Stadalax dragee 50x

Stadalax este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al constipației și al bolilor care necesită mișcări intestinale ușoare.

Stadalax 5 mg comprimate acoperite
bisacodil

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.
- Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în termen de 7 zile.

Conținutul prospectului:
1. Ce este Stadalax 5 mg comprimate filmate (în continuare Stadalax) și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Stadalax
3. Cum se utilizează Stadalax?
4. Posibile efecte secundare
5. Cum să luați Stadalax?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Stadalax și pentru ce se utilizează?

Substanța activă din Stadalax este bisacodil, care se numește laxativ al grupului triarilmetan.

Stadalax este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al constipației și al bolilor care necesită mișcări intestinale ușoare.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Stadalax

Nu utilizați Stadalax
- dacă sunteți alergic la bisacodil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveți simptome precum dureri abdominale, greață, vărsături sau febră. Acestea sunt boli severe (obstrucție intestinală cu trecere crescută prin tractul intestinal, ileus, gastrită acută, dureri abdominale acute, tratabile chirurgical, cum ar fi apendicita). Dacă observați astfel de simptome, consultați imediat un medic.
- la copii sub 4 ani.

Nu se recomandă utilizarea Stadalax în dezechilibru de apă și electroliți (de exemplu, epuizare semnificativă a fluidelor).

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Stadalax.

În caz de constipație, laxativele trebuie utilizate doar pentru o perioadă scurtă de timp.

Dacă aveți constipație cronică, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Pierderea crescută de lichide poate provoca deshidratare. Acest lucru poate fi periculos în anumite circumstanțe (de exemplu, insuficiență renală sau bătrânețe). În acest caz, trebuie să încetați să luați medicamentul și să îl reporniți numai sub supraveghere medicală.

Pacienții pot prezenta scaune sângeroase, care sunt de obicei ușoare și dispar de la sine.

Copii
Bisacodil nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 4 ani.

Alte medicamente și Stadalax
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Antiacide (antiacide)
Antiacide (antiacide) nu trebuie luate în același timp cu Stadalax pentru a preveni eliberarea prematură a substanței active Stadalax.
Dacă aveți nevoie de un astfel de medicament, nu trebuie administrat până la o jumătate de oră după ce ați luat Stadalax.

Diuretice și hormoni suprarenali
Bisacodil poate crește excreția de potasiu cauzată de alte medicamente (de exemplu, diuretice și hormoni suprarenali).

Medicamente cardiace (glicozide cardiace)
Pierderea de potasiu poate crește sensibilitatea la anumite medicamente care ajută inima să funcționeze (glicozide cardiace).

Utilizarea Stadalax cu alimente, băuturi și alcool
Stadalax nu trebuie luat cu lapte.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
De la comercializarea bisacodilului, nu au fost raportate efecte nedorite sau dăunătoare în timpul sarcinii. Nu s-au efectuat studii controlate. Ca toate medicamentele, Stadalax nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.

Alăptarea
S-a demonstrat că Stadalax nu trece în laptele matern și, prin urmare, Stadalax poate fi utilizat în timpul alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că pot apărea efecte secundare (amețeli, pierderea cunoștinței pe termen scurt) care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Stadalax conține glucoză, lactoză monohidrat și zaharoză
Un comprimat acoperit este de aprox. Conține 0,31 mg sirop de glucoză, 51,8 mg lactoză monohidrat și 14,12 mg zaharoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum se utilizează Stadalax?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată:

Tratamentul pe termen scurt al constipației
Adulți și copii cu vârsta peste 10 ani:
1-2 comprimate filmate Stadalax 5 mg (5-10 mg bisacodil) la culcare.

Copii 4-10 ani:
1 Stadalax 5 mg comprimate filmate (5 mg bisacodil) la culcare.

Utilizare în boli în care este necesară o defecare ușoară
În bolile în care este necesară o defecare ușoară, prima doză este aceeași ca și pentru tratamentul pe termen scurt al constipației (1-2 comprimate acoperite cu Stadalax 5 mg, 5-10 mg bisacodil). Ulterior, doza trebuie ajustată continuu pe baza bolii de bază.

Utilizare la copii
Copiii cu vârsta de 10 ani și mai mici cu constipație cronică trebuie tratați numai sub supraveghere medicală.

Bisacodil nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 4 ani.

Mod de aplicare:
Comprimatul trebuie administrat întreg dimineața pe stomacul gol sau la culcare seara, fără a mesteca, cu multă apă.

Dacă luați Stadalax seara, aprox. Provoacă mișcările intestinului după 10 ore.
Dacă luați Stadalax pe stomacul gol dimineața, este nevoie de aprox. Eficace după 6 ore.

Durata de aplicare:
Stadalax trebuie administrat doar pentru o perioadă scurtă de timp (până la o săptămână) fără un control medical. În caz de constipație cronică, consultați medicul.

Dacă luați mai mult Stadalax decât trebuie
Supradozajul poate provoca diaree și crampe abdominale. Dacă aveți semne de supradozaj, contactați medicul dumneavoastră.

Dacă uitați să luați Stadalax
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați tratamentul conform prescrierii.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Cele mai frecvente efecte secundare în timpul tratamentului sunt durerile abdominale și diareea.

Reacții adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
- Crampe abdominale
- Dureri de stomac
- diaree
- greaţă

Pierderea de lichid sau potasiu sau lipsa altor electroliți sunt frecvente în cazul utilizării necorespunzătoare (utilizare prelungită sau doze mari). Din această cauză, trecerea conținutului intestinal prin colon poate fi prelungită. De asemenea, pot apărea tulburări cardiace și slăbiciune musculară, mai ales atunci când se ia un hormon diuretic (diuretic) sau suprarenal (corticosteroid) în același timp. Sensibilitatea la unele medicamente (glicozide cardiace) care ajută inima să funcționeze poate fi crescută.

Reacții adverse mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
- ameţeală
- Ce numar
- scaune însângerate
- plângeri abdominale
- plângeri rectale

Reacții adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
- reacție alergică imediată severă
- umflarea pielii și a mucoaselor (angioedem)
- reacții de hipersensibilitate
- pierderea de lichid
- colita
- pierderea cunoștinței pe termen scurt (sincopă)

Amețeli și pierderea conștienței pe termen scurt (sincopă) au fost raportate cu bisacodil. Datele disponibile sugerează că acest lucru este legat fie de defecație în sine, fie de răspunsul circulator la durerea gastro-intestinală indusă de constipație, dar nu neapărat de bisacodil.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Stadalax?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Stadalax?
- Substanța activă este bisacodil. Fiecare comprimat acoperit conține 5 mg bisacodil.
- Alte ingrediente:
Miezul tabletei: lactoză monohidrat, silice coloidală anhidră, amidon de cartofi, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, talc, gliceride parțial saturate ale acizilor grași cu lanț lung.
Acoperire: ftalat de acetat de celuloză, sirop de glucoză, dextrină, amidon de porumb, ceară de glicol montan, ulei de ricin nativ, zaharoză, siliciu coloidal anhidru, talc, dioxid de titan (E171).

Cum arată Stadalax și conținutul ambalajului?
Comprimate rotunde, convexe, albe, cu un strat gastro-rezistent.
20 buc, resp. 50 comprimate acoperite în blistere și cutii din PVC/PVDC incolor, transparent // Al.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel
Germania

Tel.: +49 6101 603 0
Fax: +49 6101 603 259
E-mail: [email protected]

OGYI-T-7341/01 (50 bucăți)
OGYI-T-7341/02 (20 bucăți)

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în martie 2015