8. JURNALUL COMPANIEI UNGARE DE ȘTIINȚE FARMACEUTICE DIN TART LOM. O conferință internațională de mare succes la Budapesta

Recomandați documente

1061 Budapesta, Király utca 12. Telefon: 06-1-327-6700 Fax: 06-1-327-6868 www.hungaropharma.hu

REVISTA FARMACIE A ȘTIINȚEI FARMACEUTICE UNGARE

O conferință internațională de mare succes la Budapesta

Budapesta Număr verde: 06-80-50-50-50 Tel.: 06-1-429-9100 Comandă pentru farmacii: Fax: 06-1-429-9191 Comandare pentru spitale: Fax: 06-1-429-9159 Békéscsaba Comandă: număr verde: 06-80-922-002 06-80-922-003, 06-80-922-004, 06-80-922-005, 06-80-922-006, 06-80-922- 014 Comandă număr de fax: 06-66-547-867

Antibiotice de uz uman

Cu privire la practica farmaceutică bazată pe dovezi

Debrecen Luare comenzi: Număr verde: 06-80-203-838 Număr verde de fax: 06-80-203-842 Miskolc Număr verde: 06-80-200-022 Luare ordine: 06-46-531-137, 06-46 -531-147, 06 -46-531-157, 06-46-531-177, 06-46-531-187 Număr fax de comandă: 06-46-531-190

Institutul de farmacodinamică are treizeci de ani

Kaposvár Număr verde: 06-80-311-213 Comenzi: 06-82-555-610, 06-82-555-611, 06-82-555-612, 06-82-555-613, 06-82-555 - 614, 06-82-555-615, 06-82-555-616 Număr central de fax: 06-82-555-601

Farmaciile sunt naționalizate de șaizeci de ani

Comanda Veszprém: Număr verde: 06-80-949-279 Număr verde de fax: 06-80-949-269

Farmacie în locurile de instruire în farmacie în limba maghiară

Pécs Număr verde: 06-80-251-922 Luare comandă: 06-72-504-333 Număr fax luare comandă: 06-72-504-339 birouri regionale de vânzări Szombathely: Număr verde: 06-80-205-085 Fax: 06-94-514 -894 Nyíregyháza: 06-42-506-961 Fax: 06-42-506-960

Continuăm cele mai bune tradiții! 1-2 HPH Gygyszet_B1-B4-2010-august.indd publicitate 210x297 indd 1

LIV. ANUL 2010 AUGUST ISSN 0017–6036

FARMACEUTICE A M A G YA R G Y Ó G Y S Z R E S T I D O M I N Y I T Á R S A S A G L A P J A LIV. ANII ANULUI 54. 449–520 august 2010 „FARMACEUTICĂ” este revista Societății Farmaceutice Maghiare. Publicat de Societatea Farmaceutică Maghiară, 1085 Budapesta, Gyulai Pál u. 16. Editor responsabil: Prof. dr. Klebovich Imre Montaj: 1085 Budapesta, Gyulai Pál u. 16. Telefon: 235-0999 E-mail: [e-mail protejat]; site-ul web: http://www.mgyt.hu Redactor-șef: dna Takács dr. Krisztina Novák Redactor-șef: Dr. Zoltán Hankó Redactori: Dr. János Bajdik Dr. István Laszlovszky Dr. János Pintye Dr. István Télessy Redactori: Miklós Ottlik Redactor-șef: Csaba Oláh Redacție: Dr. István László Dr. Doamna Erzsébet Demeter prof. Univ. dr. Tekes Kornélia Prof. dr. György Falkay Dr. Pál Fekete Dr. Mónika Ferentzi Dr. Ilona Higyisán Prof. dr. Judit Hohmann Dr. Gézáné Kiss Dr. Katalin Kokovay Prof. dr. Soós Gyöngyvér Dr. Takács Gézáné Vitányiné dr. Magdolna Morvai Nu ne angajăm să păstrăm sau să returnăm manuscrise și anexele acestora.

A doua versiune a publicațiilor publicate în Farmacie necesită aprobarea prealabilă a (primului) autor al publicației sau a Comitetului editorial al farmaciei. Este posibil să primiți știri și rapoarte publicate în Farmacie, indicând sursa.

Societatea maghiară de științe farmaceutice, 1085 Budapesta, Gyulai Pál u. 16. Tel./fax: (06-1) 266-9433 Abonat: Redacție farmaceutică (1085 Budapesta, Gyulai Pál u. 16.) prin mandat poștal intern sau prin transfer în contul de transfer MGYT: OTP VIII. filiala raionului, Budapesta, József krt. 33. Cont de decontare MGYT: 11708001-20530530 Număr verificare fiscală: 19000754-2-42 Taxă de abonament: 21.000 HUF pentru întregul an + 5% TVA; prețul unui exemplar: 1750 HUF + 5% TVA. Realizat în 2300 de exemplare. Tipărire: Arrabona Print Group - Print Invest Magyarország Kft. - Győr Manager responsabil: László Ványik

Dragă coleg! Ne face plăcere să vă informăm că Departamentul de tehnologie farmaceutică și Organizația pentru industria farmaceutică a Societății farmaceutice din Ungaria

XVI. Conferința de tehnologie farmaceutică și VIII. Medicina la sfârșitul mileniului Conferința din 20-22 octombrie 2010 Locul desfășurării evenimentului: Siófok, Hotel Azúr **** Subiecte principale: cercetarea, dezvoltarea, producția, comerțul cu medicamente, pe lângă noile rezultate ale tehnologiei farmaceutice și industriale farmacie, vrem să ne ocupăm de ex cu responsabilități pentru cercetare, dezvoltare, producție, licențiere, aprovizionare și educație. Comitetul de organizare Ildikó Bácskay Csaba Csukárdi Dávid Ádám (secretar) Mária Hajdú (secretar) Juhász Hedvig Márton Andrea Pál Szilárd Jr. Géza Regdon

Comitetul științific János Bajdik Pál Berzsenyi Attila Bódis Klára Hódi (președinte) Kissné Csikós Emőke Bárkányi Istvánné Vecsernyés Miklós Zelkó Romana

Cerere: Vă puteți înscrie la conferință înregistrându-vă online pe www.mgyt.hu sau pe site-ul www.mgyt.hu până la 10 septembrie 2010. Participare: - Costul participării este de 62.400 HUF + 25% TVA, suprataxă unică 15.500 HUF + TVA. - Costul certificării punctului de instruire este de 500 HUF. Curs, poster: - Este posibil să prezentați o conferință (15 minute) sau un poster la conferință. - Termen limită pentru trimiterea prezentării sau posterului: 1 septembrie 2010 - Termen limită pentru trimiterea rezumatelor în formatul necesar 17 septembrie 2010 Informații suplimentare pe site-ul MGYT (www.mgyt.hu) și în viitoarele ediții ale produselor farmaceutice În numele conferinței organizatori, toți colegii interesați sunt invitați să aplice

István Antal Președinte al Departamentului de Tehnologie Farmaceutică

Erzsébet Bozsik Președintele organizației pentru industria farmaceutică

Farmacie 54. 451-456. 2010.

Prof. Dénes Dudits, vicepreședinte al Academiei Maghiare de Științe, va susține un discurs de bun venit

La Atelierul de Bioechivalență de la Budapesta de la Budapesta, care a subliniat importanța domeniului, au participat o serie de autorități importante, inclusiv OMS, FDA, Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA), Societatea Farmaceutică Canadiană, TÜFTAD și președinții mai multor autorități. Autoritățile europene de sănătate și societățile farmaceutice și un reprezentant proeminent. Despre programul atelierului La deschiderea ceremonială în sala principală a Academiei Maghiare de Științe, Ildikó Csóka, membru al comitetului organizator, șef al departamentului, gazda de deschidere a salutat participanții și a invitat reprezentanți de seamă ai organizațiilor profesionale la salută. El a salutat și a salutat participanții la prof. Univ. Klebovich Imre, prof. Vinod P. Shah, prof. Dénes Dudits este vicepreședinte al Academiei Maghiare de Științe,

Copresedintele Prof. Vinod P. Shah a salutat participanții la conferință

Prof. Imre Klebovich, copreședintele conferinței, salută participanții

Dr. Zsuzsanna Szepezdi este directorul general al OGYI

Prof. Leslie Z. Benet este fondatorul și primul președinte al AAPS

Prof. Clive G. Wilson, președintele EUFEPS, salută participanții

Prof. Sándor Greek este președintele Comitetului pentru Complexul Farmaceutic

Prof. Leslie Z. Benet (SUA), Prof. Buket Asku (Turcia), Prof. A. Atilla Hincal (Turcia)

Bine ați venit la cina de gală prof. Vinod P. Shah, prof. Univ. Imre Klebovich, co-președinți, prof. Kamal. K. Midha este președintele FIP

Zsuzsanna Szepezdi Director general al Institutului Național de Farmacie (OGYI), prof. Leslie Z. Benet, fondator și primul președinte al AAPS, prof. Clive G. Wilson, prof. Univ. Sándor Greek, președintele Comitetului Complexului de Științe Farmaceutice al Academiei Maghiare de Științe. În plus față de cercetătorii de renume mondial în dezvoltarea de medicamente originale și generice, participanții la programul științific s-au întâlnit și cu personalități internaționale și internaționale în domeniul reglementării și farmacovigilenței. Prezentări cuprinzătoare au acoperit posibilitățile și noile specificații pentru diferite tipuri de tehnologie medicamentoasă/dizolvare in vitro, bioanalitică, bioechivalență și interacțiunea alimentară, precum și studii de „biosimilaritate”, precum și studii clinice conexe.-

Prof. Surendra K. Bansal (SUA), Dr. Ildikó Csóka, Manju Shah (SUA), Prof. Vinod P. Shah (SUA), Katalin Vikár, Dr. Urve Paaver (Estonia), Prof. Veski Peep (Estonia) Klebovich Imre

Din stânga: Dr. Urve Paaver (Estonia), Prof. A. Atilla Hincal (Turcia), Prof. Kamal. K. Midha (Canada), Prof. Henning H. Blume (Germania), Prof. Marival Bermejo (Spania)

În partea stângă a imaginii prof. James E. Polli, soția Deborei Polli (SUA) în partea dreaptă a imaginii

Un grup de invitați străini invitați

Prof. László Endrényi (Canada), Prof. Daan J. A. Crommelin (Olanda), Prof. Huub Schellekens (Olanda) Prof. Wayne Riggs (Canada)

Profesori ai Atelierului de Bioechivalență

Gordon L. Amidon

Surendra K. Bansal

Hemming H. Blume

Daan J. A. Crommelin

A. Atilla Hincal

Deschiderea sălii de conferințe a Academiei Maghiare de Științe a fost plină

Departamentul de Cercetări Farmaceutice al Societății Farmaceutice Maghiare își va desfășura simpozionul la sediul academic din Pécs în perioada 23-24 septembrie 2010. VORBITORI AL SIMPOZIULUI: Chimie Farmaceutică - Sándor Bokotey (Sanofi): Caracterizarea în fază solidă a canalului de tip hidrat substanțe active. - Krisztina Takácsné Novák (SE, GYTK): noi tendințe în caracterizarea fizico-chimică. Testarea solubilității și permeabilității. - Pál Perjési (PTE MS, GYTSZ): ingrediente active pe bază de plante ca molecule de frunte în cercetarea medicamentelor. - Zsolt Szakonyi, Ferenc Fülöp (SZTE, GYTK): Beta-aminoacizi derivați de origine naturală: blocuri, catalizatori, potențiali farmaci.

Farmacologie - Gábor Pethő (PTE MSc): Măsurarea pragului de căldură nociceptivă: o nouă abordare în studiul agenților care acționează asupra termocicepției. - Árpád Tósaki (DE OEC GYTK): Sarcina Universității în domeniul educației, cercetării și inovării. - Miklós Vecsernyés (DE OEC GYTK): Aplicarea sistemelor de modele de absorbție in vitro în descoperirea medicamentelor. - György Bagdy (SE, GYTK): antagoniști ai receptorilor CB1: sfârșitul unui vis? - György Falkay (SZTE, GYTK): Rolul proteinelor de transport în reglarea contractilității și reactivității farmacologice a uterului gravid. - Róbert Gáspár (SZTE, GYTK): Noi posibilități farmacologice în planificarea familială pozitivă: potențiali potențiali tocolitici și potențiali ai fertilității masculine.

Termen limită de depunere a candidaturii: 10 septembrie 2010. Formular de înscriere: descărcabil și disponibil online pe site-ul MGYT. Informații: www.mgyt.hu sau telefonic la secretariatul MGYT, dr. Konrádné. Abay-Nemes Éva, tel.: 266-9395, e-mail: [e-mail protejat]

Farmacie 54. 457-465. 2010.

Figura 4: Streptozotocin

Figura 5: Pentostatin

Figura 6: Calicheamicin

Figura 7: Taxol și docetaxel

[14]. Studiul relațiilor structură-activitate ale statinelor naturale a condus la atorvastatina produsă sintetic (Fig. 13). Acesta din urmă Figura 13: În anii de an, atorvastatina, acest produs a devenit principalul medicament pe piața farmaceutică. Chiar înainte de a deveni medicamente generice, statinele generau vânzări de aproape 30 de miliarde de dolari pe an. Actinoplane sp. Acarboză produsă de SE50 (Fig. 14) este un compus pseudotetrazaharidic conținând o unitate de aminociclitol care inhibă enzimele α-glucozidazei și zaharazelor intestinale. Ca urmare, descompunerea amidonului în intestin este redusă [15], ceea ce este extrem de util în lupta împotriva diabetului uman. În mod similar, inhibitorii amilazei joacă un rol important în combaterea bolilor dependente de carbohidrați, cum ar fi diabetul, obezitatea și hiperlipidemia. Inhibitorii amilazei sunt, de asemenea, cunoscuți ca inhibitori ai enzimei degradante a amidonului, deoarece conțin substanțe care împiedică absorbția amidonului alimentar în organism [16].

Figura 14: Acarbose

Exemple de inhibitori de α-amilază de origine microbiană sunt compușii oligozaharidici TAI-A și TAI-B izolați din cultura Streptomyces corchorushii și fluidul de cultură al Streptomyces calvus TM-521. Inhibitorul lipazei pancreatice lipstatin este produs de Streptomyces toxytricini, care este utilizat pentru combaterea obezității și tratarea diabetului. Acest metabolic de origine microbiană inhibă absorbția grăsimilor dietetice din tractul digestiv [17]. În comerț, derivatul tetrahidro al lipstatinului a devenit cunoscut sub numele de Orlistat, care este comercializat în Ungaria sub numele de Xenical și Alli (Figura 15). Inhibitorii de protează pot fi utilizați și pentru tratarea unor boli (emfizem, artrită, inflamație a pancreasului, cancer și SIDA). Produsele de origine microbiană includ lupeptina produsă de Streptomyces yokosukaensis (Figura 16) și chimostatina extrasă din Streptomyces hygroscopicus (Figura 17) [18], care constă din componentele A, B și C. Chimostatina este un inhibitor puternic al multor proteaze-

Figura 15: Orlistat

Figura 16: Hemisulfat de Lupeptină

s-a dovedit a fi un agent imunosupresor foarte valoros prin inhibarea sa specifică. Poate fi utilizat pentru a inhiba respingerea grefei alogene, mai specific decât agenții imunosupresori anteriori, cu afectarea mai mică a altor funcții ale sistemului imunitar. De fapt, descoperirea activității imunosupresoare a ciclosporinei A (1983) a dus la victoria zonei de transplant de organ (inimă, rinichi, ficat) [20]. Astăzi, pe lângă transplantologie, A-ciclosporina joacă, de asemenea, un rol semnificativ în tratamentul bolilor autoimune. Ceilalți doi agenți de transplant foarte importanți sunt sirolimus (rapamicina) și tacrolimus (FK 506) (Fig. 18), care sunt produși de actinomicete [21]. Rapamicina este utilă în special în transplantul de rinichi datorită lipsei de nefrotoxicitate observată cu ciclosporina A și tacrolimus. În ceea ce privește structura, rapamicina aparține familiei de macrolide non-poliene. A fost descoperit ca metabolit al Streptomyces hygroscopicus în 1975 și a fost inițial un agent antifungic.-

Figura 17: Chimostatina A, B, C.

Figura 18: Tacrolimus (FK-56 fujimicină)

Figura 19: Sirolimus, everolimus, temsirolimus și deforolimus

efectul său clinic este studiat în faza II clinică [23]. Tacrolimus (fujimicină, FK-506) a fost descoperit în Japonia în 1987 [24] ca produs al metabolismului Streptomyces tsukubaensis. Acest antibiotic se leagă de proteina de legare FK-506 și complexul dublu rezultat inhibă funcția unei fosfataze serină-treonină numită calcineurină. Inițial, datorită toxicității sale dependente de doză, utilizarea sa a fost aproape abandonată. Cu toate acestea, atunci când este administrat în doze mici, activitatea imunosupresivă a tacrolimus în ciclosporină A a fost de o sută de ori mai mare. Utilizarea acestuia a fost aprobată de FDA (1993-1994) pentru transplanturile de ficat, care ulterior a fost extinsă la măduva osoasă, cornee, inimă, intestine, rinichi, plămâni, pancreas, trahee, intestin subțire, piele și membre. prevenirea bolilor asociate transplantului de țesuturi corporale. Rezumat Pe parcursul celor opt decenii ale erei antibiotice, o serie de medicamente antimicrobiene de origine microbiană, inhibitori enzimatici și preparate pentru sistemul imunitar au devenit cunoscute și au fost utilizate în medicina umană. Cercetarea produselor de metabolism microbian descrise de autori a îmbogățit, de asemenea, medicina cu resurse semnificative de medicamente și dezvoltarea de noi metode, cum ar fi transplantologia.

Tabelul I. Aplicații terapeutice ale agenților microbieni pe medicamente pe piața din Ungaria Formă farmaceutică distributivă Doza medie zilnică Denumirea substanței active Denumirea produsului (®) Antibiotice citotoxice (L01D) Bleomicină Bleocină Euro Nippon Kayaku inj. depinde de calea de administrare Bleomicină-Teva Teva Daunorubicină Doxorubicină

Daunoblastina 20 mg Adriblastina Caelyx Doxorubicin Ebewe Doxorubicin-Teva Myocet Epirubicin-Ebewe Epirubicin Kabi Epirubicin-Teva Episindan Farmorubicin Zavedos

Pfizer Pfizer SP Europa Ebewe Teva Cephalon Europe Ebewe Fresenius Kabi Teva Actavis Pfizer Pfizer

inj. concentrat pentru perfuzie

60 mg/m2 suprafață corporală timp de 3 zile 60 mg/m2 suprafață corporală timp de 3 zile

60 mg/m2 suprafață corporală timp de 3 zile

30 mg/m2 suprafață corporală timp de 3 zile 10-30 mg 14 mg/m2 suprafață corporală timp de 3 zile

Mitomycin Mitomycin-C Kyowa Kyowa Hakko UK inj. Mitoxantrone Onkotrone Baxter Oncology inj. Taxis (L01CD) Docetaxel Docetaxel Pharmacenter concentrat Ungaria Farmacenter pentru perfuzie Ebewe Docetaxel Ebewe Aventis Taxotere concentrat Paklitaxel Genexol Pezomed pentru perfuzie Intaxel Fresenius Kabi Paclitaxel Ebewe Ebewe Ebospe Hospira UK Paclitaxel beta-Hospira. Aktil Duo Richter Gedeon Amoclav 1a Pharma Augmentin GSK Augmentin Duo GSK Co-Amoxi-Ratiopharm Ratiopharm Curam Sandoz Curan Duo Sandoz Enhancin Ozone Labs Forcid Solutab Astellas Simple Lipid Modifiers (C10AA) Atorvastatin Atoris KRKA tbl. Atorvastatin-Hexal Dr Schlichtiger AtorvastatinRatiopharm Ratiopharm Polpharma Atorvastatin-Polpharma Teva Atorva-Teva Richter Atorvox Tabuk Polonia Spolka Copator Medis Decholest Medico Uno Pharma Dislipat Vera Pharma Hypolip Pfizer Sortis Zentiva Torv

75 mg/m2 suprafață corporală timp de 3 zile 175 mg/m2 suprafață corporală la fiecare 3 săptămâni