Complex de aspirină 500mg 30mg granule 20 buc

Citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului despre riscurile și efectele secundare.!

Prospect: Informații pentru utilizator

Aspirin Complex 500 mg/30 mg granule pentru suspensie orală
acid acetilsalicilic și clorhidrat de pseudoefedrină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în termen de 3 zile.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.

Conținutul prospectului:
1. Ce este Aspirin Complex 500 mg/30 mg granule pentru suspensie orală (Aspirin Complex granules) și pentru ce se utilizează?
2. Înainte de a utiliza granule de complex de aspirină
3. Cum să luați granule din complexul de aspirină?
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează granulele complexului de aspirină?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este granulele complexului de aspirină și pentru ce se utilizează?

Granulele complexului de aspirină au efecte analgezice, antiinflamatoare, antipiretice și de congestie nazală. Granulele de culoare albă până la gălbuie conțin două substanțe active: acid acetilsalicilic și clorhidrat de pseudoefedrină.
Acest medicament este utilizat pentru ameliorarea răcelii și/sau a bolilor asemănătoare gripei asociate cu durerea și febra, pentru ameliorarea congestiei nazale și pentru a simți presiunea și tensiunea feței și a frunții (rinosinuzită) și pentru ameliorarea durerii și febrei.
Dacă aveți doar unul dintre simptomele enumerate, este mai bine să luați un medicament care conține doar una dintre substanțele active.

2. Înainte de a utiliza granule de complex de aspirină

Nu luați granule din complexul de aspirină
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la acid acetilsalicilic, pseudoefedrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
dacă aveți antecedente de astm cauzat de administrarea de salicilați sau substanțe cu efecte similare (antiinflamatoare nesteroidiene);
dacă aveți ulcer de stomac;
dacă aveți o tendință crescută de sângerare;
dacă sunteți gravidă sau alăptați;
dacă aveți insuficiență renală sau hepatică;
dacă aveți insuficiență cardiacă severă;
dacă luați 15 mg (sau mai mult) de metotrexat în același timp în fiecare săptămână;
dacă aveți tensiune arterială foarte mare sau boli coronariene severe;
dacă luați (sau ați luat în ultimele două săptămâni) un medicament antidepresiv care conține un inhibitor de monoaminooxidază (IMAO).

Seniori:
Pacienții vârstnici pot fi deosebit de sensibili la pseudoefedrină și pot prezenta tulburări de somn sau tulburări senzoriale (halucinații).

Copii și adolescenți:
Poate exista o asociere între acidul acetilsalicilic și sindromul Reye atunci când este administrat copiilor sau adolescenților. Sindromul Reye este foarte rar, dar poate fi fatal. Prin urmare, acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani decât dacă medicul dumneavoastră vă spune altfel.

Alte medicamente și granule complexe de aspirină
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Efectele următoarelor medicamente se pot modifica atunci când le luați cu granule din complexul de aspirină. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece este posibil să fie nevoie să modificați doza următoarelor medicamente.

Granulele din complexul de aspirină pot crește efectele următoarelor medicamente:
diluanți de sânge și anticoagulante, de ex. ticlopidină;
medicamente care conțin cortizon sau prednisolon administrate pe cale orală sau prin injecție;
digoxina (un medicament utilizat pentru tratarea insuficienței cardiace sau a bătăilor neregulate ale inimii) crește în sânge;
agenți antiinflamatori și analgezici (analgezice nesteroidiene/medicamente antiinflamatoare).
medicamente care scad glicemia (antidiabetice);
metotrexat (poate crește riscul de reacții adverse);
acid valproic (utilizat pentru tratamentul epilepsiei);
antidepresive, inclusiv inhibitori MAO;
comprimate de salbutamol, care pot provoca bătăi cardiace accelerate și neregulate. Nu există nici un obstacol în calea utilizării unui inhalator în schimb (la doza prescrisă);
alte medicamente care conțin fenilefrină și efedrină sau alte substanțe simpatomimetice în preparatele de congestie nazală (de exemplu, picături nazale).

Granulele din complexul de aspirină pot reduce efectele următoarelor medicamente:
medicamente utilizate pentru a expulza excesul de apă și pentru a crește cantitatea de urină din organism (antagoniști ai aldosteronului și diuretice de buclă);
medicamente antihipertensive (medicamente antihipertensive precum guanetidina, metildopa, beta-blocante);
medicamente utilizate pentru tratarea gutei care ajută la trecerea acidului uric în urină (de exemplu, probenecid, sulfinpirazonă).

Utilizarea concomitentă a granulelor Aspirin Complex cu alimente, băuturi și alcool
Poate fi luat cu sau fără alimente. Cu toate acestea, granulele trebuie stropite într-un pahar cu apă și amestecate bine înainte de ingestie. Consumul de alcool la administrarea acidului acetilsalicilic poate crește riscul de sângerare gastro-intestinală și poate afecta reactivitatea.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Deoarece nu există experiență cu combinația celor două substanțe active din granulele complexului de aspirină, nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Aparține unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene, care pot afecta fertilitatea feminină. Acest proces poate fi inversat prin oprirea medicamentului.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Tratamentul cu acest preparat poate afecta reactivitatea. Riscul poate fi crescut și mai mult dacă beți alcool în același timp. Acest lucru trebuie luat în considerare în cazurile în care este necesară o atenție sporită, de ex. in timp ce conduci.

Granulele complexului de aspirină conțin zaharoză
Acest medicament conține 2 g zaharoză (zahăr) pe plic (echivalent cu 0,17 unități de carbohidrați). Acest lucru trebuie luat în considerare de pacienții cu diabet zaharat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați granule din complexul de aspirină?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, tabelul recomandat este prezentat în următorul tabel:
Varsta Doza unica Doza zilnica totala
Adulți 1-2 plicuri Maxim 6 plicuri

Dacă este necesar, fiecare doză poate fi administrată la intervale de 4-8 ore. Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 6 plicuri.

Presărați conținutul uneia sau a două plicuri de granule din complexul de aspirină într-un pahar cu apă și amestecați bine. Bea totul imediat. Notă: granulele nu se dizolvă complet.

Nu luați acest medicament mai mult de 3 zile, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel.

Utilizare la copii și adolescenți
Granulele din complexul de aspirină nu trebuie administrate copiilor sau adolescenților cu vârsta sub 16 ani decât dacă medicul dumneavoastră vă spune altfel. Datorită experienței limitate, nu se poate face nicio recomandare de dozare pentru copii și adolescenți.

Dacă luați mai multe granule din complexul de aspirină decât ar trebui
În caz de supradozaj, pot apărea următoarele simptome: cefalee, amețeli, convulsii, greață, tinitus, bătăi rapide ale inimii (tahicardie), dureri în piept, neliniște sau dificultăți de respirație.
Dacă se suspectează un supradozaj, medicul trebuie consultat imediat.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Frecvență: necunoscută: nu poate fi estimată din datele disponibile

Efecte secundare posibile ale acidului acetilsalicilic:

Toate acestea sunt efecte secundare foarte grave, chiar necesitând asistență medicală urgentă sau spitalizare. Contactați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital dacă observați oricare dintre următoarele:
ulcer gastric, care în cazuri difuze poate duce la perforarea stomacului;
sângerări gastro-intestinale, care în cazuri împrăștiate pot duce la anemie cu deficit de fier. Semne de sângerare gastro-intestinală: scaune negre, vărsături de sânge;
reacții alergice (de exemplu dificultăți de respirație, reacții cutanate care pot fi asociate cu o scădere a tensiunii arteriale), în special la pacienții cu astm;
hemoliză (moarte de celule roșii din sânge) în deficit sever de G6PD (glucoză-6-fosfat dehidrogenază);
insuficiență renală, insuficiență renală.

Acestea sunt toate reacții adverse grave care pot necesita asistență medicală imediată. Contactați medicul dacă observați oricare dintre următoarele:
creșterea sângerării;
tulburări gastro-intestinale de ex. dureri de stomac, indigestie și inflamații ale mucoasei gastrice;
creșterea enzimelor hepatice (proteine);
amețeli, tinitus.

Acestea sunt toate reacții adverse ușoare:
greață, vărsături, diaree.

Efectele secundare posibile ale pseudoefedrinei:

Acestea sunt toate reacții adverse grave care pot necesita asistență medicală imediată. Contactați medicul dacă observați oricare dintre următoarele:
efecte asupra inimii (de exemplu, bătăi rapide sau neregulate ale inimii);
retenție urinară, în special la pacienții cu mărirea prostatei;
o creștere a tensiunii arteriale, deși acest lucru nu se întâmplă atunci când tensiunea arterială este tratată;
insomnie, rareori halucinații și alte iritații ale sistemului nervos central;
efecte cutanate (de exemplu erupții cutanate, urticarie, mâncărime).

Dacă apare oricare dintre reacțiile adverse de mai sus, opriți administrarea acestui medicament. Adresați-vă medicului dumneavoastră, astfel încât medicul dumneavoastră să poată evalua severitatea reacției și să decidă dacă este necesară orice altă intervenție.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează granulele complexului de aspirină?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!
Nu utilizați acest medicament după data de expirare (EXP) care este înscrisă pe cutie și plic. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține granulele complexului de aspirină?
Fiecare ingredient activ conține acid acetilsalicilic (500 mg) și clorhidrat de pseudoefedrină (30 mg) per plic.
Celelalte componente sunt acid citric anhidru, zaharoză, hipromeloză, zaharină, aromă de portocală (conținând alcool benzilic, alfa-tocoferol, amidon modificat (E1450) și maltodextrină).

Cum arată granulele Aspirin KomplexComplex și conținutul ambalajului?
Granule de culoare albă până la gălbuie pentru suspensie orală.
Acest medicament este disponibil în pachete de 10 sau 20 de plicuri.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Bayer Hungária Kft.
1123 Budapesta, Alkotás u.50.
Ungaria

Producător:
Bayer Bitterfeld GmbH
Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1., 06803 Bitterfeld-Wolfen
Germania

Acest medicament a fost autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri:
Deși produsul este înregistrat în alte state membre, este posibil să nu fie comercializat.

Austria: Granule complexe ASPIRIN pentru prepararea unei suspensii pentru producerea de
Bulgaria: Аппирин Комплекс 500 mg/30 mg Гранули за перорална суспензия
Polonia: Complex de aspirină 500 mg/30 mg Granule pentru pulverizare
Ungaria: Complex de aspirină 500 mg/30 mg granule pentru suspensie orală
Germania: ASPIRIN Complex 500 mg/30 mg Granulat pentru fabricarea acestei suspensii
Slovenia: Complex de aspirină 500 mg/30 mg pentru suspensie orală
Slovacia: ASPIRIN COMPLEX 500 mg/30 mg Granule pentru suspensie orală

OGYI-T-20613/01 (10 buc)
OGYI-T-20613/02 (20 buc)

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în septembrie 2015