Cefotaxim IPP PIL

Prospect informativ pentru pacienți: informații pentru utilizator

Cefotaxime MIP 1 g pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Cefotaxime MIP 2 g pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece poate fi dăunător pentru dvs., chiar dacă simptomele dvs. sunt similare cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.

Conținutul prospectului cu informații despre pacient:

1. Ce este Cefotaxim MIP pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă (Cefotaxim MIP) și pentru ce se poate utiliza?

2. Înainte de a utiliza Cefotaxim MIP

3. Cum se utilizează Cefotaxim MIP?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Cefotaxim MIP?

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Cefotaxim MIP și pentru ce se utilizează?

Cefotaxim MIP este un antibiotic, un medicament care poate fi utilizat pentru tratarea infecțiilor bacteriene ale următoarelor organe și țesuturi.

· Piele și încălțăminte,

· Organele genitale (inclusiv gonoreea),

· Sânge (așa-numita „bacteriemie”)

Cefotaxima este, de asemenea, utilizată pentru a trata boala Lyme (borrelioza, o boală cauzată în principal de mușcăturile de căpușe, cum ar fi febra recurentă).

Cefotaxima poate fi utilizată înainte sau în timpul intervenției chirurgicale pentru a preveni posibile infecții.

2. Înainte de a utiliza Cefotaxim MIP

Cefotaxime nu trebuie administrat dumneavoastră:

· Dacă sunteți alergic la cefotaximă sau la orice antibiotice cefalosporinice,

· Dacă aveți antecedente de alergii severe (toleranţă) reacție la orice alt antibiotic beta-lactamic (peniciline, monobactame și carbapeneme)

Avertismente și precauții

Înainte de a lua Cefotaxim MIP, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau personalului medical:

· Dacă aveți o reacție alergică. Dacă luați alte antibiotice, cum ar fi penicilină, pot apărea reacții alergice, puteți fi alergic și la Cefotaxim MIP. În cazul unei reacții alergice, tratamentul trebuie întrerupt.

· Dacă apare diaree severă, persistentă în timpul sau după tratamentul cu Cefotaxime MIP. În acest caz, consultați imediat un medic! Nu luați medicamente antidiareice înainte de a consulta un medic.

· Dacă dezvoltați erupții cutanate extinse cu vezicule și descuamări ale pielii. (Aceste Stevens-Johnson-esti un sindrom pot fi semne de necroliză epidermică toxică).

· Dacă aveți probleme cu rinichii.

· Dacă aveți o stare de vigilență scăzută, mișcări anormale și crampe după administrarea medicamentului.

· Dacă urmează o dietă săracă. În acest caz, trebuie luat în considerare conținutul de sodiu al prezentului medicament.

Dacă se aplică oricare dintre cele de mai sus, medicul dumneavoastră vă poate schimba tratamentul sau vă poate face o recomandare personalizată.

Dacă vi se administrează medicamentul pentru o lungă perioadă de timp, medicul dumneavoastră va efectua un test de sânge suplimentar pentru a verifica dacă există modificări. În acest caz, creșterea bacteriilor rezistente la cefotaximă ar trebui, de asemenea, monitorizată în mod regulat.

Alte medicamente și Cefotaxim MIP

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

· Alte antibiotice, de ex. peniciline sau aminoglicozide,

· Medicamente care determină creșterea cantității de urină ("diuretice", de exemplu furosemid),

· Probenecid (un medicament utilizat pentru tratarea bolilor de afaceri (artrită) și herpes),

Utilizarea sau administrarea concomitentă poate crește sau reduce efectul Cefotaxim MIP. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă sunteți tratat cu astfel de medicamente.

Cefotaxima poate reduce efectul pilulelor contraceptive. Utilizarea metodei contraceptive suplimentare recomandată femeilor tratate cu cefotaximă în timpul tratamentului și timp de o lună după aceea.

Ca și în cazul anumitor antibiotice, poate apărea un test pozitiv Coombs, rezultând un rezultat fals pozitiv în detectarea glucozei în urină.

Fertilitatea, sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Cefotaxima trece în laptele matern în cantități mici. Prin urmare, nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Efectele pregătirii asupra abilităților necesare pentru conducerea și manipularea mașinilor

Cefotaxim MIP nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Cefotaxim MIP conține sodiu.

Doza de 1000 mg conține 48 mg (sau 2,1 mmol), iar doza de 2000 mg conține sodiu 96 mg (sau 4,2 mmol). Vă rugăm să rețineți acest lucru în cazul unei diete slabe.

3. Cum se utilizează Cefotaxim MIP?

Cefotaxim MIP trebuie administrat întotdeauna de către un profesionist din domeniul sănătății. Medicamentul trebuie mai întâi dizolvat în apă sterilă sau într-o altă soluție adecvată. Soluția poate fi administrată sub formă de injecție sau perfuzie într-o venă sau, în cazul anumitor infecții, într-un mușchi.

Pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani

De obicei, primește zilnic 2 până la 6 g de cefotaximă. Doza zilnică trebuie împărțită în două doze egale de 12 doze. Dozajul poate varia în funcție de gravitatea infecției și de starea dumneavoastră:

· Pentru infecții frecvente (sau infecții suspectate) cauzate de bacterii sensibile: 1 g la 12 g (adică doza zilnică totală este de 2 g).

· Pentru infecții (sau infecții suspectate) cauzate de anumite bacterii sensibile sau restricționate: 1-2 g pe 12 urne (adică doza zilnică totală este de 2-4 g).

· Pentru infecții severe sau nelocalizate: 2-3 g doză unică timp de 6-8 ore (dar doza maximă zilnică 12 g).

Pentru nou-născuți (0-28 zile), sugari și copii cu vârsta de până la 12 ani

Doza este determinată de gravitatea infecției. Doza uzuală de cefotaximă la nou-născuți, sugari și copii este de 50-100-150 mg/kg/zi în 2 până la 4 doze unice (de 12-6 ori pe zi).

În infecții foarte severe sau care pun viața în pericol, poate fi indicată cefotaximă de până la 200 mg/kg/zi în 2 până la 4 doze unice. Medicul curant va lua în considerare diferențele de maturitate și funcție renală, cu o atenție deosebită la sugarii de 0-7 zile.

Doza recomandată este de 50 mg/kg/zi în 2 până la 4 doze divizate (12 până la 6 doze). Această doză maximă nu trebuie depășită din cauza rinichilor imaturi.

Dacă rinichiul și funcția dumneavoastră sunt normale, nu este nevoie să vă schimbați doza.

Pacienți cu afecțiuni renale și/sau hepatice

Dacă aveți boli de rinichi și/sau ficat, vi se poate administra o doză mai mică de medicament. Pot fi necesare analize de sânge pentru a determina doza de medicament de care aveți nevoie. Medicul dumneavoastră vă va determina doza.

Alte indicații speciale

Veți primi o singură injecție de 0,5 până la 1 g de Cefotaxime MIP într-un mușchi sau venă pentru a trata gonoreea.

Meningită bacteriană

Adulți doză zilnică de 9-12 g de cefotaximă împărțită în doze egale de 6 până la 8 ore.

Copii doză de 150-200 mg/kg/zi, împărțită în doze egale de 6-8 doze.

Nou-născuți: Doze de 0-7 zile pentru nou-născuți 50 mg/kg timp de 12 ore, timp de 7-28 zile pentru nou-născuți de 8 ori.

Prevenirea infecției (profilaxie chirurgicală)

Puteți primi o doză de 1 până la 2 g de cefotaximă înainte de operație pentru a preveni posibile infecții chirurgicale. Dacă operația durează mai mult de 90 de minute, este posibil să primiți o doză preventivă suplimentară.

Infecții abdominale

Trebuie să primiți o combinație de cefotaximă și un antibiotic care să fie eficient împotriva bacteriilor „anaerobe”.

Durata tratamentului

Durata tratamentului depinde de gravitatea infecției și de vindecare. Pacienții primesc de obicei medicamentul timp de 2-3 zile după începerea tratamentului. Este necesar un tratament de cel puțin 10 zile a Streptococcus pyogenes în cazul infecțiilor bacteriene.

Dacă mai mult decât era de așteptat Cefotaxime MIP-et a fost aplicat de aici

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu personalul medical dacă credeți că ați primit prea mult Cefotaxim MIP.

Dacă uitați să aplicați Cefotaxime MIP-et Цnnйl

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Nu este nevoie să luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Doza uitată trebuie administrată numai dacă există suficient timp până la următoarea doză programată.

Dacă te oprești prematur a Cefotaxime MIP cerere Цnnйl

O doză prea mică, administrarea neregulată sau întreruperea prematură a tratamentului pot pune în pericol rezultatele tratamentului sau pot cauza recidive mai dificil de gestionat. Vă rugăm să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră!

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Condiții la care trebuie să fiți atenți

Un număr mic de pacienți care au luat Cefotaxime MIP au prezentat reacții alergice, posibil reacții cutanate severe sau alte reacții adverse care necesită tratament suplimentar. Simptomele acestor reacții pot include:

· Stevens-Johnson-esti un sindrom pot fi semne de necroliză epidermică toxică).

· Colita pseudomembranosa - colita)

Reacții adverse foarte frecvente, care afectează până la 1 din 10 pacienți tratați:

Dureri musculare la locul injectării.

Reacții adverse mai puțin frecvente care afectează între 1 și 10 din 1000 pacienți tratați:

Exfoliere, înșelăciune (urticarie), râios (prurit).

Scăderea sau creșterea numărului de anumite celule sanguine (eozinofilie, leucopenie, trombocitopenie).

Materiale produse de alții (enzime).

„Criză de vindecare” temporară cu frig și frisoane bruște (reacție Jarisch-Herxheimer).

Insuficiență renală și niveluri crescute de creatină din sânge.

Durere, umflături și roșeață la locul injectării de-a lungul unei vene.

Alte efecte secundare cu frecvență necunoscută

Cefalee, amețeli, confuzie sau dificultăți de gândire.

Inhalare neregulată după injectarea rapidă a medicamentului.

Erupții cutanate care pot fi vezicule (eritem multiform).

Niste (greaţă), greață, dureri de stomac.

Inflamație (hepatită), uneori cu iritarea pielii și a părților albe ale ochiului (sбrgasбg).

Modificări ale numărului de celule sanguine (agranulocitoză, neutropenie), transfuzii de globule roșii (anemie hemolitică).

După administrarea intramusculară a medicamentului, efectele secundare pot fi cauzate de analgezia concomitentă.

Raportarea efectelor secundare

Prin raportarea reacțiilor adverse, este posibil să vă puteți ajuta să furnizați mai multe informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Cefotaxim MIP?

Nu mai mult de 25 ° C. Pentru a fi protejat de lumină, flaconul trebuie păstrat în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu medicamentul neutilizat. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Cefotaxim MIP?

- Nu există alte ingrediente.

Cum arată Cefotaxim MIP și conținutul ambalajului?

Cefotaxim MIP este livrat în pachete de 1, 5 sau 10 flacoane incolore de 15 ml (tip I) cu dop de cauciuc bromobutilic și capac din aluminiu. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață

MIP Pharma GmbH

Kirkeler Str. 41

Telefon: 0049/6842 9609 0

Fax: 0049/6842 9609 355

MIP Pharma GmbH

Kirkeler Str. 41

Cefotaxime MIP 1 g pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă OGYI-T-22518/01-03

Cefotaxime MIP 2 g pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă OGYI-T-22518/04-06

Informațiile pacientului pentru cea mai recentă recenzie dбtuma: Aprilie 2014

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul medical sau medical:

Mod de aplicare:

1 g de cefotaximă trebuie dizolvat în 40-50 ml de apă pentru preparate injectabile sau alte fluide compatibile (de exemplu, soluție de glucoză 5% sau soluție fiziologică de clorură de sodiu). După reconstituire, soluția trebuie administrată sub formă de perfuzie intravenoasă timp de 20 de minute.

2 g de cefotaximă trebuie dizolvate în 100 ml de apă pentru preparate injectabile sau alte lichide compatibile (de exemplu, soluție de glucoză 5% sau soluție fiziologică de clorură de sodiu). După reconstituire, soluția trebuie administrată sub formă de perfuzie intravenoasă timp de 50 până la 60 de minute.

Pentru injecția intravenoasă, 1 g de cefotaximă trebuie dizolvat în 4 ml de apă pentru preparate injectabile, 2 g de cefotaximă trebuie dizolvat în 10 ml de apă pentru preparate injectabile și administrat timp de 3 până la 5 minute.

Calea de administrare intramusculară (musculară) este rezervată pentru situații clinice excepționale (de exemplu, gonoreea) și ar trebui să fie precedată de o analiză beneficiu-risc. Se recomandă o doză unică de până la 4 ml. Dacă doza zilnică depășește 2 g de cefotaximă sau dacă cefotaxima este administrată de mai mult de două ori pe zi, se recomandă administrarea intravenoasă.

Pentru utilizare intramusculară, 1 g de cefotaximă trebuie dizolvat în 4 ml de apă pentru preparate injectabile. Alternativ, trebuie utilizată o soluție de 1% clorhidrat de lidocaină (numai pentru adulți) pentru a preveni durerea cauzată de injecție. Soluția trebuie administrată prin injecție intramusculară. Soluțiile de lidocaină nu trebuie administrate intravenos! Trebuie luată în considerare prospectul de informare pentru pacient al soluției de lidocaină alese.

Injecția intramusculară nu este recomandată în infecțiile severe.

Substituibilitate cu fluide intravenoase

Următorii solvenți sunt potriviți pentru reconstituire: apă pentru preparate injectabile, soluție de glucoză 5% și soluție fiziologică de clorură de sodiu.

Ca și în cazul tuturor medicamentelor parenterale, soluția reconstituită trebuie inspectată vizual pentru a detecta particule și decolorare înainte de administrare. Soluția trebuie utilizată numai dacă este limpede și practic lipsită de particule.

Doar pentru o singură utilizare! Orice soluție neutilizată trebuie aruncată.

Depozitarea soluției reconstituite

Stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite a fost demonstrată timp de 3 ore la 25 ° C, 6 ° C și 8 ° C timp de până la 6 ore.

Din punct de vedere microbiologic, soluția trebuie utilizată imediat. Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de depozitare în timpul utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului.