TOPOTECAN HOSPIRA 4 mg/4 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă

Topotecan Hospira este un medicament anticancer care vă va fi administrat sub formă de picurare într-o venă.

Topotecan Hospira este utilizat:

- asa de cancer pulmonar cu celule mici recidivat după chimioterapie.

- cancer de col uterin avansat în cazul în care chirurgia și/sau radioterapia nu pot fi utilizate. Pentru tratamentul cancerului de col uterin, Topotecan Hospira este un alt, cisplatină în combinație cu un medicament numit.

Medicul dumneavoastră va colabora cu dvs. pentru a decide dacă Topotecan Hospira este mai potrivit pentru dumneavoastră sau dacă trebuie să continuați chimioterapia.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TOPOTECAN HOSPIRA

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: topotecan

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

Nu trebuie să vi se administreze Topotecan Hospira

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la topotecan sau la oricare dintre celelalte componente ale Topotecan Hospira.

- dacă numărul de celule sanguine este prea mic. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă acesta este cazul, pe baza rezultatelor celui mai recent test de sânge.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că oricare dintre cele de mai sus vă poate aplica.

Aveți grijă deosebită cu Topotecan Hospira

Medicul dumneavoastră ar trebui să știe acest lucru înainte de a începe tratamentul,

- dacă aveți boli de rinichi.

- dacă aveți boli de ficat.

Dacă aveți oricare dintre acestea, medicul dumneavoastră ar trebui să știe despre ele înainte de a începe tratamentul, deoarece este posibil să fie necesară modificarea dozei de Topotecan Hospira.

- dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

- dacă intenționați să aveți un copil.

Dacă aveți oricare dintre acestea, medicul dumneavoastră ar trebui să știe despre ele înainte de a începe tratamentul, deoarece topotecanul poate dăuna copilului dumneavoastră dacă este conceput înainte, în timpul sau la scurt timp după tratament. Prin urmare, trebuie să utilizați o metodă eficientă de contracepție. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi suplimentare.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală și medicamente pe bază de plante. De asemenea, este important să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua orice alt medicament sau medicament pe bază de plante în timp ce luați Topotecan Hospira.

Utilizarea Topotecan Hospira cu anumite alimente sau băuturi

Alcool: nu se știe că topotecanul și alcoolul interacționează. În orice caz, întrebați-vă medicul dacă este recomandabil să beți alcool.

Sarcina și alăptarea

Topotecan nu este recomandat pentru utilizare la femeile gravide. Topotecan poate dăuna unui copil conceput înainte, în timpul sau la scurt timp după tratament. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă înainte de a începe tratamentul.

În timpul tratamentului trebuie utilizată o metodă eficientă de contracepție pentru a evita să rămâneți gravidă sau să rămâneți gravidă. Nu încercați să rămâneți gravidă sau să aveți un copil până când medicul dumneavoastră consideră că este sigur pentru dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi privind a avea copii. Dacă bebelușul dvs. rămâne gravidă sau rămâneți gravidă, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

În timpul tratamentului cu topotecan, nu poți alăpta. Nu începeți să alăptați din nou până când medicul dumneavoastră nu consideră că este sigur.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Este posibil să vă simțiți obosit cu topotecan. Dacă vă simțiți obosit sau slăbit, nu conduceți vehicule și nu folosiți unelte sau utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI TOPOTECAN HOSPIRA?

Medicul dumneavoastră va calcula doza de topotecan care vi se va administra, luând în considerare următoarele:

- dimensiunea corpului (calculată pe suprafața corpului în metri pătrați (m 2))

- rezultatul analizei de sânge (acest lucru se va face înainte de a începe tratamentul)

- boala cu care vei fi tratat.

Doza uzuală

Medicul dumneavoastră va calcula doza de care aveți nevoie, ținând cont de starea dumneavoastră individuală.

Dozele uzuale sunt după cum urmează:

- Pentru tratamentul cancerului pulmonar cu celule mici: 1,5 mg/m 2 de suprafață corporală pe zi.

- Pentru tratamentul cancerului de col uterin: 0,75 mg/m 2 de suprafață corporală pe zi. Pentru tratamentul cancerului de col uterin, topotecanul este administrat în asociere cu un alt medicament, cisplatina. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la doza adecvată de cisplatină.

Cum se utilizează topotecan

Topotecan Hospira este un concentrat care se diluează înainte de utilizare. Un medic sau o asistentă medicală vă va administra o perfuzie (picurare) din doza dumneavoastră de topotecan. De obicei, îl veți primi într-o venă din braț pe o perioadă de aproximativ 30 de minute.

Durata tratamentului

Tratamentul dumneavoastră se poate modifica și depinde de rezultatele analizelor de sânge obișnuite. Ciclurile obișnuite de tratament sunt:

- Pentru cancerul pulmonar cu celule mici: de obicei, veți primi tratamentul o dată pe zi timp de 5 zile.

- Pentru cancerul de col uterin: de obicei, veți primi tratamentul o dată pe zi timp de 3 zile.

Acest ciclu de tratament se repetă de obicei la fiecare trei săptămâni pentru fiecare tip de cancer. Medicul dumneavoastră va decide când să vă oprească tratamentul.

Dacă sunteți îngrijorat de doza sau durata tratamentului, discutați cu medicul dumneavoastră.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Topotecan Hospira poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Frecvența posibilelor reacții adverse a fost determinată în conformitate cu următoarea convenție:

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane tratate

Frecvente: pot apărea la 1 până la 10 din 100 de pacienți tratați

Mai puțin frecvente: pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1.000

Rare: pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 10.000

Foarte rare: pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane tratate

Necunoscut: nu poate fi estimat din datele disponibile

Reacții adverse grave: Spuneți medicului dumneavoastră

Următoarele reacții adverse foarte frecvente pot fi grave. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste simptome, deoarece este posibil să aveți nevoie de tratament la spital.

- Semne de infecție. Topotecanul poate reduce numărul de celule albe din sânge și vă poate crește sensibilitatea la infecții. Acest lucru poate pune viața în pericol. Se va face un test de sânge pentru a verifica scăderea numărului de celule albe din sânge. Semnele de infecție trebuie monitorizate, cum ar fi:

- deteriorare semnificativă a stării generale/stării de sănătate

- simptome locale precum dureri în gât sau probleme urinare (de exemplu, senzație de arsură la urinare, care poate fi un semn al unei infecții ale tractului urinar)

- Durere abdominală severă, febră și posibil diaree (rareori sângeroasă).

În unele cazuri, acestea sunt inflamații ale intestinului (colita).

Următoarele reacții adverse rare pot fi grave. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste simptome.

- Pneumonie (boală pulmonară interstițială). Acest lucru este cel mai probabil să se întâmple dacă aveți deja boli pulmonare, dacă ați avut tratament cu radiații la plămâni sau dacă ați luat anterior un medicament care vă afectează plămânii. Semnele pneumoniei pot include:

Reacții adverse foarte frecvente

Următoarele reacții adverse sunt foarte frecvente. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre acestea devine deranjant.

- Senzație de oboseală generală și slăbiciune (anemie temporară). În unele cazuri, este posibil să aveți nevoie de o transfuzie de sânge.

- Hemoragii neobișnuite ale pielii și sângerări cauzate de scăderea numărului de celule din sânge responsabile de coagularea sângelui. Ca urmare, leziuni relativ mici, de ex. tăieturile mici pot provoca sângerări severe. Rareori pot provoca sângerări chiar mai severe (hemoragie). Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi despre cum să reduceți riscul de sângerare.

- Pierderea în greutate și pierderea poftei de mâncare (anorexie); oboseală; slăbiciune; stare de rău.

- Greață (senzație de rău); Ce numar; diaree; Dureri de stomac; constipație.

- Inflamația și ulcerarea mucoasei bucale, a limbii și a gingiilor.

- Temperatura corporală ridicată (febră).

Reacții adverse frecvente

Următoarele reacții adverse sunt frecvente. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre acestea devine deranjant.

- Reacții alergice sau de hipersensibilitate (inclusiv erupții cutanate).

- Piele galbenă (icter).

Efecte secundare rare

Următoarele reacții adverse sunt rare. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre acestea devine deranjant.

- Ești grav alergic anafilactic reacții.

- Umflare datorită acumulării de lichid (angioedem).

- Durere ușoară și inflamație la locul injectării.

- Erupție pe piele mâncărime (sau urticarie).

Avertisment pentru pacienții cu cancer de col uterin: Dacă sunteți tratat pentru cancer de col uterin, de obicei vi se va administra un alt medicament numit cisplatină în timpul tratamentului cu topotecan. Tratamentul cu cisplatină poate provoca, de asemenea, efecte secundare. Aceste reacții adverse sunt descrise în prospectul cu cisplatină.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ TOPOTECAN HOSPIRA?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Topotecan Hospira după data de expirare (EXP) înscrisă pe cutie și flacon. A se păstra la frigider (2 ° C - 8 ° C). Nu poate fi înghețat!

Păstrați flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.

Acest produs este destinat unei singure utilizări. A se utiliza imediat după deschidere. Dacă nu este utilizat imediat, Topotecan Hospira poate fi utilizat până la 24 de ore, dacă este depozitat la frigider (protejat de lumină) sau la temperatura camerei (în condiții normale de iluminare).

Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale pentru agenții citotoxici.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Topotecan Hospira

Substanța activă din Topotecan Hospira este topotecan (sub formă de clorhidrat). 1 ml de concentrat pentru soluție perfuzabilă conține 1 mg topotecan (sub formă de clorhidrat).

Concentratul conține 4 mg topotecan (sub formă de clorhidrat) per flacon de 4 ml.

Alte ingrediente: acid tartric (E334), apă pentru preparate injectabile și acid clorhidric (E507) sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului soluției).

Cum arată Topotecan Hospira și conținutul ambalajului

Topotecan Hospira este un concentrat limpede, galben până la galben-verde pentru soluție perfuzabilă într-un flacon incolor. Fiecare flacon conține 4 ml de concentrat.

Topotecan Hospira este disponibil în pachete de 1 sau 5 flacoane. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.