Teva-Diclofenac Dolo 10 mgg gel 40 g

Citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului despre riscurile și efectele secundare.!

Prospect: Informații pentru utilizator

Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în câteva zile.

Conținutul prospectului:
Ce este Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel și pentru ce se utilizează?
Înainte de a utiliza Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel
Cum se utilizează Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel?
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel?
Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel și pentru ce se utilizează?

Conține substanța activă diclofenac, care aparține unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene/analgezice.

Indicații
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani:
leziuni musculare și articulare (de ex. entorse, tulpini, vânătăi, dureri de spate),
tendinite (de ex. cot de tenis).

Adulți (cu vârsta peste 18 ani):
artrita usoara a genunchilor si a degetelor.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se înrăutățesc în câteva zile.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel

Nu utilizați gel Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g:
dacă sunteți alergic la diclofenac, acid acetilsalicilic, alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, alcool izopropilic (propan-2-ol), propilen glicol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
în caz de leziuni deschise, dermatite sau infecții ale pielii, precum și eczeme sau mucoase.
în al treilea trimestru de sarcină.
la copii și adolescenți.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel.

În cele ce urmează, puteți citi când produsul trebuie utilizat numai în anumite condiții și cu extremă prudență. Adresați-vă medicului dumneavoastră despre acest lucru. Faceți acest lucru chiar dacă a existat un caz similar anterior.
Gelul nu trebuie utilizat pe eczeme, piele deteriorată sau leziuni deschise. A nu se utiliza pe piele cu urticarie sau eczeme. Întrerupeți tratamentul dacă aveți o erupție cutanată după utilizare.
Nu aplicați pe suprafețe întinse de piele sau pentru perioade lungi de timp, numai conform indicațiilor medicului.
Gelul trebuie utilizat numai în exterior, nu în gură, nu înghițit. Spălați-vă pe mâini după utilizare. Aveți grijă să nu aveți gel Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g în ochi. Dacă intră, spălați-vă ochii cu multă apă curată. Contactați medicul sau cabinetul medicului dacă reclamațiile persistă după ce vă spălați ochii cu unguent.
Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel poate fi utilizat pentru articulații nesigilate, dar nu trebuie utilizat pentru articulații etanșe (ocluzive).

Copii și adolescenți
Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel nu trebuie utilizat la copii și adolescenți, deoarece există o experiență insuficientă în această grupă de vârstă.
La adolescenții cu vârsta peste 14 ani, dacă produsul trebuie utilizat pentru ameliorarea durerii mai mult de 7 zile sau dacă simptomele se agravează, pacientul/părinții copilului adolescent trebuie să consulte un medic.

Alte medicamente și Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

În prezent, interacțiunile cu utilizarea intenționată a produsului nu sunt cunoscute.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel nu trebuie utilizat în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece poate dăuna copilului nenăscut sau poate provoca probleme în timpul nașterii. Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel trebuie utilizat numai la sfatul medicului în primele 6 luni de sarcină în doza cea mai mică posibilă și pentru cea mai scurtă durată posibilă.

Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel trebuie utilizat numai în timpul alăptării, așa cum este recomandat de diclofenac, deoarece diclofenacul trece în laptele matern într-o mică măsură și nu trebuie utilizat pe sâni sau pe zone extinse ale pielii și pentru perioade lungi de timp.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/gel nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum se utilizează Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel?

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Urmați instrucțiunile de utilizare, altfel produsul nu va putea funcționa corect.

Doza de Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel trebuie utilizată?
Produsul trebuie aplicat de 3 până la 4 ori pe zi pe suprafața pielii a părții afectate a corpului.
În funcție de dimensiunea zonei dureroase care trebuie tratată, sunt necesare 2 4 g (= 9 benzi de gel lungi de 10 cm).
Doza zilnică maximă este de 9 g de gel (sau 90 mg de diclofenac sodic).

Cum și când să utilizați Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel?
Produsul trebuie aplicat subțire pe partea afectată a corpului și masat ușor. Lăsați Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel să se usuce pe piele câteva minute înainte de a aplica pansamentul. Nu este recomandată utilizarea unui bandaj etanș (bandaj de protecție). Spălați-vă mâinile după utilizarea Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel, cu excepția cazului în care mâinile sunt pe zona tratată.

Doar pentru uz extern! Nu trebuie așezat în gură!

Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel trebuie aplicat numai pe pielea intactă și nu trebuie aplicat pe rănile cutanate sau pe leziunile deschise. Produsul nu trebuie să intre în contact cu ochii și membranele mucoase.

Cât timp se utilizează gel Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g?
Nu utilizați gel Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g fără sfatul medicului:
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani:
Mai mult de 2 săptămâni pentru tratamentul leziunilor musculare și articulare (entorse, întinderi, lovituri) și tendinite.

Adulți (cu vârsta peste 18 ani):
Pentru tratamentul artritei mai mult de 3 săptămâni.

Tratamentul mai lung poate fi recomandat de către medicul dumneavoastră.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă durerea sau inflamația nu se ameliorează sau cresc în 7 zile.

Utilizare la copii și adolescenți
Siguranța și eficacitatea Teva-Diclofenac Dolo la copii și adolescenți nu au fost stabilite și, prin urmare, utilizarea acestuia la copii și adolescenți este contraindicată.

Dacă utilizați mai mult Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel decât trebuie
Când se aplică pe suprafața pielii, dacă cantitatea aplicată este mai mare decât doza recomandată, excesul de gel trebuie îndepărtat și pielea spălată cu apă. Dacă se utilizează o cantitate mult mai mare sau este ingerată accidental, solicitați sfatul medicului.

Nu există un antidot specific.

Dacă uitați să utilizați Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel
Dacă uitați să utilizați medicamentul la momentul potrivit, faceți-o cât mai curând posibil. Apoi, așteptați următoarea dată a aplicației planificate și utilizați gelul la doza recomandată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Unele reacții adverse rare sau foarte rare pot avea consecințe grave.

Dacă aveți oricare dintre aceste semne de hipersensibilitate, încetați să luați acest medicament și spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului:
roșeață a pielii cu vezicule ale pielii, urticarie (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane),
dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, piept strâns (astm) (poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane),
umflarea feței, buzelor, gâtului sau limbii (poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane).

Alte reacții adverse care pot apărea sunt de obicei ușoare, tranzitorii și inofensive. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observați oricare dintre aceste simptome:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): erupții cutanate, mâncărime, roșeață sau durere la ace, frecvente la locul de aplicare.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane): sensibilitate crescută la soare. Semne de avertizare de mâncărime, umflături și vezicule în timpul expunerii la soare.

Dacă Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel se aplică pe piele pe o suprafață mare și pe o perioadă lungă de timp, nu se poate exclude faptul că anumite efecte secundare sistemice sau sistemice pot apărea cu administrarea sistemică a agenților care conțin diclofenac ( de ex. tablete).

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține gel Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g?
Substanța activă este diclofenac sodic. 10,0 mg diclofenac sodic per gram de gel.
Celelalte componente sunt: acid lactic (90%), disulfit de sodiu, hidroxipropilceluloză, ester diizopropilic al acidului adipic, alcool izopropilic, apă purificată.

Cum arată Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel și conținutul ambalajului?
Aspect: Gel limpede, incolor, cu miros caracteristic.
Ambalare: 40 g sau 100 g de gel într-un tub alb de aluminiu cu capac cu șurub perforat, într-o cutie.

Titularul autorizației de introducere pe piață
Teva Pharmaceuticals Ltd.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.

Producător
Merckle GmbH
D-89079 Ulm, Graf-Arco-Strasse 3.
Germania

OGYI-T-5411/01 (40 g)
OGYI-T-5411/02 (100 g)

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în noiembrie 2016