GLICLAZIDE TEVA 60 mg comprimate cu eliberare modificată

1. Ce sunt Gliclazide Teva 60 mg comprimate și pentru ce se utilizează?

Comprimatele de Gliclazidă Teva 60 mg sunt medicamente utilizate pentru scăderea zahărului din sânge (un medicament antidiabetic oral din grupul cu sulfoniluree).

Comprimatele de Gliclazidă Teva 60 mg pot fi utilizate la adulții cu anumite tipuri de diabet (numit diabet de tip 2) atunci când dieta, exercițiile fizice și pierderea în greutate nu s-au dovedit a fi adecvate pentru a controla nivelul zahărului din sânge.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Gliclazide Teva 60 mg comprimate

Nu luați Gliclazide Teva 60 mg comprimate:

dacă sunteți alergic la gliclazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) sau la orice alte medicamente din aceeași clasă (sulfoniluree) sau la orice alte medicamente (sulfonamide care scad glicemia);
dacă aveți diabet insulino-dependent (tip 1);
dacă aveți corpuri cetonice și zahăr în urină (acest lucru poate indica faptul că aveți cetoacidoză diabetică), pre-comă sau comă diabetică;
dacă aveți afecțiuni renale sau hepatice severe;
dacă luați un medicament pentru o infecție fungică (vezi miconazol, vezi „Alte medicamente și Gliclazidă Teva 60 mg comprimate”);
dacă alăptați (vezi „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Gliclazide Teva 60 mg comprimate.

Respectați planul de tratament prescris de medicul dumneavoastră pentru a vă asigura că zahărul din sânge este controlat corespunzător. Aceasta înseamnă că, pe lângă faptul că luați comprimatul în mod regulat, trebuie să dietați, să consumați alimente regulate și suficiente (inclusiv carbohidrați), inclusiv micul dejun, exerciții fizice și, dacă este necesar, să pierdeți în greutate.

Nivelurile de zahăr din sânge (și, eventual, de urină) și de hemoglobină glicozilată (HbA1C) trebuie monitorizate în mod regulat în timpul tratamentului cu gliclazidă.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: gliclazidă

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

Poate exista un risc crescut de glicemie scăzută (hipoglicemie) în primele câteva săptămâni de tratament. Din acest motiv, este necesară o examinare medicală deosebit de atentă.

Scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie) poate apărea:

dacă mâncați neregulat sau săriți cu totul mesele;
ha koplal;
dacă ești subnutrit;
dacă vă schimbați dieta;
dacă vă creșteți activitatea fizică și acest lucru nu este însoțit de o creștere similară a aportului de carbohidrați;
dacă beți alcool (mai ales dacă săriți și mesele);
dacă luați alte medicamente sau medicamente de origine naturală în același timp;
dacă luați prea mult gliclazidă;
dacă aveți o anumită boală cauzată de hormoni (tiroidă, hipofiză sau disfuncție suprarenală);
dacă aveți probleme severe cu rinichii sau ficatul.

Dacă zahărul din sânge este scăzut, este posibil să prezentați următoarele simptome:

dureri de cap, foame severe, greață, vărsături, oboseală, tulburări de somn, neliniște, violență, capacitate scăzută de concentrare, vigilență scăzută și timp de reacție prelungit, dispoziție deprimată, confuzie, probleme de vorbire sau de vedere, tremor, tulburări senzoriale, amețeli, cădere.

Următoarele plângeri și simptome pot apărea, de asemenea: transpiraţie; Pielea umedă; anxietate; bătăi rapide sau neregulate ale inimii; hipertensiune; durere bruscă severă în piept care poate iradia către zonele din apropiere ale corpului (angina pectorală).

Dacă nivelul zahărului din sânge scade în continuare, puteți dezvolta un grad ridicat de confuzie (delir), convulsii (convulsii), pierderea autocontrolului, respirație superficială și încetinirea bătăilor inimii, pierderea conștienței.

ARTICOLE SIMILARE

În majoritatea cazurilor, simptomele scăderii zahărului din sânge dispar foarte repede dacă mănânci niște zahăr (de exemplu tablete de glucoză, cuburi de zahăr, suc dulce, ceai îndulcit).

De aceea, păstrați întotdeauna la dumneavoastră o formă de zahăr (glucoză/tablete de glucoză, cuburi de zahăr). Amintiți-vă că îndulcitorii artificiali sunt ineficienți. Spuneți medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital dacă aportul de zahăr nu vă ajută sau simptomele vă revin.

Simptomele nivelului scăzut de zahăr din sânge sunt uneori neobservabile, mai puțin evidente sau se dezvoltă extrem de lent, sau este posibil să nu observați o scădere a glicemiei în timp. Acest lucru se poate întâmpla dacă sunteți vârstnic și luați anumite medicamente (cum ar fi cele care afectează sistemul nervos central sau beta-blocantele).

În caz de stres (accident, intervenție chirurgicală, febră etc.) medicul dumneavoastră vă poate schimba temporar la insulină.

Simptomele glicemiei crescute (hiperglicemie) pot apărea dacă gliclazida nu scade glicemia corect, dacă nu respectați planul de tratament prescris de medic sau dacă aveți o situație specială de stres. Este posibil să aveți sete, urinare frecventă, gură uscată, mâncărime a pielii uscate, infecții ale pielii, performanțe scăzute.

Dacă apar aceste simptome, trebuie să vă adresați medicului sau farmacistului!

Dacă aveți antecedente familiale de deficit moștenit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD) (o tulburare a celulelor roșii din sânge) sau dacă știți că aveți această boală moștenită, hemoglobina poate cădea și celulele roșii din sânge se pot descompune (anemie hemolitică).

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua comprimate de Gliclazidă Teva 60 mg.

Copii și adolescenți

Gliclazida Teva 60 mg comprimate nu este recomandată pentru utilizare la copii și adolescenți din cauza lipsei de date.

Alte medicamente și Gliclazid Teva 60 mg comprimate

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Efectul gliclazidei de scădere a glicemiei poate fi exacerbat și pot apărea simptome ale glicemiei scăzute dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

alte medicamente utilizate pentru tratamentul nivelului ridicat de zahăr din sânge (antidiabetice orale, agoniști ai receptorilor GLP-1 sau insulină)
antibiotice (sulfonamide, claritromicină)
medicamente utilizate pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau a insuficienței cardiace (beta-blocante, inhibitori ai ECA, cum ar fi captopril sau enalapril)
medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice (miconazol, fluconazol)
medicamente utilizate pentru tratarea ulcerului gastric și duodenal (antagoniști ai receptorilor H2)
medicamente utilizate pentru tratarea depresiei (inhibitori de monoaminooxidază)
analgezice și medicamente antireumatice (fenilbutazonă, ibuprofen)
droguri alcoolice.

Efectul gliclazidei de scădere a zahărului din sânge poate fi redus și poate apărea creșterea glicemiei (hiperglicemie) la administrarea oricăruia dintre următoarele medicamente:

medicamente utilizate pentru tratarea bolilor sistemului nervos central (clorpromazină)
medicamente antiinflamatoare (corticosteroizi)
medicamente utilizate pentru tratarea astmului sau în timpul travaliului (salbutamol intravenos, ritodrină și terbutalină)
agenți utilizați pentru tratarea bolilor de sân, sângerări menstruale abundente și endometrioză (de exemplu, danazol).

Gliclazida Teva 60 mg comprimate poate crește efectul anticoagulantelor (warfarină).

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua orice alt medicament. Dacă mergeți la spital, spuneți medicului dumneavoastră că luați comprimate de Gliclazidă Teva 60 mg.

Utilizarea Gliclazide Teva 60 mg comprimate cu alimente, băuturi și alcool

Comprimatele de Gliclazidă Teva 60 mg se pot lua cu sau fără alcool.

Consumul de alcool nu este recomandabil, deoarece vă poate schimba starea de diabet într-un mod imprevizibil.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Comprimatele de Gliclazidă Teva 60 mg nu sunt recomandate în timpul sarcinii. Dacă intenționați să rămâneți gravidă sau să rămâneți gravidă, spuneți-i medicului dumneavoastră pentru a vă putea prescrie un tratament mai adecvat.

Gliclazid Teva 60 mg comprimate nu trebuie administrat în timpul alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Capacitatea dumneavoastră de a vă concentra și de a reacționa poate fi redusă dacă nivelul zahărului din sânge este prea scăzut (hipoglicemiant) sau prea mare (hiperglicemic) sau dacă apar ca urmare probleme de vedere. Rețineți că vă puteți pune în pericol pe dvs. și pe ceilalți (de exemplu, dacă conduceți vehicule sau folosiți utilaje). Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă puteți conduce o mașină dacă:

episoadele de zahăr din sânge scăzut (hipoglicemie) se repetă adesea;
semne mici sau deloc de glicemie scăzută (hipoglicemie).

Comprimatele Gliclazide Teva 60 mg conțin lactoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Gliclazide Teva 60 mg comprimate?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată a preparatului

Doza este determinată de medicul dumneavoastră pe baza zahărului din sânge sau, eventual, a zahărului din urină.

Modificările factorilor externi (de exemplu, scăderea în greutate, modificările stilului de viață, stresul) sau îmbunătățirea controlului glicemiei pot necesita ajustarea dozei de gliclazidă.

Doza zilnică recomandată este de 1/2-2 comprimate de 60 mg (până la 120 mg) luate în același timp cu micul dejun. Depinde de modul în care răspundeți la tratament.

Când comprimatele Gliclazide Teva 60 mg sunt utilizate în asociere cu metformină, un inhibitor alfa-glucozidazei, o tiazolidindionă, un inhibitor dipeptidil peptidazei-4, un agonist al receptorului GLP-1 sau insulină, medicul dumneavoastră va decide doza adecvată pentru fiecare medicament. pentru.

Dacă aveți impresia că zahărul din sânge este ridicat, chiar dacă luați acest medicament așa cum vi s-a prescris, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Metoda de aplicare

pentru uz oral.

Înghițiți jumătate sau toate comprimatele întregi. Nu zdrobiți sau mestecați.

Luați comprimatul (tabletele) cu un pahar de apă la micul dejun (și de preferință la aceeași oră în fiecare zi). Ar trebui să mâncați întotdeauna după ce ați luat comprimatul.

Comprimatele de Gliclazidă Teva 60 mg pot fi împărțite în doze egale.

Dacă luați mai multe comprimate Gliclazide Teva 60 mg decât trebuie

Dacă luați prea multe comprimate, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital de accidente/urgențe. Simptomele unui supradozaj sunt aceleași cu cele descrise în secțiunea 2, glicemia scăzută (hipoglicemie). Simptomele pot fi ameliorate imediat consumând zahăr (4-6 cuburi de zahăr) sau o băutură cu zahăr dacă sunt urmate de o zece ore/gustare sau masă consistentă. Dacă pacientul este inconștient, informați-l imediat pe medicul dumneavoastră și chemați o ambulanță. Același lucru trebuie făcut dacă cineva (cum ar fi un copil) ia accidental medicamentul.

Un pacient inconștient nu trebuie hrănit sau udat.

Trebuie să se asigure că există în orice moment cineva care a fost informat în prealabil și care poate apela la un medic în caz de urgență.

Dacă uitați să luați Gliclazide Teva 60 mg comprimate

Este important să vă luați medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficient.

Cu toate acestea, dacă uitați să luați o doză de comprimate de Gliclazidă Teva 60 mg, luați următoarea doză la ora obișnuită.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Gliclazide Teva 60 mg comprimate

Diabetul necesită de obicei un tratament pe tot parcursul vieții, așa că trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a opri acest medicament. Întreruperea tratamentului poate determina creșterea glicemiei (hiperglicemie), ceea ce crește riscul apariției complicațiilor diabetului.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Cel mai frecvent efect secundar este glicemia scăzută (hipoglicemie). Pentru reclamații și simptome, consultați secțiunea 2, Avertismente și precauții.

Fără tratament, aceste plângeri pot evolua către somnolență, pierderea cunoștinței și chiar comă. Dacă un episod scăzut de zahăr din sânge este sever sau prelungit, deși reușiți temporar să vă controlați aportul de zahăr, ar trebui să solicitați asistență medicală imediată.

Tulburări gastrointestinale

dureri abdominale, greață, vărsături, indigestie, diaree și constipație.

Aceste reacții adverse sunt ameliorate dacă Gliclazide Teva 60 mg comprimate sunt luate conform recomandărilor cu alimente.

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic
Au fost raportate scăderi ale numărului de celule sanguine (cum ar fi trombocite, globule roșii sau globule albe). Acest lucru poate cauza:
paloare
sângerări prelungite
sângerare
Durere de gât
febră.

Aceste simptome dispar de obicei după întreruperea tratamentului.

Tulburări hepatobiliare

Au fost raportate sporadice de disfuncție hepatică, care poate provoca îngălbenirea pielii și a ochilor. Dacă vi se întâmplă acest lucru, contactați imediat medicul dumneavoastră. Simptomele dispar de obicei după oprirea medicamentului. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să întrerupeți tratamentul.

Boli și simptome ale pielii și ale țesutului subcutanat

Au fost raportate reacții cutanate, cum ar fi:

erupții cutanate
roşeaţă
mâncărime
urticarie
angioedem (umflarea rapidă a țesuturilor din pleoape, buze, gură, limbă sau gât care poate provoca dificultăți de respirație). Roșeața pielii poate acoperi, de asemenea, o zonă extinsă și poate duce la descuamarea pielii.

Tulburări oculare

Pot apărea tulburări vizuale tranzitorii, în special la începutul tratamentului. Acest efect este cauzat de modificări ale nivelului zahărului din sânge.

Ca și în cazul altor sulfoniluree, au fost observate următoarele reacții adverse:

ocazional modificări semnificative ale numărului de celule sanguine și vasculită alergică
niveluri scăzute de sodiu în sânge (hiponatremia)
simptome de afectare a ficatului (de exemplu icter); deși acest lucru sa rezolvat în mare parte după întreruperea sulfonilureei, în cazuri izolate poate duce la insuficiență hepatică care pune viața în pericol.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Gliclazide Teva 60 mg comprimate?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Gliclazide Teva 60 mg comprimate?

Substanța activă este gliclazida.

Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține 60 mg gliclazidă.

Intragranular: lactoză monohidrat, hipromeloză HPMC K100 LV (E464), hipromeloză HPMC K4M CR (E464)

Extragranular: hipromeloză HPMC K100 LV (E464), hipromeloză HPMC K4M CR (E464), stearat de magneziu.

Cum arată Gliclazide Teva 60 mg comprimate și conținutul ambalajului?

Gliclazida Teva 60 mg comprimate cu eliberare modificată sunt albe, biconvexe, de formă ovală, marcate pe ambele fețe, gravate cu „GLI” pe o parte și „60” pe cealaltă și gravate cu 15 mm × 7 mm.

10, 30, 60 sau 120 comprimate cu eliberare modificată în blistere din PVC-PVDC/Al sau PVC/Al în cutii.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.