Ozempic 0,25 mg

1. Ce este Ozempic și pentru ce se utilizează?

Ozempic conține substanța activă semaglutidă. Dacă zahărul din sânge este prea mare, acesta vă ajută corpul să scadă glicemia, dar numai atunci vă poate scădea glicemia și va ajuta la prevenirea bolilor de inimă.

medicului dumneavoastră

Ozempic poate fi utilizat:

- pe cont propriu - când dieta și activitatea fizică singure nu sunt suficiente pentru a vă controla glicemia și nu puteți lua metformină (un alt medicament utilizat pentru tratarea diabetului) sau

- în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratarea diabetului - în cazurile în care acestea nu sunt suficiente pentru a vă controla corect glicemia. Aceste alte medicamente pot include medicamente hipoglicemiante orale (de exemplu, metformină, tiazolidinedionă, sulfoniluree) sau insulină.

Este important să urmați în continuare programul de dietă și exerciții fizice prescris de medicul dumneavoastră, farmacistul sau personalul medical.

2. Înainte de a utiliza Ozempic

Nu utilizați injecția Ozempic:

- Dacă sunteți alergic la glutididă oculară sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: semaglutidă

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau personalul medical înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament nu este insulină și nu trebuie utilizat dacă:

- Aveți diabet de tip 1 - o afecțiune în care corpul dumneavoastră nu produce deloc insulină

- dezvoltați cetoacidoză diabetică - o complicație a diabetului zaharat cu zahăr din sânge ridicat, dificultăți de respirație, confuzie, sete chinuitoare, respirație cu miros dulce și gust dulce sau metalic.

ARTICOLE SIMILARE

Este posibil să aveți greață (senzație de rău), vărsături sau diaree în timpul tratamentului cu acest medicament. Aceste reacții adverse pot provoca deshidratare (pierderea de lichide). Este important să evitați deshidratarea, consumând multe lichide. Acest lucru este important mai ales dacă aveți și boli de rinichi. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări sau nelămuriri.

Dureri abdominale severe, persistente, care pot fi cauzate de inflamația acută a pancreasului

Dacă aveți dureri severe și persistente în zona stomacului, contactați imediat medicul, deoarece acesta poate fi un semn al pancreatitei acute.

Riscul de zahăr din sânge scăzut (hipoglicemie) poate fi crescut atunci când acest medicament este utilizat în asociere cu o sulfoniluree sau insulină. A se vedea secțiunea 4 pentru semne de avertizare privind scăderea zahărului din sânge. Medicul dumneavoastră vă poate cere să vă măsurați glicemia. Acest lucru vă va ajuta medicul să decidă dacă doza de sulfoniluree sau insulină trebuie ajustată pentru a reduce riscul de zahăr din sânge scăzut.

Boală oculară diabetică (retinopatie diabetică)

Dacă aveți boli oculare legate de diabet și primiți tratament cu insulină, acest medicament vă poate afecta vederea și poate necesita tratament. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți boală oculară diabetică sau dacă aveți probleme oculare în timp ce luați acest medicament.

Copii și adolescenți

Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranța și eficacitatea acestuia în această grupă de vârstă nu au fost stabilite.

Alte medicamente și Ozempic

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau personalului medical despre alte medicamente pe care le luați, pe care le-ați luat recent sau pe care le-ați putea lua, inclusiv medicamente pe bază de plante și medicamente obținute fără prescripție medicală.

Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau personalului medical dacă luați un medicament care conține oricare dintre următoarele substanțe active:

- Warfarina sau un alt anticoagulant oral similar („diluant de sânge”, anticoagulant). Este posibil să aveți nevoie de analize de sânge frecvente pentru a vă determina capacitatea de coagulare.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece nu se știe dacă ar putea afecta copilul nenăscut. Prin urmare, se recomandă contracepția în timpul tratamentului. Dacă doriți un copil, trebuie să încetați să luați medicamentul cu cel puțin două luni în avans. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați acest medicament, discutați imediat cu medicul dumneavoastră, deoarece tratamentul dumneavoastră poate fi necesar să fie ajustat.

Nu utilizați acest medicament dacă alăptați, deoarece nu se știe dacă trece în laptele matern.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Dacă luați acest medicament împreună cu un medicament care conține sulfoniluree sau cu insulină, poate apărea scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie), care vă poate afecta capacitatea de concentrare. Evitați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă observați semne de scădere a zahărului din sânge. Pentru informații despre riscul crescut de scădere a zahărului din sânge, consultați secțiunea 2, „Avertismente și precauții” și pentru semnele de avertizare ale scăderii zahărului din sânge, consultați secțiunea 4 Contactați medicul dumneavoastră pentru mai multe informații.

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză, adică este în esență „fără sodiu”.

3. Cum se utilizează injecția Ozempic?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau personalului medical.

Cât de mult medicament să utilizați?

- Doza inițială este de 0,25 mg o dată pe săptămână timp de patru săptămâni.

- După patru săptămâni, medicul dumneavoastră va crește doza la 0,5 mg o dată pe săptămână.

- De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate spune să creșteți doza la 1 mg o dată pe săptămână,

dacă 0,5 mg o dată pe săptămână nu sunt suficiente pentru a vă controla corect glicemia.

Nu modificați doza decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Cum se injectează Ozempic?

Ozempic se injectează sub piele (subcutanat). Nu injectați niciodată într-o venă sau mușchi.

Cele mai bune locuri pentru a vă face o injecție sunt: ​​partea din față a coapsei, partea din față a abdomenului sau partea superioară a brațului.

Înainte de prima utilizare, medicul dumneavoastră sau personalul medical vă vor arăta cum să utilizați stiloul injector (pen).

Instrucțiuni detaliate de utilizare pot fi găsite pe cealaltă parte a acestui prospect.

Când să injectați Ozempic?

Acest medicament trebuie administrat o dată pe săptămână, de preferință în aceeași zi a săptămânii.

Vă puteți injecta în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.

Pentru a urmări o dată pe săptămână, se recomandă să scrieți ziua selectată a săptămânii (de exemplu, miercuri) pe casetă și să scrieți întotdeauna data administrării.

Dacă este necesar, puteți transfera medicamentul în altă zi a săptămânii, cu condiția să fi trecut cel puțin 3 zile de la ultima injecție. După ce a fost selectată noua zi de administrare, administrarea o dată pe săptămână trebuie reluată.

Dacă utilizați mai mult Ozempic decât ar trebui

Dacă utilizați mai mult Ozempic decât trebuie, contactați imediat medicul dumneavoastră. Pot apărea reacții adverse precum greață (senzație de rău).

Dacă uitați să utilizați Ozempic

Dacă uitați să injectați o doză și:

- au trecut până la 5 zile de la doza uitată de Ozempic, luați medicamentul imediat ce vă amintiți. Apoi luați următoarea doză în ziua obișnuită.

- au trecut mai mult de 5 zile de la doza uitată de Ozempic, nu injectați singur doza uitată. Apoi luați următoarea doză în ziua obișnuită.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Ozempic

Nu încetați să luați acest medicament fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă încetați să utilizați injecția, nivelul zahărului din sânge poate crește.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane.

- Complicații ale bolii oculare diabetice (retinopatie) - trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme oculare în timpul tratamentului cu acest medicament, cum ar fi modificări ale vederii.

Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane.

- Reacții alergice severe (reacții anafilactice). Trebuie să solicitați asistență medicală imediată și să spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați aceste simptome: probleme de respirație, umflarea gâtului și a feței, bătăi rapide ale inimii.

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane.

- Greață (greață) - de obicei dispare după un timp.

- Diaree - de obicei dispare după un timp.

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane.

- Scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie) atunci când acest medicament este utilizat în asociere cu un alt medicament pentru scăderea glicemiei.

Semnele scăderii zahărului din sânge pot apărea brusc și pot include: transpirații reci, piele rece și palidă, cefalee, bătăi rapide ale inimii, greață (senzație de rău) sau foamete extremă, vedere încețoșată, somnolență sau slăbiciune, neliniște, anxietate sau confuzie dificultăți de concentrare și tremurând.

Medicul dumneavoastră vă va explica cum să vă tratați nivelul scăzut de zahăr din sânge și ce să faceți dacă observați aceste simptome de avertizare.

Este mai probabil să apară un nivel scăzut de zahăr din sânge dacă luați și sulfoniluree sau luați insulină. Medicul dumneavoastră poate reduce doza acestor medicamente înainte de a începe să luați acest medicament.

- Gastrită, gastrită - simptomele includ dureri de stomac, greață și vărsături

- Reflux sau arsuri la stomac - cunoscut și sub numele de boală de reflux gastroesofagian (GORD).

- Flatulență.

- Niveluri crescute de enzime pancreatice (de exemplu, lipaza și amilaza).

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane.

- Reacții la locul injectării - de ex. vânătăi, durere, iritații, mâncărime și erupții cutanate.

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează injecția Ozempic?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la frigider (2 ° C - 8 ° C). Nu poate fi înghețat! A se păstra departe de piesele frigiderului. Protejați-vă de lumină.

- Stiloul poate fi păstrat timp de 6 săptămâni, nu mai mult de 30 ° C sau la frigider (2 ° C - 8 ° C), dar departe de elementele de răcire ale frigiderului. Ozempic nu poate fi înghețat! Nu utilizați injecția dacă ați congelat anterior.

- Păstrați capacul stiloului injector (pen) pe stilou când nu îl utilizați pentru a-l proteja de lumină.

Nu utilizați acest medicament dacă observați că soluția nu este limpede sau incoloră sau aproape incoloră.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Ozempic?

- Substanța activă este semaglutida. 1 ml soluție injectabilă conține 1,34 mg semaglutidă. Fiecare stilou preumplut conține semaglutidă de 2 mg în 1,5 ml soluție. Fiecare doză conține 0,25 mg semaglutidă în 0,19 ml soluție.

- Celelalte componente sunt hidrogen fosfat disodic dihidrat, propilen glicol, fenol, apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu/acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).

Cum arată Ozempic și conținutul ambalajului?

Ozempic este o soluție injectabilă clară, incoloră sau aproape incoloră, într-un stilou injector (pen) preumplut. Fiecare stilou conține 1,5 ml soluție, din care se pot administra 4 doze de 0,25 mg.

Soluția injectabilă Ozempic 0,25 mg vine în următoarele dimensiuni de ambalaj:

1 stilou și 4 ace de unică folosință NovoFine Plus.