America a fost, de asemenea, infectată de afacerea cu celule stem

O altă destinație majoră pentru turismul cu celule stem din Extremul Orient, care prosperă de ani de zile, este statul american Texas. Metoda este aceeași: fără permisiunea autorității, cu promisiuni nefondate, ultimii bănuți sunt scoși din buzunarele pacienților care doresc să creadă - scrie [origo].

america

Reporterii Nature au investigat-o, cum este posibil ca preparatele celulare Celltex să fie administrate de medici care lucrează cu compania în boli cronice incurabile - Pacienți cu boala Parkinson, scleroză multiplă, că autoritatea farmaceutică de top din SUA, FDA, nu a fost încă de acord cu acest lucru. Pacienții plini de nădejde încurajează Celltex cu până la 7.000 de dolari pentru o singură injecție - în timp ce un curs poate consta din trei până la patru tratamente noi - iar Celltex le mulțumește medicilor pentru 500 de dolari pe injecție, scrie [origo].

Opinia generală se reflectă în poziția lui George Daley, care gestionează programul de transplant de celule stem la Școala de Medicină a Universității Harvard, care a spus că știm prea puțin încă despre tipul de celule stem în cauză, celulele stem ale țesutului conjunctiv (mezenchimal) extrase din țesutul adipos, pentru a fi siguri de eficacitatea lor. Potrivit cercetătorilor de celule stem și medicilor intervievați de Nature este deosebit de îngrijorător să ceri bani grei de la pacienți pentru o astfel de intervenție în schimb, din care nu doar beneficiile, ci de fapt nici măcar siguranța sa nu a fost dovedită.

Apropo, studiile clinice sunt deja pregătite la Celltex, iar în alte părți, cum ar fi în Coreea de Sud, au apărut primele rezultate pozitive în materie de siguranță. Cu toate acestea, se pare că există și îngrijorări în cadrul companiei: Președintele Celltex, responsabil pentru deciziile strategice și etice, a demisionat la sfârșitul lunii februarie, Glenn McGee este bioetician.

În toate țările europene, inclusiv Ungaria, rezoluția Comitetului pentru Terapii Avansate (CAT) al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) este relevantă pentru terapia cu celule stem și alte terapii de „nouă generație”, precum terapia genică. Comitetul trebuie să decidă cu privire la procedurile și preparatele care îi sunt prezentate dacă urmează să fie clasificate ca terapii de „nouă generație” și, dacă da, dacă îndeplinesc cerințele de calitate, siguranță și eficacitate pentru utilizarea în medicina umană. FER prezintă rezoluțiile sale Comisiei Europene în calitate de autoritate finală de acordare a licențelor.

Unul dintre cei doi delegați maghiari ai CAT, dr. Cercetătorul în domeniul celulelor stem Balázs Sarkadi a declarat pentru [origo]: diferența esențială dintre transplantul tradițional de țesuturi și organe și noua generație de medicamente constă în faptul că celulele și țesuturile luate de la donator dacă se face o „schimbare substanțială”, a căror natură este definită cu precizie în Regulamentul FER din 2007.

Faptul că sigiliul râvnit nu este ușor aplicat de nimic de către Comisia Europeană este o bună ilustrare a faptului că, de-a lungul anilor, EMA l-a clasificat ca un medicament de nouă generație. Dintre zecile de tratamente, doar unul a fost supus unei proceduri de regenerare a cartilajului cu propriile celule stem ale cartilajului pacientului..

Pe masa EMA și în acest moment cel puțin douăzeci de tratamente așteaptă aprobarea. De exemplu, localizarea europeană a terapiei cu celule stem mezenchimale, deja autorizată în Statele Unite, care reprezintă o descoperire în tratamentul tulburărilor imunologice care pun viața în pericol pentru transplanturile de măduvă osoasă, este bine avansată. Există însă și preparate de terapie celulară și genetică pentru cartilaj și înlocuire osoasă, pentru regenerarea leziunilor cutanate sau pentru tratamentul tumorilor.