Aviz cu privire la modificările aduse anumitor reglementări sanitare, decembrie 2014

Ca răspuns la o cerere din partea Ministerului Resurselor Umane, în decembrie 2014, Asociația Farmaciilor din Rețea a participat la avizul cu privire la proiectul de propunere de modificare a anumitor decrete ministeriale privind asigurările de sănătate și asistența medicală și medicamentele, dispozitivele medicale, consumabilele medicale și medicale. dispozitive.

anumitor

2/2008 privind produsele care pot fi vândute într-o farmacie și care trebuie păstrate în stoc. (I. 8.) Decretul EüM, Asociația și-a trimis propunerile detaliate Ministerului deja în 2013, dintre care mai multe elemente au fost incluse în prezentul proiect de către legiuitor. În rezoluția noastră, prezentăm doar propunerile noastre pentru dispozițiile cuprinse în proiectul actual.

44/2004 privind prescrierea și eliberarea medicamentelor de uz uman. (IV. 28.) din decretul EszCSM

Proiectul conține următoarea dispoziție:

§ 32

A 44/2004. Decretul EszCsM este următorul în 21/A. § cu următoarea subpoziție și 21/B. Se adaugă următoarea secțiune:

"Răscumpărarea medicamentelor

21/B. § (1) Cu excepția unui medicament eliberat pe bază de prescripție medicală care a fost eliberat în mod eronat sau a unui medicament rechemat de GYEMSZI-OGYI, un medicament nu poate fi retras. Până la sfârșitul orelor sale de funcționare, acesta trebuie preluat înapoi de către farmacia unde este a fost emis pe baza dovezii de cumpărare. Medicamentele luate înapoi în acest mod nu pot fi reeditate. ”

În ceea ce privește amendamentul de mai sus, facem următoarele comentarii și sugestii:

Asociația farmaciilor din rețea este de acord că regulile pentru răscumpărarea medicamentelor în farmacii sunt clar definite. În cazul schimbării medicamentelor din cauza unei defecțiuni în farmacie și a retragerii medicamentelor cu defecte calitative, este clar că prețul medicamentelor trebuie rambursat pacientului. În plus, considerăm că este esențial ca medicamentele eliberate și luate înapoi să fie aruncate imediat și eliminate.

Cu toate acestea, nu suntem de acord ca rețeta să se aplice numai medicamentelor eliberate pe bază de rețetă, deoarece există și posibilitatea substituirii și obiecțiilor de calitate pentru medicamentele fără prescripție medicală. De asemenea, nu suntem de acord că regulamentul stabilește un termen pentru ca farmacia să ia înapoi produsul neconform. În forma sa actuală, regulamentul permite farmaciei să refuze restituirea banilor, chiar și în cazul unei reclamații altfel perfect legitime, care nu este o soluție prietenoasă pacientului. Deoarece medicamentul luat înapoi este cu siguranță distrus, nu contează când îl primiți înapoi la farmacie. Timpul scurs între inducție și retragere nu este relevant pentru schimbul de droguri și obiecția privind calitatea.

Având în vedere toate acestea, în opinia noastră, nu este necesar să se stabilească un termen pentru cât timp pacientul poate duce medicamentul înapoi la farmacie. Dacă legiuitorul intenționează să stabilească un termen, recomandăm pacientului să aibă cel puțin cinci zile lucrătoare pentru a returna medicamentul neconform farmaciei.

Text propus de HGYSZ:

„21/B. § (1) „Cu excepția unui medicament cu prescripție falsă sau a unui medicament rechemat de GYEMSZI-OGYI, un medicament nu poate fi luat înapoi.

(2) El se află în mod greșit sau într-o poziție inadecvată din cauza unui motiv apărut în interesul farmaciei reteta medicala medicament - cu rambursarea prețului - până la sfârșitul zilei lucrătoare care urmează emiterii trebuie preluat înapoi de către farmacia unde a fost eliberat pe baza dovezii de cumpărare. Medicamentele luate înapoi în acest mod nu pot fi reeditate.

(3) În cazurile menționate la subsecțiunea (2), farmacia înlocuiește produsul medicamentos incorect servit din cauza performanței defectuoase, dacă înlocuirea nu este posibilă, rambursează prețul medicamentului.

4. Cererea în temeiul alineatelor (2) și (3) poate fi executată în termen de 5 zile lucrătoare de la înlocuirea medicamentului. "

De asemenea, dorim să vă atragem atenția asupra faptului că este, de asemenea, necesar să se reglementeze modul în care Fondul Național de Asigurări de Sănătate decontează subvenția pentru medicamente după retragerea medicamentului.

II. 41/2007 privind reglementările de funcționare, service și înregistrare ale farmaciilor publice, de sucursală și de mână, precum și ale farmaciilor instituționale. (IX. 19.) Decret EüMProiectul conține următoarea dispoziție:

§ 41

41/2007 privind reglementările de funcționare, service și înregistrare ale farmaciilor publice, de sucursală și de mână, precum și ale farmaciilor instituționale. (IX. 19.) Decretul EüM (denumit în continuare: Decretul EüM 41/2007) se înlocuiește cu următoarea dispoziție:

„(4) În plus față de alineatul (2), o farmacie publică trebuie să aibă o chiuvetă, spații în scopuri administrative, de gardă și sociale și o sală de consiliere sau o parte a unei camere dintr-o farmacie care oferă îngrijiri farmacologice specifice bolii. Camera sau o parte dintr-o cameră destinată consilierii poate fi proiectată în așa fel încât pacientul să se poată apropia de ea fără a atinge zona farmaciei care este închisă traficului pacientului și, astfel, fără a perturba munca în farmacie. ”

În ceea ce privește amendamentul de mai sus, facem următoarele comentarii și sugestii:

Asociația farmaciilor din rețea este de acord cu modificarea conform căreia farmaciile care oferă de fapt îngrijire farmacistă specifică bolii trebuie să înființeze o sală de consiliere. În opinia noastră, totuși, ar fi necesar să precizăm mai precis ce farmacii ar trebui să înființeze o sală de consiliere, întrucât îngrijirea farmaceutică specifică bolii este furnizată nu numai de farmaciile publice, ci și de farmaciile de ramură și farmaciile instituționale care furnizează rezerva farmaceutică rezidențială directă . Pentru a face regulamentul mai precis, propunem următoarea modificare:

"4. În plus față de alineatul (2), farmaciei publice i se oferă o chiuvetă, spații în scopuri administrative, de gardă și sociale.Într-o farmacie publică și o farmacie de ramură care oferă asistență farmacologică specifică bolii sau într-o farmacie instituțională care oferă activități directe de aprovizionare cu medicamente rezidențiale în conformitate cu secțiunea 23 (2) (b) (bf)trebuie prevăzută o cameră consultativă sau o parte a camerei. Camera sau o parte dintr-o cameră destinată consilierii poate fi proiectată în așa fel încât pacientul să se poată apropia de ea fără a atinge zona farmaciei care este închisă traficului pacientului și, astfel, fără a perturba munca în farmacie. ”

Proiectul conține următoarea dispoziție:

§ 42

A 41/2007. Secțiunea 6 (8) din Decretul EüM se înlocuiește cu următoarea dispoziție:

„(8) O prezentare a produsului nu poate avea loc într-o farmacie și numai personalul profesionist angajat în farmacie poate efectua activități de informare și consiliere. Afișele, invitațiile și materialele de informare legate de programele de sănătate publică și alte servicii de îngrijire a sănătății pot fi afișate în farmacie numai sub supravegherea profesională a farmacistului personal autorizat. ”

În ceea ce privește amendamentul de mai sus, facem următoarele comentarii și sugestii:

Potrivit Asociației Farmaciilor din Rețea, personalul farmaciei ar putea oferi prezentări profesionale de produse pacienților pe, de exemplu, monitoare de tensiune arterială, monitoare de glucoză din sânge, ape medicinale, alimente fără gluten și lactoză și așa mai departe. Din câte știm, plasarea de postere, apeluri și materiale de informare legate de programele de sănătate publică și alte servicii de îngrijire a sănătății în farmacii nu a cauzat probleme profesionale, așadar considerăm că regulamentul nu este necesar.

„(8) În farmacie Prezentarea produsului, activitățile de informare și consiliere pot fi efectuate numai de personalul profesionist angajat în farmacie. Afișele, invitațiile și materialele de informare legate de programele de sănătate publică și alte servicii de îngrijire a sănătății pot fi afișate în farmacie numai sub supravegherea profesională a farmacistului personal autorizat. ”

Proiectul conține următoarea dispoziție:

§ 45

Regulamentul 41/2007 este abrogat. În secțiunea 23 (3) din Decretul EüM, textul „certificat de ÁNTSz care eliberează licența de funcționare”.

În ceea ce privește amendamentul de mai sus, facem următoarele comentarii și sugestii:

Subliniem că există doar un farmacist personal într-o farmacie publică, într-o farmacie instituțională sarcinile manageriale ale farmaciei sunt îndeplinite de farmacistul șef al institutului. Prin urmare, dacă autentificarea este absolut necesară, recomandăm următoarea modificare pentru farmaciile instituționale.

„23. § (3) În farmacia instituțională care îndeplinește sarcinile de bază în conformitate cu sarcina sa de bază în conformitate cu subsecțiunea (2) farmacistul-șef al institutului § 18 (1) a) –i) și k), § 19 și procedura de prescripție medicală, distribuția în farmacie, utilizarea, înregistrarea și depozitarea medicamentelor clasificate ca substanțe foarte controlate de către furnizorii de servicii medicale 2005. (X. 15.) Decretul EüM se păstrează în conformitate cu anexa 6. ”

III. 2/2008 privind produsele care pot fi vândute într-o farmacie și care trebuie păstrate în stoc. (I. 8.) Modificarea decretului EüM

Pentru a consolida funcția de conservare a sănătății și de prevenire a bolilor farmaciilor, Asociația Farmaciilor din Rețea propune următoarea completare a gamei de produse comercializabile.

În ceea ce privește articolul 47 din proiect, propunem să adăugăm următorul punct la articolul 4 din Decretul 2/2008 EüM: „26. produse pentru îngrijirea picioarelor, mâinilor și unghiilor ".

„4. § Pe lângă prevederile din § 3, următoarele produse pot fi comercializate în farmacii:

1. medicamente autorizate de GYEMSZI pentru comercializare și distribuție în afara farmaciei,

2. dispozitive medicale care respectă cerințele Decretului privind dispozitivele medicale și dispozitive de diagnostic in vitro care respectă cerințele Decretului privind dispozitivele de diagnostic in vitro, cu excepția diagnosticului specificat în secțiunea 3 (5),

3. dispozitive medicale produse în masă,

4. articole de îngrijire a pacienților și sugarilor și de îngrijire orală, dispozitive pentru hrănirea sugarilor și copiilor,

5. consumabile pentru alăptare,

6. substanțe chimice și soluții chimice necesare testelor medicale și de laborator,

7. substanțe și preparate nemedicinale,

9. apă potabilă îmbuteliată, apă minerală,

11. ceaiuri, ceaiuri din plante,

12. medicamente pe bază de plante enumerate în farmacopee,

13. Regulamentul 37/2004 privind suplimentele alimentare (IV. 26.) Produse reglementate de decretul EszCsM,

14. Decretul 24/2003 privind formulele destinate scopurilor medicale speciale. (V. 9.) Decret EszCsM,

15. bomboane care conțin vitamine și minerale care îndeplinesc condițiile stabilite în anexa I și recomandate pentru simptomele căilor respiratorii superioare,

16. produse de igienă intimă, batiste de hârtie,

17. sucuri de fructe și legume cu un conținut ridicat de vitamine care îndeplinesc condițiile stabilite în anexa 1,

18. produse medicamentoase veterinare și preamestecuri autorizate pentru introducerea pe piață conform legii, precum și produse medicinale veterinare, produse de îngrijire și excipienți veterinari utilizați în medicina veterinară,

19. produse externe autorizate pentru combaterea insectelor care parazitează oamenii, pentru prevenirea și tratarea mușcăturilor de insecte,

20. produse cosmetice, parfumuri și produse pentru păr și scalp în sensul Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice, cu excepția produselor de colorare și de coafare a părului,

21. soluții, lichide, recipiente pentru depozitarea și curățarea lentilelor de contact,

22. cărți, publicații, broșuri tipărite sau produse electronic, în sprijinul îngrijirii farmaceutice, informații, stil de viață sănătos, prevenire, tratament al bolilor,

23. nave de testare a sănătății publice,

24. Regulamentul 36/2004 privind alimentele pentru utilizări nutriționale speciale. (IV. 26.) din Decretul EszCsM,

25. Ochelari de protecție UV, ochelari de protecție,

26. produse pentru îngrijirea picioarelor, mâinilor și unghiilor. "