COLTOWAN 10 MG COMPRIMATE

1. Ce este Coltowan și pentru ce se utilizează?

Coltowan este un medicament utilizat pentru reducerea colesterolului ridicat.

Coltowan scade colesterolul total din sânge, colesterolul „rău” (colesterol LDL) și grăsimile din sânge numite trigliceride. În plus, Coltowan crește nivelurile de colesterol „bun” (colesterol HDL). Este utilizat la pacienții ale căror niveluri de colesterol nu pot fi ajustate numai prin dietă. În timpul tratamentului cu acest medicament trebuie urmată o dietă care scade colesterolul.

Substanța activă din Coltowan, ezetimibul, acționează prin reducerea absorbției colesterolului din intestinul subțire. Coltowan nu promovează pierderea în greutate.

Coltowan completează efectele de scădere a colesterolului statinelor (medicamente care scad nivelul colesterolului produs de organism).

Colesterolul este un tip de grăsime din sânge care se găsește în sânge. Colesterolul total este compus în principal din colesterol LDL și HDL.

Colesterolul LDL este adesea denumit colesterol „rău”, deoarece se poate acumula în pereții vaselor de sânge pentru a forma placa. De fapt, această acumulare de placă poate duce la îngustarea arterelor. Îngustarea poate încetini sau bloca fluxul sanguin către organele vitale, cum ar fi inima sau creierul. Inhibarea fluxului sanguin poate duce la un atac de cord sau accident vascular cerebral.

Colesterolul HDL este adesea denumit colesterol „bun”, deoarece împiedică colesterolul rău să se acumuleze în artere și protejează împotriva bolilor de inimă.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: ezetimibe

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

Trigliceridele sunt, de asemenea, grăsimi din sânge care vă pot crește riscul de boli de inimă.

Coltowan poate fi utilizat cu o dietă care scade colesterolul:

- dacă aveți colesterol ridicat în sânge (hipercolesterolemie primară (heterozigotă familială sau nefamiliară));

- cu o statină dacă nivelul colesterolului nu este bine controlat numai cu statina;

- singur dacă administrarea de statine este inadecvată sau nu este tolerată;

ARTICOLE SIMILARE

- dacă aveți o boală moștenită (hipercolesterolemie familială homozigotă) care determină creșterea colesterolului din sânge. De asemenea, vi se va prescrie o statină și puteți primi alte tratamente;

Dacă aveți boli de inimă, Coltowan, administrat în asociere cu medicamente care scad colesterolul numite statine, reduce riscul de atac de cord, accident vascular cerebral, intervenție chirurgicală a fluxului sanguin sau dureri toracice care necesită spitalizare.

2. Înainte de a utiliza Coltowan

Dacă luați Coltowan cu o statină, vă rugăm să citiți și prospectul pentru statina respectivă.

Nu luați Coltowan:

- dacă sunteți alergic la ezetimib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Nu luați Coltowan cu o statină dacă:

- În prezent aveți probleme cu ficatul.

- Sunteți gravidă sau alăptați.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Coltowan.

- Spuneți medicului dumneavoastră despre problemele dvs. de sănătate, inclusiv alergiile.

- Medicul dumneavoastră va trebui să efectueze un test de sânge înainte de a începe să luați Coltowan cu o statină. Aceasta este pentru a vă verifica funcția ficatului.

- De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate efectua analize de sânge pentru a vă verifica funcția ficatului după ce începeți să luați Coltowan cu o statină.

Dacă aveți probleme hepatice moderate sau severe, nu este recomandat să luați Coltowan.

Siguranța și eficacitatea Coltowan în combinație cu fibrate (anumite medicamente care scad colesterolul) nu au fost studiate.

Copii și adolescenți

Nu administrați acest medicament copiilor sau adolescenților cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru, deoarece datele de siguranță și eficacitate sunt limitate.

Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu există informații disponibile în această grupă de vârstă.

Alte medicamente și Coltowan

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

- ciclosporină (un medicament utilizat în mod obișnuit la pacienții cărora li s-a efectuat un transplant de organe);

- anticoagulante, de ex. warfarină, fenprocumon, acenocumarol sau fluindion (anticoagulante);

- colestiramina (utilizată și pentru scăderea colesterolului) deoarece afectează modul în care funcționează Coltowan;

- fibrate (utilizate și pentru scăderea colesterolului).

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu luați Coltowan cu o statină dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Coltowan cu o statină, încetați imediat să luați ambele medicamente și spuneți medicului dumneavoastră. Nu există experiență cu utilizarea Coltowan fără statine în timpul sarcinii. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua Coltowan în timpul sarcinii.

Nu luați Coltowan cu o statină dacă alăptați, deoarece nu se știe dacă aceste medicamente sunt excretate în laptele uman. Dacă alăptați, nu trebuie să luați Coltowan fără statină. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Utilizarea acestui medicament nu este de așteptat să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie luat în considerare faptul că unele persoane se pot ameți după ce au luat Coltowan.

Coltowan conține lactoză

Coltowan conține un zahăr numit lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Coltowan?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Continuați să luați celelalte medicamente care vă scad colesterolul, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți.

- Înainte de a lua Coltowan, trebuie să începeți o dietă care scade colesterolul, așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.

- Ar trebui să continuați această dietă de scădere a colesterolului în timp ce luați Coltowan.

Doza recomandată este de un comprimat Coltowan 10 mg pe cale orală o dată pe zi.

Coltowan poate fi luat în orice moment al zilei. O puteți lua cu sau fără alimente.

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Coltowan cu o statină, puteți lua ambele medicamente în același timp. În acest caz, citiți, de asemenea, instrucțiunile de dozare din prospectul livrat împreună cu medicamentul respectiv.

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Coltowan cu colestiramină sau un alt sechestrant de acid biliar (medicamente utilizate pentru scăderea colesterolului), luați Coltowan cel puțin 2 ore sau 4 ore mai târziu înainte de a lua sechestrantul de acid biliar.

Dacă luați mai mult Coltowan decât ar trebui

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitați să luați Coltowan

Nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat, pur și simplu continuați să luați Coltowan la ora obișnuită a doua zi.

Dacă încetați să luați Coltowan

Discutați cu medicul sau farmacistul, deoarece nivelul colesterolului poate crește din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri musculare inexplicabile, sensibilitate sau slăbiciune. Acest lucru este important, deoarece este rar ca problemele musculare, inclusiv deteriorarea mușchilor care cauzează leziuni ale rinichilor, să fie grave și potențial amenințătoare.

Au fost raportate reacții alergice, inclusiv umflături apoase ale feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, care pot cauza dificultăți de respirație sau de înghițire (aceasta necesită îngrijire imediată) în timpul utilizării generale.

Următoarele reacții adverse au fost raportate atunci când medicamentul a fost utilizat singur:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): dureri abdominale; diaree; formarea de gaze gastrice și intestinale; senzație de oboseală.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): creșterea anumitor valori de laborator ale funcției hepatice și musculare (transaminaze hepatice, enzimă musculară (CK)); tuse; indigestie; arsuri la stomac; greaţă; dureri articulare; contracții spasmodice ale mușchiului; dureri de gât; scăderea poftei de mâncare; durere; dureri în piept; valuri de căldură; hipertensiune.

În plus, au fost raportate următoarele reacții adverse la o statină:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): creșterea anumitor teste ale funcției hepatice (niveluri de transaminaze); dureri de cap, dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): senzație de furnicături; gură uscată; mâncărime; eczemă; urticarie; dureri de spate; slabiciune musculara; dureri de picioare și mâini; oboseală și slăbiciune neobișnuite; umflături apoase, în special ale mâinilor și picioarelor.

Următoarele reacții adverse frecvente au fost raportate la fenofibrat: dureri abdominale.

În plus, cu utilizarea generală a medicamentului au fost raportate următoarele reacții adverse (frecvența reacțiilor adverse nu este cunoscută, frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

ameţeală; dureri musculare; probleme cu ficatul; reacții alergice, inclusiv erupții cutanate și urticarie; erupții roșii proeminente în formă de țintă (eritem multiform); dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune, destrămare musculară; calculi biliari sau inflamație a vezicii biliare (care poate provoca dureri abdominale, greață și vărsături); inflamația pancreasului adesea cu dureri abdominale severe; constipație; o scădere a numărului de celule sanguine care pot provoca vânătăi/sângerări (trombocitopenie); senzație de furnicături; depresie: oboseală sau slăbiciune neobișnuită; dificultăți de respirație.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

Reacțiile adverse pot fi raportate, de asemenea, direct autorității În Anexa V. prin contactele disponibile la. Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Coltowan?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Perioada de valabilitate și alte informații

Ce conține Coltowan?

- Substanța activă este ezetimibul. Fiecare comprimat conține 10 mg ezetimib.

- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină (tip 102), povidonă (K29/32), laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică.

Cum arată Coltowan și conținutul ambalajului?

Comprimate albe, rotunde, plate, cu diametrul de aproximativ 6 mm, marcate cu „CB3” pe o parte.

30 comprimate în PVC/PE/PVDC/PE/PVC alb, opac // Blistere și cutii de aluminiu cu prospect.