Principiile medicinei bazate pe dovezi și procedurile complementare

Rezoluția Departamentului de Științe Medicale al Academiei Maghiare de Științe în 2018.

bază

I. REZUMAT SCURT: PRINCIPII PENTRU DETERMINAREA PROCEDURILOR COMPLEMENTARE ACCEPTABILE PE BAZA EVIDENȚELOR

  1. Este esențial ca rezultatele terapeutice pentru procedurile complementare să fie demonstrate prin metode științifice (multicentric, studii dublu-orb randomizate controlate) și ca aceste rezultate să fie revizuite de colegi și publicate în reviste internaționale de bună calitate.

Ar trebui să fie deschis acceptării oricărei proceduri complementare, cu condiția ca principiile medicinei bazate pe dovezi (EBM) să demonstreze siguranța și eficacitatea acestei proceduri în tratamentul bolii în cauză.

Pe această bază, solicitantul ar trebui acceptat și recomandat numai procedura complementară pentru care solicitantul a prezentat probele necesare (sursă: BAZA DE DATE COCHRANE A REVIZUIRILOR SISTEMATICE) la forul de luare a deciziilor relevante, în conformitate cu principiile medicinei bazate pe dovezi., bazat pe studii multicentrice, controlate randomizate, procedura planificată a fost adoptată formal în lumina principiilor de mai sus.

Conform aspectelor de mai sus, se propune regândirea aplicării și reglementării legale a procedurilor complementare în Ungaria (Decretul 2/2004 EüM, Decretul guvernamental 180/2010). Este necesar să se enumere articol cu ​​articol în regulament procedurile complementare care sunt considerate a fi intervenții de rutină care sunt permise și efectuate în conformitate cu regulile.

Trebuie subliniat faptul că un diagnostic și o recomandare terapeutică poate fi făcută numai de un coleg cu o diplomă medicală maghiară valabilă. Trebuie avut în vedere faptul că diagnosticul tardiv sau terapia ineficientă (sau potențial dăunătoare) pot pune în pericol starea de sănătate a pacientului și pot avea consecințe juridice.

Deoarece procedurile complementare au devenit foarte frecvente în ultimii ani, se recomandă ca principiile enunțate mai sus să fie descrise pe larg și în mod cuprinzător publicului larg.

II. INTRODUCERE

  1. Legislația modificată privind procedurile neconvenționale în domeniul sănătății se poate baza numai pe consensul corpului profesional și al ministerului.

Este deosebit de important să se țină seama de judecata științifică și de orientările științifice, conform Legii CLIV din 1997 privind sănătatea. Potrivit secțiunii 104 (2) din lege: „Procedurile neconvenționale se bazează pe o abordare diferită a sănătății și a bolilor, metode care rezultă dintr-o abordare diferită de procedurile convenționale, bazate pe știință”. Acest lucru poate fi interpretat în prezent în sensul că procedurile neconvenționale pot fi excluse din domeniul de aplicare al dispozițiilor care reglementează practica medicală din Legea sănătății.

În ultimii ani, a devenit o practică nefericită faptul că publicitatea anumitor proceduri neconvenționale prin intermediul mass-media și aplicarea practică a procedurilor în multe cazuri nu sunt conforme cu Secțiunea 104 (4) din lege, adică „în cerere a procedurilor neconvenționale drepturile pacienților, obligația de a furniza informații și documentație ... "Conformitatea cu aceasta, adică informații cu privire la adevărata valoare a procedurii de diagnostic sau terapeutice și condamnarea înșelătorilor.

Astăzi, există medici și specialiști în unele intervenții chirurgicale și unități terapeutice care utilizează proceduri neconvenționale. În conformitate cu aceasta, cerința legală conform căreia este obligatorie o examinare sau consultare „de specialitate” înainte de a propune sau iniția orice procedură complementară poate fi îndeplinită și de medicii care lucrează în personalul unităților, care nu pot fi considerate consultări nespecializate.

Deși este o cerință legală și socială pentru medicina convențională să demonstreze eficacitatea și siguranța funcționării lor, procedurile neconvenționale sunt scutite de toate aceste obligații. Utilizarea procedurilor complementare în contextul juridic actual poate echivala cu medicamente fără dovezi. Pe lângă cunoștințele actuale de medicină furnizarea de medicamente fără dovezi poate prezenta un risc grav pentru pacienți.

Bazat pe toate acestea, Departamentul de Științe Medicale al Academiei Maghiare de Științe consideră esențial și indispensabil ca anumite proceduri neconvenționale să fie efectuate numai dacă se dovedesc eficiente pentru boala sau afecțiunea dată și nu au consecințe dăunătoare folosind metodologia dovada stiintifica.

Aceste aspecte trebuie stabilite în legea și reglementările relevante.

III. NIVELURI DE LEGISLAȚIE

  • CLIV din 1997 privind sănătatea. Act (secțiunea 104)
  • 40/1997 privind activitatea naturistă. (III. 5.) Decret guvernamental
  • 11/1997 privind anumite aspecte ale practicii medicinei naturale. (V. 28.) Decret NM
  • 96/2003 privind condițiile generale pentru exercitarea serviciilor de îngrijire a sănătății și procedura de autorizare a funcționării. (VII. 15.) Decret guvernamental
  • 2/2004 privind înregistrarea furnizorilor de servicii medicale și a licențelor de funcționare a acestora, precum și în registrul profesioniștilor din domeniul sănătății. (XI.17.) Decret EüM.
  • Legea CXL din 2004 privind regulile generale ale procedurii și notificării autorității administrative. lege.

De la cadrul legal și de reglementare, au avut loc schimbări în mediul de reglementare, pe măsură ce au apărut noi proceduri neconvenționale și a devenit clar dintr-o serie de proceduri actuale că acestea nu respectă în mod fundamental nivelurile legale și de reglementare.

Legislația actuală în vigoare trebuie modificată atât la nivel guvernamental, cât și la nivel de decret ministerial. Termenul „neconvențional” nu este cunoscut în Uniunea Europeană, unde a fost introdus termenul „proceduri complementare”. Este absolut justificat să se introducă acest lucru în modificările aduse legilor și reglementărilor.

O problemă importantă este clarificarea terminologiei. În legislația detaliată, activitățile de sănătate neconvenționale (cum ar fi utilizarea plantelor cu consecințe demonstrabile) sunt confundate cu metodele acoperite în prezent de proceduri neconvenționale precum homeopatia, bioenergia sau activitățile spirituale și ezoterice.

Legislația ar trebui să definească în mod clar cine poate desfășura astfel de activități, când și în ce condiții. CLIV din 1997. Act abordează în mod clar contextul juridic conform căruia diagnosticul și terapia pot fi stabilite doar de o persoană cu o diplomă medicală. Orice altă persoană cu studii superioare nu are dreptul să pună un diagnostic sau să efectueze activități de vindecare. Acest lucru este valabil și pentru farmaciștii angajați în activitatea farmacistului homeopat.

Cerințele pentru condițiile minime pentru serviciile de sănătate s-au schimbat, la fel ca procedurile de acordare a licențelor pentru serviciile de sănătate. Prin urmare, aceste modificări ar trebui încorporate în reglementarea legală a activităților neconvenționale.

Ar trebui, de asemenea, clarificată practica procedurilor de acordare a licențelor, adică dreptul instituțiilor de formare de a beneficia de formare, în acest caz ar trebui clarificate competențele și practicile ÁNTSZ, GECT, EMMI și universități. În procedura de autorizare, CXL 2004. se va aplica legea.

Pe baza celor de mai sus, o sarcină importantă - în cooperare cu facultățile medicale universitare și centrele clinice - este dezvoltarea unui învățământ educațional unificat, clar transparent.

Având în vedere că modificarea legislației nu afectează Regulamentul 94/2004 privind consultarea Comisiei Europene și a statelor membre ale Uniunii Europene. reglementările interne și modificările acestora asigură libertatea legislației în anumite limite.

Pe baza tuturor acestor lucruri, se poate spune că actualul cadru juridic maghiar nu este liniștitor, este necesar să îl regândim și să creăm un cadru juridic unificat. În legislație se propune să se specifice cu exactitate cine, cu ce calificări, în ce condiții și în ce domeniu poate aplica fiecare procedură complementară. În prezent, aproape toate procedurile care sunt fie grav periclitate (de exemplu, terapii de „detoxifiere” pe bază de laxative), fie ineficiente (de exemplu, homeopatie) împing eventual limitele curiozității (de exemplu, terapii ezoterice) sunt acoperite de Regulamentul 1 din actualul regulament. legal în sensul anexei I. În plus, practica de reglementare actuală subminează credibilitatea procedurilor care pot fi clasificate drept medicamente complementare dovedite. Este important să subliniem că un diagnostic și o recomandare terapeutică poate fi făcută numai de un coleg cu o diplomă medicală maghiară valabilă. De asemenea, se propune ca denumirea „proceduri complementare” să fie folosită în locul „medicinei alternative” la desemnarea sau reglementarea activităților din acest domeniu, pentru a evita neînțelegerile.

ARC. PRINCIPIILE MEDICAMENTULUI PE BAZĂ DE Dovezi

  1. Conceptul de medicină bazată pe dovezi

Există o serie de definiții pentru definiția precisă a medicinei bazate pe dovezi (EBM).

O metodologie utilizată pentru luarea deciziilor curative sau clinice care, bazată pe colectarea și evaluarea critică a celor mai bune dovezi științifice disponibile (rezultate), ia decizii cu privire la aplicarea practică a fiecărei tehnici de diagnostic, terapeutice (procedură) sau a altei activități curative-preventive. (Institutul de cercetare strategică în domeniul sănătății).

Nivele de dovezi științifice

Un domeniu cheie al medicinei bazate pe dovezi este ierarhia dovezilor științifice bazate pe fiabilitatea sa. În prima abordare, forma studiului care servește drept sursă a dovezilor arată cât de bine a fost eliminat rolul întâmplării (Inotai - Kaló, 2009).

    Ierarhia dovezilor științifice bazate pe sursa dovezilor (Ministerul Sănătății, Afacerilor Sociale și Familiei, 2004)

Dovada

Sursa probelor

Când căutăm dovezi adecvate, ar trebui să analizăm rezultatele studiilor relevante din literatură. Bazele de date bazate pe principiile medicinei bazate pe dovezi ne pot ajuta în acest sens. O importanță deosebită sunt baza de date Cochrane de evaluări sistematice, precum și Medline. În plus, mai multe baze de date sunt disponibile pe internet sau sub formă de CD-ROM-uri.

Baza de date Cochrane conține studii controlate randomizate privind intervențiile medicale colectate și analizate sistematic de către Cochrane Collaboration. Echipele de colaborare Cochrane efectuează, de asemenea, meta-analize ale studiilor clinice randomizate pe același subiect, astfel încât concluziile analizelor oferă baza dovezilor pentru medicina bazată pe dovezi.

Dacă există o recomandare a OMS pentru o anumită procedură, aceasta ar trebui considerată ca un ghid.

V. REZOLUȚIE PRIVIND PROCEDURILE COMPLEMENTARE

Termenul „proceduri complementare” cuprinde proceduri curative și diagnostice care nu fac parte din medicina tradițională sau convențională occidentală.

Pe baza celor de mai sus, rezoluția Departamentului de Științe Medicale al Academiei Maghiare de Științe este următoarea:

    Efectuarea de medicamente fără dovezi poate prezenta un risc grav pentru pacienți. Departamentul este de acord cu avizul Comitetului consultativ științific al academiilor europene (EASAC) că nu există dovezi că homeopatia este o terapie mai eficientă decât placebo. Pe baza acestui fapt, homeopatia nu poate fi considerată parte a medicinei complementare.

  • Recomandă ca procedurile complementare să fie reglementate cât mai curând posibil, luând în considerare regulile medicinii bazate pe dovezi.

    • Propunerea din 2018 a fost compilată de:

    Comitetul de Medicină Complementară

    Attila Dobozy este academică
    Academician Gábor L. Kovács
    József Mandl este academic
    László Muszbek este academic
    Academicianul Győző Petrányi, co-președinte al comisiei
    Péter Sótonyi este academic
    Academicianul László Vécsei, președintele comisiei
    Dániel Bereczki Membru al adunării generale
    Dr. Dénes Zádori, membru al organismului public, secretar al comitetului

    Rezoluția a fost pregătită pe baza unei rezoluții anterioare a Departamentului de Științe Medicale al Academiei Maghiare de Științe, publicată în 2011. Noua rezoluție a fost adoptată de Departamentul de Științe Medicale al Academiei Maghiare de Științe la 20 iunie 2018.