ZOCOR 10 mg comprimate filmate

Zocor este un medicament utilizat pentru reducerea nivelului colesterolului total din sânge, a nivelului „colesterolului rău” (colesterol LDL) și a grăsimilor numite trigliceride. În plus, comprimatele filmate Zocor ridică nivelul „colesterolului bun” (HDL-colesterol). O dietă scăzută de colesterol trebuie continuată în timp ce luați acest medicament. Comprimatele filmate Zocor aparțin unei familii de medicamente numite statine.

Zocor poate fi luat cu o dietă dacă:

- aveți niveluri ridicate de colesterol din sânge (hipercolesterolemie primară) sau niveluri ridicate de grăsimi din sânge (hiperlipidemie mixtă).

- aveți o boală ereditară care determină creșterea colesterolului din sânge (hipercolesterolemie familială homozigotă), pentru care ați putea primi alte tratamente.

- aveți boli coronariene (CHD) sau aveți un risc crescut de CHD (deoarece, de exemplu, aveți diabet zaharat, antecedente de accident vascular cerebral sau alte boli vasculare). Comprimatele filmate Zocor vă pot prelungi viața prin reducerea riscului de boli de inimă, indiferent de cantitatea de colesterol din sânge.

La majoritatea oamenilor, colesterolul ridicat inițial nu provoacă simptome. Medicul dumneavoastră vă poate măsura nivelul colesterolului printr-un simplu test de sânge. Consultați-vă medicul în mod regulat, monitorizați nivelul colesterolului și discutați rezultatele cu medicul dumneavoastră.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: simvastatină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI ZOCOR COMPRIMATE ÎMBINATE CU FILM

Nu luați comprimate filmate Zocor

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la simvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale Zocor comprimate filmate (vezi pct. 6: Informații suplimentare).

- dacă aveți în prezent boală hepatică.

- dacă sunteți gravidă sau alăptați.

ARTICOLE SIMILARE

- dacă luați unul sau mai multe dintre următoarele medicamente în același timp:

- itraconazol, ketoconazol sau posaconazol (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice).

- eritromicină, claritromicină sau telitromicină (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene, antibiotice).

- Inhibitori de protează HIV, de ex. indinavir, nelfinavir, ritonavir și saquinavir (inhibitorii proteazei HIV sunt medicamente utilizate pentru tratarea infecției cu HIV).

- nefazodonă (un medicament utilizat pentru tratarea depresiei).

- gemfibrozil (un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului).

- ciclosporină (un medicament utilizat adesea la pacienții cu transplant de organe).

- danazol (un hormon artificial utilizat pentru tratarea endometriozei).

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur dacă medicamentul pe care îl luați este listat mai sus.

Aveți grijă deosebită cu comprimatele filmate Zocor

- Spuneți medicului dumneavoastră despre toate problemele dvs. de sănătate, inclusiv alergiile.

- Spuneți medicului dumneavoastră dacă beți o cantitate semnificativă de alcool.

- Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de boli hepatice. Este posibil ca Zocor să nu fie potrivit pentru dvs.

- Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți pe punctul de a fi operat. Poate fi necesar să încetați să luați Zocor comprimate filmate pentru o perioadă scurtă de timp.

- Înainte de a lua comprimate filmate Zocor, medicul dumneavoastră trebuie să efectueze un test de sânge pentru a verifica dacă ficatul dumneavoastră funcționează corect.

- Medicul dumneavoastră vă poate efectua un test de sânge pentru a vă verifica funcția ficatului după începerea tratamentului cu Zocor.

- În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveți diabet sau dacă sunteți expus riscului de a dezvolta diabet. Este posibil să aveți riscul de a dezvolta diabet zaharat dacă aveți un nivel ridicat de zahăr din sânge și grăsimi, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută.

- Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți boli pulmonare severe.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune de origine necunoscută. În cazuri rare, pot apărea probleme musculare severe, inclusiv defalcarea musculară, care poate duce la afectarea rinichilor și, foarte rar, la deces.

Utilizarea unor doze mai mari de comprimate filmate Zocor, în special doza de 80 mg, crește riscul dezintegrării celulelor musculare. Unii pacienți prezintă, de asemenea, un risc mai mare de dezintegrare a celulelor musculare. Discutați cu medicul dumneavoastră în următoarele cazuri. Daca tu:

- Consumați cantități mari de alcool

- Ai 65 de ani sau mai mult

- Aveți antecedente de probleme musculare în timp ce luați medicamente care scad colesterolul, numite statine sau fibrate

- Dvs. sau un membru apropiat al familiei aveți o boală musculară moștenită.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente. Utilizarea comprimatelor filmate Zocor împreună cu medicamentele enumerate mai jos poate crește riscul apariției problemelor musculare (unele dintre următoarele sunt deja enumerate în secțiunea „Nu luați comprimatele filmate Zocor” de mai sus):

- Ciclosporină (un medicament utilizat frecvent la pacienții cu transplant de organe)

- danazol (un hormon artificial utilizat pentru tratarea endometriozei)

- medicamente precum itraconazol, ketoconazol, fluconazol sau posaconazol (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice)

- fibrate precum gemfibrozil și bezafibrat (medicamente utilizate pentru scăderea colesterolului)

- eritromicină, claritromicină, telitromicină sau acid fusidic (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene)

- Inhibitori ai proteazei HIV precum indinavir, nelfinavir, ritonavir și saquinavir (medicamente utilizate pentru tratarea SIDA)

- nefazodonă (un medicament utilizat pentru tratarea depresiei)

- amiodaronă (un medicament utilizat pentru tratarea aritmiilor)

- verapamil, diltiazem sau amlodipină (utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, dureri toracice asociate cu boli de inimă sau alte probleme cardiace)

- colchicină (un medicament utilizat pentru tratarea gutei).

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele:

- medicamente pentru prevenirea cheagurilor de sânge, cum ar fi warfarina, fenprocumona, acenocumarolul (anticoagulante)

- fenofibrat (de asemenea, un medicament care scade colesterolul)

- niacină (de asemenea, un medicament care scade colesterolul)

- rifampicină (un medicament utilizat pentru tratarea tuberculozei).

De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați niacină (acid nicotinic) sau un medicament care conține niacină și dacă sunteți de origine chineză.

Spuneți medicului dumneavoastră că luați comprimate filmate Zocor dacă doriți să vi se prescrie un medicament nou.

Utilizarea comprimatelor filmate Zocor împreună cu alimente și băuturi

Sucul de grepfrut conține unul sau mai multe ingrediente care modifică metabolismul anumitor medicamente, inclusiv Zocor. Sucul de grepfrut trebuie evitat în timp ce luați produsul.

Sarcina și alăptarea

Nu luați Zocor comprimate filmate dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Zocor comprimate filmate, încetați să luați medicamentul și contactați imediat medicul dumneavoastră. Nu luați comprimate filmate Zocor dacă alăptați, deoarece nu se știe dacă substanța activă este excretată în laptele uman.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Siguranța și eficacitatea au fost studiate la băieți și fete cu vârsta cuprinsă între 10 și 17 ani care și-au început ciclul menstrual în urmă cu cel puțin un an (a se vedea „Cum să luați Zocor comprimate filmate”). Zocor nu a fost studiat la copii cu vârsta sub 10 ani. Contactați medicul dumneavoastră pentru mai multe informații.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Utilizarea Zocor nu este de așteptat să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Trebuie menționat, totuși, că unele persoane au raportat amețeli după ce au luat Zocor.

Informații importante despre unele componente ale comprimatelor filmate Zocor

Comprimatele filmate Zocor conțin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI COMPRIMATE ÎNCURATE CU FILM ZOCOR?

Luați întotdeauna Zocor exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Trebuie să urmați o dietă care scade colesterolul în timp ce luați comprimate filmate Zocor.

Doza este de un comprimat de 10, 20 sau 40 mg administrat oral o dată pe zi.

Pentru copii (10-17 ani), doza inițială recomandată este de 10 mg pe zi, administrată seara. Doza maximă recomandată este de 40 mg pe zi.

Doza de 80 mg este recomandată numai pacienților adulți cu niveluri foarte ridicate de colesterol și cu risc crescut de probleme cardiace, iar doza mai mică nu duce la niveluri adecvate de colesterol.

Medicul dumneavoastră vă va determina concentrația potrivită pentru comprimat, ținând cont de starea dumneavoastră, de tratamentul curent și de gradul de risc personal.

Comprimatele filmate Zocor trebuie luate seara. Poate fi luat cu sau fără alimente. Doza inițială uzuală este de 10, 20 sau, în unele cazuri, de 40 mg pe zi. După patru săptămâni, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza până la maximum 80 mg pe zi. Nu luați mai mult de 80 mg pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mici, mai ales dacă luați oricare dintre medicamentele menționate mai sus sau dacă aveți anumite probleme renale. Luați comprimate filmate Zocor atâta timp cât vi le prescrie medicul.

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris comprimate filmate Zocor cu sechestranți de acid biliar (medicamente utilizate pentru scăderea colesterolului), trebuie să luați Zocor comprimate filmate cu cel puțin 2 ore înainte sau cel puțin 4 ore după administrarea sechestrantului de acid biliar.

Dacă luați mai multe comprimate filmate Zocor decât trebuie

- vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitați să luați Zocor comprimat filmat

- nu luați o doză suplimentară, ci pur și simplu continuați să luați Zocor cu doza prescrisă a doua zi.

Dacă încetați să luați Zocor comprimate filmate

- nivelul colesterolului poate crește din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Zocor poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următorii termeni sunt utilizați pentru a descrie frecvența reacțiilor adverse:

- Rare (afectează mai mult de 1 utilizator din 10.000 dar mai puțin de 1 utilizator din 1.000)

- Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000)

- Frecvență necunoscută

Au fost raportate următoarele reacții adverse rare, grave.

Dacă aveți oricare dintre reacțiile adverse grave enumerate aici, nu luați mai multe medicamente, ci spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la secția de urgență din cel mai apropiat spital.

- dureri musculare, sensibilitate, slăbiciune sau crampe. În cazuri rare, aceste probleme musculare pot fi severe sau chiar descompunerea musculară rezultând leziuni ale rinichilor, care foarte rar au dus la moarte.

- reacții de hipersensibilitate (alergice), inclusiv:

- umflarea feței, limbii sau gâtului care provoacă dificultăți de respirație

- dureri musculare severe, mai ales la nivelul umerilor și șoldurilor

- erupție cutanată cu slăbiciune a membrelor și gâtului

- dureri articulare sau inflamații

- vânătăi neobișnuite, erupții pe piele, umflături, urticarie, sensibilitate a pielii, febră, înroșirea feței

- dificultăți de respirație și stare de rău

- boală asemănătoare lupusului (erupții cutanate, probleme articulare și efecte asupra celulelor sanguine)

- hepatită cu piele și ochi, mâncărime, urină închisă sau scaune palide, insuficiență hepatică (foarte rar)

- inflamația pancreasului, care este adesea însoțită de dureri abdominale severe.

Următoarele reacții adverse au fost raportate rar:

- număr scăzut de celule roșii din sânge (anemie)

- amorțeală sau slăbiciune în brațe și picioare

- dureri de cap, senzație de furnicături, amețeli

- indigestie (dureri abdominale, constipație, balonare, stomac deranjat, diaree, greață, vărsături)

- erupții cutanate, mâncărime, căderea părului

- tulburări de somn (foarte rare)

- tulburări de memorie (foarte rare).

Au fost raportate și următoarele alte reacții adverse, dar frecvența lor nu poate fi estimată din datele disponibile (frecvență necunoscută):

- disfuncție erectilă (disfuncție erectilă)

- pneumonie cauzatoare de probleme respiratorii, inclusiv tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră.

- probleme tendinoase, uneori exacerbate de ruptura tendonului.

Următoarele alte reacții adverse au fost raportate cu unele statine:

- tulburări de somn, inclusiv coșmaruri

- Diabet. Este mai probabil să aveți diabet dacă aveți un nivel ridicat de zahăr și grăsimi în sânge, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce luați acest medicament.

Valorile de laborator

Au fost observate creșteri ale concentrațiilor sanguine de laborator ale unor enzime hepatice și ale unei enzime derivate din mușchi (creatinin kinază).

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ COMPRIMATE ÎNCURATE CU FILM ZOCOR?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

Nu utilizați Zocor după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Zocor comprimate filmate

- Substanța activă este simvastatina (10 mg, 20 mg sau 40 mg).

Miezul tabletei: butilhidroxianisol (E320), acid ascorbic (E300), acid citric monohidrat (E330), celuloză microcristalină (E460), amidon umflabil la rece, stearat de magneziu (E572) și lactoză monohidrat.

Acoperirea tabletei: conține hipromeloză (E464), hidroxipropilceluloză (E463), dioxid de titan (E171) și talc (E553b).

Comprimatele filmate de 10 mg și 20 mg conțin, de asemenea, oxid de fier galben (E172) și oxid de fier roșu (E172). Comprimatele filmate de 40 mg și 80 mg conțin, de asemenea, oxid de fier roșu.

Cum arată Zocor comprimate filmate și conținutul ambalajului

Zocor 10 mg: Comprimat filmat de culoare roz pal, oval, biconvex, marcat cu „MSD 735” pe o față.

Zocor 20 mg: Comprimat filmat de culoare maroniu-gălbuie, în formă ovală, ușor convex, marcat cu „MSD 740” pe o față.

Zocor Forte 40 mg: comprimat filmat de culoare roșie cărămidă deschisă, în formă ovală, biconvex, marcat cu „MSD 749” pe o față.

Zocor 10 mg

28 comprimate filmate în blistere și cutii din PVC/PE/PVDC // Al.

Zocor 20 mg

28 comprimate filmate în blistere și cutii din PVC/PE/PVDC // Al.

Zocor Forte 40 mg

28 comprimate filmate în blistere și cutii din PVC/PE/PVDC // Al.