ALPRAZOLAM SANDOZ 0,25 mg comprimate

1. Ce este Alprazolam Sandoz și pentru ce se utilizează?

Comprimatele Alprazolam Sandoz sunt un sedativ care conține substanța activă alprazolam. Alprazolam aparține unui grup de medicamente numite benzodiazepine. Benzodiazepinele afectează activitatea chimică a creierului prin promovarea somnului și reducerea anxietății și anxietății.

Comprimatele Alprazolam Sandoz sunt utilizate pentru:

- pentru a trata anxietatea severă care provoacă incapacitate sau suferință severă pentru persoana în cauză.

Comprimatele Alprazolam Sandoz trebuie utilizate numai pentru tratamentul pe termen scurt al anxietății. Durata totală a tratamentului nu trebuie să depășească 12 săptămâni; inclusiv perioada de retragere treptată a dozei.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Alprazolam Sandoz

Nu luați Alprazolam Sandoz:

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la alprazolam sau la orice alte medicamente de tip benzodiazepină sau medicamente enumerate la pct. 6.

- dacă aveți miastenie gravis (slăbiciune musculară severă)

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: alprazolam

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

- dacă aveți boli pulmonare severe, cum ar fi bronșită sau emfizem

- dacă aveți apnee în somn atunci când respirația se oprește temporar în timpul somnului

- dacă aveți boli hepatice severe

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Alprazolam Sandoz

ARTICOLE SIMILARE

- dacă în orice moment te-ai simțit atât de deprimat încât ai crezut că vrei să arunci viața de la tine;

- dacă aveți antecedente de boli psihiatrice care au necesitat spitalizare;

- dacă are sub 18 ani;

- dacă aveți boli pulmonare, renale sau hepatice;

- dacă ați consumat anterior prea mult alcool sau droguri sau dacă simțiți că este dificil să întrerupeți administrarea medicamentelor. Medicul dumneavoastră vă poate oferi ajutor specific dacă trebuie să încetați să luați aceste comprimate.

- dacă observați că efectul comprimatelor a scăzut după câteva săptămâni de utilizare;

- dacă sunteți deranjat de simptome care indică dependența fizică și mentală de alprazolam.

- Este posibil să observați o dependență mentală bazată pe refuzul dvs. de a opri administrarea medicamentului. Dependența fizică înseamnă că este posibil să prezentați simptome de sevraj când încetați să luați acest medicament (vezi secțiunea „Dacă încetați să luați Alprazolam Sandoz”).

- Riscul dependenței crește odată cu creșterea dozelor și a tratamentului prelungit. Prin urmare, tratamentul trebuie să fie cât mai scurt posibil.

- dacă observați o problemă de memorie.

Acest efect secundar apare în principal la câteva ore după administrarea comprimatului. A se vedea secțiunea 4. Reacții adverse posibile.

Dacă apar reacții psihiatrice și „paradoxale”, de exemplu

- percepția lucrurilor inexistente (halucinații)

- tulburare mintală severă atunci când cineva este incapabil să-și controleze propriul comportament și acțiuni (psihoză)

- comportament inadecvat și alte tulburări de comportament

Aceste reacții contradictorii sunt mai frecvente la copii și pacienți vârstnici. Dacă apar astfel de simptome, spuneți medicului dumneavoastră, deoarece tratamentul poate fi necesar să fie oprit.

Dacă aveți etanșeitate la piept, deoarece Alprazolam Sandoz poate agrava această reclamație.

Dacă aveți depresie severă.

Comprimatele Alprazolam Sandoz pot provoca uneori vivacitate extremă (manie) sau pot crește tendința de a se sinucide.

Dacă suferiți de psihoză - o boală mentală gravă care vă interferează cu comportamentul, acțiunile și autocontrolul, comprimatele Alprazolam Sandoz nu sunt medicamentul potrivit.

Dacă aveți sau riscați să aveți o afecțiune specială numită glaucom brusc (glaucom cu unghi îngust).

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică acum sau în trecut.

Alte medicamente și comprimatele Alprazolam Sandoz

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală, în special lista de mai jos, deoarece efectul comprimatelor Alprazolam Sandoz poate fi crescut atunci când este luat împreună.

Medicamente care cresc efectul sedativ al comprimatelor Alprazolam Sandoz:

- ajutoare pentru somn și sedative

- medicamente utilizate pentru tratarea bolilor mentale severe, cum ar fi schizofrenia (antipsihotice)

- medicamente utilizate pentru tratarea depresiei majore

- alte medicamente utilizate pentru tratarea anxietății și depresiei

- unele analgezice puternice precum morfina.

Aceste analgezice pot crește atât senzația de euforie, cât și riscul de dependență.

- medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei.

- Medicamente utilizate pentru anestezie în timpul intervenției chirurgicale

- anumite medicamente antialergice numite antihistaminice sedative

Medicamente care cresc efectul Alprazolam Sandoz prin inhibarea descompunerii alprazolamului în ficat:

- nefazodonă, fluvoxamină, fluoxetină, sertralină, medicamente utilizate pentru tratarea depresiei majore

- cimetidina, un medicament utilizat pentru tratarea bolilor de stomac

- anumite medicamente utilizate pentru tratarea SIDA (așa-numiții inhibitori ai proteazei HIV, cum ar fi rivonavir, saquinavir, indinavir)

- dextropropoxifenul, un medicament utilizat pentru ameliorarea durerii

- diltiazem, un medicament utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale și a bolilor de inimă

- antibiotice macrolide utilizate pentru tratarea infecțiilor precum eritromicina

- medicamente utilizate pentru tratarea anumitor infecții fungice, cum ar fi ketoconazol și intraconazol.

Medicamente care reduc efectul Alprazolam Sandoz prin creșterea descompunerii alprazolamului în ficat:

- carbamazepina sau fenitoina, aceste medicamente sunt utilizate pentru tratarea epilepsiei și a altor boli.

- Sunătoare, o plantă folosită pentru tratarea depresiei.

- rifampicina, un medicament utilizat pentru tratarea tuberculozei.

Medicamente care pot fi crescute de Alprazolam Sandoz:

- digoxina, un medicament utilizat pentru tratarea insuficienței cardiace și a aritmiilor;

- Riscul de otrăvire cu digoxină este deosebit de mare la pacienții vârstnici și când doza zilnică de comprimate Alprazolam Sandoz depășește 1 mg.

- relaxante musculare precum pancuronium, atracurium

- Efectul relaxant muscular poate fi crescut, mai ales la începerea tratamentului cu Alprazolam Sandoz.

- imipramină și desipramină, unele medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei majore

- clozapină, un medicament utilizat pentru tratarea bolilor mentale severe (psihoză).

- Riscul de stop respirator și/sau cardiac poate fi mai mare.

Luarea Alprazolam Sandoz cu alcool

Este important să nu beți alcool în timp ce luați comprimatele Alprazolam Sandoz, deoarece alcoolul crește efectul medicamentului.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Observațiile la oameni au sugerat că alprazolamul poate fi dăunător pentru făt.

Alprazolam trebuie utilizat în timpul sarcinii numai după o evaluare atentă a riscului/beneficiu de către medicul curant. Medicul dumneavoastră va decide dacă beneficiul preconizat al tratamentului depășește riscul potențial pentru făt și dacă comprimatul este potrivit pentru dumneavoastră. Dacă luați Alprazolam Sandoz înainte de a naște, spuneți medicului dumneavoastră, deoarece nou-născutul dumneavoastră poate prezenta anumite simptome de sevraj după naștere.

Alăptarea

Există riscul de efecte adverse asupra copilului. Prin urmare, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu Alprazolam Sandoz.

Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Comprimatele Alprazolam Sandoz pot provoca reacții adverse, cum ar fi

Prin urmare, reactivitatea se poate schimba, mai ales dacă nu ați dormit suficient. Puteți crește aceste efecte dacă beți alcool. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje în timp ce luați Alprazolam Sandoz.

Informații importante despre unele componente ale comprimatelor Alprazolam Sandoz

Acest medicament conține lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Alprazolam Sandoz?

Luați întotdeauna Alprazolam Sandoz exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Adulți

doza inițială: 0,25 până la 0,5 mg de trei ori pe zi.

Dacă efectul nu este suficient, medicul dumneavoastră poate crește doza la maximum 3 mg pe zi (= 24 de ore) în mai multe doze divizate.

Pacienți vârstnici cu stare generală slabă și pacienți cu insuficiență renală și insuficiență hepatică ușoară

Doza inițială: 0,25 mg de două până la trei ori pe zi (= 24 de ore).

Dacă efectul nu este suficient, medicul dumneavoastră poate crește doza la maximum 0,75 mg pe zi (= 24 de ore) în mai multe doze divizate.

La pacienții vârstnici, capacitatea de a descompune medicamentul scade și crește sensibilitatea la medicament.

Comprimatele Alprazolam Sandoz trebuie administrate pe cale orală. Comprimatele trebuie luate la aceeași oră în fiecare zi, cu un pahar cu apă. Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente.

Comprimatele Alprazolam Sandoz nu trebuie utilizate la pacienții cu boli hepatice severe. A se vedea secțiunea 2 „Înainte de a lua Alprazolam Sandoz”.

Copii și adolescenți

Comprimatele Alprazolam Sandoz nu sunt recomandate copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Dacă aveți impresia că efectul Alprazolam Sandoz este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Durata tratamentului

Tratamentul cu comprimatele Alprazolam Sandoz trebuie păstrat cât mai scurt timp posibil. Aceasta înseamnă că medicul dumneavoastră nu vă va prescrie în mod normal Alprazolam Sandoz mai mult de 8 până la 12 săptămâni; această perioadă include și perioada de întrerupere a tratamentului. În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate decide să mărească durata tratamentului. Tratamentul cu comprimatele Alprazolam Sandoz nu trebuie să dureze mai mult de 12 săptămâni fără a fi reevaluat de către medicul dumneavoastră. Acest lucru se datorează faptului că utilizarea benzodiazepinelor poate duce la dependență fizică și mentală. Riscul dependenței crește odată cu doza și durata tratamentului, dar este mai mare la pacienții cu antecedente de abuz de alcool sau droguri. Dacă sunteți îngrijorat de acest lucru, discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă luați mai multe comprimate Alprazolam Sandoz decât trebuie

Dacă dumneavoastră (sau oricine altcineva) ați luat prea multe comprimate, contactați imediat cel mai apropiat spital de urgență sau spuneți medicului dumneavoastră. Simptomele supradozajului pot include:

Un simptom al unui supradozaj sever poate fi, de exemplu, o tulburare de coordonare

- rar inconștiență (comă)

- foarte rar moartea.

Dacă uitați să luați Alprazolam Sandoz

Dacă uitați să luați o doză, o puteți compensa dacă nu este prea aproape pentru a lua următoarea doză datorată. În acest caz, continuați să luați medicamentul ca de obicei.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Alprazolam Sandoz comprimate

Dacă încetați brusc să luați Alprazolam Sandoz, simptome de sevraj cum ar fi modificări ale dispoziției, insomnie și neliniște pot apărea imediat sau la câteva zile după întreruperea tratamentului. Riscul va fi mai mare dacă doza este redusă prea repede sau dacă întrerupeți brusc tratamentul.

Prin urmare, nu se recomandă întreruperea bruscă a medicamentului. Medicul dumneavoastră va reduce treptat doza. Prin urmare, doza va fi redusă la fiecare trei zile cu până la 0,5 mg. În unele cazuri, poate fi necesară o reducere chiar mai lentă a dozei.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Alprazolam Sandoz poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Unele dintre următoarele simptome apar în primul rând la începutul tratamentului și de obicei dispar odată cu continuarea tratamentului:

Reacții adverse foarte frecvente, pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane

Reacții adverse frecvente, afectează până la 1 din 10 persoane

- vedere dublă sau neclară;

- depresie. Depresia preexistentă, dar neobservată, poate deveni evidentă în timp ce luați comprimatele Alprazolam Sandoz;

- mișcări sacadate, necoordonate;

- pierderea vigilenței sau concentrării;

Reacții adverse mai puțin frecvente, pot afecta până la 1 din 100 de persoane:

- la femei, menstruația devine neregulată sau producerea de prea multă prolactină (acest hormon stimulează producția de lapte);

- probleme cu ficatul (așa cum se observă la testele de sânge), îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, probleme cu ficatul sau probleme cu sângele;

- presiune crescută în ochi, care poate afecta și vederea;

- halucinații (a vedea sau a auzi lucruri care nu sunt acolo când ești treaz);

- izbucniri de furie, comportament agresiv sau ostil;

- senzație de nervozitate sau anxietate;

- insomnie (incapacitate de somn sau somn deranjat);

- modificări ale dorinței sexuale (atât la bărbați, cât și la femei);

- crampe musculare sau slăbiciune musculară;

- tremurând sau tremurând;

- dificultăți la urinare sau probleme cu retenția urinară;

- afecțiuni gastro-intestinale, cum ar fi diaree și vărsături;

Rare, pot afecta până la 1 din 1000 de persoane:

- pacientul nu-și amintește evenimentele care apar la câteva ore după administrarea comprimatului.

- Acest lucru poate fi asociat cu un comportament inadecvat, în special la doze mari. Consultați și \ "Avertismente și precauții \".

- reacții psihiatrice și „paradoxale” (a se vedea „Avertismente și precauții” pentru o listă de simptome). Pot apărea comportamente inadecvate și alte tulburări de comportament, în special la copii și vârstnici.

Reacții adverse cu frecvență necunoscută, frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

- tulburări de coordonare, cum ar fi senzația de beție;

- umflarea gleznei, piciorului, palmei sau degetelor;

- simptome care afectează sistemul nervos autonom (tulburări autonome);

- creșterea poftei de mâncare și creșterea în greutate;

- gură uscată, salivație crescută, congestie nazală și bătăi rapide ale inimii;

- incapacitatea de a reține urina și/sau fecalele;

- dependență (A se vedea și „Avertismente și precauții”).

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Alprazolam Sandoz comprimate?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizați Alprazolam Sandoz după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține comprimatele Alprazolam Sandoz

Substanța activă este alprazolam. Fiecare comprimat conține 0,25 mg, 0,5 mg sau 1 mg de alprazolam.

Celelalte componente sunt docusat de sodiu, benzoat de sodiu (E211), amidon umflabil la rece (amidon de cartofi), celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru, lac de eritrozină aluminiu (numai E 127). Comprimate), indigotină (E 132 ) (Numai comprimate de 1 mg).

Cum arată Alprazolam Sandoz și conținutul ambalajului

Comprimate Alprazolam Sandoz 0,25 mg: comprimate albe, alungite, marcate cu „APZM 0,25”.

Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Comprimate Alprazolam Sandoz 0,5 mg: comprimate roz, alungite, marcate cu „APZM 0,5”.

Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Comprimate Alprazolam Sandoz 1 mg: Comprimate albastre deschis, alungite, marcate cu „APZM 1”.

Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Comprimatele sunt furnizate în blistere din PVC/aluminiu în cutii de 10, 20, 30, 40, 50, 60 sau 100 de comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.