SIRDALUD 4 mg comprimate

1. CE SUNT COMPRESELE SIRDALUD/CAPSULELE SIRDALUD MR RETARD ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Substanța activă din Sirdalud, clorhidratul de tizanidină, care reduce tonusul muscular crescut.

Comprimatul Sirdalud/Sirdalud MR capsule cu eliberare prelungită (tizanidină) este un relaxant muscular central (sistemul nervos central), în principal cu un punct de atac al măduvei spinării, reducând tonusul excesiv al mușchilor striați.

Comprimatele Sirdalud sunt utilizate pentru tratarea crampelor musculare dureroase (involuntare) care:

de origine a măduvei spinării, precum de ex. dureri de spate, gât rigid.
condiții postoperatorii precum de ex. hernie de disc sau boală inflamatorie cronică a articulației șoldului.

Cum funcționează comprimatele Sirdalud/Sirdalud MR cu capsule cu eliberare prelungită

Comprimatele Sirdalud și capsulele cu eliberare prelungită MR sunt utilizate pentru a trata o creștere a tonusului muscular de origine nervoasă, de ex. scleroză multiplă, boală cronică a măduvei spinării, boală degenerativă a măduvei spinării, evenimente cerebrovasculare și paralizie de origine a sistemului nervos central (creier).

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI SIRDALUD TABLET/SIRDALUD MR RETARD CAPSULES

Nu luați comprimate Sirdalud/Sirdalud MR capsule cu eliberare prelungită:

Dacă aveți probleme hepatice severe.
Dacă luați un medicament care conține fluvoxamină (utilizat pentru tratamentul depresiei).
Dacă luați un medicament care conține ciprofloxacină (un antibiotic utilizat pentru tratarea infecției).
Dacă sunteți alergic (hipersensibil la tizanidină sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor Sirdalud sau Sirdalud MR capsule cu eliberare prelungită.

Dacă oricare dintre acestea se aplică pentru dvs., spuneți medicului dumneavoastră fără a lua comprimate Sirdalud/Sirdalud MR capsule cu eliberare prelungită.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: tizanidină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

Dacă credeți că ați putea fi alergic, discutați cu medicul dumneavoastră.

Aveți grijă deosebită cu comprimatele Sirdalud/Sirdalud MR capsule cu eliberare prelungită:

Înainte de a lua Sirdalud, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente (vezi pct. 2, „Utilizarea altor medicamente”).
Sirdalud poate provoca simptome ale tensiunii arteriale scăzute severe, de ex. pierderea cunoștinței sau colapsul circulației.
Nu modificați sau opriți tratamentul fără știrea medicului dumneavoastră (vezi secțiunea 3 „Dacă încetați să luați Sirdalud”).
Dacă observați orice simptome care sugerează probleme hepatice (cum ar fi greață, pierderea poftei de mâncare sau oboseală de origine neidentificată), spuneți medicului dumneavoastră. Veți face analize de sânge pentru a vă verifica funcția hepatică și pentru a decide dacă veți continua tratamentul cu Sirdalud. Medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat funcția ficatului dacă primiți tizanidină 12 mg sau mai mult pe zi.
Dacă aveți boli de rinichi. Medicul dumneavoastră poate decide reducerea dozei de comprimate Sirdalud/Sirdalud MR capsule cu eliberare prelungită.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri (de exemplu lactoză), contactați medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament, deoarece Sirdalud 4 mg comprimate conține lactoză (110 mg/comprimat).

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe să luați comprimatele Sirdalud/Sirdalud MR capsule cu eliberare prelungită.

Pacienți vârstnici

Se recomandă prudență la utilizarea comprimatelor Sirdalud/Sirdalud MR cu capsule cu eliberare prelungită la vârstnici.

ARTICOLE SIMILARE

Copii și adolescenți

Nu este recomandată utilizarea comprimatelor Sirdalud/Sirdalud MR cu eliberare prelungită la copii.

Sarcina și alăptarea

Comprimatele Sirdalud/Sirdalud MR capsule cu eliberare prelungită nu trebuie luate în timpul sarcinii. Spuneți medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timp ce luați comprimatele Sirdalud/Sirdalud MR capsule cu eliberare prelungită.

Medicul dumneavoastră vă va discuta despre riscurile potențiale ale administrării comprimatelor Sirdalud/Sirdalud MR cu eliberare prelungită în timpul sarcinii.

Comprimatele Sirdalud/Sirdalud MR capsule cu eliberare prelungită nu trebuie luate în timpul alăptării. Medicul dumneavoastră vă va discuta despre riscurile potențiale ale administrării comprimatelor Sirdalud/Sirdalud MR cu capsule cu eliberare prelungită în timpul alăptării.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Dacă vă amețiți când luați comprimate Sirdalud/Sirdalud MR capsule cu eliberare prelungită sau dacă aveți simptome ale tensiunii arteriale scăzute (de exemplu, transpirație rece, amețeli), nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului alte medicamente pe care le luați sau le-ați luat recent, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.

Acest lucru este deosebit de important dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

Antihipertensive, inclusiv diuretice (utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale).
Medicamente care vă ajută să dormiți sau care sunt analgezice puternice, deoarece efectul lor sedativ poate fi îmbunătățit de Sirdalud.
Pacemaker (utilizate pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii) și alte medicamente care pot avea un efect advers asupra funcției cardiace numite „prelungirea intervalului QT”.
Cimetidină (utilizată pentru tratarea ulcerelor duodenale sau a ulcerului gastric).
Fluorochinolonele și rifampicina (utilizate pentru tratamentul antibioticelor, infecțiilor).
Rofecoxib (utilizat pentru a reduce inflamația și durerea).
Pilule anticoncepționale.
Ticlopidină (utilizată pentru a reduce riscul de spasm cerebral).
Dacă sunteți un fumător greu (fumez mai mult de 10 țigări pe zi).

Deoarece alcoolul poate crește efectele sedative și hipnotice ale Sirdalud, Este interzis consumul de alcool pe perioada efectului său sau produsul nu trebuie luat cu o băutură alcoolică.

3. CUM SĂ LUAȚI SIRDALUD TABLET/SIRDALUD MR RETARD CAPSULE

Luați întotdeauna Sirdalud exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Nu depășiți doza recomandată.

Dozare uzuală

Pentru tratamentul crampelor musculare dureroase

2-4 mg tizanidină de 3 ori pe zi (de 3 ori 1/2-1 comprimate Sirdalud 4 mg). În cazurile severe, se pot administra 2-4 mg suplimentar noaptea.

Pentru a trata o creștere a tonusului muscular de origine nervoasă

Dozele sunt determinate de nevoile individuale ale pacientului.

Sirdalud 4 mg comprimate

Doza inițială nu trebuie să depășească 6 mg pe zi în 3 porții egale. Poate fi crescut în trepte de 2 până la 4 mg la 3-4 intervale zilnice sau săptămânale.

Efectul terapeutic optim este de obicei între 12 și 24 mg pe zi. Cantitatea zilnică trebuie luată în 3-4 porții egale. Doza zilnică nu trebuie să depășească 36 mg.

Sirdalud MR 6 mg capsule cu eliberare prelungită

Doza inițială recomandată este de 1 mg capsulă cu eliberare prelungită o dată pe zi. Dacă este necesar, poate fi crescut în etape de 1 6 mg capsulă cu eliberare prelungită la fiecare 3-4 zile sau săptămânal, până la maximum 24 mg pe zi. Cu toate acestea, pentru majoritatea pacienților, doza optimă este de 12 mg o dată pe zi.

Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate Sirdalud sau Sirdalud MR capsule cu eliberare prelungită să luați.

În funcție de modul în care răspundeți la tratament, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mare sau mai mică.

Când și cum să luați comprimatele Sirdalud/Sirdalud MR capsule cu eliberare prelungită

Sirdalud 4 mg comprimate: comprimatele trebuie luate de trei ori pe zi. În cazurile severe, o doză suplimentară poate fi administrată peste noapte.
Sirdalud MR 6 mg capsule cu eliberare prelungită: capsulele MR cu eliberare prelungită trebuie administrate o dată pe zi. Datorită eliberării lente a capsulei cu eliberare modificată, aportul zilnic scade o dată.

Dacă uitați să luați comprimatele Sirdalud/Sirdalud MR capsule cu eliberare prelungită

Dacă uitați să luați medicamentul la ora prescrisă, luați-l imediat ce vă amintiți. Dar dacă este aproape timpul pentru următoarea doză (de exemplu, mai puțin de 2 ore pentru o tabletă), nu luați doza uitată. În acest caz, luați următoarea doză cuvenită la ora obișnuită.

Dacă luați mai multe comprimate Sirdalud/Sirdalud MR cu eliberare prelungită decât trebuie

Dacă luați din greșeală mai mult decât doza prescrisă de medicul dumneavoastră, spuneți imediat medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să aveți nevoie de asistență medicală.

Dacă încetați să luați Sirdalud

Nu modificați sau opriți tratamentul fără știrea medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate opri tratamentul prin reducerea treptată a dozei. Aceasta pentru a preveni agravarea stării dumneavoastră și pentru a reduce simptomele de sevraj, de ex. risc de hipertensiune arterială, cefalee, amețeli, bătăi rapide ale inimii.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, comprimatele Sirdalud/Sirdalud MR capsule cu eliberare prelungită pot provoca anumite reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

La doze mai mici prescrise pentru tratamentul crampelor musculare dureroase, efectele secundare care apar sunt de obicei ușoare și de obicei temporare, cum ar fi somnolență, amețeli, oboseală, gură uscată, greață, stomac deranjat, creștere tranzitorie a transaminazelor serice, scădere mică a tensiunii arteriale.

Aceste reacții adverse pot fi mai frecvente și mai severe cu doze zilnice mai mari utilizate pentru tratamentul creșterii tonusului muscular neurologic, deși este rar ca Sirdalud să fie întrerupt din cauza efectelor secundare.

De asemenea, pot apărea slăbiciune musculară, tulburări de somn, halucinații, tensiune arterială scăzută și ritm cardiac. Foarte rar, s-au raportat hepatită acută și insuficiență hepatică. Dacă aveți semne de greață inexplicabilă, scădere în greutate sau oboseală severă, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Unele reacții adverse pot fi grave

Hepatită, insuficiență hepatică, hipotensiune arterială, halucinații, confuzie.

Dacă observați oricare dintre acestea, spuneți imediat medicului dumneavoastră!

Unele reacții adverse sunt foarte frecvente

Aceste reacții adverse pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane.

Somnolență, oboseală, amețeli, stomac deranjat, gură uscată, slăbiciune musculară.

Dacă oricare dintre acestea apare în formă severă, spuneți medicului dumneavoastră.

Unele reacții adverse sunt frecvente

Aceste reacții adverse pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100.

Scăderea tensiunii arteriale, creșterea tranzitorie a transaminazelor serice.

Dacă oricare dintre acestea apare în formă severă, spuneți medicului dumneavoastră.

Unele reacții adverse sunt mai puțin frecvente

Aceste reacții adverse pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000.

Ritm cardiac scăzut.

Dacă apare în formă severă, spuneți medicului dumneavoastră.

Unele reacții adverse sunt rare

Aceste reacții adverse pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 10.000.

Dacă apare în formă severă, spuneți medicului dumneavoastră.

Alte efecte secundare raportate

slăbiciune generală.

Dacă oricare dintre acestea apare în formă severă, spuneți medicului dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează comprimatele Sirdalud/Sirdalud MR capsule cu eliberare prelungită?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați Sirdalud după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Comprimatele Sirdalud 4 mg nu trebuie păstrate la peste 25 ° C.

Sirdalud MR 6 mg capsule cu eliberare prelungită nu trebuie păstrat la temperaturi peste 30 ° C.

A se păstra în ambalajul original.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conțin comprimatele Sirdalud/Sirdalud MR cu eliberare prelungită

Substanța activă din Sirdalud este clorhidratul de tizanidină.

Tablete Sirdalud: dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid stearic, celuloză microcristalină, lactoză (anhidră).

Sirdalud MR retard capsule: Umplerea capsulelor: etilceluloză, șelac, talc, amidon de porumb, zaharoză.

Coaja capsulei: dioxid de titan, gelatină. Vopseaua de marcare conține dioxid de titan, șelac, oxid de fier negru, propilen glicol și simeticonă.

Ce Comprimatele Sirdalud și capsulele cu eliberare prelungită Sirdalud MR Cum arată acest medicament și conținutul ambalajului

Sirdalud 4 mg comprimate

Ambalajul conține 30 de alb sau conține o tabletă de culoare alb murdar, cu o linie de sfert pe o parte și codul „RL” pe cealaltă parte. Comprimatul de 4 mg poate fi împărțit în două doze egale.

Sirdalud MR 6 mg capsule cu eliberare prelungită

Blisterul conține 10 și 30 de capsule albe, gelatinoase, de dimensiunea 2, opace. Partea superioară a capsulei este marcată „Sirdalud”, iar partea inferioară este marcată „6 mg”.

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață.