BREXIN 20 mg comprimate

1. CE ESTE BREXIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Așa-numitul Brexin. un medicament antiinflamator și analgezic nesteroidian care ameliorează unele dintre simptomele unei boli degenerative articulare (osteoartrita, artroză), artrita reumatoidă și boala reumatică a coloanei vertebrale (spondilita anchilozantă), cum ar fi umflarea, rigiditatea și rigiditatea. Brexin nu vindecă artrita și vă va ajuta doar în timp ce luați medicamentul.

Înainte ca medicul dumneavoastră să vă prescrie Brexin, comparați beneficiile medicamentului cu riscurile așteptate pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate solicita un control și vă poate spune cât de des aveți nevoie în timp ce luați Brexin.

Medicul dumneavoastră vă va prescrie Brexin numai dacă alte antiinflamatoare nesteroidiene nu v-au ameliorat simptomele în mod satisfăcător.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI BREXIN

Nu luați Brexin

dacă sunteți alergic la piroxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
dacă ați avut anterior un ulcer stomacal sau intestinal, sângerări intestinale sau perforație intestinală;
dacă aveți curent stomac sau ulcer intestinal, sângerări intestinale sau perforație intestinală;
dacă aveți sau ați avut antecedente de boli gastro-intestinale asociate cu inflamația stomacului sau a intestinelor, cum ar fi tulburările de sângerare, de ex. colita ulcerativă, boala Crohn, inflamația sau infecția tumorilor gastrointestinale sau a proeminențelor asemănătoare sacilor predispune la dezvoltarea colonului;
dacă luați alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv așa-numitele inhibitori selectivi de COX-2 sau acid acetilsalicilic, acesta din urmă găsit în multe medicamente analgezice și antipiretice; rețineți că multe antiinflamatoare nesteroidiene sunt disponibile fără prescripție medicală;
dacă utilizați un anticoagulant pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge, de ex. administrarea de warfarină;
dacă ați avut anterior o reacție alergică severă la piroxicam sau alte antiinflamatoare nesteroidiene sau alte medicamente, în special reacții cutanate severe (indiferent de severitatea acestora), cum ar fi roșeață severă și boală de peeling (dermatită exfoliativă), reacții veziculoase (sindromul Stevens-Johnson, o boală a pielii care implică vezicule roșii, necroză, sângerări sau cicatrici ale pielii) și boală epidermică cu vezicule și descuamare a stratului superior al pielii;
dacă acidul acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene au cauzat astm, curgerea nasului, polipi nazali, edem laringian sau erupție cutanată;
dacă sunteți gravidă sau suspectați că sunteți gravidă,
dacă alăptați;
dacă nu ați împlinit încă vârsta de 18 ani;
dacă aveți boli hepatice severe;
dacă aveți boli renale severe;
dacă aveți insuficiență cardiacă moderată sau severă;
dacă aveți tensiune arterială foarte mare;
dacă rezultatele analizei de sânge arată o schimbare severă;
dacă sunteți predispus la sângerare (diateza sângerării).

Dacă oricare dintre acestea vi se aplică, nu puteți primi Brexin. Spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Avertismente și precauții

Aveți grijă deosebită cu Brexin și spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe. Ca toate medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene, Brexin poate provoca reacții adverse grave, cum ar fi durere, sângerare, ulcerație și perforație în stomac și tractul intestinal.

Nu mai luați piroxicam imediat și consultați un medic dacă aveți dureri de stomac sau simptome care pot indica sângerări la nivelul stomacului sau intestinului, de ex. scaune negre sau sângeroase sau vărsături de sânge.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: piroxicam

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

Nu mai luați Brexin imediat și contactați medicul dumneavoastră dacă observați reacții alergice, de ex. erupție pe piele, umflarea feței, respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație.

Dacă aveți peste 70 de ani, medicul dumneavoastră poate dori să reducă durata tratamentului sau să vă vadă mai des în timp ce luați Brexin.

Dacă aveți peste 70 de ani sau dacă luați alte medicamente, cum ar fi corticosteroizii, anumite medicamente utilizate pentru tratarea depresiei, numite Dacă luați inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau acid acetilsalicilic pentru a preveni agregarea trombocitelor, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un medicament pentru a vă proteja stomacul și intestinele cu Brexin.

Dacă aveți peste 80 de ani, nu trebuie să luați acest medicament.

Dacă aveți probleme de sănătate sau alergii sau ați avut în trecut sau nu sunteți sigur dacă puteți lua Brexin, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

ARTICOLE SIMILARE

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.

Utilizarea unor produse precum Brexin poate crește ușor riscul de infarct sau de „catastrofă vasculară cerebrală” (accident vascular cerebral), în special cu doze mai mari. Nu depășiți doza recomandată și durata tratamentului.

Dacă aveți probleme cardiace sau aveți antecedente de accident vascular cerebral sau credeți că ați putea risca să dezvoltați aceste afecțiuni (de exemplu, dacă aveți tensiune arterială crescută, diabet, colesterol ridicat sau fum), discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Brexin, ca și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, reduce agregarea trombocitelor și prelungește timpul de sângerare. Acest efect trebuie luat în considerare atunci când se ia sânge sau se ia concomitent un medicament cu efect similar.

Se recomandă prudență la pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă din cauza raportărilor de retenție de apă și edem asociate cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Aveți grijă deosebită dacă suferiți de insuficiență cardiacă sau circulatorie, hipertensiune arterială, scăderea funcției ficatului sau a rinichilor, aport scăzut de sânge la rinichi, modificări ale analizelor de sânge sau dacă ați avut acest lucru înainte sau dacă luați un diuretic .

Dacă aveți astm, bronhospasm și șoc și pot apărea alte reacții alergice datorită interacțiunii dintre Brexin și metabolismul acidului arahidonic.

Deoarece anumite modificări oculare au fost deja raportate la alte AINS, trebuie luată în considerare urmărirea oftalmică periodică în timpul tratamentului de lungă durată.

Ca și în cazul altor medicamente cu efecte similare, unii pacienți au avut creșteri moderate ale azotului uree din sânge în timpul tratamentului de lungă durată; după încetarea tratamentului, valorile au revenit la valoarea inițială.

Dacă sunteți diabetic, este recomandabil să faceți frecvente analize de sânge.

Foarte rar, au fost raportate reacții alergice severe (în special reacții cutanate severe) la utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (vezi „Efecte secundare posibile”).

Dacă intenționați să rămâneți gravidă, dacă aveți probleme să rămâneți gravidă sau dacă faceți un test de fertilitate, discutați cu medicul dumneavoastră.

Alte medicamente și Brexin

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Ocazional, medicamentele pot interacționa între ele. Medicul dumneavoastră vă poate restricționa să luați Brexin sau alte medicamente și poate fi necesar să luați alt medicament.

Este deosebit de important să menționăm:

dacă luați aspirină sau alt medicament antiinflamator nesteroidian ca analgezic;
dacă luați corticosteroizi pentru o serie de afecțiuni diferite - cum ar fi medicamente utilizate pentru tratarea alergiilor, a dezechilibrelor hormonale;
dacă luați anticoagulante - de ex. warfarină - luată pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge;
dacă luați anumite antidepresive numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS);
dacă luați acid acetilsalicilic pentru a preveni precipitarea trombocitelor;
dacă luați uși de apă, inhibitori ai ECA și antagoniști ai angiotensinei II; sunt utilizate pentru hipertensiune arterială sau boli de inimă;
dacă luați litiu pentru tratamentul depresiei;
dacă luați antibiotice chinolonice pentru tratarea infecțiilor bacteriene;
dacă utilizați un dispozitiv intrauterin.

Dacă oricare dintre acestea se aplică dumneavoastră, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Utilizarea concomitentă a Brexin cu alimente, băuturi și alcool

Consumul de alcool nu este recomandat în timpul tratamentului cu Brexin.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă sau doriți să aveți un copil, spuneți medicului dumneavoastră deoarece Brexin nu este recomandat pentru dumneavoastră. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă, dacă aveți probleme de sarcină sau dacă faceți un test de fertilitate, deoarece Brexin ar putea să nu vă fie recomandat.
Nu luați Brexin dacă alăptați. Adresați-vă medicului dumneavoastră: poate fi recomandabil să întrerupeți alăptarea.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

În caz de amețeli sau oboseală neobișnuită, trebuie să aveți grijă atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.

Informații importante despre unele dintre ingredientele Brexin

Tabletele efervescente și formulările de pulbere conțin aspartam ca îndulcitor și, prin urmare, sunt contraindicate în fenilcetonurie.

Formulările pentru tablete și tablete efervescente conțin lactoză (zahăr din lapte), iar pulberea conține sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI BREXIN?

Luați întotdeauna Brexin exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Medicul dumneavoastră va verifica dacă luați doza corectă de Brexin la controalele regulate. Medicul dumneavoastră va stabili cea mai mică doză terapeutică care vă controlează cel mai bine simptomele. În niciun caz nu trebuie să modificați doza înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.

Adulți și vârstnici:

Doza zilnică maximă este de 20 miligrame o dată pe zi.

Dacă aveți peste 70 de ani, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică și poate reduce durata tratamentului.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt medicament în plus față de Brexin pentru a vă proteja stomacul și intestinele de posibile reacții adverse.

Nu creșteți doza. Dacă aveți impresia că medicamentul nu este suficient de eficient, discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Brexin decât trebuie

Simptome: cele mai semnificative simptome ale supradozajului sunt cefaleea, somnolența, amețelile și leșinul.

Dacă luați din greșeală prea mult Brexin, spuneți medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la spital.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să luați Brexin

Luați-o după cum vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu luați doza uitată și luați următoarea la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Metoda de aplicare

Brexin trebuie administrat cu sau fără alimente, de preferință la aceeași oră în fiecare zi.

Pentru a înjumătăți tableta, rotiți tableta cu partea tăiată în sus. Așezați pe o suprafață dură. Cu o presiune ușoară, tableta se rupe ușor în două părți.

Comprimat efervescent: dizolvați complet comprimatul efervescent într-un pahar cu apă.

Pulbere: Pentru o doză de 10 mg, deschideți plicul la linia „jumătate de doză”. Pentru o doză de 20 mg, plicul trebuie deschis la linia „doză întreagă”.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Brexin poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Brexinul este mai bine tolerat de tractul gastro-intestinal decât piroxicamul convențional; datorită faptului că substanța activă petrece mai puțin timp în tractul gastro-intestinal, riscul de iritație datorat contactului direct este redus.

Nu mai luați Brexin imediat și contactați medicul dumneavoastră:

dacă pielea devine veziculoasă, roșie sau erupție cutanată, orice parte a corpului dumneavoastră este ulcerată (cum ar fi pielea, gura, buzele sau limba) sau aveți alte simptome ale unei reacții alergice, cum ar fi o erupție cutanată, umflarea feței, buzelor sau limbă care vă face să respirați lipsa cauzei;
dacă pielea sau partea albă a ochilor devin galbene;
dacă aveți simptome de sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, precum scaune negre sau sângeroase sau vărsături de sânge.

Următoarea este o listă a tuturor efectelor secundare asociate cu Brexin:

Reacții adverse frecvente: (A apărut la 1 până la 10 din 100 de pacienți tratați):

ulcer gastric și duodenal și sângerări gastro-intestinale;
greață, vărsături, diaree, balonare, constipație, producție crescută de acid gastric, dureri abdominale, stomatită ulcerativă, boală inflamatorie intestinală (colită și boala Crohn);
umflarea gleznei, piciorului și piciorului (retenție de apă);
tensiune arterială crescută;
insuficiență cardiacă (dificultăți de respirație și oboseală).

Reacții adverse mai puțin frecvente: (A apărut la 1 până la 10 din 1000 de pacienți tratați):

amețeli, somnolență;
tinitus, pierderea auzului;
reacții de hipersensibilitate, umflarea mâinilor și a feței de origine alergică;
greață, vărsături, diaree, balonare, constipație;
indigestie, dureri abdominale, anorexie anormală;
scaune sângeroase, vărsături de sânge;
stomatită ulcerativă, colită cronică și exacerbarea bolii Crohn;
piele iritata;
modificări ale cantității unor componente sanguine (valorile revin la valoarea inițială după oprirea tratamentului), modificări ale testelor funcției hepatice;
dureri de cap, stare de rău, slăbiciune.

Efecte secundare rare: (A apărut la 1 până la 10 din 10.000 de pacienți tratați):

epuizarea globulelor roșii, a trombocitelor sau a altor componente ale sângelui
un tip de sângerare (numită purpură Henoch-Schönlein)
gastrită, inflamație a pancreasului
icter, hepatită care pune viața în pericol; tratamentul trebuie întrerupt imediat dacă apar simptome sugestive de insuficiență hepatică
leziuni ale pielii, roșii, cu pete asemănătoare țintei, hemoragii ale pielii
descuamarea pielii, sensibilitate crescută a pielii la lumină.

Reacții adverse foarte rare: (A apărut la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți tratați):

tulburări vizuale, iritabilitate anormală, insomnie, depresie
simptome de șoc și avertizare
Pot să apară perforații gastrointestinale fatale sau sângerări, în special la vârstnici (vezi pct. 4.4).
urinare cu sânge, urinare dureroasă, insuficiență renală acută, retenție de apă (de obicei manifestată în edem sau hipertensiune arterială a membrelor inferioare sau insuficiență circulatorie mică), disfuncție a vezicii
leziuni severe la nivelul pielii (sindrom Stevens-Johnson), boli ale pielii și mucoaselor care pun viața în pericol (sindrom Lyell), încetinirea creșterii unghiilor
sângerări nazale, gură uscată, căderea părului.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ BREXIN?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Brexin după data de expirare înscrisă pe cutie și pe eticheta interioară după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONȚINUTUL PACHETULUI ȘI ALTE INFORMAȚII

Ce conține Brexin

Substanța activă din Brexin este piroxicam-betadex.

Substanță activă: Fiecare comprimat conține 191,2 mg piroxicam-betadex echivalent cu 20 mg piroxicam.
Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, crospovidonă, amidon glicolat de sodiu tip A, dioxid de siliciu coloidal apos, amidon umflabil la rece, stearat de magneziu.
Comprimate efervescente:
Substanță activă: Fiecare comprimat efervescent de 191,2 mg piroxicam-betadex echivalent cu 20 mg piroxicam.
Alte ingrediente: lactoză monohidrat, carbonat de glicină sodică, acid fumaric, aspartam, macrogol 6000, aromă de lămâie.

Substanță activă: 191,2 mg piroxicam-betadex echivalent cu 20 mg piroxicam pe plic dublu.
Alte ingrediente: Sorbitol, aromă de lămâie, aspartam, silice coloidală anhidră.

Cum arată Brexin și conținutul ambalajului

Comprimate Brexin: Tablete hexagonale regulate de culoare galben pal, convexe pe o parte, plate pe cealaltă și profund bisectate; Fiecare cutie conține 6, 10 și 30 de comprimate.

Comprimatele efervescente Brexin: Comprimat galben deschis, rotund, cu față plană, cu muchii teșite, efervescente, cu un scor pe o parte.

Fiecare cutie conține 6, 10, 20 și 30 de comprimate efervescente.

Pulbere Brexin pentru soluție orală: Pulbere instant galben pal într-un plic dublu; 20 de plicuri pe cutie.