Vine cu identificare unică a medicamentului

Începând cu 9 februarie, fiecare cutie care conține un medicament eliberat pe bază de rețetă în Uniunea Europeană trebuie inspectată individual pentru a se asigura că niciun produs contrafăcut nu intră în lanțul legal de aprovizionare, scrie PharmaOnline.

În timp ce anul trecut a fost vorba despre rețeta electronică, sistemul de identificare a medicamentelor va fi disponibil din 9 februarie anul curent. Este adevărat că aceasta este o scară a UE și o schimbare fundamentală care afectează întreaga piață europeană, inclusiv pe piața internă, farmaceutică, deci este de înțeles că la conferința profesională organizată pe această temă, toți participanții la piață - producători, distribuitori, angrosisti, publici farmacii, farmacii instituționale, administratori - erau reprezentați de sute. Așa cum nu este o coincidență faptul că secretarul de stat Ildikó Horváth, reprezentând EMMI, a furnizat, de asemenea, date privind amploarea verificării cu un sistem IT unificat al UE din 9 februarie: trecerea afectează 4.600 de unități de producție, 177.000 de farmacii și aproape 17 miliarde de cutii de medicamente pe an în întreaga Uniune, scrie pagina.

Important dar scump

În cadrul sistemului, care va intra în vigoare la 9 februarie, producătorii vor plasa un identificator unic pe fiecare cutie de prescripție, care va fi trimis către depozitul central european, hub-ul UE, indicând țara de destinație a produsului, care îl va transmite. către depozitul țării de destinație. Acesta este HUMVS din Ungaria, cu care farmaciștii verifică codul atunci când contactează un medicament și, dacă se constată că totul este corect, eliberează medicamentul, dezactivând ID-ul.

Zsuzsanna Illés, președintele consiliului de administrație al HUMVO Nonprofit Zrt., Care operează depozitul de date maghiar, a descris, de asemenea, amploarea lucrării cu date:.

Costul de operare a sistemului este suportat în esență de deținătorii autorizației de introducere pe piață, în afară de miliarde pe care producătorii le-au investit în investiții în crearea, stocarea și transmiterea unui identificator unic în propriul sistem, în valoare de 3 milioane EUR 332 mii pe licențiat pe an. HUF, căruia îi este asociată o rețea suplimentară de 400 mii ca taxă de conectare. Identificarea unică nu este o distracție ieftină, conform calculelor producătorilor cheltuieli suplimentare de 70 HUF pe cutiet înseamnă - anul acesta. Nu se știe încă dacă pot conta pe asta sau pe anul viitor.

Interzicerea exploatării datelor

Ideea identificării unice a medicamentelor a apărut în UE în 2011 și mult timp toată lumea spera că, la fel ca multe idei similare, aceasta va fi acoperită încet de o uitare binevoitoare, a reamintit Ádám Panker, Institutul Național de Farmacie și Alimentație Sănătate. (OGYÉI) Specialist în coordonarea contrafacerilor. Dar nu asta s-a întâmplat, în 2016, a fost emis un decret de autorizare a punerii în aplicare, care, potrivit raportorului, a fost urmat de amplitudini emoționale destul de mari - negarea, furia, negocierea, depresia și apoi demisia. Așa au venit oamenii până în ziua de azi.

Cu toate acestea, recunoscând că vor exista probleme la începerea auditului, supervizorul OGYÉI lucrează cu un „ambreiaj glisant” și, în acest moment, consideră că este sarcina sa de a ajuta actorii și de a rezolva problemele care apar. Există, desigur, cazuri care depășesc frontierele naționale. În India, de exemplu, medicamentele fabricate pentru export primesc un cod de matrice de date similar cu cel utilizat pentru identificarea unică, iar primul îl încurcă pe cel din urmă când este citit. Prin urmare, într-o scrisoare comună, Uniunea Europeană solicită Indiei să se abțină de la utilizarea propriului cod pentru medicamentele sale exportate. Mulți oameni sperau că imensa bază de date acumulată a sistemului IT din uniune va fi disponibilă pentru toată lumea, dar nu va fi posibil să extragem date, a spus expertul.

Potrivit lui Ágnes Pap-Tóth, director general al HUMVO, implementarea este bună din punct de vedere tehnic, 99% dintre farmaciile IT, mai mult de 80% din farmaciile publice și 85% dintre angrosiști au finalizat cu succes așa-numitul test de conformitate. Ce trebuie să încercați este să încheiați contracte, deoarece fiecare jucător de pe piață trebuie să contracteze cu HUMVO pentru a se alătura sistemului. Dintre cele peste 2.000 de farmacii publice, 920, 45 de institute și 61 de angrosisti au contracte valabile, în timp ce peste 700 așteaptă să fie completate. De altfel, executivul i-a încurajat pe participanți să încerce sistemul în direct, chiar și pe cei care au un contract și astfel să acceseze, deoarece din 2157 produse, aproape 11 milioane de cutii de medicamente cu identificatori unici sunt deja disponibile în depozitul de date din Ungaria.