Bila-Git ® Prospect informativ

Comprimate filmate Bila-Git

clorhidrat de papaverină, bromură de metil homatropină, acid dehidrocolic

Citiți cu atenție acest prospect, deoarece conține informații importante pentru dvs.

Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, utilizarea cu atenție a acestui medicament este esențială pentru un efect optim.

Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se înrăutățesc în câteva zile.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

Ce este Bila-Git ® și pentru ce se utilizează?
Înainte de a lua Bila-Git ® comprimate filmate
Cum să luați Bila-Git ® comprimate filmate?
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează comprimatele filmate Bila-Git ®?
Mai multe informatii

1. Ce sunt comprimatele filmate Bila-Git ® și pentru ce se utilizează?

Tratamentul simptomatic al bolii vezicii biliare sau a simptomelor după intervenția chirurgicală a vezicii biliare (cum ar fi durerea în stomac sau coastele drepte după consumul de alimente grase, grase, disconfort abdominal, balonare, plenitudine, constipație, eructații).

2. Înainte de a lua Bila-Git ®

Nu luați comprimate filmate Bila-Git ®

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța (substanțele) activă (e) sau la oricare dintre celelalte componente ale Bila-Git.
dacă aveți leziuni hepatice sau renale severe,
dacă există obstrucție biliară mecanică completă,
în anumite cazuri de tulburări ale conducerii cardiace,
în caz de funcție cardiacă rapidă,
dacă suferiți de insuficiență cardiacă,
în stadiul acut al infarctului miocardic,
dacă există stenoză gastro-intestinală,
dacă aveți o prostată mărită,
dacă aveți colită,
în caz de cataractă sau unghiul anterior îngust al ochiului,
dacă sunteți gravidă,
în copilărie.

Aveți grijă deosebită cu comprimatele filmate Bila-Git ®

În caz de scădere a funcției gastro-intestinale.
Nu se recomandă utilizarea continuă a produsului mai mult de o săptămână.
În cazul unei modificări bruște a obiceiurilor intestinale care durează mai mult de 2 săptămâni, acesta trebuie utilizat numai la recomandarea unui medic.
Tratamentul trebuie întrerupt dacă apare sânge în fecale sau dacă produsul nu răspunde bine la doza zilnică maximă.
Dacă luați mai mult decât doza maximă zilnică, în special la vârstnici sau la copii (în caz de ingestie accidentală), este posibil să aveți confuzie și agitație.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Preparatul trebuie utilizat cu precauție în combinație cu:

cu ciclosporină - agent antifungic (acidul dehidocolic îmbunătățește absorbția ciclosporinei).
cu levodopa - boala Parkinson (papaverina reduce efectul levodopa).
cu belladonă - un agent care acționează asupra sistemului nervos autonom (efectul său poate fi crescut).
cu cisapridă - agent intestinal (homatropină bromură de metil reduce efectul cisapridului).
cu procainamidă - un medicament utilizat pentru tratarea aritmiilor (homatropina crește efectul procainamidei asupra funcției inimii).
alcool sau alte depresive ale sistemului nervos central (papaverina în sine poate provoca somnolență și amețeli, astfel încât administrarea concomitentă cu astfel de medicamente poate crește șansa acestor reacții adverse).

Utilizarea comprimatelor filmate Bila-Git ® împreună cu alimente și băuturi

Trebuie luat după masă.
Alcoolul trebuie evitat în timp ce luați comprimate filmate Bila-Git (papaverina în sine poate provoca somnolență și amețeli, astfel încât riscul acestor reacții adverse poate crește).

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.
În absența studiilor clinice adecvate, potențialul de efecte adverse asupra dezvoltării fătului în timpul sarcinii nu poate fi exclus cu siguranță, prin urmare nu se recomandă utilizarea comprimatului filmat în timpul sarcinii. În absența unei experiențe adecvate în timpul alăptării, acesta trebuie utilizat numai după o analiză atentă a beneficiului/riscului și după sfatul medicului.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (poate provoca vedere încețoșată, somnolență, amețeli). Nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje periculoase și nu efectuați alte activități similare dacă simțiți că capacitatea dvs. de concentrare și reacție este afectată.

Informații importante despre unele componente ale comprimatelor filmate Bila-Git ®

Comprimatele filmate Bila-Git conțin lactoză. Pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la lactoză pot provoca afecțiuni gastro-intestinale datorită conținutului de lactoză al comprimatului (101 mg).

3. Cum să luați Bila-Git ® comprimate filmate?

Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Doza uzuală pentru adulți este de 1-2 comprimate filmate de 2-3 ori pe zi, după mese.

Doza zilnică maximă este de 6 comprimate filmate.

Bila-Git este contraindicat la copii.

Dacă luați mai multe comprimate filmate Bila-Git decât trebuie

Pot apărea dureri abdominale, slăbiciune, sete, vărsături, anomalii electrolitice din cauza efectelor laxative excesive.
ar trebui să existe o scădere a tensiunii arteriale și simptome ulterioare (amețeli, pierderea temporară a cunoștinței).
doze mari de homatropină pot provoca halucinații vizuale, modificări ale stării psihice la vârstnici și copii și posibil delir (confuzie).

În caz de supradozaj, se recomandă internarea și tratamentul simptomatic, după cum este necesar.

Dacă uitați să luați Bila-Git comprimate filmate

Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, comprimatele filmate Bila-Git pot provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

În această secțiune, reacțiile adverse sunt enumerate împreună cu frecvența lor estimată. Următoarele categorii de frecvențe și nume sunt utilizate în acest scop:

foarte frecvent: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000
rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000
foarte rar: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000
necunoscut: nicio frecvență nu poate fi estimată din datele disponibile

Efectele secundare ale comprimatelor Bila-Git nu sunt cunoscute, putem enumera numai efectele secundare care pot apărea pentru fiecare substanță activă mai jos:

Boli de inimă și simptome legate de inimă

Cu frecvență necunoscută: bătăi rapide sau lente ale inimii, aritmie.

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic

Cu frecvență necunoscută: scăderea numărului de trombocite.

Tulburări ale sistemului nervos

Cu frecvență necunoscută: amețeli, somnolență, cefalee, halucinații vizuale la doze mai mari, modificări ale stării mentale la vârstnici și copii (ingestie accidentală a comprimatului), posibil delir.

Tulburări oculare

Nu se cunoaște: posibilă creștere a presiunii intraoculare, dilatarea pupilei.

Tulburări gastrointestinale

Cu frecvență necunoscută: disconfort abdominal, greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, diaree sau constipație.

Medicamentul are un efect laxativ, deci dacă îl luați mult timp și/sau la o doză mai mare decât cea recomandată, vă puteți obișnui cu el (așa-numitul abuz laxativ): dureri abdominale, slăbiciune, sete, vărsături, ionice anomalii.

Boli și simptome ale pielii și ale țesutului subcutanat

Cu frecvență necunoscută: roșeață, roșeață, mâncărime, erupție cutanată.

Tulburări de metabolism și nutriție

Cu frecvență necunoscută: acidoză lactică (exces de acid lactic în sânge) poate apărea la doze foarte mari.

Tulburări generale și condiții la locul administrării

Frecvență necunoscută: transpirație, slăbiciune.

Tulburări hepatobiliare:

Cu frecvență necunoscută: anomalii ale enzimelor hepatice, posibil datorate hepatotoxicității datorate reacțiilor de hipersensibilitate (icter, anomalii hematologice).

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează Bila-Git ® comprimate filmate?

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Bila-Git după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Informații suplimentare

Ce conține comprimatele filmate Bila-Git ®

Ce conține comprimatele filmate Bila-Git

Ingrediente active ale preparatului:

20 mg clorhidrat de papaverină, 1 mg bromură de metil homatropină, 250 mg acid dehidocolic.

Celelalte componente sunt stearat de magneziu, talc, amidon glicolat de sodiu tip A, amidon de porumb, povidonă, lactoză monohidrat (101 mg).
Acoperire: triacetat de glicerol, macrogol 3000, lactoză monohidrat, dioxid de titan (E171), hipromeloză

Cum arată Bila-Git și conținutul ambalajului

Comprimate filmate: comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, biconvexe.

50 buc, 30 buc, resp. 10 comprimate filmate în blistere din plastic/aluminiu într-o cutie.

Titularul autorizației de introducere pe piață

sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapesta, Tó u.1-5.

Producător

Chinoin Zrt.
2112 Veresegyház, Lévai u. 5.

OGYI-T-8917/01 (30 comprimate filmate)
OGYI-T-8917/02 (10 comprimate filmate)
OGYI-T-8917/03 (50 comprimate filmate)

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapesta, Tó u. 1-5.
Tel: 36 1 505 0050

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în iunie 2014