ACIDA 20 mg comprimate gastro-rezistente

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în decurs de 2 săptămâni.
Nu luați ACIDA 20 mg comprimate gastro-rezistente mai mult de 4 săptămâni fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Conținutul prospectului:

Ce sunt ACIDA 20 mg comprimate gastrorezistente și pentru ce se utilizează?
Înainte de a lua ACIDA 20 mg comprimate gastrorezistente

3. Cum să luați ACIDA 20 mg comprimate gastrorezistente?

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează ACIDA 20 mg comprimate gastrorezistente?

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce sunt Acida 20 mg comprimate gastrorezistente și pentru ce se utilizează?

Substanța activă din comprimatele gastro-rezistente ACIDA 20 mg este pantoprazolul, care blochează „pompa” care produce acid stomacului.

Acest lucru reduce cantitatea de acid din stomac.

Comprimatele ACIDA sunt utilizate pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor de reflux (de exemplu, arsuri la stomac, reflux acid) la adulți.

Refluxul este refluxul de acid din stomac în esofag, care poate provoca inflamație și durere.

Simptomele posibile ale acestui lucru includ o senzație de arsură dureroasă în piept, care poate ajunge până la gât (arsuri la stomac) sau un gust acru în gură (răcire acidă).

Flatulența acidă și arsurile la stomac pot dispărea după 1 zi de la administrarea ACIDA, dar medicamentul nu este utilizat pentru ameliorarea simptomelor imediat. Este posibil să fie necesară administrarea comprimatelor timp de 2-3 zile consecutive pentru ameliorarea simptomelor.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în decurs de 2 săptămâni.

Înainte de a lua Acida 20 mg comprimate gastrorezistente

Nu luați ACIDA 20 mg comprimate gastrorezistente:

dacă sunteți alergic la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
dacă luați un medicament care conține atazanavir (utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV). A se vedea „Alte medicamente și ACIDA”.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua ACIDA 20 mg comprimate gastrorezistente,

dacă ați fost tratat continuu timp de 4 sau mai multe săptămâni cu arsuri la stomac sau indigestie,
dacă aveți peste 55 de ani și luați zilnic medicamente fără prescripție medicală pentru indigestie,
dacă aveți peste 55 de ani și dacă aveți simptome noi sau recent modificate ale așa-numitului reflux în esofag,
dacă ați suferit anterior un ulcer la stomac sau o intervenție chirurgicală la stomac,
dacă aveți probleme cu ficatul sau icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor),
dacă vă adresați medicului dumneavoastră în mod regulat pentru orice reclamații grave sau boli,
dacă trebuie să mergeți la un examen endoscopic sau la un test numit test de respirație cu uree.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră înainte sau după administrarea acestui medicament dacă aveți oricare dintre următoarele simptome. Acestea pot fi simptome ale unei alte boli mai grave.

scădere neașteptată în greutate (fără legătură cu scăderea în greutate sau exerciții fizice)
vărsături, mai ales dacă sunt recurente
vărsături de sânge; se pare că există vopsea de cafea neagră
vede sânge în scaun; scaunul poate fi negru sau gudronat
dificultăți la înghițire sau durere la înghițire
senzație de paliditate și slăbiciune (anemie)
dureri în piept
dureri de stomac
diaree severă și/sau persistentă, deoarece acest medicament crește ușor riscul de diaree infecțioasă.

Medicul dumneavoastră vă poate trimite pentru anumite analize.

Dacă trebuie să faceți un test de sânge, spuneți medicului dumneavoastră că luați acest medicament.

Flatulența acidă și arsurile la stomac pot dispărea după 1 zi de la administrarea ACIDA, dar medicamentul nu este utilizat pentru ameliorarea simptomelor imediat.

Nu luați ca măsură de precauție.

Dacă suferiți de arsuri la stomac sau indigestie pentru o lungă perioadă de timp, asigurați-vă că vă adresați medicului dumneavoastră în mod regulat.

Copii și adolescenți

Comprimatele ACIDA nu trebuie luate de copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu sunt disponibile informații de siguranță în această grupă de vârstă mai mică.

Alte medicamente și ACIDA

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

ACIDA poate bloca efectele anumitor alte medicamente. Acest lucru se aplică în special medicamentelor care conțin oricare dintre următoarele substanțe active:

atazanavir (utilizat pentru tratarea infecției cu HIV). Nu trebuie să luați comprimate ACIDA dacă vi se administrează atazanavir. A se vedea „Nu luați ACIDA”.
ketoconazol (împotriva infecțiilor fungice)
warfarină și fenprocumon (pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge și pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge). Pot fi necesare teste de sânge suplimentare.
metotrexat (utilizat pentru tratarea artritei reumatoide, a psoriazisului și a cancerului). Dacă luați metotrexat, medicul dumneavoastră poate întrerupe temporar administrarea ACIDA, deoarece pantoprazolul poate crește nivelul de metotrexat din sânge.

Nu luați comprimate ACIDA împreună cu alte medicamente care reduc cantitatea de acid produsă în stomac, cum ar fi alți inhibitori ai pompei de protoni (omeprazol, lansoprazol sau rabeprazol) sau antagoniști H2 (de exemplu ranitidină, famotidină).

Cu toate acestea, puteți lua comprimate ACIDA cu antiacide (de exemplu, magaldrat, acid alginic, bicarbonat de sodiu, hidroxid de aluminiu, carbonat de magneziu sau combinații ale acestora), dacă este necesar.

Fertilitatea, sarcina și alăptarea

Nu luați acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Dacă prezentați reacții adverse, cum ar fi amețeli sau vedere încețoșată, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. nu folosiți mașini.

3. Cum să luați Acida 20 mg comprimate gastrorezistente?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Doza zilnică recomandată de 20 mg pantoprazol nu trebuie depășită.

Acest medicament trebuie administrat timp de cel puțin 2-3 zile consecutive. Nu mai luați comprimatul ACIDA când simptomele dvs. au dispărut complet. Flatulența acidă și arsurile la stomac pot dispărea după 1 zi de la administrarea ACIDA, dar medicamentul nu este utilizat pentru ameliorarea simptomelor imediat.

Dacă simptomele nu dispar după 2 săptămâni de utilizare continuă, contactați medicul dumneavoastră.

Nu luați ACIDA mai mult de 4 săptămâni fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Comprimatul trebuie luat înainte de mese, la aceeași oră în fiecare zi. Comprimatul trebuie înghițit întreg cu puțină apă. Comprimatul nu trebuie mestecat sau rupt.

Dacă luați mai multe comprimate gastrorezistente ACIDA 20 mg decât trebuie

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați mai mult decât doza recomandată. Dacă este posibil, luați cu dumneavoastră medicamentul și acest prospect.

Dacă uitați să luați ACIDA 20 mg comprimate gastrorezistente

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză regulată la ora obișnuită a doua zi.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau vizitați departamentul de urgență al spitalului cel mai apropiat de dvs. dacă este mai jos efecte secundare grave detectează pe oricare dintre ele. Nu mai luați acest medicament imediat, dar luați cu dumneavoastră acest prospect și/sau comprimate.

Reacții alergice severe (rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

Reacții de hipersensibilitate, așa-numitele reacții anafilactice, șoc anafilactic și angioedem. Simptome tipice: umflarea feței, buzelor, gurii, limbii și/sau gâtului, care pot provoca dificultăți la înghițire sau respirație, urticarie, amețeli severe asociate cu bătăi cardiace foarte rapide și transpirație crescută.

Reacții cutanate severe (frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

Erupție cutanată cu umflare, vezicule sau descuamare a pielii, descuamare și sângerare în jurul ochilor, nasului, gurii sau organelor genitale, deteriorarea rapidă a stării de sănătate sau erupții cutanate cauzate de lumina soarelui.

Alte reacții grave (frecvență necunoscută):

Îngălbenirea pielii și a ochilor (din cauza leziunilor hepatice severe) sau a problemelor renale, cum ar fi urinarea dureroasă sau durerea lombară cu febră.

Alte reacții adverse includ:

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

Cefalee, amețeli, diaree, greață, vărsături, balonare și crampe de vânt, constipație, uscăciunea gurii, dureri abdominale și disconfort, erupții cutanate sau urticarie, mâncărime, slăbiciune, oboseală sau stare generală de rău, tulburări de somn, enzime hepatice crescute.

Efecte secundare rare:

Tulburare sau lipsă completă a gustului, tulburări vizuale, cum ar fi vederea încețoșată, dureri articulare, dureri musculare, modificări ale greutății, febră, umflarea membrelor, depresie, bilirubină crescută și grăsime din sânge (observată în hemoleucogramă), granulocite mamare la bărbați și scăderea bruscă a numărului de celule albe din sânge în circulație (prezentată în numărul de sânge).

Reacții adverse foarte rare:

Confuzie, scăderea numărului de trombocite, care poate duce la mai multe sângerări sau vânătăi decât în mod normal, scăderea numărului de globule albe din sânge, care poate duce la infecții mai frecvente, scăderea anormală concomitentă a numărului de globule roșii și a globulelor albe din sânge și a numărului de trombocite în hemoleucogramă).

Efecte secundare de frecvență necunoscută:

Halucinații, confuzie (în special la pacienții cu antecedente de astfel de simptome), niveluri scăzute de sodiu în sânge, niveluri scăzute de magneziu în sânge.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Reacțiile adverse pot fi raportate, de asemenea, direct autorității În Anexa V. prin contactele disponibile la.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Acida 20 mg comprimate gastrorezistente?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A se păstra în ambalajul original la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Nu utilizați comprimate gastrorezistente ACIDA 20 mg după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține ACIDA 20 mg comprimate gastrorezistente?

Substanță activă: 20,0 mg pantoprazol (sub formă de 22,55 mg pantoprazol sodiu sesquihidrat) per comprimat gastro-rezistent.
Alte ingrediente:

Tabletă mag: celuloză microcristalină, hidrogen fosfat disodic anhidru, manitol, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, amidon carboximetil sodic (tip A), hipromeloză 6cP.

Strat: citrat de trietil, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1: 1) 30% dispersie, oxid de fier galben (E172).

Cum arată ACIDA 20 mg comprimate gastrorezistente și conținutul ambalajului?

Comprimate gastro-rezistente, galbene, ovale, biconvexe, cu o suprafață netedă.

7, 14 sau 28 comprimate în blistere și cutii din Al/PVC-PVDC-PA/Al.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Aramis Pharma Kft.

1095 Budapesta, Mester u. 28.

Producător

Teva Pharma S.L.U.

Polygono Industrial Malpicac/C, nr. 4, 50016 Zaragoza

Extractum Pharma Zrt

6413 Kunfehértó IV. Districtul 6.

OGYI-T-21209/01 (în 7 cutii cu blistere)

OGYI-T-21209/02 (în 14 blistere)

OGYI-T-21209/03 (în 28 de blistere)