Noutăți în reglementarea alimentelor pentru anumite utilizări nutriționale și suplimente alimentare. Dr. Éva Barna

Noutăți în reglementarea alimentelor în scopuri nutriționale speciale și a suplimentelor alimentare Dr. Éva Barna

1. Vitamină, derogare minerală 2. Avertisment obligatoriu pentru anumite culori 3. Ce poate fi un aliment pentru anumite utilizări nutriționale?

Vitamine și minerale utilizate în suplimentele alimentare și Forme vitamino-minerale Decretul ESZCSM 37/2004 (IV. 26.) privind suplimentele alimentare a intrat în vigoare la aderarea la Uniunea Europeană - echivalentul maghiar al Directivei 2002/46/CE nr. Anexa 2: Vitamine și minerale care pot fi utilizate pentru suplimentele alimentare Anexa I: Vitamine și compuși minerali pentru utilizare în suplimentele alimentare Statele membre pot acorda o derogare (Anexa 3) Conform legislației UE și naționale: Compușii de derogare pot fi utilizați în suplimentele alimentare până la publicarea rezoluției nefavorabile a EFSA, dar nu mai târziu de 31 Decembrie 2009! Condiții: - depuse la OÉTI până la 31 ianuarie 2005, către Comisie până la 12 iulie 2005, utilizate în suplimentele alimentare la intrarea în vigoare a Regulamentului 37/2004 ESZCSM

Vitaminele și mineralele utilizate în suplimentele alimentare și forme vitamin-minerale Evaluare: EFSA a efectuat o evaluare a noilor forme vitamin-minerale prezentate - () Regulamentul Comisiei de modificare a Directivei 2002/46/CE și a Regulamentului (CE) nr. 1925/2006 privind vitaminele și mineralele care pot fi adăugate la alimente, inclusiv suplimente alimentare Modificarea listei de substanțe și a formelor acestora pentru suplimentele alimentare: Vitamine și minerale: Bor Compuși vitaminici: 33 45 Compuși/forme minerale: 81 Regulamentul (CE) nr. 136-953/2009 al Comisiei privind aditivii nutriționali pentru utilizarea în alimente pentru utilizări nutriționale speciale

Vitaminele și mineralele utilizate în suplimentele alimentare și forme de vitamine și minerale Derogări maghiare Vitamina U Oxid de cupru (II) Picolinat de crom Recomandat pentru acceptare Non-vitamină, altă substanță Oxid de cupru (II) Picolinat de crom Acid selenic Acid selenic (!) Acid boric Borat de sodiu (borax) Acid boric Borat de sodiu Amoniu monovanadat -------------------- Monofluorofosfat de sodiu Monofluorofosfat de sodiu Clorură de cobalt ------------- -------- Aminoacid Chelați (metale nr. 2) L-Selenometionină S. cerevisiae (metri nr. 2) Droguri îmbogățite cu seleniu Humifulvate Chelați (metale nr. 2)) (spec.) -------------- ------ Citrat de calciu malat Citrat de calciu malat dl aspartat de magneziu tetrahidrat ----------------------

Informații suplimentare privind utilizarea anumitor coloranți alimentari 152/2009 (XI. 12.) al Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale cu privire la cerințele obligatorii ale cărții alimentare maghiare Conformitatea cu actele juridice ale UE: Așa cum Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind aditivii alimentari este aplicabil începând cu 20 iulie 2010. Una sau mai multe culori alimentare în produsul portocaliu S (E 110) Galben colină (E 104) Azorubină (E 122) Roșu allura (E 129) Tatrazină (E 102) Neukockin (E 124) Informații despre numele sau numărul E al culoarea (culorile): poate avea un efect dăunător asupra activităților și atenției copiilor.

Hrana pentru scopuri nutritive speciale? Ce este alimentele în scopuri nutriționale speciale? - îndeplinirea obiectivelor nutriționale definite (compoziție, producție) - pot fi distinse în mod clar de alimentele de consum public general - pentru a satisface nevoile nutriționale speciale ale sugarilor sănătoși și ale copiilor mici nevoile nutriționale speciale - alimente care completează dieta normală - conține substanțe nutritive sau substanțe cu efect nutrițional/fiziologic în formă concentrată - în formă dozată sau dozabilă

Grupuri de produse de alimente pentru anumite utilizări nutriționale - formule pentru sugari și formule de continuare - alimente pentru scopuri medicale speciale - alimente procesate pe bază de cereale și alimente pentru sugari și copii mici - alimente cu reducere de energie pentru reducerea greutății - alimente pentru gluten alimente pentru oameni pentru alimente diabetice - altele

Ce este o formulă în scopuri medicale speciale? - este destinat gestionării dietetice a persoanelor bolnave prin proceduri speciale (supraveghere medicală) - pentru hrănirea exclusivă sau parțială a pacienților cu absorbție limitată, redusă sau perturbată, digestie, absorbție, prelucrare sau excreție a nutrienților naturali sau a metaboliților acestora sau a altor medicamente cerințele nutriționale determinate nu pot fi atinse prin schimbarea dietei tradiționale, a altor alimente pentru anumite utilizări nutriționale sau a unei combinații a celor două.

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale În cazul produselor alimentare, inclusiv a produselor alimentare în scopuri nutritive speciale, este interzis: A se atribui sau se referă la tratamentul, vindecarea sau prevenirea bolilor umane! Formulări pentru scopuri medicale speciale: Indicarea adecvării/câmpului de aplicare este un element obligatoriu al etichetei Indicație sănătoasă puternică: De exemplu: pentru a completa dieta pacienților vârstnici cu degenerescență maculară, a pacienților imunocompromiși, în caz de boli articulare etc.) la indicația de adecvare/domeniul de aplicare 1924/Regulamentul (CE) nr. 2006 se aplică! (Marcaje obligatorii suplimentare)

Bază pentru clasificarea alimentelor în scopuri medicale speciale Fabricat în conformitate cu principiile medicale și nutriționale Utilizarea produsului în conformitate cu instrucțiunile de utilizare specificate de producător trebuie să fie sigură și eficientă și trebuie să îndeplinească cerințele nutriționale ale persoanelor pentru care este destinat. Adecvarea și eficacitatea trebuie să fie susținute de date științifice. Siguranță Depășirea aportului maxim sigur (de exemplu, zinc la pacienții vârstnici cu degenerescență maculară, bărbați cu fertilitate limitată) Eficacitate în combinație cu probiotice, indigestie cauzată de afectarea florei intestinale, de ex. în legătură cu tratamentul cu antibiotice Studiu de utilitate asupra efectului suplimentării cu seleniu, în special în zonele cu deficit de seleniu (China)

Principii generale de fundamentare științifică/fundamentare pentru avize cu privire la cererile de mențiuni de sănătate (353/2008/CE) Se așteaptă un standard similar de fundamentare științifică pentru indicarea zonei de indicație a alimentelor în scopuri medicale speciale - Studii umane necesare, intervenție, control, randomizat (autorizare nemedicină) - Coerența studiilor publicate (Coenzin Q10 - Creșterea capacității de încărcare a pacienților cu inimă) - Sunt necesare studii semnificative privind adecvarea indicată (în caz de afecțiuni ale colonului, nu asupra efectului asupra plenitudinii sau nivelului de glucoză ) - Indicarea precisă a ingredientului (ingredientelor) activ (identificarea probiotică a tulpinilor bacteriene, probleme în combinații) - Studiile experimentale in vitro și animale oferă doar suport suplimentar - Studii de stabilitate - etc.

Experiențe Problema comercializării în categoria formulelor destinate scopurilor medicale speciale a fost ridicată în legătură cu indicarea unei game largi de produse, domenii de aplicare și proprietăți speciale, dar în general există un sprijin insuficient sau criterii științifice general acceptate.