 1 seringă de dozare din plastic într-o cutie

OGYI-T-6793/99 200 ml: 1 recipient + 1 seringă de dozare din plastic într-o cutie.

OGYI-T-6793/100 200 ml: 1 recipient + 1 recipient + 1 lingură de dozare dublă PP într-o cutie.

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în: Iunie 2014