Comprimate filmate Bila-Git (30x) - Sanofi-Aventis Zrt

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Neo-Bilagitfilmtabletta

Citiți cu atenție acest prospect, deoarece conține informații importante pentru dvs.

Acest medicament poate fi obținut fără prescripție medicală, însă utilizarea esențială a acestui medicament este esențială pentru un efect optim.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

- Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se înrăutățesc în câteva zile.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Neo-Bilagit și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimate filmate Neo-Bilagit

3. Cum să luați comprimatele filmate Neo-Bilagit?

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează comprimatele filmate Neo-Bilagit?

6. Informații suplimentare

1. CE SUNT COMPRESELE NEO-BILAGITE ÎMBINATE CU FILM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Simptome pentru tratamentul afecțiunilor bolii vezicii biliare sau după o intervenție chirurgicală a vezicii biliare (cum ar fi dureri în stomac sau chiar sub coaste, disconfort abdominal, balonare, plenitudine, constipație, eructații după consumul de alimente grase, grele).

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI NEO-BILAGIT

Nu luați comprimate filmate Neo-Bilagit

? dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale Neo-Bilagi.

? suferă de leziuni hepatice sau renale severe,

? există o obstrucție biliară mecanică puternică,

? în cazurile de tulburare a conducerii cardiace,

? dacă există o îngustare a tractului gastro-intestinal,

? are o mărire hidrostatică,

? în prezența cataractei sau a unui unghi anterior îngust,

Aveți grijă deosebită cu comprimatele filmate ANeo-Bilagit

? În caz de funcție gastro-intestinală redusă.

? Nu se recomandă utilizarea continuă a produsului mai mult de o săptămână.

? În cazul unei modificări bruște a obiceiurilor intestinale care durează mai mult de 2 săptămâni, acesta trebuie utilizat numai la recomandarea unui medic.

? Tratamentul trebuie întrerupt dacă apare sânge în fecale sau dacă produsul nu răspunde bine la doza zilnică maximă.

? Dacă luați mai mult Anapi decât trebuie, mai ales la bătrânețe sau la copii (în caz de ingestie accidentală), este posibil să aveți confuzie și agitație.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Produsul trebuie utilizat cu precauție în combinație cu:

? agent antifungic al ciclosporinei (acidul dehidocolic îmbunătățește absorbția ciclosporinei).

? levodopa pentru tratamentul bolii Parkinson (papaverina reduce efectul levodopa).

? belladonă - o substanță care acționează asupra sistemului nervos autonom (efectul său poate fi crescut).

? agent intestinal cisapridă (bromura de metil homatropină reduce efectul cisapridului).

? Aritmie procainamidă (homatropina îmbunătățește efectul aprocainamidei asupra funcției inimii).

? alcool sau alte depresive ale sistemului nervos central (papaverina în sine poate provoca somnolență și amețeli, astfel încât riscul acestor reacții adverse poate crește atunci când este luat cu astfel de medicamente).

Utilizarea comprimatelor filmate ANeo-Bilagit cu alimente și băuturi

Trebuie luat după masă.

Alcoolul trebuie evitat în timp ce luați comprimate filmate Neo-Bilagit (papaverina în sine poate provoca somnolență și amețeli, astfel încât riscul acestor reacții adverse poate crește).

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

În absența studiilor clinice adecvate, nu poate fi exclus potențialul efectelor adverse asupra dezvoltării fetale în timpul sarcinii, prin urmare nu se recomandă utilizarea comprimatului filmat în timpul sarcinii. În cazul lipsei unei experiențe adecvate în timpul alăptării, acesta trebuie utilizat numai cu o atenție atentă la raportul beneficiu/risc și în caz de sfaturi medicale.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Acest medicament vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (poate provoca vedere încețoșată, somnolență, amețeli). Nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje periculoase și nu efectuați alte activități similare dacă simțiți că capacitatea dumneavoastră de concentrare și reacție este afectată.

Informații importante despre unele componente ale comprimatelor filmate Neo-Bilagit

Comprimatele filmate Neo-Bilagit conțin lactoză. Datorită conținutului de lactoză al comprimatului (101 mg) la pacienții cu intoleranță la lactoză, afecțiuni gastro-intestinale.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI COMPRIMATE ÎNVĂTUITE CU FILM NEO-BILAGIT?

Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Doza uzuală pentru adulți este de 1-2 comprimate filmate de 2-3 ori pe zi, după mese.

Doza zilnică maximă este de 6 comprimate filmate.

Neo-bilagitalul este contraindicat la copii.

Dacă luați mai multe comprimate filmate Neo-Bilagit decât trebuie

? Pot apărea dureri abdominale, slăbiciune, sete, vărsături, anomalii electrolitice din cauza efectelor laxative excesive.

? scăderea tensiunii arteriale și simptomele ulterioare (amețeli, pierderea temporară a cunoștinței) ar trebui să fie.

? doza mare de homatropină poate provoca halucinații vizuale, modificări ale stării mentale la vârstnici și copii și posibil delir (confuzie).

În caz de supradozaj, se recomandă internarea și tratamentul simptomatic, după cum este necesar.

Haelf a uitat să ia comprimate filmate Neo-Bilagit

Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, comprimatele filmate Neo-Bilagit pot provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

În prezenta secțiune, reacțiile adverse sunt date împreună cu frecvența estimată a apariției lor. În acest scop, folosim următoarele categorii de frecvențe și nume:

foarte frecvent: afectează mai mult de 1 utilizator din 10

frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000

rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000

foarte rar: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000

necunoscut: nicio frecvență nu poate fi estimată din datele disponibile

Efectele secundare ale comprimatului Neo-Bilagitt nu sunt cunoscute, doar efectele secundare posibile pentru fiecare substanță activă sunt enumerate mai jos:

Boli de inimă și simptome cardiace

Cu frecvență necunoscută: bătăi rapide sau lente ale inimii, aritmie.

Tulburări ale sistemului hematopoietic și limfatic

Frecvență necunoscută: numărul de trombocite a scăzut.

Tulburări ale sistemului nervos

Cu frecvență necunoscută: amețeli, somnolență, cefalee, halucinații vizuale la doze mai mari, modificări ale stării mentale la vârstnici și copii (ingestie accidentală a comprimatului), posibil delir.

Tulburări oculare și simptome oftalmice

Nu se cunoaște: posibilă creștere a presiunii intraoculare, dilatarea pupilei.

Tulburări gastrointestinale

Cu frecvență necunoscută: disconfort abdominal, greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, diaree sau constipație.

Dacă medicamentul are un efect laxativ, dacă este utilizat mult timp și/sau dacă doza este mai mare decât cea recomandată, se poate dezvolta obișnuință (așa-numitul abuz laxativ): dureri abdominale, slăbiciune, sete, vărsături, niveluri anormale de ioni.

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat

Cu frecvență necunoscută: înroșire, înroșire, mâncărime, erupție cutanată.

Tulburări de metabolism și nutriție

Cu frecvență necunoscută: acidoză lactică (exces de acid lactic în sânge) poate apărea la doze foarte mari.

Tulburări generale și condiții la locul administrării

Frecvență necunoscută: transpirație, slăbiciune.

Tulburări hepatobiliare:

Cu frecvență necunoscută: anomalii ale enzimelor hepatice, posibil datorate hepatotoxicității datorate reacțiilor de hipersensibilitate (icter, anomalii hematologice).

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ COMPRIMATE ÎNCĂLUITE PE FILM NEO-BILAGIT?

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Neo-Bilagit după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține comprimatele filmate Neo-Bilagit

Ingrediente active ale preparatului:

20 mg clorhidrat de papaverină, 1 mg bromură de metil homatropină, 250 mg acid dehidocolic.

- Celelalte componente sunt stearat de magneziu, talc, amidon glicolat de sodiu tip A, amidon de porumb, povidonă, lactoză monohidrat (101 mg).

- Strat : triacetat de glicerol, macrogol 3000, lactoză monohidrat, dioxid de titan (E171), hipromeloză

Cum arată Neo-Bilagit și conținutul ambalajului

Comprimate filmate: comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, biconvexe.

30 buc, resp. 10 comprimate filmate în blistere din plastic/aluminiu într-o cutie.

Titularul autorizației de introducere pe piață

1045 Budapesta, Tó u.1-5.

2112 Veresegyház, Lévai u. 5.

OGYI-T-8917/01 (30 comprimate filmate)

OGYI-T-8917/02 (10 comprimate filmate)

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

1045 Budapesta, Tó u. 1-5.

Tel: 36 1 505 0050

Acest prospect a fost aprobat ultima dată la 13.10.2009.