Sibutramina este sigură

Utilizăm cookie-uri pe site-ul web pentru a oferi cea mai bună experiență de utilizare în timp ce navigați în siguranță. Specificație

sibutramina

Comitetul pentru produse medicamentoase proprietare (CPMP) al Agenției Europene pentru Înregistrarea Medicamentelor (EMEA) a decis că nu este necesar să se modifice Rezumatul caracteristicilor produsului.
În urma anunțului de către autoritățile italiene a reacțiilor adverse grave și a suspendării comercializării în Italia la începutul lunii martie a acestui an, a fost începută o reevaluare a raportului beneficiu/risc al medicamentului. În consecință, ei examinează dacă beneficiile pentru sănătate pentru pacient depășesc riscurile pentru siguranța lor. Organismul internațional a confirmat că utilizarea Reductil, un medicament care conține sibutramină, este un medicament eficient și sigur pentru tratamentul obezității. Pe baza deciziei CPMP, restricțiile de comercializare din statele membre ale Uniunii Europene ar trebui eliminate și medicamentul ar trebui pus din nou la dispoziție.

Opinia pozitivă a CPMP este susținută de o analiză detaliată a peste 12.000 de cazuri clinice, pe baza unor studii ample. Concluziile anchetei finalizate acum de Autoritatea Europeană au confirmat și confirmat rezultatele procedurii inițiale de autorizare.

„Nu am fost surprinși de rezultatul studiului, deoarece ne-am bazat pe decizia de confirmare a CPMP”, a spus Dr. Lajos Fábián, fost director general al Abbott Laboratories Magyarország Kft., Care a fost obezitatea Abbott Europa de Est din iulie 2002, a fost clasificat drept boală independentă de OMS în 1998. De asemenea, compania americană de cardiologie a recunoscut această boală ca fiind un risc independent timp de patru ani. Există peste 250 de milioane de pacienți obezi supraponderali în lume, ale căror vieți sunt complicate de multe comorbidități. Produsul nostru de sibutramină este un agent liniștitor și eficient pentru ei. ”

Nu au fost înregistrate notificări de droguri în Ungaria în ultimele patru luni. Institutul Național de Farmacie (la fel ca autoritățile statelor membre ale Uniunii Europene) nu a luat nicio măsură restrictivă.

De asemenea, producătorul medicamentului din Ungaria a acordat o atenție specială noilor informații despre medicament și a furnizat toate informațiile autorităților maghiare și publicului, în plus față de raportul său semestrial obișnuit.