Soluție injectabilă SUPREFACT

Substanța activă din Suprefact (buserelina) aparține unui grup de medicamente numite analogi LHRH, care funcționează prin reducerea producției de hormoni sexuali (LHRH = hormonul responsabil pentru producerea hormonilor sexuali în glanda pituitară).

Injecția cu suprefact este utilizată pentru a trata cancerul de prostată, care se realizează prin scăderea nivelului de testosteron (un hormon sexual masculin). Acesta trebuie utilizat numai la bărbații ale căror tumori sunt hormonodependente.

2. Informații despre injecția cu Suprefact

Injecția cu suprafact nu trebuie utilizată

- dacă sunteți alergic la buszerelină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), în special alcool benzilic sau la oricare dintre celelalte componente. Medicament analog LHRH;

- dacă testiculele dvs. au fost îndepărtate chirurgical;

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: buserelin

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

- dacă aveți o tumoare nedependentă de hormoni.

Avertismente și precauții

Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul dacă:

- primește diabet sau medicamente pentru diabet;

- tensiune arterială crescută; aveți boli cardiovasculare;

ARTICOLE SIMILARE

- suferit anterior de depresie.

- tratat cu alte medicamente utilizate pentru reducerea activității hormonale (inhibitor al GnRH) (de exemplu goserelină, leuprolidă).

De obicei, medicul dumneavoastră vă va administra un alt medicament (numit antiandrogen) cu cinci zile înainte de prima injecție. Acest medicament suplimentar este continuat în primele 3 până la 4 săptămâni după începerea tratamentului cu injecția.

Acest lucru vă va ajuta să vă controlați boala în timpul fazei inițiale a tratamentului cu injecția cu Suprefact, deoarece la început poate exista o agravare temporară a simptomelor legate de boală (a se vedea secțiunea 4. Reacții adverse posibile pentru detalii).

Aceste simptome de obicei se ameliorează sau dispar odată cu continuarea tratamentului. Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează, spuneți medicului dumneavoastră.

În unele cazuri, depresia, care poate fi severă, a fost raportată la pacienții cărora li se administrează injecția cu Suprefact. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o stare de depresie în timp ce luați injecția cu Suprefact.

Alte medicamente și soluție injectabilă Suprefact

Efectele medicamentelor antidiabetice pot fi reduse în timpul tratamentului cu injecție cu Suprefact.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

În timp ce luați acest medicament, pot apărea anumite reacții adverse (cum ar fi amețeli), care vă pot afecta negativ capacitatea de concentrare și reacție. Dacă acestea apar, nu conduceți și nu efectuați nicio lucrare care ar putea duce la un accident!

Soluția injectabilă Suprefact conține 10 mg/ml alcool benzilic.

3. Cum se utilizează injecția Suprefact?

Medicul dumneavoastră va decide când și cum trebuie să vi se administreze injecția cu Suprefact. Această injecție vă va fi administrată de medicul sau asistenta dumneavoastră.

Doza necesară pentru reducerea producției de hormoni este de obicei 0,5 ml injectată sub piele (subcutanat) de trei ori pe zi, la intervale de 8 ore, timp de șapte zile.

Din ziua 8, tratamentul este continuat cu spray nazal Suprefact.

Pentru a vă menține nivelul hormonal scăzut, este foarte important să primiți în mod regulat toate injecțiile cu Suprefact în fiecare zi.

Dacă pierdeți o doză de Suprefact sau dacă primiți prea multe injecții cu Suprefact, spuneți medicului dumneavoastră.!

După începerea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va verifica periodic nivelurile de testosteron (hormon sexual masculin), PSA (antigen specific prostatei) sau fosfatază acidă din sânge.

Acest lucru vă va spune dacă injecția cu Suprefact are efect, deoarece unii pacienți au o tumoare care nu răspunde la acest tratament hormonal.

Dacă primiți mai mult Suprefact decât ar trebui

În caz de supradozaj, pot apărea slăbiciune, cefalee, nervozitate, bufeuri, amețeli, greață, dureri abdominale, umflarea membrelor inferioare și dureri de sân.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Este posibil să prezentați roșeață, durere, umflături sau mâncărimi la locul injectării.

Rar sau în cazuri individuale, poate apărea șoc alergic (anafilactic), care este întotdeauna un risc acut pentru viață. Un medic trebuie consultat imediat la primele simptome (urticarie, transpirație, greață, decolorare albăstruie a pielii).

La începutul tratamentului, nivelul hormonilor sexuali poate crește și este posibil să experimentați o agravare temporară a simptomelor, cum ar fi:

- La pacienții cu metastaze osoase, a fost observată apariția sau agravarea durerii osoase.

- poate apărea slăbiciune musculară la nivelul picioarelor,

- dificultate la urinare, retenție de lichide

- cheaguri de sânge în plămâni.

Pentru a preveni aceste simptome, vi se va administra cu 5 zile înainte de începerea tratamentului și încă 3-4 săptămâni. medicament antiandrogen (vezi pct. 2).

Majoritatea pacienților prezintă următoarele simptome: bufeuri, transpirație, interes și capacitate sexuală scăzute. De asemenea, este posibil să vă confruntați cu mărirea sânilor în dumneavoastră, dar acest lucru este de obicei nedureros. Ocazional poate exista o schimbare a greutății corporale sau a hainei, tulburări de somn sau schimbări ale dispoziției și ușoară umflare a gleznelor și picioarelor. Este posibil ca aceste simptome să nu dispară decât la câteva săptămâni după începerea tratamentului. Spuneți medicului dumneavoastră sau profesionistului dacă acestea sunt severe sau durează mult.

Tulburări musculo-scheletice (musculare, osoase) și durere și, în caz de tratament prelungit, osteoporoză. poate exista o creștere a incidenței fracturilor osoase.

Utilizarea prelungită a produsului poate duce la mărirea (benignă) a glandei pituitare. Aceasta nu este de obicei o problemă, dar dacă aveți dureri de cap persistente sau observați orice modificare a vederii, spuneți medicului dumneavoastră.

Frecvența reacțiilor adverse posibile este listată mai jos:

foarte frecvente afectează mai mult de 1 utilizator din 10

frecvente afectează 1-10 utilizatori din 100

mai puțin frecvente afectează 1-10 utilizatori din 1000

rare afectează 1-10 utilizatori din 10.000

foarte rare afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000

frecvența este necunoscută și nu poate fi estimată din datele disponibile

- durere sau alte reacții la locul injectării.

- impotență, atrofie testiculară,

- schimbări de dispoziție, depresie (sau agravarea depresiei preexistente).

Rar:

- anumite niveluri de enzime hepatice, de ex. creșteri ale transaminazelor,

- pierderea în greutate sau creșterea în greutate.

- umflarea gleznelor și picioarelor, oboseală.

- reacții alergice, de ex. roșeață, mâncărime, erupții cutanate

- creșterea sau scăderea nivelului de lipide din sânge, creșterea bilirubinei.

- probleme de insomnie, memorie sau concentrare.

- greață, vărsături, diaree.

- modificări ale părului și părului corpului (creștere sau pierdere).

- creșterea tensiunii arteriale la pacienții cu tensiune arterială crescută.

- reacții alergice severe cu bronhospasm și dificultăți de respirație.

Foarte rar:

- scăderea numărului de trombocite și a numărului de globule albe.

- Tulburări vizuale (de exemplu, vedere încețoșată), senzație de presiune în ochi.

- creșterea setei, creșterea sau scăderea poftei de mâncare.

- deteriorarea toleranței la glucoză la diabetici.

- o creștere ușoară și tranzitorie a durerii cauzate de cancer.

- deteriorarea stării generale a pacientului.

- în unele cazuri, a apărut și senzația de spate.

- reacția alergică este foarte severă.

Dacă aveți oricare dintre simptomele de mai sus, nu vă simțiți bine după injecție sau observați orice alte simptome neobișnuite sau neașteptate, spuneți medicului dumneavoastră. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Suprefact injectabil?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

După prima deschidere, utilizați-l în decurs de 14 zile, dacă este păstrat sub 25 ° C.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține soluția injectabilă Suprefact?

- Substanță activă: 1 mg buserelină (1,05 mg acetat de buserelină) per ml.

- Celelalte componente sunt hidroxid de sodiu, dihidrogen fosfat de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, alcool benzilic, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată soluția injectabilă Suprefact și conținutul ambalajului?

5,5 ml soluție sterilă incoloră, incoloră, într-un flacon incolor, limpede, închis cu un dop gri din cauciuc clorobutilic, un capac din aluminiu și un capac gri PP închis.

Ambalare: 2 flacoane incolore de 5,5 ml într-o cutie.