ELLAONE 30 mg comprimate

1. Ce este ellaOne și pentru ce se utilizează?

EllaOne este un contraceptiv de urgență orală, adică un medicament care poate fi utilizat pentru a preveni sarcina în cazurile în care ați avut relații sexuale neprotejate sau metoda contraceptivă a fost inadecvată, cum ar fi:

medicului dumneavoastră

- dacă prezervativul partenerului tău este rupt, alunecat sau scăpat, sau ai uitat să îl folosești;

- dacă uitați să luați pilula contraceptivă la timp (consultați prospectul furnizat împreună cu pilula contraceptivă).

EllaOne poate fi utilizat până la 120 de ore (5 zile) mai târziu, după sex neprotejat sau utilizarea insuficientă a contracepției.

EllaOne funcționează modificând modul în care funcționează un hormon natural numit progesteron. Se crede că EllaOne funcționează împiedicând eliberarea ovulului din ovar. EllaOne nu este eficientă în toate cazurile: aproximativ 2 din 100 de femei care primesc ellaOne în 5 zile de la relații sexuale neprotejate vor rămâne însărcinate.

EllaOne nu este adecvat pentru utilizare ca metodă obișnuită de contracepție.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați ellaOne

Nu luați ellaOne:

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: ulipristal

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- dacă știți sau bănuiți că sunteți gravidă.

- dacă sunteți alergic la acetat de ulipristal sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții

Contracepția de urgență este ultima metodă de siguranță pentru prevenirea sarcinii și poate fi utilizată numai de la caz la caz. Există informații limitate cu privire la siguranța și eficacitatea re-administrării ellaOne, prin urmare nu se recomandă utilizarea ellaOne de mai multe ori în același ciclu menstrual. Medicul dumneavoastră sau profesionistul din domeniul sănătății vă poate oferi informații despre metodele contraceptive pe termen lung care ar putea fi potrivite pentru dvs.

Spuneți medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului dacă aveți boli de ficat. Utilizarea ellaOne nu este recomandată la pacienții cu boli hepatice severe.

ARTICOLE SIMILARE

Spuneți medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului dacă aveți astm sever.

Dacă doriți să faceți sex după ce utilizați ellaOne, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă fiabilă, cum ar fi prezervativul. Acest lucru se datorează faptului că ellaOne nu va funcționa dacă faceți sex din nou neprotejat.

Dacă doriți să începeți un contraceptiv hormonal (cum ar fi o pilulă anticoncepțională) imediat după ce ați luat ellaOne (în același ciclu menstrual), puteți face acest lucru, dar trebuie să utilizați și o metodă contraceptivă fiabilă, cum ar fi prezervativul, până la următoarea perioadă.

Dacă utilizați în prezent un contraceptiv hormonal (cum ar fi o pilulă contraceptivă), puteți continua să îl luați ca de obicei după ce ați luat ellaOne, dar trebuie să utilizați o metodă contraceptivă fiabilă, cum ar fi prezervativul, până la următoarea perioadă ( vezi „Alte medicamente și ellaOne”).

După administrarea ellaOne, majoritatea femeilor vor avea o perioadă normală la ora preconizată.

Cu toate acestea, unele dintre ele pot avea o perioadă mai târzie sau mai timpurie decât de obicei (vezi „Reacții adverse posibile”). Dacă menstruația dvs. întârzie mai mult de 7 zile, neobișnuit de ușoară sau neobișnuit de puternică sau aveți simptome precum dureri abdominale, greață, vărsături sau dureri de sân sau suspectați că ați putea fi însărcinată, efectuați un test de sarcină pentru a exclude sarcina.

Dacă rămâneți gravidă după ce ați luat ellaOne, este important să vă adresați medicului dumneavoastră. Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să afle dacă aceasta nu este o sarcină ectopică (caz în care fătul se dezvoltă undeva în afara uterului). Acest lucru este deosebit de important dacă aveți dureri abdominale severe sau sângerări după ce ați luat ellaOne sau dacă ați avut anterior o sarcină ectopică, o intervenție chirurgicală ovariană sau o infecție genitală (cronică) pe termen lung (boală inflamatorie pelviană).

Dacă sunteți îngrijorat de bolile cu transmitere sexuală: ellaOne nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) sau a oricărei alte boli cu transmitere sexuală (de exemplu, chlamidia, herpesul genital, verucile genitale, cancerele, hepatita). B și sifilisul). Numai prezervativele protejează împotriva acestor boli. Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau personalului medical.

Alte medicamente și ellaOne

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai jos, deoarece aceste medicamente pot reduce eficacitatea contraceptivă a ellaOne:

- anumite medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină, fosfenitoină, fenobarbital, primidonă, carbamazepină, oxcarbazepină),

- anumite medicamente utilizate pentru tratarea infecției cu HIV (ritonavir, efavirenz, nevirapină),

- anumite medicamente utilizate pentru tratarea anumitor infecții bacteriene (cum ar fi rifampicina, rifabutina),

- Sunătoarea utilizată pentru a trata depresia sau anxietatea (Hypericum perforatum)

EllaOne poate reduce, de asemenea, eficacitatea contraceptivelor hormonale regulate.

Prin urmare, ar trebui să utilizați o metodă fiabilă de contracepție mecanică, cum ar fi prezervativul, până la următoarea perioadă.

EllaOne nu trebuie utilizat în asociere cu contraceptive de urgență care conțin levonorgestrel.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

EllaOne nu trebuie utilizat dacă sunteți gravidă. Utilizarea ellaOne în timpul sarcinii poate afecta sarcina. Dacă se suspectează sarcina, trebuie efectuat un test de sarcină (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”).

Dacă rămâneți gravidă după ce ați luat acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului.

Nu alăptați copilul o săptămână după ce ați luat ellaOne. În această perioadă, se recomandă mulsul laptelui pentru a stimula și menține secreția de lapte. Laptele degresat trebuie aruncat.

După administrarea ellaOne, ovulația poate să apară în același ciclu menstrual. Prin urmare, este important să utilizați contracepție de încredere (a se vedea „Avertismente și precauții” pentru mai multe informații).

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

După administrarea ellaOne, unele femei prezintă amețeli, somnolență, vedere încețoșată și/sau distragere a atenției (vezi pct. „Reacții adverse posibile”): nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă prezentați aceste simptome.

EllaOne conține lactoză monohidrat.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați ellaOne?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul, asistenta medicală sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului.

- THE cât mai repede posibil, dar nu mai târziu de 120 de ore (5 zile) după ce ați făcut relații sexuale neprotejate sau utilizarea necorespunzătoare a contracepției, luați un comprimat pe cale orală. Nu întârziați să luați comprimatul!

- EllaOne poate fi luat înainte, în timpul sau după masă.

- Puteți lua ellaOne în orice moment al ciclului menstrual.

- Dacă vomați la 3 ore după ce ați luat comprimatele ellaOne, discutați cu medicul sau asistenta medicală despre administrarea unui alt comprimat.

- Dacă rămâneți gravidă după ce ați luat ellaOne, este important să vă adresați medicului dumneavoastră, personalului medical sau farmacistului (pentru mai multe informații, consultați „Atenționări și precauții”).

Dacă luați mai mult ellaOne decât trebuie

Nu s-au raportat efecte adverse grave după dozele unice de doze multiple de astfel de medicamente. Cu toate acestea, cereți sfatul medicului, asistentei sau farmacistului.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, furnizorului de servicii medicale sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):

- greață, dureri abdominale, dureri abdominale, disconfort abdominal, vărsături

- menstruație dureroasă, durere pelviană, durere de sân

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):

- dureri abdominale inferioare, diaree, gură uscată, constipație, arsuri la stomac, flatulență,

- sângerări vaginale anormale și tulburări menstruale (menstruație prelungită, sângerări vaginale ușoare, neașteptate, sângerări vaginale, menstruație severă/prelungită, sindrom premenstrual),

- infecție nazală/faringiană, gripă, febră, frisoane,

- modificări ale apetitului, tulburări de dispoziție, anxietate, agitație, tulburări de somn, somnolență, iritabilitate, dorință sexuală scăzută/crescută,

- acnee, abateri ale pielii, mâncărime,

Reacții adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000):

- mâncărime genitală, durere în timpul actului sexual, ruptura unui chist ovarian preexistent, durere genitală, senzație neobișnuită în timpul menstruației, perioade neobișnuit de ușoare, boli inflamatorii ale bazinului,

- tulburări urinare, urină decolorată, pietre la rinichi, dureri de rinichi și vezică,

- reflux de acid gastric în esofag, durere de dinți,

- deficit de atenție, amețeli, dezorientare, tulburări olfactive și gustative, somn non-odihnitor, leșin,

- senzație anormală în ochi, roșeață a ochiului, sensibilitatea ochiului la lumină, infecție oculară, orz de gheață,

- disconfort toracic, inflamație, sete,

- scurgeri stagnante în nas și gât, tuse, gât uscat, deshidratare,

- dureri de brațe și picioare, dureri articulare.

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează ellaOne

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Păstrați blisterul în cutie pentru a fi protejat de lumină.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține ellaOne?

- Substanța activă este acetat de ulipristal. Fiecare comprimat conține 30 miligrame de acetat de ulipristal.

- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, povidonă K30, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.

Cum arată ellaOne și conținutul ambalajului?

EllaOne este o tabletă albă, rotundă, biconvexă pe ambele părți "ea" cu subtitrări.

EllaOne este disponibil în următoarele dimensiuni de ambalaj: 1 blister care conține 1 comprimat, într-o cutie.