RALGEN SR 100 mg comprimate cu eliberare prelungită

1. Ce sunt comprimatele cu eliberare prelungită Ralgen SR și pentru ce se utilizează?

Preparatul poate fi utilizat eficient ca analgezic pentru tratamentul durerii acute sau cronice moderate până la severe.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimatele cu eliberare prelungită Ralgen SR

Nu luați comprimate cu eliberare prelungită Ralgen SR:

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la tramadol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);

- în caz de otrăvire acută cauzată de alcool, sedative, analgezice sau alte medicamente psihoactive (medicamente care afectează starea de spirit și starea emoțională);

- dacă luați sau ați luat în prezent inhibitori MAO (medicamente pentru depresie) în ultimele 14 zile (vezi „Utilizarea altor medicamente”);

- dacă aveți epilepsie și convulsiile nu sunt controlate în mod adecvat cu tratament;

- dacă aveți insuficiență renală sau hepatică;

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: tramadol

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- ca substitut pentru retragerea drogurilor;

- Pentru copii sub 12 ani.

Avertismente și precauții

Aveți grijă deosebită cu comprimatele cu eliberare prelungită Ralgen SR

- dacă credeți că sunteți dependent de alte analgezice (opioide);

ARTICOLE SIMILARE

- dacă aveți o tulburare a conștiinței;

- dacă sunteți în stare de șoc (un semn al acestui lucru poate fi transpirația rece);

- dacă aveți o creștere a presiunii cerebrale (posibil după o leziune a capului sau o boală a creierului);

- dacă aveți dificultăți de respirație;

- dacă sunteți predispus la epilepsie sau convulsii; deoarece riscul de convulsii este crescut, în astfel de cazuri consultați medicul înainte de a lua acest medicament.

Au fost raportate convulsii și la pacienții tratați cu doza recomandată de tramadol, al cărei risc poate fi crescut dacă doza de tramadol depășește doza zilnică maximă recomandată (400 mg).

Vă rugăm să rețineți că utilizarea comprimatelor cu eliberare prelungită Ralgen SR poate duce la dependență fizică și mentală. Dacă se utilizează comprimate cu eliberare prelungită Ralgen SR pentru o perioadă lungă de timp, efectul poate fi redus, deci trebuie utilizate doze mai mari (se dezvoltă toleranță). Pacienții care sunt predispuși la dependența de droguri sau care sunt dependenți de Ralgen SR trebuie tratați numai cu comprimate cu eliberare prelungită Ralgen SR.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre problemele de mai sus apar în timpul sau înainte de tratamentul cu comprimate cu eliberare prelungită Ralgen SR.

Alte medicamente și Ralgen SR comprimate cu eliberare prelungită

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Comprimatele cu eliberare prelungită Ralgen SR nu trebuie administrate împreună cu IMAO (anumite medicamente utilizate pentru tratarea depresiei).

Efectul analgezic al comprimatelor cu eliberare prelungită Ralgen SR poate fi redus și durata acestuia poate fi scurtată dacă luați medicamente care conțin una dintre următoarele substanțe active:

- carbamazepină (administrată pentru convulsii epileptice);

- pentazocină, nalbufină sau buprenorfină (analgezice);

- ondansetron (utilizat pentru a preveni greața).

Medicul dumneavoastră vă va spune dacă puteți lua comprimate cu eliberare prelungită Ralgen SR și, dacă da, la ce doză.

Riscul de reacții adverse crește,

- dacă luați sedative, hipnotice, alte analgezice, cum ar fi luați morfină și codeină (de asemenea, ca medicament pentru tuse) sau beți alcool în timp ce luați comprimatul cu eliberare prelungită Ralgen SR. Este posibil să vă simțiți mai somnoros sau să vă simțiți leșinat. Dacă se întâmplă acest lucru, spuneți medicului dumneavoastră.

- dacă luați medicamente care pot provoca convulsii (convulsii), cum ar fi anumite medicamente sau anumite antipsihotice utilizate pentru tratarea depresiei. Riscul apariției convulsiilor este crescut dacă luați în același timp comprimate cu eliberare prelungită Ralgen SR. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă comprimatele cu eliberare prelungită Ralgen SR sunt potrivite pentru dumneavoastră.

- dacă luați anumite medicamente antidepresive. Comprimatele cu eliberare prelungită Ralgen SR pot interacționa cu aceste medicamente și puteți prezenta următoarele simptome: contracții involuntare, ritmice ale mușchilor, inclusiv mușchii care controlează mișcările ochilor, agitație, transpirație excesivă, tremurături, activitate reflexă excesivă, tensiune musculară crescută, 38 ° C- temperatura corpului mai mare de.

- dacă luați anticoagulante de tip cumarină, de ex. administrarea de warfarină în timp ce luați comprimate cu eliberare prelungită Ralgen SR. Comprimatele cu eliberare prelungită Ralgen SR pot afecta modul în care aceste medicamente afectează coagularea sângelui și pot să apară sângerări.

Utilizarea comprimatelor cu eliberare prelungită Ralgen SR împreună cu alimente, băuturi și alcool

Alcoolul nu trebuie consumat în timpul tratamentului cu comprimate cu eliberare prelungită Ralgen SR, deoarece alcoolul poate crește efectul medicamentului.

Mesele nu afectează modul în care funcționează comprimatele cu eliberare prelungită Ralgen SR.

Sarcina și alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Există date foarte limitate privind siguranța tramadolului în timpul sarcinii la om. Prin urmare, utilizarea comprimatelor cu eliberare prelungită Ralgen SR nu este recomandată în timpul sarcinii.

Utilizarea prelungită în timpul sarcinii poate duce la simptome de sevraj la nou-născut.

În general, utilizarea tramadolului în timpul alăptării nu este recomandată. O cantitate mică de tramadol este excretată în laptele matern. De obicei, nu este necesară oprirea alăptării după o singură doză.

Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Comprimatele cu eliberare prelungită Ralgn SR pot provoca somnolență, amețeli și vedere încețoșată, care vă pot afecta reacțiile. Dacă credeți că medicamentul dumneavoastră vă afectează reacțiile, nu conduceți vehicule și nu folosiți niciun instrument sau utilaje, nu utilizați unelte sau mașini electrice și țineți-vă bine în timp ce lucrați.!

3. Cum să luați comprimatele cu eliberare prelungită Ralgen SR?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dozajul trebuie să se bazeze pe severitatea durerii și sensibilitatea individuală la durere. În general, trebuie utilizată cea mai mică doză de analgezic.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza uzuală este următoarea:

Adulți și adolescenți cu vârsta de până la 12 ani:

Doza zilnică uzuală este:

Pentru Ralgen SR 100 mg comprimate cu eliberare prelungită: 2 x 1 comprimate filmate, de preferință luate dimineața și seara (echivalent cu 200 mg clorhidrat de tramadol zilnic).

Pentru Ralgen SR 150 mg comprimate cu eliberare prelungită: 2 x 1 comprimate filmate, de preferință dimineața și seara (echivalent cu 300 mg clorhidrat de tramadol zilnic).

Pentru Ralgen SR 200 mg comprimate cu eliberare prelungită: 2 x 1 comprimate filmate, de preferință dimineața și seara (echivalent cu 400 mg clorhidrat de tramadol zilnic).

Dacă este necesar, doza poate fi utilizată la intervale mai mici de 12 ore, dar trebuie să treacă minimum 6 ore după doza anterioară.

Medicul dumneavoastră vă va prescrie medicamentul care funcționează cel mai bine pentru dumneavoastră ca unul dintre comprimatele cu eliberare prelungită Ralgen SR.

Nu luați mai mult de 400 mg clorhidrat de tramadol pe zi, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Utilizare la copii

Comprimatele cu eliberare prelungită Ralgen SR nu trebuie utilizate la copii cu vârsta sub 12 ani datorită conținutului ridicat de substanță activă.

Utilizare la vârstnici

La pacienții vârstnici (peste 75 de ani), eliminarea tramadolului poate fi prelungită. Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, medicul dumneavoastră poate solicita o creștere a intervalelor de dozare.

Pacienți cu afecțiuni hepatice sau renale (insuficiență)/dializați

Pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală severă nu trebuie să ia comprimate cu eliberare prelungită Ralgen SR. Dacă aveți insuficiență ușoară sau moderată, medicul dumneavoastră vă poate solicita o creștere a intervalelor de dozare.

Cum și când să luați comprimatele cu eliberare prelungită Ralgen SR?

Comprimatele trebuie luate întregi (nu tăiați, pulbere, ci 150 mg și

Comprimatele de 200 mg pot fi înjumătățite) și înghițite cu puțină apă sau cu un lichid pe bază de apă, de preferință dimineața și seara.

Mesele nu trebuie luate în considerare la utilizarea acestui produs.

Cât timp trebuie să luați comprimatele cu eliberare prelungită Ralgen SR?

Comprimatele cu eliberare prelungită Ralgen SR nu trebuie administrate mai mult decât este necesar. Dacă trebuie tratat mult timp, medicul dumneavoastră va verifica la intervale regulate (cu pauze în timpul tratamentului, dacă este necesar) dacă trebuie să continuați să luați comprimate cu eliberare prelungită Ralgen SR și, dacă da, la ce doză.

Dacă aveți impresia că efectul comprimatelor cu eliberare prelungită Ralgen SR este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luați mai multe comprimate cu eliberare prelungită Ralgen SR decât ar trebui

Dacă luați accidental mai mult de o doză, de obicei nu există efecte secundare.

Luați următoarea doză conform prescrierii.

După administrarea unor doze foarte mari, pot apărea următoarele simptome: ace îngustate până la punctul acului, vărsături, scăderea tensiunii arteriale, bătăi rapide ale inimii, leșin, pierderea conștienței la comă (inconștiență profundă), convulsii și dificultăți de respirație pentru a opri respirația .

În astfel de cazuri, trebuie chemat imediat un medic!

Dacă uitați să luați comprimate cu eliberare prelungită Ralgen SR

Dacă uitați să luați comprimatul, este posibil ca durerea să revină. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci pur și simplu continuați să luați comprimatul conform prescrierii.

Dacă încetați să luați Ralgen SR comprimate cu eliberare prelungită

Dacă întrerupeți sau încetați să luați comprimatele cu eliberare prelungită Ralgen SR prea devreme, este posibil ca durerea să revină. Dacă doriți să întrerupeți tratamentul din cauza efectelor secundare neplăcute, cereți sfatul medicului dumneavoastră.

De obicei, nu există reacții adverse după oprirea comprimatelor cu eliberare prelungită Ralgen SR. Cu toate acestea, în cazuri rare, pacienții tratați cu comprimate cu eliberare prelungită Ralgen SR se pot simți rău dacă încetează brusc să ia comprimatul. Pot apărea următoarele simptome: agitație, anxietate, nervozitate sau tremur; activitate excesivă, tulburări de somn, tulburări de stomac sau intestinale. Foarte puțini pacienți pot prezenta atacuri de panică, halucinații, senzații neobișnuite, cum ar fi mâncărime, furnicături și amorțeală și tinitus. Foarte rar, alte simptome ale sistemului nervos central, cum ar fi confuzie, iluzii, modificări ale percepției propriei personalități (așa-numita depersonalizare), modificări în percepția realității (așa-numita derealizare) și iluzii de persecuție (așa-numita paranoia) a fost raportat.

Dacă aveți oricare dintre aceste simptome după oprirea comprimatelor cu eliberare prelungită Ralgen SR, discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Frecvența reacțiilor adverse posibile este listată mai jos:

foarte frecvente afectează mai mult de 1 utilizator din 10

frecvente afectează 1-10 utilizatori din 100

mai puțin frecvente afectează 1-10 utilizatori din 1000

rare afectează 1-10 utilizatori din 10.000

foarte rare afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000

frecvența este necunoscută și nu poate fi estimată din datele disponibile.

Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu comprimatele cu eliberare prelungită Ralgen SR sunt greață (senzație de rău) și amețeli, care afectează mai mult de 1 din 10 persoane.

Boli de inimă și simptome legate de inimă

mai puțin frecvente: efecte asupra inimii și circulației sângelui (palpitații puternice, bătăi rapide ale inimii, letargie sau leșin). Aceste reacții adverse pot apărea în special la pacienții aflați în poziție în picioare sau care sunt expuși la efort fizic.

rare: bătăi lente ale inimii, creșterea tensiunii arteriale.

Tulburări ale sistemului nervos

foarte frecvente: amețeli.

frecvente: cefalee, somnolență.

rare: modificarea poftei de mâncare, senzații anormale (de exemplu mâncărime, furnicături, amorțeală), tremurături, respirație lentă, convulsii epileptice, zvâcniri musculare, pierderea coordonării mișcării, pierderea temporară a cunoștinței (leșin).

Dacă dozele recomandate sunt depășite sau dacă alte medicamente care suprimă funcția creierului (depresive) sunt luate în același timp, respirația poate încetini.

Convulsiile epileptice apar în principal după doze mari de tramadol sau când alte medicamente care pot provoca convulsii sunt utilizate concomitent cu tramadolul.

necunoscut: tulburări de vorbire

Tulburari psihiatrice

rare: halucinații, confuzie, tulburări de somn, anxietate și coșmaruri.

După utilizarea comprimatelor cu eliberare prelungită Ralgen SR, pot apărea reacții psihiatrice adverse, a căror intensitate și natură pot varia (în funcție de personalitatea pacientului și de durata tratamentului). Pot apărea următoarele reacții: modificări ale dispoziției (de obicei starea de spirit crescută, ocazional iritabilitate), modificări ale activității (de obicei scăzute, ocazional crescute) și modificări ale percepției și recunoașterii, care pot duce la afectarea judecății.

De asemenea, se poate dezvolta dependența.

Tulburări oculare

rare: vedere încețoșată.

necunoscut: dilatarea pupilei.

Boli și simptome respiratorii, toracice și toracice

rare: dificultăți de respirație (dificultăți de respirație).

S-a raportat exacerbarea astmului, dar nu s-a stabilit o relație de cauzalitate cu medicamentul.

Tulburări gastrointestinale

foarte frecvente: greață.

frecvente: vărsături, constipație, gură uscată.

mai puțin frecvente: vărsături, stomac deranjat (de exemplu, stomac deranjat, balonare), diaree.

Boli și simptome ale pielii și ale țesutului subcutanat

mai puțin frecvente: reacții cutanate (de exemplu mâncărime, erupții cutanate).

Boli și simptome ale aparatului locomotor și ale țesutului conjunctiv

Tulburări hepatobiliare

foarte rare: creșterea enzimelor hepatice.

Tulburări renale și urinare

rare: urinare dificilă sau dureroasă, mai puțină urină decât în mod normal.

Tulburări generale și condiții la locul administrării

rare: în cazuri foarte rare, au apărut reacții alergice (de exemplu, respirație scurtă, respirație șuierătoare, umflarea pielii) și șoc (insuficiență circulatorie bruscă). Contactați imediat un medic dacă observați oricare dintre următoarele simptome: umflarea feței, limbii și/sau gâtului și/sau dificultăți la înghițire sau urticarie, inclusiv dificultăți de respirație.

Dacă se utilizează comprimate cu eliberare prelungită Ralgen SR pentru o perioadă lungă de timp, se poate dezvolta dependență, deși riscul este foarte scăzut. Dacă tratamentul este oprit brusc, pot apărea simptome de sevraj (vezi secțiunea „Dacă încetați să luați Ralgen SR comprimate cu eliberare prelungită”).

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Ralgen SR comprimate cu eliberare prelungită?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați comprimate cu eliberare prelungită Ralgen SR după data de expirare înscrisă pe cutie.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține comprimatele cu eliberare prelungită Ralgen SR?

Pregatirea substanta activa și clorhidrat de tramadol.

Ralgen SR 100 mg comprimate cu eliberare prelungită

Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține 100 mg clorhidrat de tramadol.

Ralgen SR 150 mg comprimate cu eliberare prelungită

Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține clorhidrat de tramadol 150 mg.

Ralgen SR 200 mg comprimate cu eliberare prelungită

Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține 200 mg clorhidrat de tramadol.

Alte ingrediente:

Glicerol dibenenat, hidrogen fosfat de calciu anhidru, Povidon K 25, silice coloidală anhidră.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului?

Ralgen SR 100 mg comprimate cu eliberare prelungită

Comprimate albe, rotunde, biconvexe, cu o suprafață netedă.

Ralgen SR 150 mg comprimate cu eliberare prelungită

Tablete albe, ovale, cu o linie de scor pe ambele părți.

Ralgen SR 200 mg comprimate cu eliberare prelungită

Tabletă albă, ovală, cu o linie de scor pe o parte.

10 sau 30 sau 50 sau 100 comprimate cu eliberare prelungită în blistere și cutii.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.