VASILIP 10 mg comprimate filmate

Vasilip este un medicament utilizat pentru reducerea nivelului colesterolului total din sânge, a nivelului „colesterolului rău” (colesterol LDL) și a grăsimilor numite trigliceride. În plus, comprimatele filmate Vasilip ridică nivelul „colesterolului bun” (HDL-colesterol). O dietă scăzută de colesterol trebuie continuată în timp ce luați acest medicament. Comprimatele filmate Vasilip aparțin unei familii de medicamente numite statine.

comprimate

Comprimatele filmate Vasilip pot fi luate cu dietă dacă:

- aveți niveluri ridicate de colesterol din sânge (hipercolesterolemie primară) sau niveluri ridicate de grăsimi din sânge (hiperlipidemie mixtă).

- aveți o boală ereditară care determină creșterea colesterolului din sânge (hipercolesterolemie familială homozigotă), pentru care ați putea primi alte tratamente.

- aveți boli coronariene (CHD) sau aveți un risc crescut de CHD (deoarece, de exemplu, aveți diabet zaharat, antecedente de accident vascular cerebral sau alte boli vasculare). Comprimatele filmate Vasilip vă pot prelungi viața prin reducerea riscului de boli de inimă, indiferent de cantitatea de colesterol din sânge.

La majoritatea oamenilor, colesterolul ridicat inițial nu provoacă simptome. Medicul dumneavoastră vă poate măsura nivelul colesterolului printr-un simplu test de sânge. Consultați-vă medicul în mod regulat, monitorizați nivelul colesterolului și discutați rezultatele cu medicul dumneavoastră.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: simvastatină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Vasilip comprimate filmate

Nu luați Vasilip comprimate filmate:

- dacă sunteți alergic la simvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

- dacă aveți în prezent boală hepatică.

- dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi pct. 2, Sarcina și alăptarea).

ARTICOLE SIMILARE

- dacă luați unul sau mai multe dintre următoarele medicamente în același timp:

- agenți antifungici (ketoconazol, posaconazol și itraconazol),

- Inhibitori de protează HIV, de ex. indinavir, nelfinavir, ritonavir și saquinavir (inhibitorii proteazei HIV sunt medicamente utilizate pentru tratarea infecției cu HIV),

- anumite tipuri de antibiotice (eritromicină, claritromicină și telitromicină),

- anumite medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei (nefazodonă),

- medicamente utilizate pentru scăderea colesterolului (gemfibrozil)

medicamente utilizate adesea la pacienții cu transplant de organe (ciclosporină)

- un hormon artificial utilizat pentru tratarea endometriozei (danazol)

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur dacă medicamentul pe care îl luați este listat mai sus.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Vasilip comprimate filmate.

- Spuneți medicului dumneavoastră despre toate problemele dvs. de sănătate, inclusiv alergiile.

- Spuneți medicului dumneavoastră dacă beți o cantitate semnificativă de alcool.

- Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de boli hepatice. Este posibil ca Vasilip să nu vă fie potrivit.

- Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți pe punctul de a fi operat. Poate fi necesar să întrerupeți administrarea de comprimate filmate Vasilip pentru o perioadă scurtă de timp.

- Înainte de a lua comprimatele filmate Vasilip, medicul dumneavoastră trebuie să efectueze un test de sânge pentru a verifica dacă ficatul dumneavoastră funcționează corect.

- De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate efectua analize de sânge pentru a vă verifica funcția ficatului după începerea tratamentului cu Vasilip.

- Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți boli pulmonare severe.

- Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți diabet.

În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveți diabet sau dacă sunteți expus riscului de a dezvolta diabet. Este posibil să aveți riscul de a dezvolta diabet zaharat dacă aveți un nivel ridicat de zahăr din sânge și grăsimi, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune de origine necunoscută. În cazuri rare, pot apărea probleme musculare severe, inclusiv defalcarea musculară, care poate duce la afectarea rinichilor și, foarte rar, la deces.

La unii pacienți și când se utilizează doze mai mari de comprimate filmate Vasilip, riscul de dezintegrare a celulelor musculare este crescut. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre acestea vi se aplică:

- Consumați cantități mari de alcool

- Ai 65 de ani sau mai mult

- Aveți antecedente de probleme musculare în timp ce luați medicamente care scad colesterolul, numite statine sau fibrate

- Dvs. sau un membru apropiat al familiei aveți o boală musculară moștenită.

Copii și adolescenți

Siguranța și eficacitatea medicamentului au fost studiate la băieții cu vârsta cuprinsă între 10 și 17 ani și la fetele care au menstruat în mod regulat timp de cel puțin 1 an (vezi Cum să luați Vasilip comprimate filmate). Simvastatina nu a fost studiată la copii cu vârsta sub 10 ani. Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Alte medicamente și Vasilip comprimate filmate

Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente. Utilizarea comprimatelor filmate Vasilip împreună cu medicamentele enumerate mai jos poate crește riscul apariției problemelor musculare (unele dintre următoarele sunt deja enumerate în secțiunea „Nu luați comprimatele filmate Vasilip” de mai sus):

- Ciclosporină (un medicament utilizat frecvent la pacienții cu transplant de organe)

- danazol (un hormon artificial utilizat pentru tratarea endometriozei)

- medicamente precum itraconazol, ketoconazol, fluconazol sau posaconazol (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice)

- fibrate precum gemfibrozil și bezafibrat (medicamente utilizate pentru scăderea colesterolului)

- eritromicină, claritromicină, telitromicină sau acid fusidic (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene)

- Inhibitori ai proteazei HIV precum indinavir, nelfinavir, ritonavir și saquinavir (medicamente utilizate pentru tratarea SIDA)

- nefazodonă (un medicament utilizat pentru tratarea depresiei)

- amiodaronă (un medicament utilizat pentru tratarea aritmiilor)

- verapamil, diltiazem sau amlodipină (utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, dureri toracice asociate cu boli de inimă sau alte probleme cardiace)

- colchicină (un medicament utilizat pentru tratarea gutei).

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele:

- medicamente pentru prevenirea cheagurilor de sânge, cum ar fi warfarina, fenprocumona, acenocumarolul (anticoagulante)

- fenofibrat (de asemenea, un medicament care scade colesterolul)

- niacină (de asemenea, un medicament care scade colesterolul)

- rifampicină (un medicament utilizat pentru tratarea tuberculozei).

De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați niacină (acid nicotinic) sau un medicament care conține niacină și dacă sunteți de origine chineză.

Utilizarea comprimatelor filmate Vasilip cu alimente și băuturi

Sucul de grepfrut conține unul sau mai multe ingrediente care modifică metabolismul anumitor medicamente, inclusiv Vasilip. Sucul de grepfrut trebuie evitat în timp ce luați produsul.

Sarcina și alăptarea

Nu luați Vasilip dacă sunteți gravidă, dacă doriți să aveți un copil sau dacă ați putea rămâne gravidă. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Vasilip, încetați să luați medicamentul și contactați imediat medicul dumneavoastră. Nu luați Vasilip comprimate filmate dacă alăptați, deoarece nu se știe dacă substanța activă este excretată în laptele uman.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Utilizarea Vasilip nu este de așteptat să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Trebuie menționat, totuși, că unele persoane au raportat amețeli după ce au luat Vasilip.

Comprimatele filmate Vasilip conțin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Vasilip comprimate filmate?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ar trebui să vă continuați dieta de scădere a colesterolului în timp ce luați comprimate filmate Vasilip.

Doza recomandată este de 10 mg, 20 mg, 40 mg o dată pe zi seara, administrată pe cale orală.

Doza de 80 mg este recomandată numai pacienților adulți cu niveluri foarte ridicate de colesterol și cu risc crescut de probleme cardiace, iar doza mai mică nu duce la niveluri adecvate de colesterol.

Medicul dumneavoastră vă va determina concentrația potrivită pentru comprimat, ținând cont de starea dumneavoastră, de tratamentul curent și de gradul de risc personal.

Comprimatele filmate Vasilip trebuie luate seara. Poate fi luat cu sau fără alimente. Doza inițială uzuală este de 10, 20 sau, în unele cazuri, de 40 mg pe zi. După patru săptămâni, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza până la maximum 80 mg pe zi. Nu luați mai mult de 80 mg pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mici, mai ales dacă luați oricare dintre medicamentele menționate mai sus sau dacă aveți anumite probleme renale. Luați Vasilip comprimate filmate atât timp cât vi le prescrie medicul.

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris comprimate filmate Vasilip (medicamente utilizate pentru scăderea colesterolului), trebuie să luați comprimate filmate Vasilip cu cel puțin 2 ore înainte sau cel puțin 4 ore după administrarea sechestrantului de acid biliar.

Utilizare la copii și adolescenți

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 10 și 17 ani, doza inițială uzuală recomandată este de 10 mg pe zi seara. Doza maximă recomandată este de 40 mg pe zi.

Dozajul la bătrânețe

Nu este necesară ajustarea dozei.

Incizia în Vasilip 40 mg comprimate filmate este doar pentru a ajuta la spargerea acesteia și pentru a ușura înghițirea dacă nu puteți lua comprimatul întreg.

Dacă luați mai multe comprimate filmate Vasilip decât trebuie

- vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitați să luați Vasilip comprimate filmate

- nu luați o doză de înlocuire, ci pur și simplu continuați să luați Vasilip cu doza prescrisă a doua zi.

Dacă încetați să luați Vasilip comprimate filmate

- nivelul colesterolului poate crește din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următorul termen este utilizat pentru a descrie frecvența reacțiilor adverse:

- Rare (afectează mai mult de 1 utilizator din 10.000 dar mai puțin de 1 utilizator din 1.000)

- Foarte rare (afectează mai mult de 1 utilizator din 10.000)

Următoarele sunt informații despre utilizarea simvastatinei rare, severe au fost raportate reacții adverse:

Dacă aveți oricare dintre reacțiile adverse grave enumerate aici, nu luați mai multe medicamente, ci spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la secția de urgență din cel mai apropiat spital.

- dureri musculare, sensibilitate, slăbiciune sau crampe. În cazuri rare, aceste probleme musculare pot fi severe sau chiar descompunerea musculară rezultând leziuni ale rinichilor, care în cazuri foarte rare pot fi fatale.

- reacții de hipersensibilitate (alergice), inclusiv:

- umflarea feței, limbii sau gâtului care provoacă dificultăți de respirație

- dureri musculare severe, mai ales la nivelul umerilor și șoldurilor

- erupție cutanată cu slăbiciune a membrelor și gâtului

- dureri articulare sau inflamații

- vânătăi neobișnuite, erupții pe piele, umflături, urticarie, sensibilitate a pielii, febră,

- dificultăți de respirație și stare de rău

- boală asemănătoare lupusului (erupții cutanate, probleme articulare și efecte asupra celulelor sanguine)

- hepatită cu piele și ochi, mâncărime, urină închisă sau scaune palide, insuficiență hepatică (foarte rar)

- inflamația pancreasului, care este adesea însoțită de dureri abdominale severe

Alte reacții adverse posibile cu simvastatină au fost raportate rar:

- număr scăzut de celule roșii din sânge (anemie)

- amorțeală sau slăbiciune în brațe și picioare

- dureri de cap, senzație de furnicături, amețeli

- indigestie (dureri abdominale, constipație, balonare, stomac deranjat, diaree, greață, vărsături)

- erupții cutanate, mâncărime, căderea părului

Următoarele reacții adverse au fost raportate și cu simvastatină, dar frecvența lor nu poate fi estimată din datele disponibile (frecvență necunoscută):

- disfuncție erectilă (disfuncție erectilă)

- pneumonie cauzând probleme respiratorii, tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră,

- boala tendoanelor, în unele cazuri cu ruperea tendonului.

Următoarele reacții adverse posibile au fost raportate la statine (simvastatina aparține unei familii de medicamente numite statine):

- tulburări de somn, inclusiv coșmaruri

- Diabet. Este mai probabil să aveți diabet dacă aveți un nivel ridicat de zahăr și grăsimi în sânge, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce luați acest medicament.

Valorile de laborator

Nivelurile de laborator ale unor enzime hepatice și ale unei enzime derivate din mușchi (creatinin kinază) au fost.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Vasilip comprimate filmate?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C în ambalajul original.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Primele două cifre reprezintă luna, în timp ce ultimele patru cifre reprezintă anul. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu luați medicamentul dacă observați semne vizibile de descompunere.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține comprimatele filmate Vasilip

- Substanța activă este de 10 mg, 20 mg sau Fiecare comprimat filmat conține simvastatină 40 mg.

- Alte ingrediente: Mag: butilhidroxianisol (E320), acid ascorbic (E300), stearat de magneziu, acid citric anhidru, amidon de porumb, celuloză microcristalină, amidon umflabil la rece, lactoză monohidrat (67,92 mg în 10 mg, 135,84 mg în 20 mg). 271,68 mg în 40 mg comprimat filmat).

Acoperire cu film: propilen glicol, talc, dioxid de titan (E171), hipromeloză.

Cum arată Vasilip comprimate filmate și conținutul ambalajului

Vasilip 10 mg, 20 mg comprimate filmate:

Comprimate albe, rotunde, filmate, cu o suprafață ușor convexă și margini teșite pe ambele fețe.

Vasilip 40 mg comprimate filmate:

Comprimate filmate, albe, rotunde, ușor convexe, cu muchii teșite, cu o linie de scor pe o parte. Incizia în comprimat este doar pentru a ajuta la descompunerea sa și pentru a ușura înghițirea, nu pentru a împărți produsul în doze egale.

Vasilip 10 mg, 20 mg comprimate filmate:

28 comprimate filmate în blistere și cutii din PE/PVDC/PVC // Al incolor, transparent.

Vasilip 40 mg comprimate filmate:

28 x 84 comprimate filmate în blistere și cutii transparente din PE/PVDC/PVC // Al.