NEUROTOP 200 mg comprimate

1. CE SUNT COMPRIMATELE NEUROTOP 200 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Comprimatele Neurotop aparțin unui grup de medicamente antiepileptice (medicamente utilizate pentru tratamentul crizelor epileptice).

Substanța activă din comprimatele Neurotop, carbamazepina, are efecte anticonvulsivante și de îmbunătățire a dispoziției în diferite forme și condiții de convulsii. În unele boli, are un efect benefic asupra durerilor și a amorțelilor. Datorită modului său de acțiune, poate fi utilizat și în alte boli enumerate mai jos.

Comprimatele de neurotop sunt utilizate pentru tratarea următoarelor boli:

- diferite forme de epilepsie (boli asociate convulsiilor), inclusiv cele cu simptome predominant psihiatrice;

- tratamentul profilactic al bolilor maniaco-depresive;

- nervul facial (nevralgia trigemenului);

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: carbamazepină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- boală nervoasă datorată diabetului (neuropatie diabetică);

- diabet insipid central (o boală metabolică caracterizată printr-o senzație de sete nestinsă și cantități mari de urinare).

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI NEUROTOP 200 mg COMPRIMATE

Nu luați comprimate Neurotop 200 mg

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la carbamazepină sau la oricare dintre celelalte componente ale Neurotop 200 mg comprimate (vezi pct. 6) sau la compușii înrudiți cu carbamazepina (antidepresive triciclice: anumiți antidepresivi);

ARTICOLE SIMILARE

- pentru anumite tulburări de conducere nervoasă (bloc atrial-ventricular);

- în caz de insuficiență hepatică severă;

- în caz de afectare a măduvei osoase.

Aveți grijă deosebită cu comprimatele Neurotop 200 mg

- dacă aveți tulburări hematopoietice (inclusiv cele cauzate de alte medicamente).

- dacă aveți antecedente de boli de inimă, ficat sau rinichi.

- dacă aveți o presiune crescută în ochi (glaucom).

- dacă sunteți o femeie care ia contraceptive hormonale. Comprimatele de neurotop pot face acest contraceptiv ineficient. Prin urmare, dacă luați comprimate Neurotop, utilizați o metodă contraceptivă non-hormonală diferită sau complementară. Acest lucru poate ajuta la prevenirea sarcinilor nedorite.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați sângerări vaginale neregulate sau pete. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Dacă vi se aplică oricare dintre următoarele situații, spuneți imediat medicului dumneavoastră

- Dacă aveți o reacție alergică (de exemplu, febră cu ganglioni limfatici umflați, erupții cutanate sau vezicule ale pielii), spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la secția de urgență a spitalului cel mai apropiat (vezi Reacții adverse posibile).

- dacă aveți o reacție cutanată severă (de exemplu, erupții cutanate; vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii; descuamarea pielii și aceasta este asociată cu febră), spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital. Aceste reacții sunt mai frecvente la pacienții din unele țări asiatice (cum ar fi Taiwan, Malaezia și Filipine) și la pacienții de origine chineză.

- dacă aveți o creștere a numărului de convulsii, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

- Dacă observați simptome sugestive de inflamație a ficatului (hepatită), cum ar fi icter (îngălbenirea pielii și a albului ochilor), spuneți imediat medicului dumneavoastră.

- dacă în orice moment aveți gândul să vă răniți sau să vă sinucideți. Astfel de gânduri au fost raportate la un procent mic de persoane tratate cu medicamente antiepileptice.

O mică parte din pacienții tratați cu antiepileptice asemănătoare carbamazepinei au prezentat gânduri de a se autolesa sau de a se sinucide. Dacă în orice moment aveți gânduri similare, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Nu încetați să luați comprimatele Neurotop fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Nu încetați să luați brusc comprimatele Neurotop, deoarece acest lucru poate provoca o agravare bruscă a convulsiilor.

Testele funcției sanguine și hepatice trebuie efectuate exact așa cum a recomandat medicul dumneavoastră.

În testele de laborator, testele funcției tiroidiene se pot modifica.

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Acest lucru este deosebit de important cu comprimatele Neurotop, deoarece interacționează cu multe alte medicamente.

Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

- anticoagulante (derivați cumarinici)

- antibiotice (eritromicină, troleandomicină, izoniazidă)

- medicamente cardiovasculare (verapamil, diltiazem)

- medicamente pentru aritmii (chinidină)

- antidepresive (viloxacin)

- alte anticonvulsivante (fenitoină, primidonă, valproat)

- preparate care conțin litiu

- Supraîncărcare cu acid gastric (cimetidină)

Utilizarea Neurotop 200 mg comprimate cu alimente și băuturi

Sucul de grepfrut trebuie evitat în timpul tratamentului.

Nu beți alcool sau alcool în timpul tratamentului!

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

De asemenea, este important să tratați epilepsia în timpul sarcinii. Cu toate acestea, medicamentele antiepileptice (utilizate pentru tratarea convulsiilor) luate în timpul sarcinii pot prezenta un risc pentru copilul nenăscut. Medicul dumneavoastră vă va sfătui despre beneficiile și riscurile așteptate ale administrării comprimatelor de Neurotop în timpul sarcinii. Nu încetați să luați comprimatele Neurotop în timpul sarcinii fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Substanța activă din comprimatele Neurotop trece în laptele matern. Puteți alăpta dacă copilul dumneavoastră are o monitorizare medicală atentă a efectelor secundare. Cu toate acestea, dacă apar reacții adverse, de ex. dacă bebelușul devine somnolent, alăptarea trebuie întreruptă și contactați imediat medicul dumneavoastră.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Atenție: acest medicament vă poate afecta capacitatea de a reacționa și capacitatea de a conduce vehicule. Neurotop reduce reactivitatea. Se recomandă precauție atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.

Informații importante despre unele componente ale Neurotop 200 mg comprimate

Fiecare comprimat Neurotop 200 mg conține lactoză 88 mg. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI NEUROTOP 200 mg COMPRIMATE?

Luați întotdeauna Neurotop 200 mg comprimate exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Adulți și copii cu vârsta de până la 10 ani:

Doza inițială uzuală este de 200 mg (1 comprimat) de două ori pe zi. Această doză va fi crescută treptat de către medicul dumneavoastră până la atingerea dozei corecte.

Până la 1 an: 100 mg/zi (1/2 comprimat)

1-5 ani: 200-400 mg/zi (1-2 comprimate)

6-10 ani: 400-600 mg/zi (2-3 comprimate)

Doza zilnică uzuală este de 400-1600 mg/zi (2-8 comprimate) împărțită în 2 sau 3 doze. De obicei 400-600 mg de 2-3 ori.

Doza inițială uzuală este de 200 mg (1 comprimat) de două ori pe zi, pe care medicul dumneavoastră o va crește treptat până la atingerea dozei corecte. În general, 600 mg (1 comprimat de trei ori pe zi) este doza adecvată.

Diabet zaharat, hidrocefalie:

Doza medie de întreținere este de 1 comprimat de trei ori pe zi (200 mg de trei ori pe zi).

Simptome acute ale sevrajului la alcool:

2 comprimate de trei ori pe zi (400 mg de trei ori) timp de 4-5 zile, apoi 1 comprimat de trei ori pe zi (200 mg de trei ori) pentru încă câteva zile.

În cazul afectării funcției renale: medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică.

La pacienții vârstnici sau foarte slabi: se recomandă de două ori doza inițială de 1/2 comprimat (de două ori 100 mg).

Comprimatele trebuie înghițite cu sau fără o cantitate mică de lichid (dar nu suc de grapefruit!) În timpul sau după masă.

Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Dacă luați mai multe comprimate Neurotop 200 mg decât trebuie

Supradozajul acut poate duce la vărsături, tremurături, agitație, convulsii, modificări ale tensiunii arteriale, respirație deficitară sau chiar stop respirator, confuzie sau inconștiență. Este necesară asistență medicală urgentă.

Dacă uitați să luați Neurotop 200 mg comprimate

Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Respectați programul obișnuit de dozare.

Dacă încetați să luați Neurotop 200 mg comprimate

Nu încetați să luați acest medicament decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru, altfel este posibil să riscați succesul tratamentului, convulsiile dumneavoastră pot reveni.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, comprimatele Neurotop 200 mg pot provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Acestea sunt de obicei ușoare, cel mai frecvent observate la începutul tratamentului și de obicei dispar în câteva zile.

Unele reacții adverse pot fi grave:

Următoarele reacții adverse pot fi semne timpurii ale afectării severe ale hematopoieticului, ficatului, rinichilor sau altor organe și pot necesita asistență medicală urgentă. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:

- dacă aveți febră, dureri în gât, erupții cutanate, ulcere în gură, ganglioni limfatici umflați sau mai ușor aveți o boală infecțioasă (semne ale numărului scăzut de celule albe din sânge);

- dacă sunteți obosit, aveți dureri de cap, aveți dificultăți de respirație în timp ce vă deplasați, aveți amețeli; aveți infecții frecvente care cauzează febră, frisoane, dureri în gât sau ulcere la nivelul gurii; sângerează mai ușor sau vânătăi mai ușor, nasul sângerează (lipsa tuturor celulelor sanguine);

- dacă petele roșiatice apar mai ales pe față, însoțite de oboseală, febră, greață, pierderea poftei de mâncare (semne de lupus eritematos sistemic);

- îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (un simptom al inflamației ficatului);

- dacă aveți urină închisă la culoare (un simptom al unei tulburări a metabolismului porfirinei sau a inflamației ficatului);

- dacă există o scădere semnificativă a cantității de urină din cauza bolilor renale, apariția sângelui în urină;

- dacă aveți dureri abdominale severe, vărsături, pierderea poftei de mâncare (simptome care sugerează inflamația pancreasului);

- dacă aveți o erupție cutanată, roșeață a pielii, vezicule pe buze, ochi sau gură, descuamare a pielii însoțită de febră, frisoane, cefalee, tuse, durere (simptome sugestive pentru o reacție severă a pielii);

- dacă aveți umflături ale feței, ochilor sau limbii, dificultăți la înghițire, respirație șuierătoare, urticarie și mâncărime pe tot corpul, erupție pe piele, febră, crampe abdominale, disconfort sau senzație de apăsare în piept, dificultăți de respirație, pierderea conștienței (indicând angioedem și reacții alergice));

- dacă aveți oboseală, confuzie, zvâcniri musculare sau o agravare semnificativă a convulsiilor (simptome asociate cu niveluri scăzute de sodiu);

- dacă aveți febră, greață, vărsături, cefalee, gât rigid și devin extrem de sensibil la lumină (simptome sugestive de meningită);

- dacă aveți rigiditate musculară, febră mare, stare de conștiență modificată, tensiune arterială crescută, salivație crescută (simptome sugestive ale sindromului neuroleptic malign);

- dacă aveți bătăi neregulate ale inimii, aveți dureri în piept;

- dacă starea sa de conștiință este tulburată, va dispărea.

Dacă prezentați oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai sus, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse, deoarece acestea pot necesita asistență medicală:

Foarte frecvent (Poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane tratate):

afectarea capacității de coordonare a mușchilor (coordonare musculară), reacții alergice ale pielii.

Rar (Poate afecta 1 până la 10 utilizatori din 1.000):

edem al gleznelor sau al picioarelor (edem), tulburări de comportament, confuzie, slăbiciune, număr crescut de convulsii, vedere încețoșată, vedere dublă, mâncărime, ochi roșii și umflați (conjunctivită), presiune/durere în ochi (presiune intraoculară crescută), tremurături, mișcări involuntare, crampe musculare, mișcări involuntare ale ochilor.

Rar (Poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane tratate):

mâncărime, glande umflate, agitație sau comportament ostil (în special la bătrânețe), leșin, dificultăți de vorbire sau vorbire prelungită, depresie cu neliniște, nervozitate sau alte dispoziții sau modificări psihologice, halucinații, sunete în urechi sau sunete de origine necunoscută, pierderea auzului, pierderea auzului severă, pierderea auzului sau bătăi inimii neobișnuit de lente, amorțeală, furnicături la nivelul mâinilor și picioarelor, urinare frecventă, scădere bruscă a cantității de urină, tulburări ale gustului, secreție neobișnuită a laptelui matern la bărbați, mărire a sânilor la bărbați, umflături iar roșeața de-a lungul venei (cheaguri de sânge) (cheaguri de sânge în venă) a crescut sensibilitatea pielii.

Următoarele reacții adverse nu necesită, de obicei, asistență medicală. Cu toate acestea, dacă după câteva zile nu dispar sau sunteți îngrijorat, discutați cu medicul dumneavoastră.

Foarte frecvent (Poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane tratate):

vărsături, greață, amețeli, somnolență, senzație de nesiguranță.

Rar (Poate afecta 1 până la 10 utilizatori din 1.000):

dureri de cap, gură uscată, creștere în greutate.

Rar (Poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane tratate):

constipație, diaree, dureri abdominale, dureri articulare sau musculare, transpirație crescută, pierderea poftei de mâncare, căderea părului, creșterea creșterii părului corporal și facial, disfuncție sexuală, infertilitate masculină, limbă roșie și dureroasă, ulcere bucale, modificări ale pigmentării pielii, acnee.

În timpul utilizării au fost raportate tulburări osoase, inclusiv scăderea masei osoase (osteopenie), subțierea oaselor (osteoporoză) și fracturi. Discutați cu medicul sau farmacistul dacă primiți tratament antiepileptic de lungă durată, aveți antecedente de osteoporoză sau luați steroizi.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ COMPRIMATE NEUROTOP 200 MG

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați comprimatele Neurotop 200 mg după data de expirare înscrisă pe cutie.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și a nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Neurotop 200 mg comprimate

- Substanța activă este carbamazepina. Fiecare comprimat conține 200 mg carbamazepină.

- Celelalte componente sunt stearat de magneziu, talc, gelatină, carboximetil amilopectină de sodiu, amidon de porumb, lactoză monohidrat.

Cum arată Neurotop 200 mg comprimate și conținutul ambalajului

Comprimat alb, rotund, plat, cu muchii teșite, marcat pe o parte.

Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

50 comprimate în blistere și cutii din PVC/PVDC // Al.