SICOR 10 mg comprimate filmate

1. CE SUNT COMPRIMATELE ÎNCURATE CU FILM ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ?

Comprimatele filmate Sicor scad colesterolul total, colesterolul „dăunător” (colesterol LDL) și grăsimile numite trigliceride din sânge și cresc colesterolul „util” (colesterolul HDL). Ar trebui să urmați o dietă care scade colesterolul în timpul tratamentului cu Sicor. Sicor aparține unei familii de medicamente numite statine.

Sicor poate fi luat cu o dietă dacă:

- Aveți colesterol ridicat din sânge (hipercolesterolemie primară) sau niveluri ridicate de grăsimi în sânge (hiperlipidemie mixtă).

- Are o boală moștenită (hipercolesterolemie familială homozigotă) în care nivelul colesterolului din sânge este crescut. În acest caz, puteți primi alte terapii.

- Aveți boli coronariene (CHD) sau aveți un risc crescut de CHD (deoarece, de exemplu, aveți diabet zaharat, antecedente de accident vascular cerebral sau alte boli vasculare). Comprimatele filmate Sicor vă pot prelungi viața prin reducerea riscului de boli de inimă, indiferent de cantitatea de colesterol din sânge.

La majoritatea oamenilor, colesterolul ridicat inițial nu provoacă simptome. Medicul dumneavoastră vă poate măsura nivelul colesterolului printr-un simplu test de sânge. Consultați-vă medicul în mod regulat, monitorizați nivelul colesterolului și discutați rezultatele cu medicul dumneavoastră.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI COMPRIMATE ÎNCURATE CU FILM SICOR

Nu luați comprimate filmate Sicor:

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: simvastatină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la simvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).,

- dacă aveți o boală hepatică preexistentă,

- dacă sunteți gravidă sau alăptați,

- dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

- itraconazol, ketoconazol sau posaconazol (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice)

ARTICOLE SIMILARE

- eritromicină, claritromicină, telitromicină (antibiotice utilizate pentru tratarea infecțiilor cauzate de bacterii)

- Inhibitori ai proteazei HIV, cum ar fi de ex. indinavir, nelfinavir, ritonavir și saquinavir (medicamente utilizate pentru tratarea infecției cu HIV)

- nefazodonă (un medicament utilizat pentru tratarea depresiei)

- gemfibrozil (un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului).

- ciclosporină (un medicament utilizat adesea la pacienții cu transplant de organe).

- danazol (un hormon artificial utilizat pentru tratarea endometriozei).

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur dacă medicamentul pe care îl luați este listat mai sus.!

Avertismente și precauții

- Spuneți medicului dumneavoastră despre toate bolile și alergiile din trecut și din prezent!

- Spuneți medicului dumneavoastră dacă beți o cantitate semnificativă de alcool!

- Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreo boală hepatică în trecut. Este posibil ca comprimatele filmate Sicor să nu vă fie potrivite.

- Spuneți medicului dumneavoastră dacă urmează să vi se opereze în viitorul apropiat. Poate fi necesar să încetați să luați Sicor comprimate filmate pentru o perioadă scurtă de timp.

- Medicul dumneavoastră trebuie să efectueze un test de sânge înainte de a lua comprimate filmate Sicor. Acest lucru va determina dacă ficatul funcționează corect.

- Medicul dumneavoastră vă poate sugera un alt test de sânge pentru a verifica dacă ficatul dumneavoastră funcționează corect după ce începeți să luați Sicor comprimate filmate.

- Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți insuficiență respiratorie severă!

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune de origine necunoscută. În cazuri rare, pot apărea probleme musculare severe, inclusiv defalcarea musculară, care poate duce la afectarea rinichilor; și foarte rar a cauzat moartea.

Riscul de descompunere musculară este mai mare la doze mai mari de comprimate filmate Sicor și la unii pacienți. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre acestea vi se aplică:

- aveți o problemă cu tiroida

- Ai 65 de ani sau mai mult,

- Aveți antecedente de probleme musculare în timp ce luați medicamente care scad colesterolul, numite statine sau fibrate.,

- Dvs. sau un membru apropiat al familiei aveți o boală musculară moștenită,

- Consumați cantități mari de alcool.

Alte medicamente și Sicor comprimate filmate

Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente. Utilizarea comprimatelor filmate Sicor împreună cu medicamentele enumerate mai jos poate crește riscul de apariție a problemelor musculare (unele dintre următoarele sunt deja enumerate în secțiunea „Nu luați Sicor comprimate filmate” de mai sus):

- Ciclosporină (un medicament utilizat frecvent la pacienții cu transplant de organe)

- danazol (un hormon artificial utilizat pentru tratarea endometriozei)

- medicamente precum itraconazol, ketoconazol, fluconazol sau posaconazol (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice)

- fibrate precum gemfibrozil și bezafibrat (medicamente utilizate pentru scăderea colesterolului)

- eritromicină, claritromicină, telitromicină sau acid fusidic (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene)

- Inhibitori ai proteazei HIV precum indinavir, nelfinavir, ritonavir și saquinavir (medicamente utilizate pentru tratarea SIDA)

- nefazodonă (un medicament utilizat pentru tratarea depresiei)

- amiodaronă (un medicament utilizat pentru tratarea aritmiilor)

- verapamil, diltiazem sau amlodipină (utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, dureri toracice asociate cu boli de inimă sau alte probleme cardiace)

- colchicină (un medicament utilizat pentru tratarea gutei).

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele:

- medicamente pentru prevenirea cheagurilor de sânge, de ex. warfarină, fenprocumonă, acenocumarol (anticoagulante)

- fenofibrat (de asemenea, un medicament care scade colesterolul)

- niacină (de asemenea, un medicament care scade colesterolul).

- rifampicină (un medicament utilizat pentru tratarea tuberculozei).

De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați niacină (acid nicotinic) sau un medicament care conține niacină și dacă sunteți de origine chineză.

În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveți diabet sau dacă sunteți expus riscului de a dezvolta diabet. Este posibil să aveți riscul de a dezvolta diabet zaharat dacă aveți un nivel ridicat de zahăr din sânge și grăsimi, dacă sunteți supraponderal și/sau aveți tensiune arterială crescută.

Spuneți medicului dumneavoastră că luați comprimate filmate Sicor dacă doriți să vi se prescrie un medicament nou.!

Utilizarea comprimatelor filmate Sicor cu alimente și băuturi

Sucul de grepfrut conține unul sau mai multe ingrediente care modifică metabolismul anumitor medicamente, inclusiv comprimate filmate Sicor. Sucul de grepfrut trebuie evitat în timp ce luați acest medicament.

Fertilitatea, sarcina și alăptarea

Nu luați Sicor dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați comprimate filmate Sicor, încetați să luați medicamentul și contactați imediat medicul dumneavoastră. Nu luați Sicor comprimate filmate dacă alăptați, deoarece nu se știe dacă substanța activă este excretată în laptele uman.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Aplicarea în copilărie

Siguranța și eficacitatea au fost studiate la băieți și fete cu vârsta cuprinsă între 10 și 17 ani care și-au început ciclul menstrual în urmă cu cel puțin un an (vezi „Cum să luați Sicor comprimate filmate”). Efectele simvastatinei nu au fost studiate la copiii cu vârsta sub 10 ani. Contactați medicul dumneavoastră pentru mai multe informații.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu este de așteptat să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că unele persoane au avut amețeli după ce au luat Sicor comprimate filmate.

Comprimatele filmate Sicor conțin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI COMPRIMATE ÎMBINATE CU FILM?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului!

Ar trebui să urmați o dietă care scade colesterolul în timp ce luați comprimate filmate Sicor.

Doza recomandată:

Pentru adulti doza este de 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg sau 80 mg pe zi într-o singură doză orală.

Doza de 80 mg este recomandată numai pacienților cu niveluri foarte ridicate de colesterol și cu risc crescut de probleme cardiace, iar doza mai mică nu are ca rezultat niveluri adecvate de colesterol.

Medicul dumneavoastră va decide care doză este cea mai potrivită pentru dumneavoastră, în funcție de starea dumneavoastră și de factorii de risc existenți.

Comprimatele filmate Sicor trebuie luate seara. Poate fi luat cu sau fără alimente. Doza inițială uzuală este de 10 mg, 20 mg sau, în unele cazuri, 30 mg, 40 mg pe zi.

După patru săptămâni, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza până la maximum 80 mg pe zi.

Nu luați mai mult de 80 mg pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mici, mai ales dacă luați oricare dintre medicamentele menționate mai sus sau dacă aveți anumite probleme renale. Luați comprimate filmate Sicor atât timp cât vi le prescrie medicul!

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mici, mai ales dacă luați oricare dintre medicamentele menționate mai sus sau dacă aveți anumite probleme renale.

Luați comprimate filmate Sicor atât timp cât vi le prescrie medicul!

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris comprimate filmate Sicor cu sechestranți de acid biliar (medicamente care scad colesterolul), trebuie să luați Sicor comprimate filmate cu cel puțin 2 ore înainte sau cel puțin 4 ore după administrarea sechestrantului de acid biliar.

Utilizare la copii

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 10 și 17 ani, doza inițială recomandată este de 10 mg pe zi, administrată seara. Doza maximă recomandată este de 40 mg pe zi.

Dacă luați mai multe comprimate filmate Sicor decât trebuie

Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului!

Dacă uitați să luați Sicor comprimate filmate

Dacă uitați să luați doza zilnică, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci continuați la ora obișnuită a doua zi.

Dacă încetați să luați Sicor comprimate filmate

Nu încetați să luați Sicor fără să discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece colesterolul dumneavoastră poate crește!

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următorii termeni sunt utilizați pentru a descrie frecvența reacțiilor adverse:

- Rar (Afectează mai mult de 1 utilizator din 10.000 dar mai puțin de 1 utilizator din 1.000)

- Foarte rar (Afectează mai puțin de 1 din 10000 de pacienți tratați)

- Frecvență necunoscută

Au fost raportate următoarele reacții adverse rare, grave.

Dacă aveți oricare dintre reacțiile adverse grave enumerate aici, nu luați mai multe medicamente, ci spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la secția de urgență din cel mai apropiat spital.

- dureri musculare, sensibilitate, slăbiciune sau crampe. În cazuri rare, aceste probleme musculare pot fi severe sau chiar descompunerea musculară rezultând leziuni ale rinichilor, care foarte rar au dus la moarte.

- reacții de hipersensibilitate (alergice), inclusiv

- umflarea feței, limbii sau gâtului care provoacă dificultăți de respirație

- dureri musculare severe, mai ales la nivelul umerilor și șoldurilor

- erupție cutanată cu slăbiciune a membrelor și gâtului

- dureri articulare sau inflamații

- vânătăi neobișnuite, erupții cutanate, umflături, urticarie, sensibilitate a pielii la lumina soarelui, febră, înroșirea feței

- dificultăți de respirație și stare de rău

- boală asemănătoare lupusului (erupții cutanate, probleme articulare și efecte asupra celulelor sanguine)

- hepatită cu piele și ochi, mâncărime, urină închisă sau scaune palide, insuficiență hepatică (foarte rar)

- inflamația pancreasului, care este adesea însoțită de dureri abdominale severe.

Următoarele reacții adverse au fost raportate rar:

- număr scăzut de celule roșii din sânge (anemie)

- amorțeală sau slăbiciune în brațe și picioare

- dureri de cap, senzație de furnicături, amețeli

- indigestie (dureri abdominale, constipație, balonare, stomac deranjat, diaree, greață, vărsături)

- erupții cutanate, mâncărime, căderea părului

- tulburări de somn (foarte rare)

- tulburări de memorie (foarte rare)

Au fost raportate și următoarele alte reacții adverse, dar frecvența lor nu poate fi estimată din datele disponibile (frecvență necunoscută):

- disfuncție erectilă (disfuncție erectilă)

- pneumonie cauzatoare de probleme respiratorii, inclusiv tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră.

- probleme tendinoase, uneori exacerbate de ruptura tendonului.

Următoarele alte reacții adverse au fost raportate cu unele statine:

- tulburări de somn, inclusiv coșmaruri

- Diabet. Este mai probabil să aveți diabet dacă aveți niveluri ridicate de zahăr și grăsimi în sânge, dacă sunteți supraponderal și/sau aveți tensiune arterială crescută. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce luați acest medicament.

Valorile de laborator

Au fost observate creșteri ale concentrațiilor sanguine de laborator ale unor enzime hepatice și ale unei enzime derivate din mușchi (creatinin kinază).

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ TABLETUL DE FILM SICOR?

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Nu utilizați Sicor după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONȚINUTUL PACHETULUI ȘI ALTE INFORMAȚII

Ce conține comprimatele filmate Sicor?

Pregatirea substanta activa: 10 mg, resp. 20 mg, resp. 30 mg, resp. Fiecare comprimat filmat conține simvastatină 40 mg.

Alte ingrediente:

Miezul tabletei: butilhidroxianisol, stearat de magneziu, acid citric monohidrat, acid ascorbic, celuloză microcristalină, amidon umflabil la rece, lactoză monohidrat.

Acoperire cu film:

10 mg, resp. 20 mg: oxid de fier roșu (E 172), oxid de fier galben (E172), talc, hipromeloză 5 cps, dioxid de titan (E 171), hipromeloză 15 cps.

30 mg: talc, hipromeloză 5 cps, dioxid de titan (E 171), hipromeloză 15 cps.

40 mg: oxid de fier roșu (E 172), talc, hipromeloză 5 cps, dioxid de titan (E 171), hipromeloză 15 cps.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului?

10 mg: comprimat filmat de culoare roz deschis, oval, biconvex, marcat pe o parte și marcat cu „SIM 10” pe cealaltă. Suprafața sa de fractură este albă.

20 mg: comprimat portocaliu, oval, biconvex, filmat, marcat pe o parte și marcat cu „SIM 20” pe cealaltă. Suprafața sa de fractură este albă.

30 mg: Comprimate filmate, albe, ovale, biconvexe, marcate pe o parte și marcate cu „SIM 30” pe cealaltă. Suprafața sa de fractură este albă.

40 mg: comprimat filmat, roz, oval, biconvex, marcat pe o parte și marcat cu „SIM 40” pe cealaltă. Suprafața sa de fractură este albă.

Comprimate de 10 mg: Linia de rupere este doar pentru a ajuta la rupere și pentru a ușura înghițirea, nu pentru a împărți produsul în doze egale.

Comprimate de 20 mg, 30 mg și 40 mg: Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

10 sau 30 de comprimate filmate în PVC // blistere și cutii de aluminiu sau 30 comprimate filmate în alb, opac, HDPE, capac cu șurub și alb, opac, LDPE, într-un recipient alb, opac, din HDPE, disc. Într-o cutie pentru containere.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.