Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate 50 buc

Citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului despre riscurile și efectele secundare.!

Prospect: Informații pentru utilizator

Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.Vezi secțiunea 4.
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în decurs de 2 zile.

Conținutul prospectului:
1. Ce sunt Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate
3. Cum se utilizează Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate?
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce sunt Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate și pentru ce se utilizează?

Substanța activă din Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate este clorhidratul de loperamidă, un medicament utilizat pentru tratarea diareei.

Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate poate fi utilizat în următoarele cazuri:
Pentru tratamentul simptomatic al diareei, dacă tratamentul pentru eliminarea cauzei nu este posibil. Tratamentul pe termen lung necesită supraveghere medicală.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate

Nu utilizați Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate
dacă sunteți alergic la clorhidratul de loperamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
Sub 2 ani,
în condiții în care ar trebui evitată încetinirea funcției intestinale, de ex. flatulență, constipație și obstrucție intestinală (ileus),
diaree febrilă cu scaune sângeroase,
în colita ulcerativă acută (colită ulcerativă acută),
colită pseudomembranoasă (indusă de antibiotice),
anumite infecții intestinale de origine bacteriană (Salmonella, Shigella, Campylobacter).

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate.
Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate sunt utilizate pentru tratarea simptomelor diareei și nu opresc cauza. Ori de câte ori este posibil, tratamentul cauzal trebuie solicitat în toate cazurile.

Dacă nu există o ameliorare a diareei acute la 48 de ore de la începerea tratamentului, Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate trebuie oprit și trebuie consultat un medic.

Diareea poate duce la lipsuri severe de lichide și sare. Prin urmare, înlocuirea fluidelor și a electroliților este de o importanță primară în tratamentul diareei. Acest lucru este deosebit de important pentru copii.

Dacă trebuie să evitați tratamentul pentru a vă încetini mișcările intestinale, la sfatul medicului dumneavoastră, nu luați Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate. Acesta poate fi cazul, de ex. dacă aveți constipație sau balonare.

Pacienți cu insuficiență hepatică:
Trebuie să luați Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate numai după ce ați discutat cu medicul dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată boli de ficat, deoarece loperamida poate dura mai mult până la descompunerea la pacienții cu boli hepatice severe sau poate duce la otrăvirea sistemului nervos central.

Dacă ați fost diagnosticat cu SIDA, ar trebui să încetați să luați medicamentul la primul semn de balonare.

Copii
Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate nu sunt recomandate pentru utilizare la copii cu vârsta sub 6 ani.
Clorhidratul de loperamidă nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 2 ani.

Alte medicamente și Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Alte medicamente trebuie luate în același timp numai cu permisiunea medicului dumneavoastră.

Medicamentele care accelerează funcția gastro-intestinală pot reduce efectul Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate.

Când Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate sunt utilizate în asociere cu desmopresina (un medicament utilizat pentru tratarea unei afecțiuni numite diabet insipid central), efectul desmopresinei poate fi crescut.

Următoarele substanțe active pot crește concentrațiile sanguine ale comprimatelor filmate Teva-Enterobene 2 mg:
chinidină (un medicament utilizat pentru tratarea și prevenirea problemelor de ritm cardiac)
ritonavir (utilizat pentru tratamentul imunodeficienței)
itraconazol, ketoconazol (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice)
gemfibrozil (un medicament utilizat pentru scăderea lipidelor din sânge)

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate nu sunt recomandate în timpul sarcinii și alăptării, așa că adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări cu privire la tratamentul adecvat.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Dacă aveți oboseală, somnolență sau amețeli în timp ce luați Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate (sau din cauza diareei), nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate conțin zahăr din lapte (lactoză). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum se utilizează Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dozajul depinde de vârsta pacientului și de gravitatea bolii.

Pentru adulți și copii 6-17 ani

Diaree acută:
În caz de diaree acută, doza inițială este de 2 comprimate filmate pentru adulți și 1 comprimat filmat pentru copii, urmat de 1 comprimat filmat după fiecare scaun liber.

Diaree cronică (persistentă):
Tratamentul pe termen lung necesită supraveghere medicală.

În caz de diaree persistentă, asigurați-vă că consultați medicul, dar doza inițială recomandată este de 2 comprimate filmate pe zi pentru adulți sau 1 comprimat filmat pentru copii pe zi. Doza inițială trebuie ajustată până la 1-2 ori pe zi de golire a fecalelor. Doza uzuală pentru adulți este de obicei de 1 până la 6 comprimate filmate pe zi.

Doza zilnică maximă pentru adulți pentru tratarea diareei acute și persistente este de 8 comprimate filmate.
Pentru copii, doza maximă zilnică depinde de greutatea corporală (3 comprimate filmate/20 kg greutate corporală), dar nu trebuie să depășească maximum 8 comprimate filmate pe zi.

Utilizare la copii cu vârsta sub 6 ani
Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate nu sunt recomandate pentru utilizare la copii cu vârsta sub 6 ani.
Clorhidratul de loperamidă nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 2 ani.

La bătrânețe
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.

Insuficiență renală
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală.

Insuficiență hepatică
Formulările care conțin loperamidă trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică.

Metoda de aplicare
Comprimatul filmat trebuie luat întreg, fără mestecare, cu suficient lichid (de exemplu, un pahar cu apă).

Durata de aplicare
Dacă nu există o ameliorare clinică a diareei acute la 48 de ore de la începerea terapiei, Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate trebuie întrerupt și trebuie consultat un medic.

Dacă aveți impresia că efectul Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luați mai multe comprimate filmate Teva-Enterobene 2 mg decât trebuie
Simptomele unui supradozaj de Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate includ constipație, obstrucție intestinală (ileus) și otrăvire a sistemului nervos central, cum ar fi pierderea cunoștinței (lipsa răspunsului la stimulii de mediu), incoordonare, somnolență, constricție pupilară și tonusului muscular.
Copiii sunt mai sensibili la comprimatele filmate cu Teva-Enterobene 2 mg decât adulții, deci trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă luați mai mult decât trebuie din Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate sau dacă observați oricare dintre aceste simptome.

Dacă bănuiți o supradoză, vă rugăm să vă adresați unui medic. Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce să faceți în continuare, în funcție de simptomele supradozajului și de starea clinică.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane tratate):
- dureri de cap, amețeli
- constipație, greață, flatulență crescută

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane tratate):
- dureri abdominale, disconfort abdominal, gură uscată, vărsături, indigestie, dureri abdominale superioare
- erupții cutanate

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane tratate):
- balonare

Reacții adverse identificate din experiența de după punerea pe piață cu clorhidrat de loperamidă (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacții de hipersensibilitate, reacții anafilactice (inclusiv șoc anafilactic), reacții asemănătoare anafilaxiei
- somnolență, pierderea cunoștinței, oboseală, vigilență scăzută, tonus muscular crescut, incoordonare
- stenoza pupilara
- obstrucție intestinală (ileus), boală de colon (megacolon, inclusiv megacolon toxic), durere de limbă
- urticarie, mâncărime a pielii
În legătură cu utilizarea clorhidratului de loperamidă, au fost raportate, de asemenea, cazuri izolate de reacții de hipersensibilitate (angioedem) cu umflături ale feței, limbii și gâtului, simptome și boli mai severe ale pielii. Boală severă a pielii cu erupții cutanate, descuamare a pielii și ulcere ale mucoasei (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică).
Boală inflamatorie inflamatorie acută a pielii mucoasei bucale și a buzelor (eritem multiform).
- retenție urinară
- epuizare

În timp ce luați Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate, pot exista o serie de reclamații care sunt de obicei dificil de distins de simptomele asociate diareei, cum ar fi dureri abdominale, greață, vărsături, oboseală, amețeli, somnolență, gură uscată, flatulență, pierderea poftei de mâncare.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate
- Substanța activă este clorhidratul de loperamidă.
Fiecare comprimat filmat conține 2 mg clorhidrat de loperamidă.

- Alte ingrediente:
Stearat de magneziu, silice coloidală anhidră, copovidonă, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, amidon de porumb.
Strat:
Emulsie de simeticonă (SE4), macrogol 6000, hipromeloză.

Cum arată Teva-Enterobene 2 mg comprimate filmate și conținutul ambalajului
Comprimat filmat, rotund, biconvex, alb, marcat cu „L” pe o față.

10 buc, 20 buc, resp. 50 comprimate filmate în PVC // Al blistere și cutii.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață:
TEVA Pharmaceuticals Ltd.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Ungaria

Producător:
Merckle GmbH
89143 Blaubeuren, Ludwig-Merckle-Strasse 3.
Germania

OGYI-T-10440/01 (10 buc)
OGYI-T-10440/02 (20 buc)
OGYI-T-10440/03 (50 bucăți)

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în iunie 2015