LUDEA 20 mg capsule gastrorezistente

1. CE ESTE LUDEA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Substanța activă din Ludea este omeprazolul. Aparține unui grup de medicamente numite „inhibitori ai pompei de protoni”. Funcționează prin reducerea cantității de acid produs în stomac.

uzuală este

Ludea este utilizat pentru a trata următoarele boli:

- Boala de reflux gastro-esofagian (GERD). Durere, inflamație, arsuri la stomac datorate refluxului de conținut al stomacului în esofag (tubul care leagă stomacul de laringe).

- Ulcer în partea superioară a tractului intestinal (ulcer duodenal) sau în stomac (ulcer stomacal).

- Helicobacter pylori boala ulcerului asociată cu infecția bacteriană. Dacă aveți această afecțiune, medicul dumneavoastră vă poate prescrie, de asemenea, antibiotice pentru a trata infecția, pentru a ajuta ulcerul să se vindece.

- Asa numitul ulcer cauzat de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Ludea este, de asemenea, utilizat pentru prevenirea ulcerelor atunci când se iau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: omeprazol

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- Suprasolicitare de acid gastric cauzată de cancer pancreatic (sindrom Zollinger-Ellison).

Copii cu vârsta mai mare de 1 an și care cântăresc cel puțin 10 kg

- Boala de reflux gastro-esofagian (GERD). O leziune asociată cu durere, inflamație și arsuri la stomac datorită revenirii conținutului gastric la esofag (tubul care leagă stomacul de laringe). La copii, boala poate include o revenire a conținutului stomacului în cavitatea bucală (insuficiență), vărsături și creștere insuficientă în greutate.

Copii și adolescenți cu vârsta peste 4 ani

ARTICOLE SIMILARE

- Helicobacter pylori boala ulcerului asociată cu infecția bacteriană. Dacă copilul dumneavoastră are această afecțiune, medicul dumneavoastră vă poate prescrie, de asemenea, antibiotice pentru a trata infecția, pentru a ajuta ulcerul să se vindece.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI LUDEA

Nu luați Ludea

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la omeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Ludea.

- dacă sunteți alergic la alți inhibitori ai pompei de protoni (cum ar fi pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).

- dacă luați un medicament care conține nelfinavir (utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV).

Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Ludea.

Aveți grijă deosebită cu Ludea

Ludea poate masca simptomele altor boli. Prin urmare, dacă aveți oricare dintre următoarele sau aveți oricare dintre simptomele înainte sau în timpul tratamentului cu Ludea, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

- Pierdere semnificativă în greutate și dificultăți la înghițire.

- Durere gastrică sau indigestie.

- Vărsături de alimente sau sânge.

- Scaune negre (scaune sângeroase).

- Diaree severă sau persistentă, deoarece infecțiile diareice sunt puțin mai frecvente în tratamentul cu omeprazol.

- Luarea de inhibitori ai pompei de protoni (mai ales dacă tratamentul durează mai mult de 1 an), cum ar fi Ludea, poate crește ușor riscul de fracturi de șold, încheietură și vertebră. Spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți de osteoporoză sau osteoporoză. luați un medicament cu corticosteroizi, care vă poate crește și șansele de a dezvolta osteoporoză.

Dacă vi se administrează terapie pe termen lung cu Ludea (mai mult de 1 an), medicul dumneavoastră vă poate suna înapoi pentru controale regulate. Informați medicul dumneavoastră despre orice simptome sau evenimente noi sau neobișnuite în timpul controalelor medicale!

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Acest lucru se datorează faptului că Ludea poate afecta modul în care funcționează unele medicamente sau alte medicamente pot schimba modul în care funcționează Ludea.

Nu luați Ludea nelfinavir (utilizat pentru tratarea infecției cu HIV)!

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

- Ketoconazol, itraconazol sau voriconazol (utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice)

- Digoxină (utilizată pentru tratamentul bolilor de inimă)

- Diazepam (utilizat pentru tratarea sedativelor, relaxantelor musculare sau epilepsiei)

- Fenitoină (utilizată pentru tratarea epilepsiei). Dacă luați fenitoină, medicul dumneavoastră vă va examina când începeți sau încetați să luați Ludea.

- Anticoagulante precum de ex. warfarină sau alți inhibitori de vitamina K. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă examineze când începeți sau încetați să luați Ludea.

- Rifampicină (utilizată pentru tratarea tuberculozei)

- Atazanavir (utilizat pentru tratarea infecției cu HIV)

- Tacrolimus (pentru transplant de organe)

- Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizat pentru tratarea simptomelor depresive ușoare)

- Cilostazol (pentru tratamentul claudicației intermitente)

- Saquinavir (utilizat pentru tratarea infecției cu HIV)

- Clopidogrel (utilizat pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge)

Dacă medicul dumneavoastră a prescris antibiotice amoxicilină și claritromicină pe lângă Ludea, Helicobacter pylori pentru a trata un ulcer cauzat de o infecție, este foarte important să spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente pe care le luați.

Luarea Ludea cu alimente și băuturi

Capsula poate fi luată cu sau fără alimente.

Sarcina și alăptarea

Înainte de a lua Ludea, spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Medicul dumneavoastră va lua în considerare dacă puteți lua Ludea în acest timp.

Medicul dumneavoastră va decide dacă Ludea poate fi utilizat în timpul alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Este puțin probabil ca Ludea să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Efecte secundare precum pot apărea amețeli și vedere încețoșată (vezi pct. 4). Dacă aveți acest lucru, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

Informații importante despre unele dintre ingredientele Ludea

Capsulele Ludea conțin zaharoză (sfeclă sau zahăr din trestie). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI LUDEA?

Luați întotdeauna Ludea exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luați și pentru cât timp. Depinde de boala și vârsta ta.

Dozele uzuale sunt detaliate mai jos.

Simptomele GERD, cum ar fi. arsuri la stomac și reflux de acid gastric pentru a atenua:

- Dacă medicul dumneavoastră consideră că esofagul este ușor deteriorat, doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi timp de 4-8 săptămâni. Dacă esofagul nu se vindecă în acest timp, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză de 40 mg pentru încă 8 săptămâni.

- După vindecarea esofagului, doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi.

- Dacă nu există deteriorări ale esofagului, doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi.

Pentru tratamentul ulcerelor din partea superioară a intestinului subțire (ulcer duodenal):

- Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni. Dacă ulcerul nu se vindecă în acest interval de timp, medicul dumneavoastră poate prelungi tratamentul cu încă 2 săptămâni în aceeași doză.

- Dacă ulcerul nu se vindecă complet, doza poate fi crescută la 40 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni.

Pentru tratamentul unui ulcer în stomac (ulcer peptic):

- Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni. Dacă ulcerul nu se vindecă în acest interval de timp, medicul dumneavoastră poate prelungi tratamentul cu încă 4 săptămâni în aceeași doză.

- Dacă ulcerul nu se vindecă complet, doza poate fi crescută la 40 mg o dată pe zi timp de 8 săptămâni.

Pentru a preveni reapariția ulcerului duodenal și gastric:

- Doza uzuală este de 10 mg sau 20 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate crește doza la 40 mg o dată pe zi.

Ulcer duodenal sau gastric cauzat de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) a trata:

- Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi timp de 4-8 săptămâni.

Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)), pentru a preveni dezvoltarea ulcerelor duodenale sau gastrice:

- Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi.

THE Helicobacter pylori infectie cu bacterii cauzat de un ulcer tratamentul și prevenirea recurenței:

- Doza uzuală este de 20 mg Ludea de două ori pe zi timp de o săptămână.

- Medicul dumneavoastră vă va prescrie, de asemenea, două antibiotice, amoxicilina, claritromicina sau metronidazolul.

Tumora pancreatică cauzat hiperaciditate gastrică (Sindrom Zollinger-Ellison):

- Doza uzuală este de 60 mg pe zi.

- Medicul dumneavoastră va adapta doza și durata tratamentului în funcție de nevoile dumneavoastră individuale.

Simptomele GERD, cum ar fi arsuri la stomac și reflux gastric a trata:

- Copiii cu vârsta peste un an și care cântăresc mai mult de 10 kg pot lua Ludea. Doza depinde de greutatea copilului. Doza adecvată va fi determinată de medicul dumneavoastră.

THE Helicobacter pylori infectie cu bacterii cauzat de un ulcer tratamentul și prevenirea recurenței:

- Ludea poate fi administrată copiilor cu vârsta peste patru ani. Doza depinde de greutatea copilului. Doza adecvată va fi determinată de medicul dumneavoastră.

- Medicul dumneavoastră vă va prescrie, de asemenea, două antibiotice, amoxicilina și claritromicina, pentru copilul dumneavoastră.

Utilizarea preparatului

- Se recomandă să luați capsulele dimineața.

- Capsulele pot fi luate cu sau fără alimente.

- Înghițiți capsulele întregi cu jumătate de pahar de apă. Capsulele nu trebuie mestecate sau zdrobite! Acest lucru este important deoarece capsulele conțin granule acoperite special (pelete) care sunt rezistente la efectele digestive ale acidului gastric. Este important ca particulele să rămână intacte!

Ce trebuie să faceți dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți dificultăți la înghițirea capsulei

- Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți dificultăți la înghițirea capsulei:

- Deschideți capsula și luați conținutul direct cu o jumătate de pahar de apă sau amestecați conținutul capsulei în apă necarbonatată (fără bule) sau suc acid (de exemplu, mere, portocale, ananas) sau piure de mere.

- Amestecați întotdeauna amestecul de medicamente înainte de a-l lua (amestecul nu va fi limpede) și bea imediat, dar nu mai târziu de 30 de minute!

- Pentru a vă asigura că beți întreaga cantitate de medicament, clătiți bine paharul cu o jumătate de pahar de apă și beți-l și pe acesta. Particulele dure conțin medicamentul - nu le mestecați sau nu le zdrobiți!

Dacă luați mai mult Ludea decât ar trebui

Dacă luați mai mult Ludea decât trebuie, contactați imediat medicul sau farmacistul.

Dacă uitați să luați Ludea

Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată!

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Ludea poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse rare, dar grave, încetați să luați Ludea și contactați imediat medicul dumneavoastră:

- Dificultăți de respirație bruscă, umflarea buzelor, limbii, gâtului sau a altor părți ale corpului, erupție cutanată, leșin, dificultate la înghițire (reacție alergică severă).

- Blister, roșeață peeling. Pot apărea și vezicule severe și sângerări ale buzelor, ochilor, gurii, nasului și organelor genitale. Acestea pot fi simptome ale „sindromului Steven-Johnson” sau „necrolizei epidermice toxice”.

- Decolorarea galbenă a pielii, urina închisă la culoare și oboseală pot fi simptome ale problemelor hepatice.

Efectele secundare apar cu o anumită frecvență, care este definită după cum urmează:

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10

Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

Mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000

Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000

Foarte rare: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000

Nu se cunoaște: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

Alte reacții adverse includ:

Reacții adverse frecvente

- Simptome gastro-intestinale: diaree, dureri abdominale, constipație, crampe de vânt (balonare).

Reacții adverse mai puțin frecvente

- Umflarea picioarelor și gleznelor.

- Amețeli, furnicături la ace, somnolență.

- Amețeli rotative.

- Diferențe în testele de sânge pentru funcția hepatică.

- Erupție cutanată, erupție ușor care iese din suprafața pielii (urticarie), mâncărime a pielii.

- Stare generală de rău și slăbiciune.

- Fractură de șold, încheietură sau coloană vertebrală.

Efecte secundare rare

- Tulburări hematopoietice precum scăderea numărului de celule albe din sânge sau trombocite. Acest lucru poate provoca slăbiciune, vânătăi mai ușor sau infecții.

- Reacții alergice, uneori foarte severe, cum ar fi umflarea buzelor, limbii și gâtului, febră, respirație șuierătoare.

- Scăzut sodiu în sânge. Acest lucru poate provoca slăbiciune, vărsături și crampe.

- Senzație de agitație, confuzie sau depresie.

- Tulburări vizuale precum vedere neclara.

- Dificultăți de respirație bruscă sau dificultăți de respirație (bronhospasm)

- Asa de. „ciuperca orală”, care poate afecta și intestinele și este cauzată de o infecție fungică.

- Icter din cauza problemelor hepatice, care pot provoca decolorarea galbenă a pielii, urină închisă la culoare și oboseală.

- Erupție pe piele.

- Dureri articulare sau musculare.

- Insuficiență renală severă.

Reacții adverse foarte rare

- Scăderea numărului de celule sanguine, cum ar fi agranulocitoză (lipsa celulelor albe din sânge)

- Văzând, simțind, auzind lucruri ireale (halucinații)

- Insuficiență hepatică severă care duce la insuficiență hepatică și procese inflamatorii în creier.

- Erupție severă bruscă, vezicule, peeling. Acest lucru poate fi asociat cu febră mare și dureri articulare (eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică).

- Mărirea sânilor la bărbați.

Necunoscut frecvența efectelor secundare

- Dacă luați Ludea de mai mult de 3 luni, este posibil ca nivelul de magneziu din sânge să scadă. Simptomele nivelurilor scăzute de magneziu pot include oboseală, contracții musculare involuntare, dezorientare, convulsii, amețeli și ritm cardiac crescut. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Nivelurile scăzute de magneziu pot duce, de asemenea, la o scădere a nivelurilor de potasiu și calciu din sânge. Medicul dumneavoastră poate decide să efectueze periodic teste de sânge pentru a vă verifica nivelul de magneziu.

Ludea poate ucide foarte rar globulele albe din sânge, ducând la o defecțiune a sistemului imunitar. Dacă observați simptome de infecție, care pot fi însoțite de febră serios deteriorare generală sau pot exista simptome ale unei infecții specifice febrei într-o anumită zonă, de ex. durere la nivelul gâtului, gâtului sau gurii sau dificultăți la urinare, contactați imediat medicul dumneavoastră pentru a avea un deficit de celule albe din sânge (agranulocitoză) cu un test de sânge. Este important să spuneți medicului dumneavoastră ce medicamente luați.

Nu vă speriați să vedeți efectele secundare listate. Nimic din toate acestea nu vi se poate întâmpla.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ LUDEA?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Ludea după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Blistere din aluminiu/aluminiu: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Recipient din HDPE: Păstrați recipientul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Ludea:

Substanța activă este omeprazolul. Capsulele Ludea conțin omeprazol 10 mg, 20 mg sau 40 mg.

- Conținutul capsulei: sfere de zahăr (formate din amidon de porumb și zaharoză), laurilsulfat de sodiu, hidrogen fosfat disodic anhidru, manitol, hipromeloză, macrogol 6000, talc, polisorbat 80, dioxid de titan și acid metacrilic acrilat de etil 1 copolimer% dispersie.

- Învelișul capsulei: gelatină. Capsulele de 10 și 20 mg conțin, de asemenea, agentul colorant galben chinolină (E 104) și dioxid de titan (E 171). Capsulele de 40 mg conțin carmin indigo (E 132) și dioxid de titan (E 171).

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

- Ludea 10 mg: Capsule galbene opace care conțin microparticule sferice de culoare alb murdar până la culoare crem

- Ludea 20 mg: capsulă galbenă opacă care conține microparticule sferice de culoare alb murdar până la culoare crem

- Ludea 40 mg: Capsule albastre opace și albe opace conținând microparticule sferice de culoare alb murdar până la culoare crem.

Ludea în blistere de 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 140, 280 și 500 capsule; și disponibil în recipiente HDPE conținând 5, 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90 și 500 capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.