LOPEDIUM 2MG CAPSULE HARD 10X BUB - Sandoz Hungária Kereskedelmi Kft

4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea Sarcina Nu există indicii că loperamida are efecte teratogene sau fetale, cu toate acestea, beneficiile terapeutice ar trebui puse în balanță cu riscurile potențiale în timpul sarcinii, mai ales înainte de utilizare în primul trimestru. Nu este recomandat să luați acest medicament în timpul sarcinii. Alăptarea Loperamida poate fi ușor excretată în laptele matern, prin urmare nu se recomandă utilizarea acesteia în timpul alăptării. În caz de sarcină sau alăptare, consultați-vă medicul despre utilizarea acestui produs.

Excipient

6.1 Lista excipienților Stearat de magneziu Talc Amidon de porumb Lactoză monohidrat Oxid de fier galben (E172) Albastru patentat (E131) Dioxid de titan (E171) Gelatină Oxid de fier negru (E172)

Data inspecției

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI 1 octombrie 2019 2 OGYÉI/51350/2019

Forma farmaceutică

3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă dură. 180 mg pulbere albă până la aproape albă, omogenă, de la gri la verde închis, într-o capsulă de gelatină tare de dimensiunea 3. 4. DATE CLINICE

Farmacologie

Ambalaj

6.5 Natura și conținutul ambalajului 10, 20 sau 30 capsule în blistere și cutii de carton, opace, din PP/Al. 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea și alte manipulări Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale. Notă:? (o cruce) Clasificare: Grupa I Medicament fără prescripție medicală. 6.4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. 6.3 Perioada de valabilitate 5 ani 7. DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz Hungária Kft. H-1114 Budapesta, Bartók Béla út 43-47. Ungaria 8. NUMĂR (E) DE AUTORIZARE PUNERE PE PIAȚĂ OGYI-T-5711/01 Lopedium 2 mg capsule, 10 × OGYI-T-5711/02 Lopedium 2 mg capsule, 20 × OGYI-T-5711/04 Lopedium 2 mg capsule, 30 × 9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI Data primei autorizații: 14 iulie 1997 Data ultimei reînnoiri: 1 decembrie 2009 10. REVIZUIREA TEXTULUI 2019 REVIZIUNEA TEXTULUI 1 1 octombrie 2 OGYÉI/51350/2019