Teva-Ambrobene 30mg comprimate 20x

Pentru tratamentul bolilor acute și cronice ale bronhiilor și plămânilor cu secreție densă, dizolvare.

Teva-Ambrobene 30 mg comprimate
clorhidrat de ambroxol

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.
- Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în 5 zile.

Conținutul prospectului:
1. Ce sunt Teva-Ambrobene 30 mg comprimate și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimate de Teva-Ambrobene 30 mg
3. Cum să luați comprimate Teva-Ambrobene 30 mg?
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Teva-Ambrobene 30 mg comprimate?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce sunt Teva-Ambrobene 30 mg comprimate și pentru ce se utilizează?

Pentru tratamentul bolilor acute și cronice ale bronhiilor și plămânilor cu secreție densă, dizolvare.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în 5 zile.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimate de Teva-Ambrobene 30 mg

Nu luați comprimate Teva-Ambrobene 30 mg:
- dacă sunteți alergic la clorhidratul de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- în caz de ulcer gastric sau intestinal.
- în timpul alăptării.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua comprimate de Teva-Ambrobene 30 mg:
- în cazul formării unei cantități mai mari de secreții sau în cazul perturbării activității secretoare a căilor respiratorii, din cauza riscului de secreție a secrețiilor (creșterea secreției de mucus în căile respiratorii poate agrava simptomele);
- în cazul bolilor hepatice sau renale severe, nivelul medicamentului în sânge poate crește, astfel încât în ambele cazuri doza trebuie ajustată conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră;
- în cazul ulcerelor gastrice și duodenale (deoarece agentul mucolitic pune în pericol integritatea mucoasei gastrice);
- dacă luați și un antitusiv (vezi „Alte medicamente și comprimate de Teva-Ambrobene 30 mg”).

Alte medicamente și comprimate Teva-Ambrobene 30 mg
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Utilizarea concomitentă a comprimatelor Teva-Ambrobene 30 mg și a antitusivelor poate duce la o congestie periculoasă din cauza reflexului de tuse scăzut, de aceea necesitatea unei astfel de terapii combinate ar trebui luată în considerare cu atenție.

În combinație cu anumiți agenți antibacterieni (antibiotice: amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină), comprimatele de Teva-Ambrobene 30 mg pot beneficia de penetrarea crescută a antibioticelor în țesutul pulmonar.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se recomandă în primul trimestru de sarcină și în timpul alăptării, deoarece nu există informații suficiente despre utilizarea sigură a ambroxolului în aceste perioade. Trebuie utilizat în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu/risc, la recomandarea medicului.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Teva-Ambrobene nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Comprimatele de Teva-Ambrobene 30 mg conțin lactoză monohidrat
Pentru sensibilitatea la lactoză, trebuie remarcat faptul că produsul conține și 169,46 mg lactoză (lactoză monohidrat) per comprimat. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați comprimate Teva-Ambrobene 30 mg?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă altfel, doza recomandată este:
Copii de la 6 la 12 ani
De obicei, 1 comprimat de 2-3 ori pe zi (15 mg clorhidrat de ambroxol de 2-3 ori).

Comprimatele de Teva-Ambrobene 30 mg nu trebuie utilizate la copii cu vârsta sub 6 ani datorită conținutului ridicat de substanță activă. În acest caz, sunt disponibile Ambrobene 7,5 mg/ml soluție orală și Teva-Ambrobene 15 mg/5 ml sirop.

Pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani
În general, 1 comprimat de 3 ori (30 mg clorhidrat de ambroxol de 3 ori) în primele 2-3 zile, apoi 1 comprimat de două ori pe zi (30 mg clorhidrat de ambroxol de 2 ori).

Grupuri speciale de pacienți
În caz de scădere a funcției renale sau de afecțiuni hepatice severe, comprimatele de Teva-Ambrobene 30 mg trebuie administrate mai rar sau în doze mai mici, așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.

Comprimatul trebuie luat după mese, fără mestecare, cu multe lichide (de exemplu, 1 pahar de apă, suc sau ceai).
Efectul mucolitic al comprimatului este sporit de aportul abundent de lichide.

Durata aplicării depinde de tipul și severitatea bolii și este decisă de medicul dumneavoastră.
Nu luați produsul mai mult de 4-5 zile fără supraveghere medicală!
Dacă aveți impresia că efectul acestui comprimat este prea puternic sau că are un efect redus, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luați mai multe comprimate de Teva-Ambrobene 30 mg decât trebuie
Nu s-au observat simptome de intoxicație la supradozajul cu ambroxol. Au fost raportate neliniște tranzitorie și diaree. Supradozajul accidental sau intenționat poate duce la creșterea salivației, agitației faringiene, vărsături și hipotensiune.
Dacă luați mai multe comprimate de Teva-Ambrobene 30 mg decât trebuie și aveți unul dintre simptomele de supradozaj de mai sus, contactați medicul dumneavoastră.

Dacă uitați să luați comprimate de Teva-Ambrobene 30 mg
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, deoarece aceasta nu poate compensa doza uitată, dar este posibil să aveți riscul de supradozaj.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții severe de hipersensibilitate (alergică) (șoc anafilactic):
- apar erupții pe corpul său,
- față, buze, limbă, gât umflate,
- respirator resp. apar dificultăți de înghițire.

Comprimatele de Teva-Ambrobene 30 mg nu trebuie reutilizate la primul semn al unei reacții de hipersensibilitate. Spuneți medicului dumneavoastră, astfel încât să puteți determina severitatea reacției și, dacă este necesar, să decideți acțiuni ulterioare.

În funcție de frecvența lor, pot apărea următoarele reacții adverse:

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- greaţă.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
- vărsături, diaree
- indigestie, dureri abdominale.

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
- erupție cutanată, urticarie.

Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacții de hipersensibilitate bruscă și severă (șoc anafilactic, angioedem, prurit) asociate cu tulburări circulatorii severe.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Teva-Ambrobene 30 mg comprimate?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține comprimatele Teva-Ambrobene 30 mg
- Substanța activă este clorhidratul de ambroxol.
Fiecare comprimat conține 30 mg clorhidrat de ambroxol.
- Celelalte componente sunt stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru, amidon de porumb, lactoză monohidrat.

Cum arată Teva-Ambrobene 30 mg comprimate și conținutul ambalajului
Aspect: comprimat alb, rotund, ușor convex, cu o linie de scor pe o parte. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.
Ambalare: 20 comprimate în blistere și cutii albe, opace din PVC/Al.

OGYI-T-2095/01 (20 buc)

Titularul autorizației de introducere pe piață
Teva Pharmaceuticals Ltd.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.

Producător
Merckle GmbH.
D-89079 Ulm, Graf-Arco-Straße 3.
Germania

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în iunie 2015