Studii clinice - Dr. János Zatik Debrecen

Dr. János Zatik
obstetrician-ginecolog
profesor asistent

Domeniul de activitate al practicii ginecologice private acoperă toate domeniile ginecologiei și îngrijirii sarcinii. Examinarea cu ultrasunete este unul dintre serviciile noastre de bază, fără costuri suplimentare.

Interventie chirurgicala
În ceea ce privește echipamentul, chirurgia satisface cele mai mari cerințe. Se caracterizează printr-un mediu confortabil, discret.

Clinica privată de ginecologie, obstetrică și ultrasunete Sf. Anna
Debrecen
Szent Anna utca 48. nr.

Marți joi vineri
8: 00-12: 00 și 15: 30-20: 00
între clase,
precum și o dată pe lună sâmbăta
Între orele 8:00 și 13:00
prin aranjament prealabil

Înregistrarea și programarea se face prin Internet, în meniul Login.

Taxa de inspecție pentru comanda privată este contractată
fondurile private de sănătate le rambursează membrilor.
Practicianul privat Sf. Ana are un contract cu majoritatea fondurilor de sănătate.

Accesibilitate

Accesibilitatea cabinetului privat este extrem de bună datorită locației sale în centrul orașului. Este ușor accesibil pe jos, cu mașina sau cu mijloacele de transport în comun. Accesibilitatea este facilitată de planuri de rute detaliate și hărți individuale.
În plus, pe site-ul nostru este disponibilă și o hartă interactivă a orașului Debrecen care poate fi extinsă în orice parte a Pământului.

Studii clinice

Despre studiile clinice în general

Puteți auzi această frază de multe ori: „Studiu clinic”, „Studiu”, „Studiu cu medicamente” În ultimii ani am efectuat mai multe studii clinice (studiu, studiu clinic, studiu clinic) în biroul Sf. Ana.

În acest caz, compania farmaceutică va determina, de asemenea, timpul, metoda și timpul dozării necesare. Costurile sunt suportate și de aceștia. Desigur, participanții la studiu nu trebuie să plătească pentru niciun studiu, dar cooperarea lor trebuie asigurată. Responsabilitatea mea este dublă, pe de o parte trebuie să decid ce studii să iau, evident că întreprindem doar studii în care văd noi posibilități revoluționare și sunt bine familiarizat cu cel mai eficient tratament actual pentru o anumită boală.

Pe scurt, participăm doar la studii în care sunt încrezător că putem folosi un nou tratament eficient și eficient, sigur.

Cealaltă responsabilitate a mea este față de compania care se pregătește să introducă medicamentul, și anume, de a selecta pacienți fiabili, care cooperează cu precizie și foarte inteligenți pentru studiul dat, care suferă de boala dată și sunt dispuși să lucreze împreună și să respecte regulile. Aceste ultime criterii sunt, de asemenea, foarte importante pentru a efectua un tratament eficient și pentru a obține date eficiente corecte în legătură cu studiul. La urma urmei, nu toată lumea este capabilă să respecte regulile și datele, ci uită să ia medicamentul exact. Dacă cineva nu păstrează sau nu păstrează un jurnal electronic precis, care este de obicei o tabletă sau un telefon foarte inteligent, vă vom vindeca boala, dar monitorizarea constantă și returnarea informațiilor despre aceasta nu mai sunt adecvate. Într-un astfel de jurnal, trebuie să raportați zilnic, săptămânal, despre bunăstare, prin menstruație, multe lucruri care ar putea avea legătură cu drogul. Materialele de informare pentru pacienți sunt compilate din mii de astfel de studii și acolo se folosesc date de jurnal electric.

Pe baza cercetării, am învățat multe, am dezvoltat, am învățat noi metode și posibilități, atât în diagnosticare, cât și în terapie. Putem introduce cele mai noi tehnici de ultimă generație cunoscute în lume în practica noastră. Prima fază a acestui lucru este că eu însumi citesc cele mai recente informații legate de toate bolile date, medicamente, metode, apoi citesc planul de testare, cumpăr instrumentele, instrumentele, mașinile care ar putea fi necesare în timpul tratamentului dat și testele.

Esența cercetării este că, în cazul în care o companie farmaceutică dorește să introducă o nouă metodă sau medicament în faza de pre-lansare sau chiar după lansarea unui nou efect terapeutic, indicații, foarte ample (implicând multe mii de pacienți din întreaga lume) se efectuează studii amănunțite și atente. Aceasta include teste continue de laborator și frotiuri, teste de sânge, hormoni și urină, ECG, tensiune arterială, măsurarea greutății etc. Folosind sute de teste vizate la centrul de cercetare, efectul terapeutic și posibilele efecte secundare ale unui anumit medicament nou sunt, de asemenea, analizate, dar astfel sentimentele și experiențele pacienților cu privire la un medicament sunt întotdeauna datele primare și de bază. De exemplu, atunci când se analizează efectul unui medicament asupra reducerii sângerărilor menstruale, cea mai importantă informație pe care a furnizat-o pacientul a fost când și cât s-a redus sângerarea și dacă s-a simțit „subiectiv” între timp. Indiferent dacă starea ta de bine s-a îmbunătățit - în fundal, pe baza numărului de depozite și tampoane utilizate și a diferitelor grafice zilnice, comparând datele a mii de pacienți, se poate observa că numărul de zile de sângerare și cantitatea de sângerarea a scăzut cu acest procent.

Modificările numărului de sânge, modificările depozitelor de fier și valorile hemoglobinei sunt confirmate oficial din probele de sânge. Și, de asemenea, analizează o serie de teste hormonale și enzimatice care par sau nu sunt în realitate legate de problema inițială, dar pot avea o semnificație științifică pe baza a multe mii de teste. Între timp, rămânând cu exemplul dat, monitorizăm în mod constant endometrul (chiar histologic), ovarele, dimensiunea mioamelor, dar și screeningul continuu al cancerului și examinarea cu ultrasunete. În timp ce numărul de tampoane și tampoane pe care le-am predat pacientului și pentru a fi utilizate în timpul testului este, de asemenea, înregistrat în funcție de număr, este de asemenea necesar să rețineți cât de mult sânge conținea tamponul sau tamponul folosit. Acest exemplu simplu arată, de asemenea, cât de precisă și controlată este necesitatea unei lucrări planificate, întreaga serie de teste fiind aproape exactă în sensul acelor de ceasornic. Aceasta include dezvoltarea unui protocol controlat din punct de vedere etic și fizic (plan de testare, care deseori durează ani până se dezvoltă) prin prelucrarea datelor, transportul către laboratorul central, unde datele fiecăruia sunt prelucrate în conformitate cu principii uniforme.

Dar cel mai important lucru este munca de succes bine coordonată a pacientului care cooperează bine și a medicului, instituției și personalului care conduce studiul. Dacă aceste condiții sunt îndeplinite, nu numai că pacienții noștri vor primi efectele vindecătoare ale medicamentelor noi de ultimă generație, dar cu feedback-ul și datele lor, vom contribui la îmbunătățirea materialelor de informare a pacienților, la o mai bună informare și la dezvoltarea acestora. de date exacte și utile și utile pentru alți pacienți.

În timpul studiilor clinice, pacienții consideră cu siguranță că sunt extrem de atenți și bine protejați și controlați, există cei cărora nu le plac momentele exacte și cerințele care vin cu aceasta, dar dacă au o boală pe care metoda o vindecă bine, aceasta poate vindeca mult mai bine ca oportunitățile existente, toată lumea va simți că merită efortul, efortul de a lucra împreună. Sunt foarte încrezător că toți pacienții noștri care au participat și au efectuat studii similare se vor simți la fel ca mine! Aceste studii privind drogurile au reguli etice și profesionale foarte stricte de la care nu ar trebui să vă abateți niciodată, chiar și în cazuri excepționale, iar acest lucru se aplică întregii lumi, diferitelor grupuri culturale și religii. Aceasta este cheia eficienței z și a siguranței și eficacității generale. Aceste reguli se numesc reguli GCP-BUNĂ PRACTICĂ CLINICĂ, care stabilesc principiile prin care putem lucra eficient, etic și în siguranță. În fiecare an se organizează mai multe cursuri și conferințe cu privire la aceste reguli GCP, în timpul cărora sunt prezentate posibile noutăți și ceea ce se spune în timpul prezentării este rugat să susțină un examen în fiecare an.

De obicei, există o mulțime de studii clinice cu un medicament (acestea sunt numite fazele I-IV, care sunt precedate de experimente pe animale, studiile de fază I se pot face de obicei în departamente speciale de 1-2 clinici pe țară, urmate de următoarele faze, care poate fi efectuat și în clinici serioase). și în fiecare fază a unui studiu clinic, sunt implicați mii de pacienți. Nu e de mirare că este nevoie de aproximativ 20-25 de ani și milioane de dolari pentru a introduce astăzi un nou medicament. Cu toate acestea, progresul de știință și vindecare necesită aceste studii clinice. Datele obținute în diferite faze sunt extrem de importante pentru toată lumea (medic, pacient, companie farmaceutică și potențial pacient, autoritate, comitet de etică, student la medicină, mass-media, TV, radio, internet) The St. Clinica Anne, care a fost introdusă doar sau se află în faza finală de introducere. Efectuăm doar studii clinice cu produse pe care le consider necesare și eficiente. spre cea mai mare satisfacție a pacienților noștri.

În timpul acestor examinări, se efectuează cantități adesea inimaginabile de teste de diagnostic, laborator, ultrasunete, screening pentru cancer, frotii, cu finanțarea companiei producătoare. Din natura problemei rezultă că într-o instituție non-internată, într-o practică privată, nu sunt permise (nici etic, nici profesional) doar examinările care sunt susținute anterior de numeroase experiențe clinice și faze anterioare. Aș dori să menționez aici că la Clinica de Obstetrică a Universității din Debrecen efectuăm, cu conducerea și asistența mea, examinările care au loc într-o etapă anterioară sau implică o intervenție operațională și pot necesita un spital pentru a le efectua. . Aceste studii au fost efectuate doar de câteva decenii în temeiul unor astfel de norme prudente ale standardului UE, care parțial încetinește, complică, face mai scumpă introducerea unui medicament sau folosește medicamente existente în alte indicații.

Acesta este un tip de studiu de bază al vieții științifice. Dacă vrem să dovedim un efect, nu este suficient să îl bazăm exclusiv pe sentimentele noastre. Trebuie efectuate teste obiective, care trebuie susținute statistic și matematic. Nu este ușor și nu este ieftin. Deci, ce înseamnă exact acest lucru:

Într-un studiu clinic dublu-orb placebo-braț, se face de obicei o comparație care compară patru grupuri:

1: medicamentul cel mai utilizat cu succes în tratamentul anterior al bolii date

2: -3: Două doze din noul medicament studiat

Un dublu-orb înseamnă că în timpul studiului, nici medicul, nici pacientul nu știu sau nu știu care dintre cele patru opțiuni se va încadra în ce grup. Cine intră în ce grup este numit. ” randomizare ”, ceea ce înseamnă că un grup este extras aleatoriu la întâmplare din ce grup să participe la program, care nu va fi dezvăluit până la sfârșitul studiului. Programul grupurilor este complet același, cu excepția drogurilor. Putem ști doar că 10% dintre pacienți primesc un placebo, 10% un medicament vechi, 40% o nouă doză de medicament nou și 40% o altă doză de medicament de studiu, dar nu cine se află în ce grup. Toate celelalte condiții și teste sunt complet identice.

Desigur, nu toate studiile au un placebo și există unele în care sunt studiate doar 1, 2 sau 3 doze dintr-un anumit medicament sau poate că este monitorizat un efect al acelui medicament, de ex. prin ultrasunete sau teste de laborator. Există multe variante, dar un lucru este sigur: toate testele se fac în conformitate cu reguli bine concepute, bine gândite, etic și profesional, bine controlate, care protejează interesele pacienților! Aceste studii clinice, obiective, sunt acum efectuate pe chiar și medicamente vechi, cum ar fi aspirina de peste 100 de ani. Dacă citim puțin, găsim o bază interesantă pentru studiile clinice de astăzi, de ex. modul în care s-a găsit prima dată penicilina, pe baza efectului său asupra rănilor de pânză de păianjen, au fost, de asemenea, studii clinice doar nu adesea sub-asigurate în Uniunea Europeană și aparent greoaie, dar foarte atente.

Vă mulțumim pentru ajutor și vom încerca să vă ajutăm cu atenție.