XELODA 500 mg comprimate filmate

Xeloda aparține unui grup de medicamente numite medicamente anticanceroase (citostatice), care blochează creșterea celulelor canceroase. Xeloda conține 500 mg de substanță activă capecitabină, care nu este un medicament anticancer singur. Numai după absorbție, corpul îl transformă într-un medicament anticancerigen (în special în țesuturile canceroase și nu în țesuturile normale).

Xeloda este utilizat în colon, veutilizat pentru tratarea cancerului de colon, stomac și sân.

Xeloda este, de asemenea, utilizat pentru a preveni reapariția cancerului de colon după îndepărtarea chirurgicală completă a tumorii.

Xeloda poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Xeloda

Nu luați Xeloda:

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: capecitabină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

- dacă sunteți alergic la capecitabină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă știți că sunteți alergic sau hipersensibil la acest medicament.

- dacă ați avut anterior reacții severe la terapia cu fluoropirimidină (un grup de medicamente împotriva cancerului, cum ar fi fluorouracilul),

- dacă sunteți gravidă sau alăptați,

- dacă aveți un număr scăzut de celule albe din sânge sau de trombocite (leucopenie, neutropenie sau trombocitopenie),

ARTICOLE SIMILARE

- dacă aveți boli hepatice sau renale severe,

- dacă aveți deficiență într-o enzimă cunoscută dihidropirimidin dehidrogenază (DPD) implicată în metabolismul uracilului sau timinei sau

- dacă sunteți în prezent tratat cu brivudină, sorivudină sau o substanță activă similară pentru herpes zoster (varicela sau zona zoster) sau ați primit un astfel de tratament în ultimele patru săptămâni.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Xeloda

- dacă aveți afecțiuni hepatice sau renale,

- dacă aveți sau ați avut probleme cardiace (cum ar fi aritmie, piept, maxilar sau dureri de spate datorate efortului fizic sau probleme cu alimentarea cu sânge a inimii),

- dacă aveți o boală a creierului (cum ar fi cancer metastatic sau leziuni ale nervilor (neuropatie)),

- dacă aveți o tulburare a metabolismului calciului (observată în testele de sânge),

- dacă aveți diabet zaharat,

- dacă sunteți deshidratat sau aveți șansa de a vă deshidrata,

- dacă echilibrul ionilor din sânge este supărat (tulburări electrolitice, observate în analizele de sânge)

- dacă aveți antecedente de boli ale ochilor, deoarece este posibil să fie nevoie să vă verificați ochii de mai multe ori

Deficitul DPD: Deficitul de DPD este o boală congenitală rară, care de obicei nu duce la probleme de sănătate decât dacă primiți anumite medicamente. Dacă aveți un deficit de DPD nerecunoscut și luați Xeloda, este posibil să prezentați reacții adverse severe enumerate în secțiunea 4. Reacții adverse posibile. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai sus sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect (vezi pct. 4, Reacții adverse posibile).

Copii și adolescenți

Xeloda nu este recomandat copiilor și adolescenților. Nu administrați Xeloda copiilor și adolescenților.

Alte medicamente și Xeloda

Înainte de a începe tratamentul, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acest lucru este extrem de important deoarece medicamentele luate împreună pot slăbi sau întări reciproc efectele. Ar trebui să fiți deosebit de atent dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

- medicament anti-gută (alopurinol),

- anticoagulant (cumarină, warfarină),

- anumite medicamente antivirale (sorivudină și brivudină) sau

- medicament anticonvulsivant sau tremor (fenitoină),

- interferon alfa

- radioterapie sau anumite medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului (acid folinic, oxaliplatină, bevacizumab).

Utilizarea Xeloda cu alimente, băuturi și alcool

Xeloda trebuie administrat în decurs de 30 de minute de la masă.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă, nu trebuie să luați Xeloda. Nu trebuie să alăptați în timp ce luați Xeloda. Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor: Xeloda poate provoca amețeli, greață și oboseală, astfel încât este posibil ca Xeloda să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Xeloda conține lactoză anhidră.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Xeloda?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament trebuie prescris numai de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.

Comprimatele Xeloda ca un intreg, per total, cu apă și trebuie luat în termen de 30 de minute de la masă.

Medicul va prescrie doza și timpul de administrare personală tu pentru. Doza de Xeloda se bazează pe suprafața corpului, care este calculată din înălțimea și greutatea dumneavoastră. Doza uzuală pentru adulți este de 1250 mg/m2 suprafață corporală de două ori pe zi (dimineața și seara). Sunt prezentate două exemple: o persoană care cântărește 64 kg și cântărește 1,64 m cu o suprafață corporală de 1,7 m 2 ar trebui să ia 4 comprimate de 500 mg și 1 comprimat de 150 mg de două ori pe zi. O persoană care cântărește 80 kg și 1,80 m înălțime, cu o suprafață corporală de 2,00 m 2, trebuie să ia 5 comprimate de 500 mg de două ori pe zi.

Comprimatele Xeloda sunt luate de obicei timp de 14 zile, urmate de o pauză de 7 zile (caz în care nu trebuie să luați o tabletă). Această perioadă de 21 de zile reprezintă un ciclu de tratament.

În asociere cu alte medicamente, doza uzuală pentru adulți poate fi mai mică de 1250 mg/m2 de suprafață corporală și poate fi necesar să luați medicamentul la intervale diferite (de exemplu, zilnic, fără pauză).

Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză, când și pentru cât timp să luați medicamentul.

Poate un 150 mg și 500 mg ar trebui să o luați în același timp.

- Dimineața și seara luați comprimatele conform recomandărilor medicului dumneavoastră.

- Pastilele luați-l în termen de 30 de minute de la masă (mic dejun și cină).

- Este important să luați toate medicamentele așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Xeloda decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil înainte de a lua următoarea doză.

Următoarele reacții adverse pot apărea dacă luați mult mai mult capecitabină decât trebuie: greață sau vărsături, diaree, inflamație sau ulcerații ale gurii sau intestinelor, dureri sau sângerări în stomac sau intestine, depresie a măduvei osoase (pierderea anumitor tipuri de celule sanguine). Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste simptome.

Dacă uitați să luați Xeloda

Nu luați doza uitată și nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat data viitoare. Continuați să luați medicamentul ca de obicei și discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă încetați să luați Xeloda

Nu există efecte secundare la întreruperea tratamentului cu capecitabină. Dacă luați un anticoagulant cumarinic (de exemplu, care conține fenprocumon), este posibil ca medicul dumneavoastră să ajusteze doza de anticoagulant la oprirea capecitabinei.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Imediat STOP luați Xeloda și contactați medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:

- diaree: dacă mișcările zilnice obișnuite ale intestinului cresc cu cel puțin 4 sau aveți o mișcare intestinală nocturnă.

- Ce numar: dacă vărsați de mai multe ori în 24 de ore.

- greaţă: dacă devii anorexic și cantitatea de alimente pe care o consumi pe zi este mult mai mică decât de obicei.

- inflamația mucoasei bucale: dacă aveți dureri, inflamații, umflături sau ulcere la nivelul gurii.

- reacție cutanată mână-picior: dacă aveți durere, umflături și roșeață în mâini și/sau picioare.

- febră: dacă aveți febră de 38 ° C sau mai mare sau alte simptome care sugerează o infecție.

- infecţie: dacă observați un semn de infecție de către o bacterie sau un virus sau alt organism.

- dureri în piept: dacă simțiți durere în mijlocul pieptului, mai ales dacă apare în timpul exercițiului.

Dacă se intervine la timp, aceste reacții adverse se ameliorează de obicei în termen de 2-3 zile de la întreruperea tratamentului. Dacă aceste reacții adverse persistă, contactați imediat medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să începeți din nou tratamentul cu o doză mai mică.

În plus față de cele de mai sus, când Xeloda este utilizat singur, efectele secundare foarte frecvente, care afectează mai mult de 1 din 10 persoane, sunt:

- erupții cutanate, piele uscată sau mâncărime

Aceste reacții adverse pot deveni severe, deci este foarte important ca. consultați-vă întotdeauna imediat medicul, când observați apariția unui efect secundar. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să reduceți doza și/sau să întrerupeți administrarea Xeloda. Acest lucru va ajuta la reducerea probabilității ca efectul secundar să persiste și să devină sever.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

- scăderea numărului de globule albe sau de celule roșii din sânge (observată în testele de sânge),

- insomnie, depresie,

- dureri de cap, somnolență, amețeli, senzație neobișnuită a pielii (amorțeală sau furnicături), modificări ale gustului,

- iritație a ochilor, lacrimare, roșeață a ochilor (conjunctivită),

- inflamație a venelor (tromboflebită),

- dificultăți de respirație, sângerări nazale, tuse, curgerea nasului,

- herpes sau alte infecții cu herpes,

- infecții pulmonare sau ale tractului respirator (de exemplu, pneumonie sau bronșită),

- sângerări intestinale, constipație, dureri abdominale, indigestie, gaze intestinale crescute, gură uscată,

- erupție pe piele, căderea părului (alopecie), roșeață a pielii, piele uscată, mâncărime (prurit), decolorare a pielii, deficit de piele, dermatită, boli ale unghiilor,

- dureri articulare sau de membre, dureri de piept și spate,

- febră, umflarea membrelor, stare de rău,

- probleme hepatice (observate la testele de sânge) și niveluri crescute de bilirubină în sânge (excretate de ficat).

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

- sepsis, infecție a tractului urinar, infecție a pielii, infecție a nasului și gâtului, infecții fungice (care apar și în gură), gripă, inflamație intestinală, abces dentar,

- noduli subcutanati (lipom),

- scăderea numărului de celule sanguine, inclusiv trombocite, diluarea sângelui (observată în analizele de sânge),

- diabet, scăderea nivelului de potasiu din sânge, malnutriție, niveluri crescute ale trigliceridelor din sânge,

- stare confuză, atacuri de panică, întinderi de sunet deprimate, scăderea libidoului,

- dificultăți de vorbire, scăderea memoriei, afectarea coordonării motorii, dezechilibru, leșin, leziuni ale nervilor (neuropatie) și probleme senzoriale,

- vedere încețoșată sau dublă,

- bătăi neregulate ale inimii și palpitații (aritmie), dureri în piept și infarct,

- cheaguri de sânge în venele profunde, tensiune arterială crescută sau scăzută, bufeuri, membre reci, pete purpurii pe piele,

- cheaguri de sânge în venele și plămânii adânci (embolie pulmonară), plămâni agregate, spută sângeroasă, astm, dificultăți de respirație în caz de încărcare crescută,

- obstrucție intestinală, acumulare de lichid în abdomen, intestin subțire sau gros, inflamație a stomacului sau esofagului, dureri abdominale, disconfort abdominal, arsuri la stomac (reflux de alimente din stomac), scaune sângeroase,

- icter (îngălbenirea pielii și a ochilor),

- ulcere și vezicule ale pielii, reacții ale pielii la soare, roșeață a palmei, dureri faciale sau umflături,

- umflarea și rigiditatea articulațiilor, dureri osoase, slăbiciune și rigiditate musculară,

- acumularea de lichide în rinichi, frecvență crescută a urinării pe timp de noapte, incontinență, sânge în urină, creșterea creatininei în sânge (un semn de deteriorare a funcției renale),

- sângerări neobișnuite din vagin,

- umflături (edem), frisoane și frisoane.

Unele dintre aceste reacții adverse sunt mai frecvente atunci când capecitabina este utilizată în asociere cu alte medicamente anticanceroase. Alte reacții adverse care apar cu o astfel de utilizare includ:

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

- scăderea nivelului de potasiu, magneziu sau calciu în sânge, niveluri crescute de zahăr în sânge,

- sunete în urechi sau zgomot în ureche (tinitus), pierderea auzului,

- sughiț, schimbare de voce,

- durere sau senzație alterată/anormală în gură, durere maxilară,

- transpirații, transpirații nocturne,

- dificultăți la urinare, sânge sau proteine în urină,

- sângerare sau reacție la locul injectării (datorită medicamentelor injectate în același timp).

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):

- îngustarea sau ocluzia canalului lacrimal (stenoza canalului lacrimal),

- inflamație care duce la afectarea secreției biliare sau obstrucție biliară (hepatită colestatică),

- modificări speciale în ECG (prelungirea intervalului QT),

- anumite tipuri de aritmii (de exemplu, fibrilație ventriculară, torsada punctelor și bradicardie),

- inflamație oculară, care provoacă dureri oculare și, eventual, probleme de vedere,

- inflamația pielii care provoacă pete roșii, solzoase, din cauza unei boli a sistemului imunitar.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Reacțiile adverse pot fi raportate, de asemenea, direct autorității În Anexa V. prin contactele disponibile la.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Xeloda?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare (EXP) care apare pe cutie și pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Xeloda

- Substanța activă este capecitabina (500 mg per comprimat filmat).

- miez comprimat: lactoză anhidră, croscarmeloză sodică, hipromeloză, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.

- acoperire tablete: hipromeloză, dioxid de titan (E171), oxid de fier galben și roșu (E172), talc.

Cum arată Xeloda și conținutul ambalajului

Comprimat filmat de piersică, biconvex, ovaloid, marcat cu „500” pe o parte și „Xeloda” pe cealaltă.

Xeloda 500 mg comprimate filmate conține 120 comprimate filmate pe cutie (12 blistere a câte 10 comprimate).