Lopedium 2mg capsule dure 30 buc

Citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului despre riscurile și efectele secundare.!

Prospect: Informații pentru utilizator

Lopedium 2 mg capsule
clorhidrat de loperamidă

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în decurs de 2 zile.

Conținutul prospectului:
Ce este Lopedium 2 mg capsule și pentru ce se utilizează?
Înainte de a lua Lopedium 2 mg capsule
Cum să luați Lopedium 2 mg capsule?
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Lopedium 2 mg capsule?
Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Lopedium 2 mg capsule și pentru ce se utilizează?

Substanța activă din Lopedium 2 mg capsule este loperamida, care este utilizată pentru tratarea simptomelor diferitelor diaree acută (acută) și de lungă durată (cronică).
Poate fi utilizat în post-ilealomie (formând o deschidere prin peretele abdominal în intestinul subțire) pentru a reduce numărul și volumul scaunelor și pentru a îmbunătăți consistența acestora. pentru a crește duritatea scaunului.

Capsulele de Lopedium 2 mg îngreunează scaunul, reduc numărul și volumul mișcărilor intestinale.

Poate fi utilizat numai pentru tratarea simptomelor diareei acute, bruște, inclusiv plângeri abdominale neplăcute cauzate de flatulență (numită disconfort abdominal), balonare, crampe, fără indicație medicală.
În cazul diareei persistente (cronice) sau a unei afecțiuni în urma unei intervenții chirurgicale intestinale, tratamentul cu Lopedium trebuie administrat numai după un examen medical și pe baza unei recomandări medicale.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în decurs de 2 zile.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lopedium 2 mg capsule

Nu luați Lopedium 2 mg capsule:
dacă sunteți alergic la loperamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
Sub 2 ani.

Lopedium 2 mg capsule nu trebuie utilizat ca tratament de primă linie:
în caz de diaree cu febră mare și scaune sângeroase;
în caz de boală inflamatorie intestinală, colită ulcerativă (colită ulcerativă),
în caz de inflamație bacteriană a intestinului subțire și gros (cauzată de ex. Salmonella, Shigella sau Campylobacter),
în caz de diaree în timpul sau după administrarea antibioticelor (așa-numita colită pseudomembranoasă [indusă de antibiotice]).

Lopedium 2 mg capsule nu trebuie utilizat dacă trebuie evitată încetinirea funcției intestinale.
Lopedium 2 mg capsule trebuie întrerupt imediat dacă apare constipație, balonare sau obstrucție intestinală.

Copii
Substanța activă clorhidrat de loperamidă nu trebuie administrată copiilor cu vârsta sub 2 ani.

Alte medicamente și Lopedium 2 mg capsule
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Medicamentele care cresc funcția gastro-intestinală pot reduce efectul capsulelor de Lopedium 2 mg.

Înainte de a lua Lopedium 2 mg capsule, discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece acestea pot crește nivelul de loperamidă din sânge:
chinidină (utilizată pentru tratarea problemelor de ritm cardiac)
ritonavir (utilizat pentru tratarea infecției cu HIV)
itraconazol, ketoconazol (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice)
gemfibrozil (un medicament utilizat pentru scăderea grăsimilor din sânge)
combinație de itraconazol și gemfibrozil

Administrarea concomitentă de desmopresină orală (în principal un medicament utilizat pentru a reduce producția de urină) cu capsule de Lopedium 2 mg poate crește efectul desmopresinei, astfel încât este posibil să fie necesară reducerea dozei de desmopresină.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Lopedium 2 mg capsule nu este recomandat în timpul sarcinii, așa că consultați medicul dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.

Alăptarea
Deoarece substanța activă din capsulele dure Lopedium poate trece în laptele matern în cantități mici, nu este recomandată în timpul alăptării. Consultați-vă medicul pentru un tratament adecvat.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Diareea, amețeala sau somnolența pot apărea în cazul diareei tratate cu Lopedium 2 mg capsule. Dacă apare oricare dintre aceste simptome, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Lopedium 2 mg capsule conține lactoză
Acest medicament conține 127 mg lactoză (lactoză monohidrat) per capsulă. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Lopedium 2 mg capsule?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată a preparatului

Pentru adulți și copii cu vârsta peste 6 ani
Diaree acută: doza inițială este de 2 capsule (4 mg) pentru adulți și 1 capsulă (2 mg) pentru copii. Ulterior, se recomandă administrarea a 1 capsulă (2 mg) după fiecare scaun liber.

Diaree cronică: doza inițială este de 2 capsule (4 mg) pentru adulți și 1 capsulă (2 mg) pentru copii. Această doză inițială trebuie crescută până când pacientul golește scaune solide de 1-2 ori pe zi, ceea ce se obține de obicei cu 1-6 capsule (2-12 mg) pe zi ca doză de întreținere.

Doza maximă pentru adulții cu diaree acută și cronică este de 8 capsule (16 mg) pe zi, iar pentru copii depinde de greutatea corporală (3 capsule/20 kg greutate corporală), dar nu trebuie să depășească 8 capsule (16 mg).
Greutatea corporală a unui copil cu vârsta peste 6 ani
(kg) Numărul de capsule dure care pot fi administrate pe zi nu trebuie să depășească
20 - 26 pentru 3 capsule dure
27 - 33 Pentru 4 capsule dure
34 - 39 5 pentru capsule tari
40 - 46 pentru 6 capsule dure
47 - 53 pentru 7 capsule dure
54 kg pentru 8 capsule tari

Copii cu vârsta cuprinsă între 2-6 ani
Lopedium 2 mg capsule nu sunt recomandate pentru utilizare la copii cu vârsta sub 6 ani.

Copii sub 2 ani
Copiii cu vârsta sub 2 ani nu trebuie să ia deloc clorhidrat de loperamidă.

Sunt în vârstă
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.

Pacienți cu insuficiență renală
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală.

Pacienți cu insuficiență hepatică
Deoarece nu sunt disponibile date la pacienții cu insuficiență hepatică, clorhidratul de loperamidă trebuie utilizat cu precauție.

Metoda de aplicare
Capsula trebuie luată cu lichid.

În diareea infecțioasă, nu este un substitut pentru tratamentul antibacterian.
În caz de diaree, în special la copii, trebuie asigurată înlocuirea lichidului și a sărurilor (electroliți) pierdute de organism și a unei diete adecvate.
Dacă nu există o îmbunătățire clinică a diareei acute în 48 de ore (în decurs de 2 zile) de la începerea tratamentului, opriți administrarea de Lopedium 2 mg capsule și adresați-vă medicului dumneavoastră.!
Tratamentul trebuie utilizat mai mult de 2 zile numai la instrucțiunile medicului și cu controlul evoluției bolii.

Dacă luați mai multe capsule de Lopedium 2 mg decât trebuie
Dacă luați prea multe capsule, contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital de urgență. Luați cutia cu medicamente cu voi!

Simptomele unui supradozaj pot include tulburări ale sistemului nervos central (incapacitate de reacție (stupoare), tulburări de coordonare motorie, somnolență, stenoză pupilară, tonus muscular crescut și pierderea respirației), precum și retenție urinară (retenție urinară) și obstrucție intestinală . Copiii pot fi mai sensibili la efectele SNC decât adulții.

Dacă uitați să luați Lopedium 2 mg capsule
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Continuați să luați acest medicament așa cum este descris în acest prospect până la următoarea dată!

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Tabelul de mai jos prezintă reacțiile adverse raportate cu clorhidrat de loperamidă în studiile clinice în diaree acută și/sau cronică și în contextul post-introducere pe piață.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
durere de cap
ameţeală
constipație
greaţă
creșterea formării gazelor intestinale

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
durere la nivelul abdomenului superior
Dureri de stomac
disconfort abdominal
gură uscată
Ce numar
indigestie
erupții cutanate

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
balonare

Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
reacție de hipersensibilitate, inclusiv șoc anafilactic cu dificultăți de respirație sau transpirație
somnolență, pierderea conștiinței, incapacitatea de a reacționa (stupoare), vigilență scăzută, tonus muscular crescut, necoordonare
stenoza pupilara
obstrucție intestinală (inclusiv obstrucție intestinală paralitică), mărire anormală a colonului, de ex. colită cronică (megacolon, inclusiv megacolon toxic), durere de limbă
erupție vezicală severă (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și eritem multiform), umflarea limbii sau a mucoaselor (angioedem), urticarie, mâncărime a pielii
retenție urinară
oboseală

Foarte rar, mai ales dacă nu respectați recomandarea de dozare, pot apărea balonări abdominale mai severe și oprirea mișcărilor intestinale. În acest caz, opriți imediat administrarea de capsule de Lopedium 2 mg și contactați medicul dumneavoastră.!

În timp ce luați Lopedium 2 mg capsule, pot exista o serie de reclamații care sunt de obicei dificil de distins de simptomele asociate diareei, cum ar fi dureri abdominale, greață, vărsături, oboseală, amețeli, somnolență, gură uscată, flatulență, pierderea apetit.

Copii
În general, profilul reacțiilor adverse la această populație de pacienți a fost similar cu cel observat în studiile clinice cu clorhidrat de loperamidă la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Lopedium 2 mg capsule?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Lopedium 2 mg capsule?
Substanță activă: Fiecare capsulă conține 2 mg clorhidrat de loperamidă.
Alte ingrediente: stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat, oxid galben de fier (E 172), albastru patentat (E 131), dioxid de titan (E 171), gelatină, oxid de fier negru (E 172).

Cum arată Lopedium 2 mg capsule și conținutul ambalajului?
180 mg pulbere albă până la aproape albă, omogenă, într-o capsulă de gelatină tare, de culoare gri până la verde închis, de dimensiunea 3.

10, 20 sau 30 de capsule dure în blistere și cutii de carton albe opace din PP/Alu.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapesta, Bartók Béla út 43-47.
Ungaria

Producător:
LEK Polska S.A.
Domaniewska 50C, 02 672 Warsawa
Polonia

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1, 39179 Barleben
Germania

OGYI-T-5711/01 10 ×
OGYI-T-5711/02 20 ×
OGYI-T-5711/04 30 ×

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în iulie 2015