Tantum Verde Forte 3mg/ml spray oral 15ml

Spray-ul Tantum Verde Forte are un efect asupra gurii sau gâtului, direct la locul inflamației. Antiinflamator, analgezic și anestezic local în același timp. Ca urmare a acestor efecte, elimină inflamația, durerea și dificultățile de înghițire într-un timp scurt.

Tantum Verde Forte 3 mg/ml spray oral
clorhidrat de benzidamină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.
- Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în termen de 7 zile.

Conținutul prospectului:
1. Ce este Tantum Verde Forte 3 mg/ml spray oral (spray Tantum Verde Forte) și pentru ce se utilizează?
2. Înainte de a utiliza spray-ul Tantum Verde Forte
3. Cum se aplică spray Tantum Verde Forte?
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează spray-ul Tantum Verde Forte?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este spray-ul Tantum Verde Forte și pentru ce se utilizează?

Substanța activă este clorhidratul de benzidamină. Spray-ul Tantum Verde Forte are un efect asupra gurii sau gâtului, direct la locul inflamației. Antiinflamator, analgezic și anestezic local în același timp. Ca urmare a acestor efecte, elimină inflamația, durerea și dificultățile de înghițire într-un timp scurt.

Poate fi utilizat pentru a inhiba inflamația și durerea la nivelul gurii, gâtului și gingiilor (inclusiv cazurile de leziuni secundare după chimioterapie sau radioterapie).
Spray-ul Tantum Verde Forte este recomandat înainte și după intervenții chirurgicale orale și faringiene, tratamente dentare, intervenții chirurgicale orale și extracții dentare.

Forma de pulverizare a medicamentului este recomandată în mod special înainte și după operație și copiilor mici cu vârsta de 3 ani și peste care nu sunt încă capabili să facă gargară.

2. Înainte de a utiliza spray-ul Tantum Verde Forte

Nu utilizați spray Tantum Verde Forte,
- dacă sunteți alergic la benzidamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza spray Tantum Verde Forte,
- dacă aveți antecedente de astm.
- dacă sunteți alergic la acidul acetilsalicilic sau la alte analgezice antiinflamatoare numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Utilizarea medicamentului poate avea un efect alergenic, mai ales pe termen lung. Dacă aveți oricare dintre reacțiile adverse enumerate în secțiunea 4, opriți imediat tratamentul și consultați un medic.!

Dacă simptomele ulcerative în gură și gât nu se ameliorează în 3 zile, consultați medicul sau medicul dentist.

Alte medicamente și spray Tantum Verde Forte
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Nu se preconizează că spray-ul Tantum Verde Forte va afecta efectele altor medicamente. Cu toate acestea, dacă nu sunteți sigur cu privire la alte medicamente, inclusiv medicamentele obținute fără prescripție medicală, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina: Nu există sau există o cantitate limitată de date privind utilizarea la femeile gravide. Prin urmare, utilizarea sa în timpul sarcinii nu este recomandată.

Alăptarea: Nu există sau există o cantitate limitată de date privind utilizarea alăptării la femei. Nu există informații suficiente cu privire la excreția substanței active în laptele matern uman. Prin urmare, nu se recomandă utilizarea acestuia în timpul alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Utilizarea topică a dozei prescrise nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Spray-ul Tantum Verde Forte conține parahidroxibenzoat de metil (E218), care poate provoca reacții alergice ulterior.
Spray-ul Tantum Verde Forte conține o cantitate mică de etanol (alcool), mai puțin de 100 mg pe doză.
Sprayul Tantum Verde Forte conține hidroxistearat de eter de macrogol glicerol 40, care poate provoca tulburări de stomac și diaree.

3. Cum se aplică spray-ul Tantum Verde Forte?

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă altfel, doza recomandată este:
Adulți, vârstnici și adolescenți cu vârsta peste 12 ani:
Se recomandă 2-4 spray-uri de 2-6 ori pe zi.

Copii de la 6 la 12 ani:
Se recomandă 2 spray-uri de 2-6 ori pe zi.

Copii 3-5 ani:
Se recomandă 8 spray-uri per kg de greutate corporală, de până la 2-6 ori pe zi, 2 spray-uri.

Doza recomandată nu trebuie depășită.
O doză corespunde cu 0,17 ml soluție.

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică.

Durata de aplicare
Dacă simptomele persistă sau se înrăutățesc după 7 zile, consultați un medic!
În cazul leziunilor secundare (radiomucozită) după radioterapie, durata obișnuită a tratamentului este de 3-5 săptămâni.

Metoda de aplicare
Tantum Verde Forte Spray trebuie pulverizat direct în gură sau gât pentru a ameliora durerea și a reduce inflamația.

Informații despre manipularea preparatului

Rotiți tubul de dozare la 90 °!

Introduceți tubul de dozare în gură și pulverizați direct pe zona inflamată a gâtului sau gâtului (dacă gâtul este, de asemenea, afectat). Apăsați ferm pompa cu degetul arătător!

Înainte de prima utilizare, pompa trebuie apăsată de mai multe ori până când pulverizarea este uniformă.

Dacă utilizați mai mult spray Tantum Verde Forte decât ar trebui
Ingerarea accidentală de cantități mici este sigură. Dacă luați prea mult din acest medicament sau înghițiți din greșeală prea mult, contactați imediat medicul sau farmacistul pentru sfaturi.

Dacă uitați să aplicați spray Tantum Verde Forte
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar luați-o imediat ce vă amintiți.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Imediat după utilizare, amorțeala se poate dezvolta în gură și gât din cauza efectului medicamentului și poate dispărea în scurt timp.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): fotosensibilitate.

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): senzație de arsură la nivelul mucoaselor gurii sau a gurii uscate. Dacă experimentați acest lucru, sorbiți un pahar de apă pentru a reduce acest sentiment.

Efecte nedorite ale frecvenței necunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): senzație scăzută în mucoasa bucală. Reacție alergică (hipersensibilitate): o reacție alergică severă, care poate pune viața în pericol (șoc anafilactic), care poate include dificultăți de respirație, dureri în piept sau strângere a pieptului și/sau amețeli/leșin, mâncărime severă a pielii sau vezicule ridicate pe față, buze, umflarea limbii și/sau gâtului.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează spray-ul Tantum Verde Forte?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe recipient după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține spray-ul Tantum Verde Forte?
- Substanța activă este benzidamina: 3,0 mg clorhidrat de benzidamină în 1 ml soluție.
O doză corespunde cu 0,17 ml dintr-o soluție conținând 0,51 mg clorhidrat de benzidamină
- Excipienți: zaharină sodică, etanol 96%, glicerol, macrogol glicerol eter hidroxistearat 40, parahidroxibenzoat de metil (E 218), aromă de mentă, apă purificată.

Cum arată Tantum Verde Forte și conținutul ambalajului?
Soluție clară, incoloră, cu aromă de mentă.
Recipient din HDPE cu soluție de 15 ml cu pompă dozatoare fără aerosoli.
Pompa constă dintr-o țeavă PE/PP, un corp PP, un cap de presiune PP și o țeavă de dozare a PE înfășurată.
Recipient HDPE cu prospect, într-o cutie.

Titularul autorizației de introducere pe piață
Angelini Pharma Österreich GmbH
Brigittenauer West 50-54
A-1200 Viena, Austria

Producător
A.C.R.A.F. Spa. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco
Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131, Ancona
Italia

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în februarie 2017