VENOMENHAL Pulbere uterină și solvent pentru soluție injectabilă

Injecție de albină venomenală poate fi utilizat în scopuri diagnostice (așa-numitele teste înțepătoare și teste cutanate intracutane) și pentru terapia cauzală a veninului de insecte mediat de Ig-E la pacienții alergici care au o reacție alergică sistemică după o intepătură de albină.

Colectarea exactă a cazurilor și testarea alergiei sunt necesare pentru a face un diagnostic.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI INJECȚIA VENOMENALĂ DE ALBINE

Înainte de a începe imunoterapia, pacientul trebuie să fie conștient de următoarele:

Injecția Se recomandă următoarele precauții înainte de administrare:

- Pacientul trebuie să raporteze orice simptome sau reclamații care ar putea apărea în timpul sau după ultima injecție, după cum a fost intervievat de medicul curant; și orice boală acută.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: venin de albine

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

- Pacientul trebuie să raporteze orice alte medicamente pe care le-a luat și orice modificări ale medicamentelor sale, după cum a fost intervievat de medicul curant.

Medicul curant ar trebui să fie conștient de următoarele:

- cantitatea actuală de soluție imunoterapeutică care trebuie administrată trebuie monitorizată și doza ajustată, dacă este necesar,

- pacienții cu sistem nervos autonom autonom sau înfricoșător ar trebui să fie așezați pentru injectare.

- administrarea intravasculară trebuie exclusă prin efectuarea unui test de reabsorbție

După injecție, rețineți următoarele:

- În cazul apariției oricăror reacții adverse, pacientul trebuie să contacteze imediat medicul sau serviciul de urgență.

- Trebuie să rămâneți sub supraveghere medicală cel puțin 30 (treizeci) de minute după injecție!

A nu se utiliza pentru testul de diagnosticare a pielii Venomenhal Bee Injection:

- Infecții secundare ale pielii (infecții bacteriene)

- Hipersensibilitate la excipienți

Venomenhal Bee Injection nu trebuie utilizat pentru imunoterapie în următoarele cazuri:

- Boala inflamatorie-infecțioasă a organului țintă al bolii alergice

- Boală secundară a organului țintă al bolii alergice (de exemplu, căi respiratorii anormale, bronhodilatație)

- Boli autoimune (de exemplu, rinichi, tiroidă, boli autoimune ale sistemului nervos central, boli reumatice.)

- Condiții de imunodeficiență (inclusiv terapia imunosupresivă)

- Astm pulmonar sever care este dificil de tratat, mai ales cu FEV1 persistent sub 70% sau atacuri de astm persistente

- Boli cardiovasculare care exclud utilizarea epinefrinei

- tratament cu un medicament blocant β sau un inhibitor ECA

- Neoplasme maligne cu simptome preexistente.

- Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului

Injecția uterină venomenală trebuie utilizată cu precauție (relativ contraindicată) în prezența:

- Reacție alergică severă acută

- Tratament cu așa-numitul β-blocant

- Boli cardiovasculare în care epinefrina este contraindicată

Tratamentul copiilor cu vârsta sub 5 ani este posibil cu precauții speciale pentru fiecare copil, în urma unei analize individuale aprofundate a raportului beneficiu/risc.

Există date clinice limitate privind eficacitatea tratamentelor la copii cu vârsta de 5 ani sau mai mult, dar datele de siguranță nu indică un risc mai mare decât la adulți.

Atenționări și precauții speciale pentru utilizare

Imunoterapia cu insecticide, dacă este posibil, nu trebuie utilizată la pacienții care suferă de oricare dintre bolile menționate mai sus. Medicul curant trebuie să efectueze o evaluare individuală a raportului beneficiu/risc. O reacție care pune viața în pericol la mușcăturile recurente de insecte poate justifica inițierea imunoterapiei, indiferent de comorbiditățile preexistente sau cu un risc de comorbiditate.

Activitățile diagnostice și imunoterapeutice sunt efectuate de către medic cu diluții ale injecției uterine venomenale auto-reconstituite. Prin urmare, documentarea scrisă atentă și detaliată și marcarea gradului de diluare pe flacon sunt esențiale pentru medicul curant. Înainte de fiecare administrare, trebuie verificat din nou dacă va fi utilizată concentrația corectă, dacă produsul se află în termenul de valabilitate al diluării și că trebuie administrat volumul (doza).

Înainte și după injecție, pacientul trebuie să se abțină de la activități care implică activitate fizică intensă (sport, muncă fizică grea).

Anumite leziuni ale pielii (inflamație, erupții cutanate) pe suprafața pielii utilizate pentru testare pot modifica reacția pielii sau distorsiona grav rezultatul testului cutanat.

Sarcina și alăptarea

Trebuie evitată inițierea imunoterapiei cu injecție uterină venomenală în timpul sarcinii sau alăptării. Imunoterapia care a fost deja începută și este bine tolerată poate fi continuată în timpul sarcinii, după consultarea medicului curant.

O reacție sistemică maternă severă cauzată de o mușcătură de insecte în timpul sarcinii prezintă, de asemenea, un risc serios pentru făt. De aceea, se recomandă ca femeile aflate la vârsta fertilă să efectueze imunoterapie înainte de sarcină.

Alăptarea: injectarea uterină venomenală poate fi continuată în timpul alăptării. În prealabil, medicul curant ar trebui să efectueze o analiză beneficiu/risc!

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Senzația de oboseală poate apărea uneori după injecție. Acest lucru ar trebui luat în considerare, în special, de șoferii și operatorii care lucrează în funcție de locul lor de muncă.

Injecția Venomenhal Bee are o influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Utilizarea altor medicamente:

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Continuarea imunoterapiei nu este recomandată în asociere cu terapia imunosupresivă concomitentă, terapia β-blocantă sau terapia cu inhibitori ai ECA. În cazul unei reacții alergice sistemice, tratamentul pacientului cu un medicament β-blocant sau un inhibitor ECA nu este recomandat în majoritatea cazurilor. Dacă medicul dumneavoastră constată că tratamentul pentru hipertensiune arterială nu poate fi întrerupt pentru o lungă perioadă de timp, trebuie să treceți la alte medicamente pentru hipertensiune arterială în perioada inițială de imunoterapie. Când se atinge o doză de întreținere bine tolerată, tratamentul cu un medicament β-blocant sau un inhibitor ECA poate fi reluat.

Imunoterapia concomitentă poate modifica pragul de toleranță.

Agenții antialergici simptomatici (de exemplu, antihistaminice, inhibitori ai degranulării mastocitelor sau corticosteroizi) luați în timpul imunoterapiei pot afecta toleranța pacienților la doze bine tolerate anterior și pot reduce capacitatea pielii de a reacționa, ducând la un test cutanat fals.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă trebuie să fiți vaccinat, deoarece poate fi necesară ajustarea dozei de imunoterapie.

Imunizarea preventivă (vaccinarea) trebuie administrată pacientului cel mai devreme la 7 zile de la ultima injecție uterină venomenală (cu excepția procedurii de salvare a vieții). Următoarea injecție trebuie administrată până când reacțiile la imunizare au dispărut complet și timpul de administrare nu trebuie să fie în mod normal mai devreme de ziua 7 după vaccinare.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI INJECȚIA VENOMENALĂ DE ALBINE

Acesta trebuie utilizat numai la doza și pentru timpul prescris de medicul dumneavoastră.

Imunoterapia cu alergeni trebuie prescrisă și efectuată numai de către un alergolog sau alergolog.

Dacă vi s-au administrat mai multe injecții cu Venomenhal Bee decât ar trebui

Dacă utilizați mai mult Venomenhal Bee decât trebuie, pot apărea reacții adverse (vezi pct. 4 pentru posibile reacții adverse).

Dacă uitați să utilizați injecția Venomenhal Bee

Trebuie respectat programul de tratament prescris pentru imunoterapia cu injecție uterină venomenală. Spuneți medicului dumneavoastră dacă acest lucru nu este posibil din anumite motive.

Dacă încetați să utilizați Venomenhal Bee Injection

Imunoterapia cu injecție uterină venomenală trebuie continuată timp de 3-5 ani consecutivi pentru a dezvolta o stare asimptomatică adecvată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Venomenhal Bee Injection poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Chiar dacă este utilizat în mod corespunzător, apariția unor reacții adverse nedorite nu poate fi complet exclusă. Reacții locale pot apărea reacții sistemice (sistemice) de severitate variabilă în timpul testelor cutanate sau în timpul imunoterapiei.

Poate să apară exacerbarea reacțiilor alergice, în special la pacienții sever sensibilizați. Acestea apar de obicei în decurs de 30 de minute de la injectare:

- Creșterea reacției locale la locul injectării.

- Recurența combinată a simptomelor alergice caracteristice ale pacientului într-o formă sistemică ușoară.

(urticarie, mâncărime, roșeață, greață)

- Reacții sistemice mai severe (dificultăți de respirație, urticarie, umflarea feței, tulburări cardiovasculare (modificări ale tensiunii arteriale și ale ritmului cardiac))

- Foarte rar, poate apărea o reacție severă de hipersensibilitate (șoc anafilactic).

Simptomele caracteristice de avertizare constau într-o senzație de arsură în limbă și sub limbă, în piept, pe palme și tălpi, mâncărime pe tot corpul și senzație de căldură.

(vezi Tratarea efectelor secundare)

Rareori, după injectare, pot apărea reacții adverse tardive nedorite (tip III conform Coombs și Gell). Simptomele tipice ale acestei boli serice includ febră, durere, tulburări nervoase (rar), senzație de rău, articulații umflate, urticarie și alte simptome care sugerează leziuni vasculare. Aceste simptome pot apărea la câteva ore după injectare. În acest caz, imunoterapia trebuie întreruptă.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reglarea dozei pentru reacții intensificate

Supradozajul poate duce la o reacție crescută. Reacțiile locale și/sau sistemice asociate cu administrarea venomenală necesită tratament imediat și, în plus, ajustări adecvate ale dozei pentru injecții ulterioare.

În cazul unei reacții severe de hipersensibilitate sistemică, medicul trebuie să revizuiască justificarea tratamentului.

După o reacție sistemică severă, din motive de siguranță, tratamentul trebuie reluat dacă tratamentul este continuat.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ INJECȚIA VENOMENALĂ A ALBINEI?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Insecticide liofilizate, soluții reconstituite de venin de albine, solvenți refrigerati (2 ° C - 8 ° C)

pentru a fi depozitat.

Soluțiile care au fost înghețate chiar și o dată nu mai pot fi utilizate!

Termen de valabilitate

Insecticid liofilizat în fiolă nedeschisă: 3 ani

Solvent în fiolă nedeschisă: 3 ani

Pentru insecticide dizolvate:

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Venomenhal Bee Injection?

Un pachet de injecție uterină venomenală conține 6 fiole de 120 venin de albine liofilizat limpede tisztag (Apis mellifera)

Pulbere (liofilizat):

Albumină umană, manitol

Albumină umană, clorură de sodiu, fenol, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Venomenhal Uterine Injection și conținutul ambalajului

6 flacoane de pulbere și 6 flacoane de solvent într-o cutie.