PROSPECT PENTRU UTILIZARE

Prospect informativ pentru pacienți: informații pentru utilizator

Inhibace Plus 5 mg/12,5 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece poate fi dăunător pentru dvs., chiar dacă simptomele dvs. sunt similare cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.

Conținutul prospectului cu informații despre pacient:

1. Ce este Inhibace Plus și pentru ce se utilizează?

2. Înainte de a lua Inhibace Plus

3. Cum să luați Inhibace Plus?

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează Inhibace Plus?

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Inhibace Plus și pentru ce se utilizează?

Substanțele active din Inhibace Plus sunt cilazapril și hidroclorotiazidă .

Inhibace Plus este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute. Împreună, cele două ingrediente active au ca efect scăderea tensiunii arteriale. Cele două substanțe active trebuie utilizate împreună dacă efectul nu este suficient atunci când substanțele active sunt administrate singure.

Cilazapril este ъn. Acesta aparține grupului „inhibitori ai ECA” (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). Funcționează prin relaxarea și dilatarea vaselor de sânge. Acest lucru vă va ajuta să reduceți tensiunea arterială. De asemenea, vă ajută inima să pompeze sângele mai ușor în corp.

Hidroclorotiazida este ъn. Aparține grupului „diuretice tiazidice” sau „diuretice”. Funcționează prin creșterea cantității de apă (urină) excretată. Acest lucru vă va reduce tensiunea arterială.

2. Înainte de a lua Inhibace Plus

Nu luați Inhibace Plus

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la cilazapril, hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la medicamente precum Inhibace Plus, cum ar fi alți inhibitori ai ECA, alte diuretice tiazidice sau sulfonamide.

- dacă aveți un efect secundar grav, dumneavoastră. angioedem după administrarea altor medicamente inhibitoare ECA, angioedem ereditar sau angioedem de origine necunoscută. Simptomele includ umflarea feței, buzelor, gurii și limbii. Riscul de a dezvolta angioedem este mai mare dacă luați medicamente orale pentru tratamentul diabetului sau luați medicamente care opresc funcționarea sistemului imunitar.

- dacă aveți boli renale severe (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min) sau anurie (incapacitate de a urina).

- dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni. (De asemenea, este mai bine să evitați administrarea Inhibace Plus în caz de sarcină timpurie - consultați „Sarcina” și „Alăptarea”.)

- dacă aveți diabet sau probleme cu rinichii și luați un medicament antihipertensiv care conține substanța activă aliskiren.

Nu luați Inhibace Plus dacă vi se aplică oricare dintre cele de mai sus. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Inhibace Plus.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Inhibace Plus.,

- dacă aveți boli de inimă. Inhibace Plus nu este potrivit pentru pacienții cu anumite afecțiuni cardiace.

- dacă ați avut vreodată un accident vascular cerebral sau un flux sanguin inadecvat în creier.

- dacă luați oricare dintre următoarele medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale:

- „Blocant al receptorilor angiotensinei II” (ARB) (cunoscut și sub numele de sartani - cum ar fi valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveți afecțiuni renale legate de diabet.

- aliskiren.
Medicul dumneavoastră vă poate verifica în mod regulat funcția renală, tensiunea arterială și nivelurile de electroliți (de exemplu potasiu) din sânge.
Consultați și informațiile de la „Nu luați Inhibace Plus”.

- dacă luați medicamente care opresc funcționarea sistemului imunitar.

- dacă aveți boli hepatice severe sau urgență.

- dacă aveți boli de rinichi sau aveți probleme cu rinichii, dumneavoastră. are artere renale.

- dacă vi se face dializă renală.

- dacă ați avut recent vărsături sau diaree.

- dacă sunteți în mod regulat pentru a vă verifica aportul de sodiu.

- Dacă sunteți tratat pentru a reduce alergiile cauzate de verucile uterine sau vegetale, este planificat așa-numitul tratament de „desensibilizare”.

- dacă este planificată o intervenție chirurgicală (inclusiv operații dentare). Acest lucru este important, deoarece unele anestezice vă pot reduce tensiunea arterială, astfel încât tensiunea arterială scade la un nivel scăzut.

- dacă s-au acumulat lichide abdominale (ascită).

- dacă aveți diabet (diabet) și luați medicamente pentru tratamentul diabetului dumneavoastră.

- dacă aveți boală de colagen.

- dacă luați colesterol dextran sulfat în timpul tratamentului (afereză LDL).

- dacă ai o carte.

- dacă suferiți de porfirie.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră sau dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Inhibace Plus.

Asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă. Inhibace Plus nu este recomandat la începutul sarcinii. Nu luați acest medicament dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acea etapă a sarcinii (vezi secțiunea „Sarcina”).

Copii și adolescenți

Inhibace Plus nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și Inhibace Plus

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală și remedii pe bază de plante. Acest lucru se datorează faptului că Inhibace Plus poate afecta modul în care acționează alte medicamente. alte medicamente pot afecta modul în care acționează Inhibace Plus.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să schimbe doza de medicament și/sau să ia alte măsuri de precauție:

Dacă luați blocante ale receptorilor angiotensinei II (ARB) sau aliskiren (A se vedea, de asemenea, „Nu luați Inhibace Plus” și „Atenționări și precauții”).

Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați oricare dintre următoarele medicamente:

- Orice medicament utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale.

- Ъn. „Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)”. Acestea includ acidul acetilsalicilic, indometacinul și ibuprofenul.

- Insulina sau alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului.

- Litiu (un medicament utilizat pentru tratarea depresiei).

- Medicamente steroide (de exemplu, hidrocortizon, prednisolon și dexametazonă) sau alte medicamente care suprimă sistemul imunitar.

- Suplimente de calciu (inclusiv suplimente saline), diuretice care economisesc potasiu și alte medicamente utilizate pentru tratamentul nivelurilor ridicate de potasiu din sânge (cum ar fi trimetoprim pentru tratamentul infecțiilor bacteriene).

- Antidepresive triciclice, antipsihotice.

- Ingrediente aurii (utilizate pentru tratarea artritei reumatoide).

- Medicamente utilizate pentru tratarea arsurilor la stomac sau aritmii.

- Pulbere de calciu și vitamina D.

- Colesterolamină/Colestipol (utilizat pentru a reduce cantitatea de grăsime din sânge).

- Medicamente citotoxice (de exemplu, metotrexat, ciclofosfamidă).

- Ciclosporină (utilizată pentru a preveni respingerea organelor după transplant).

- Agenți de contrast care conțin iută (care trebuie administrat pacienților înainte de anumite tipuri de raze X).

Utilizarea Inhibace Plus cu alimente și băuturi

Puteți lua Inhibace Plus cu sau fără alimente.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați suplimente de potasiu.

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră vă va sfătui să încetați să luați acest medicament înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și ar trebui să începeți să luați alt medicament în locul Inhibace Plus. Inhibace Plus nu este recomandat la începutul sarcinii. Inhibace Plus nu trebuie utilizat după 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră.

Dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Inhibace Plus nu este recomandat mamelor care alăptează. Dacă doriți să alăptați, medicul dumneavoastră vă poate alege un alt tratament, mai ales dacă bebelușul dvs. este nou-născut sau născut prematur.

Efectele pregătirii asupra abilităților necesare pentru conducerea și manipularea mașinilor

Este posibil să vă simțiți întrerupt în timp ce luați Inhibace Plus. Acest lucru este cel mai frecvent la începutul tratamentului. Când conduceți, nu conduceți și nu folosiți unelte sau utilaje.

Inhibace Plus conține lactoză

Inhibace Plus conține lactoză, care este un tip de zahăr. Dacă sunteți sensibil la anumite zaharuri sau nu le puteți digera (de exemplu, intoleranță la galactoză sau intoleranță la lactoză sau malabsorbție la glucoză-galactoză), discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament...

3. Cum să luați Inhibace Plus?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată a preparatului este de un comprimat pe zi.

Luarea medicamentului

- Înghițiți comprimatul cu apă.

- Nu contează la ce oră din zi luați Inhibace Plus. Cu toate acestea, luați-l întotdeauna în același timp.

- Puteți lua Inhibace Plus înainte și după masă.

- Comprimatul poate fi împărțit în doze egale. Nu zdrobiți și nu zdrobiți tableta.

Dacă luați mai mult Inhibace Plus decât ar trebui

Dacă luați mai mult Inhibace Plus decât trebuie sau dacă altcineva vă ia comprimatul Inhibace Plus, discutați cu un medic sau mergeți imediat la spital. Luați cutia cu medicamente cu voi. Este posibil să aveți următoarele efecte: amețeli sau amețeli, dificultăți de respirație, frig, piele umedă, mișcare sau incapacitate de a vorbi și bătăi cardiace lente sau neregulate.

Dacă uitați să luați Inhibace Plus

- Dacă uitați să luați o doză, săriți peste doza uitată. Luați următoarea doză când trebuie.

- Nu luați o doză dublă (două doze în același timp) pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Unele reacții adverse pot fi grave și necesită asistență medicală imediată:

Dacă aveți o reacție severă, voi. Dacă dezvoltați un angioedem sau o reacție alergică, încetați să luați Inhibace Plus și contactați imediat medicul dumneavoastră. Semnele pot fi:

- umflare bruscă a feței, gâtului, buzelor sau gurii. Acest lucru poate cauza dificultăți de respirație sau de înghițire.

Dacă aveți oricare dintre următoarele anomalii, contactați imediat medicul dumneavoastră:

- Număr scăzut de celule roșii din sânge (anemie). Pot fi semne de oboseală, piele palidă, strabism rapid sau neregulat și dificultăți de respirație.

- Număr scăzut de celule albe din sânge (toate tipurile) (neutropenie, agranulocitoză). Acest lucru poate fi indicat de o creștere a numărului de infecții, de ex. în gură, prizonier, gât și plămâni.

- Număr scăzut de trombocite (trombocitopenie). Acest lucru poate fi indicat de riscul de vânătăi și congestie nazală.Alte reacții adverse posibile:

Frecvent (Afectează mai puțin de 1 din 10 persoane)

Rar (Afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane)

- Tensiunea arterială scăzută. Ca urmare, este posibil să vă simțiți slăbit, amețit sau să vă simțiți rău, vederea vă poate fi încețoșată sau poate pleca. La unii pacienți, o reducere excesivă a tensiunii arteriale poate crește riscul de a avea un atac de cord sau un accident vascular cerebral.

- Probleme de respirație, inclusiv dificultăți de respirație și senzație de strângere în piept

- Congestie nazală sau congestie nazală și sinuzită (inflamație a mucoasei nazale)

- Gură uscată sau umflată

- O schimbare a percepției

- Talie și slăbiciune

- Contactul cu pielea (care poate fi sever)

- Spasm muscular sau dureri musculare sau de afaceri

- Transpirați mai mult decât de obicei

- Numărul de sânge, celulele albe din sânge sau numărul de trombocite (anemie, neutropenie, agranulocitoză și trombocitopenie) au scăzut ca urmare a testului de sânge

- Anomalii electrolitice (sodiu, potasiu, clorură, magneziu, calciu, bicarbonat) sau niveluri crescute de glucoză, acid uric, colesterol și trigliceride ca urmare a testului de sânge

- Un anumit tip de reacție alergică severă (anafilaxie)

- Ischemie cerebrală, atac ischemic tranzitor, accident vascular cerebral ischemic (poate apărea atunci când tensiunea arterială scade prea jos)

- Atac de cord (poate apărea atunci când tensiunea arterială este prea scăzută)

- Boala interstițială a țesutului conjunctiv al plămânilor

- Tulburare amintită de la o boală numită lupus eritematos sistemic

- Păros, furnicături sau amorțeală sau amorțeală la mâini și picioare

- Simțire plină sau dureroasă în spatele nasului, feței și ochilor (sinuzită)

- Inflamația pancreasului (pancreatită). Acest lucru poate fi indicat de dureri puternice de stomac care radiază în spate.

- Modificări ale funcției hepatice sau renale (prezentate prin rezultatele testelor de sânge și urină)

- Boală hepatică, cum ar fi hepatita sau boala hepatică

- Reacții severe ale pielii, inclusiv vezicule sau spumare a pielii

- Căderea părului (care poate fi temporară)

- Slăbirea sau desprinderea unghiei de unghie

- Mărirea sânilor la bărbați

Raportarea efectelor secundare

5. Cum se păstrează Inhibace Plus?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu mai mult de 25 ° C

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu medicamentul neutilizat. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Inhibace Plus

- Substanțele active sunt cilazaprilul și hidroclorotiazida.

- Fiecare comprimat filmat conține 5,22 mg cilazapril și 12,5 mg hidroclorotiazidă echivalent cu 5 mg cilazapril anhidru.

- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearil fumarat de sodiu, hipromeloză 3 cP, hipromeloză 6 cP, talc, dioxid de titan, oxid de fier roșu. (Vezi secțiunea 2 „Inhibace Plus conține lactoză”).

Cum arată Inhibace Plus și conținutul ambalajului

Comprimat filmat de culoare roșu pal, oval, biconvex, marcat pe o față și „CIL +” pe cealaltă, cu „5 + 12,5” sub aceasta.

28 comprimate filmate în blistere și cutii.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Roche (Ungaria) Ltd.

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Comunității Economice Europene sub următoarele denumiri:

Austria: Inhibace Plus „Roche”

Belgia, Luxemburg: Co-Inhibace

Cipru, Grecia: Vascace Plus

Republica Cehă, Ungaria, Polonia, Italia, Portugalia, Spania: Inhibace Plus

Germania: Dynorm Plus

Italia, Portugalia: Inhibace Plus

Data ultimei examinări a prospectului cu informații despre pacient: iunie 2018