DICARTIL 5 mg/10 mg comprimate filmate

1. CE SUNT COMPRIMATELE DICARTIL ÎMPĂRȘITE CU FILM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Comprimatele filmate Dicartil sunt indicate pentru prevenirea bolilor cardiovasculare (de exemplu, dureri în piept (numită angină pectorală), infarct) la pacienții cu hipertensiune arterială (hipertensiune arterială) care au factori de risc cardiovascular suplimentari precum fumatul, boli de inimă familiale și diabet. Factorii de risc asociați cu hipertensiunea arterială expun pacienții la un risc crescut de evenimente cardiovasculare.

filmate

Comprimatele filmate Dicartil conțin două substanțe active, amlodipină (un antagonist de calciu) și atorvastatină (o statină). Dacă medicul dumneavoastră consideră că ambele substanțe active sunt potrivite pentru tratamentul dumneavoastră, puteți comanda comprimate filmate Dicartil. Amlodipina este utilizată pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială), iar atrovastatina este utilizată pentru scăderea colesterolului.

Hipertensiunea (hipertensiunea) este o afecțiune în care tensiunea arterială este persistent anormal de mare și care este un factor de risc pentru bolile cardiovasculare (de exemplu, dureri în piept, infarct miocardic, accident vascular cerebral).

Colesterolul este o substanță naturală găsită în organism, care este necesară pentru o creștere normală. Cu toate acestea, dacă aveți prea mult colesterol în sânge, acesta se poate acumula pe pereții vaselor de sânge, crescând riscul de a dezvolta cheaguri de sânge și boli cardiovasculare. Colesterolul ridicat din sânge este una dintre cele mai frecvente cauze ale bolilor de inimă.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI DICARTIL COMPRIMATE ÎMBINATE CU FILM

Nu luați Dicartil comprimate filmate

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la amlodipină sau atorvastatină sau la orice alt blocant al canalelor de calciu; dacă sunteți alergic (hipersensibil) la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor filmate Dicartil (enumerate la sfârșitul acestui prospect);

- dacă aveți în prezent boală hepatică (dacă aveți antecedente de boală hepatică, consultați secțiunea „Aveți grijă deosebită cu Dicartil” de mai jos);

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: amlodipină
atorvastatină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- dacă s-a constatat că aveți teste de laborator anormale pentru funcția hepatică de origine necunoscută;

- dacă sunteți gravidă sau doriți să aveți un copil sau alăptați;

- dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: ketoconazol, itraconazol (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice), telitromicină (antibiotic).

- dacă aveți tensiune arterială scăzută severă (hipotensiune arterială)

- dacă aveți stenoză a valvei aortice (stenoză aortică) sau dacă aveți un atac de cord (o afecțiune în care inima nu poate furniza suficient sânge pentru a alimenta corpul)

ARTICOLE SIMILARE

- dacă suferiți de insuficiență cardiacă după un atac de cord

Aveți grijă deosebită cu Dicartil

- dacă aveți probleme cu rinichii

- dacă aveți hipotiroidism (hipotiroidism);

- dacă ați avut dureri musculare recurente sau inexplicabile și dacă aveți antecedente de boli musculare moștenite din istoricul personal sau familial;

- dacă ați avut probleme musculare înainte de a lua alte medicamente pentru scăderea colesterolului (grăsimi din sânge) (cum ar fi alte medicamente cunoscute sub numele de „statine” sau „fibrate”);

- dacă beți în mod regulat cantități semnificative de alcool;

- dacă aveți antecedente de boli hepatice;

- dacă aveți peste 70 de ani;

- dacă aveți în antecedente accidente vasculare cerebrale sau mici cavități lichide rămase în creier după un accident vascular cerebral anterior.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Dicartil

- dacă aveți insuficiență respiratorie severă.

În oricare dintre cazurile de mai sus, medicul dumneavoastră vă poate comanda un test de sânge înainte și posibil în timpul tratamentului cu Dicartil pentru a prezice riscul efectelor secundare musculare. Se știe că riscul de reacții adverse musculare, cum ar fi așa-numita rabdomioliză, poate fi crescut atunci când anumite medicamente sunt luate în același timp (vezi pct. 2, Administrarea altor medicamente).

În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveți diabet sau dacă sunteți expus riscului de a dezvolta diabet. Este posibil să aveți riscul de a dezvolta diabet zaharat dacă aveți un nivel ridicat de zahăr din sânge și grăsimi, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Există medicamente care pot interacționa cu Dicartil. Aceste interacțiuni pot reduce eficacitatea unuia sau ambelor medicamente sau pot crește riscul sau severitatea efectelor secundare, inclusiv o afecțiune importantă care implică leziuni musculare cunoscute sub numele de rabdomioliză și afecțiune musculară (miopatie) (vezi pct. 4):

- anumite antibiotice, de ex. rifampicină sau „antibiotice macrolide”, de ex. eritromicină, claritromicină, telitromicină sau acid fusidic sau medicamente utilizate pentru tratarea anumitor infecții fungice, de ex. ketoconazol, itraconazol;

- medicamente pentru reglarea nivelului de colesterol, de ex. fibrate (de exemplu gemfibrozil), colestipol;

- medicamente antiaritmice precum amiodaronă, diltiazem;

- medicamente pentru prevenirea și tratamentul crizelor epileptice de ex. carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, fosfenitoină, primidonă;

- medicamente care afectează sistemul de apărare (imunitar) al organismului, de ex. o ciclosporină;

- inhibitori de protează utilizați pentru tratarea infecției cu HIV (virusul imunodeficienței umane);

- antidepresive, de ex. nefazodonă și imipramină;

- medicamente pentru tratamentul bolilor mintale, de ex. neuroleptice;

- medicamente utilizate pentru tratarea insuficienței cardiace, de ex. beta-blocante;

- medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, de ex. așa-numiții antagoniști ai angiotensinei II, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) și diuretice;

- pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute și a problemelor de prostată. alfa-blocante;

- Alte medicamente despre care se știe că interacționează cu Dicartil: ezetimib (un medicament care scade colesterolul), warfarina (un anticoagulant), contraceptive orale, stiripentol (utilizat pentru a trata convulsiile pentru epilepsie), cimetidină (utilizată pentru a trata arsurile la stomac) și punctele negre. Analgezice) și antiacide (produse utilizate în cazul indigestiei care conțin aluminiu sau magneziu);

- amifostină (utilizată pentru tratamentul tumorilor maligne);

- sildenafil (utilizat pentru tratarea disfuncției erectile - impotență);

- dantrolen și baclofen (relaxante musculare);

- steroizi;

- Sunătoare fără prescripție medicală (preparare pe bază de plante).

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Administrarea de comprimate filmate Dicartil împreună cu alimente și băuturi

Dicartil poate fi luat în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.

Nu consumați mai mult de unul sau două pahare de suc de grapefruit pe zi, deoarece cantități mari de suc de grapefruit pot modifica efectul Dicartil.

Evitați să beți prea mult alcool în timp ce luați Dicartil. Vezi secțiunea 2 „Aveți grijă deosebită cu Dicartil” pentru mai multe informații.

Sarcina și alăptarea

Nu luați Dicartil comprimate filmate dacă sunteți gravidă, alăptați sau doriți să aveți un copil. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze contracepție adecvată în timp ce iau Dicartil sau orice alt medicament. Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă vă amețiți după ce ați luat acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI DICARTIL COMPRIMATE ÎMBINATE ÎN FILM?

Luați întotdeauna Dicartil exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza inițială obișnuită de Dicartil este de 1 comprimat filmat de 5 mg/10 mg pe zi. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate crește doza la 1 Dicartil 10 mg/10 mg comprimat filmat zilnic.

Comprimatele Dicartil trebuie luate întregi cu un pahar cu apă. Comprimatul poate fi administrat oral în orice moment al zilei, indiferent de dietă, dar încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi.

Urmați sfaturile dietetice ale medicului dumneavoastră, în special pentru o dietă cu conținut scăzut de grăsimi, nu fumați și faceți mișcare regulată.

Dacă aveți impresia că efectul Dicartil este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Copii și adolescenți

Dicartil nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți.

Dacă luați mai multe comprimate filmate Dicartil decât trebuie

Dacă luați din greșeală prea multe comprimate filmate Dicartil (mai mult decât doza zilnică obișnuită), discutați cu medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital pentru sfaturi. Luați cu dumneavoastră orice comprimat, ambalaj și cutie de medicamente rămase, astfel încât personalul spitalului să poată identifica cu ușurință ce medicament ați luat.

Dacă uitați să luați Dicartil comprimate filmate

Dacă uitați să luați o doză, luați-o pe următoarea la momentul potrivit.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetați să luați Dicartil comprimate filmate

Nu încetați să luați Dicartil decât dacă medicul dumneavoastră vă spune altfel. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament sau dacă doriți să întrerupeți tratamentul, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Dicartil poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Dicartil și contactați imediat medicul dumneavoastră:

- Umflarea feței, a limbii și a traheei care poate provoca dificultăți semnificative de respirație.

- Dacă prezentați slăbiciune musculară inexplicabilă, sensibilitate sau durere musculară și, în același timp, vă simțiți rău sau aveți febră mare (combinația acestor reacții adverse este foarte rar o afecțiune gravă, care pune viața în pericol, numită rabdomioliză).

Reacții adverse frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane):

- reactii alergice;

- dureri de cap (în special la începutul tratamentului), amețeli, oboseală, somnolență;

- bătăi neregulate ale inimii, înroșirea feței;

- inflamație a căilor nazale, dureri în gât, sângerări nazale;

- greață, dureri abdominale, indigestie, modificări ale obiceiurilor intestinale (inclusiv diaree, constipație și flatulență crescută);

- dureri musculare și articulare, crampe musculare și contracții musculare, dureri de spate, dureri ale membrelor, umflarea brațelor, mâinilor, picioarelor, articulațiilor sau picioarelor.

- creșterea zahărului din sânge (dacă sunteți diabetic, trebuie să vă monitorizați în continuare glicemia), creșterea creatin kinazei din sânge, teste de sânge pentru funcția hepatică anormală.

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane):

- hepatită (inflamație a ficatului);

- nas curbat;

- pierderea poftei de mâncare, scăderea zahărului din sânge (dacă sunteți diabetic, ar trebui să vă monitorizați în continuare glicemia), creșterea sau pierderea în greutate;

- insomnie, coșmaruri, schimbări de dispoziție (inclusiv anxietate), depresie, tremurături, leziuni ale nervilor senzoriali din mâini și picioare (senzație scăzută), pierderi de memorie;

- tulburări vizuale (inclusiv vedere dublă), vedere încețoșată, tinitus sau sunete în urechi;

- palpitații (palpitații), dificultăți de respirație, leșin, transpirație crescută, tensiune arterială scăzută;

- gură uscată, tulburări de gust, vărsături, eructații;

- căderea părului, vânătăi sau sângerări punctate pe piele, decolorarea pielii, sensibilitate redusă a pielii la atingere sau stimuli de durere, amorțeală sau furnicături la nivelul degetelor și de la picioare, erupții cutanate, urticarie sau mâncărime;

- probleme urinare (inclusiv cantități mari de urinare nocturnă și o creștere a frecvenței urinării);

- impotență, mărirea sânului masculin;

- stare de rău, oboseală musculară, inflamație a pancreasului care poate provoca dureri de stomac (pancreatită), durere, dureri de gât, piept;

- test de urină pozitiv pentru prezența globulelor albe din sânge.

Reacții adverse rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 1000):

- tulburări vizuale;

- sângerări sau vânătăi neașteptate;

- miozita severă, dureri musculare foarte severe sau crampe musculare, care foarte rar pot duce la rabdomioliză (dezintegrarea celulelor musculare);

- scăderea numărului de trombocite în sânge;

- probleme cu ficatul (îngălbenirea pielii și a albului ochilor);

- reacții alergice severe ale pielii, roșeață, erupții cutanate vezicale, peeling, care se pot răspândi rapid în tot corpul și pot începe cu simptome asemănătoare gripei cu febră mare;

- apoasă în straturile mai adânci ale pielii, inclusiv umflarea buzelor, a pleoapelor și a limbii;

- inflamație sau umflare a mușchiului scheletic, erupții cutanate vezicale, umflături bruște, severe ale anumitor zone ale pielii;

- tendinite, leziuni ale tendonului

- confuzie.

Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000):

- reacție alergică - simptomele pot include respirație șuierătoare bruscă și dureri în piept sau opresiune, umflarea pleoapelor, feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație, leșin

- mărirea sânilor (ginecomastie) la bărbați și femei

- scăderea numărului de celule albe din sânge;

- rigiditate musculară sau tensiune musculară;

- aritmii, atac de cord, inflamație a vaselor de sânge mici, dureri abdominale (gastrită);

- creșterea gingivală crescută, tuse;

- pierderea auzului, insuficiență hepatică;

- fotosensibilitate (sensibilitatea pielii la lumină)

Alte reacții adverse posibile:

- dificultăți sexuale;

- depresie;

- probleme respiratorii, cum ar fi tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră;

- tulburări asociate cu tulburări de rigiditate, tremor și/sau mișcare;

- Diabet. Este mai probabil să aveți diabet dacă aveți un nivel ridicat de zahăr și grăsimi în sânge, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce luați acest medicament.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ COMPRIMATE ÎMBINATE CU FILM DICARTIL?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

Nu utilizați Dicartil după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Dicartil comprimate filmate

- Ingrediente active ale preparatului:

Dicartil 5 mg/10 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conține 5 mg amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină) și 10 mg atorvastatină (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat).

Dicartil 10 mg/10 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conține 10 mg amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină) și 10 mg atorvastatină (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat).

- Celelalte componente sunt carbonat de calciu, croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină, amidon de porumb umflabil la rece, polisorbat 80, hidroxipropil celuloză, siliciu coloidal anhidru și stearat de magneziu.

Dicartil 5 mg/10 mg comprimate filmate: filmul conține Opadry II White 85F28751 (alcool polivinilic parțial hidrolizat, dioxid de titan (E171), macrogol 3000, talc).

Dicartil 10 mg/10 mg comprimate filmate: stratul de acoperire conține Opadry II Blue 85F10919 (alcool polivinilic parțial hidrolizat, dioxid de titan (E171), lac de aluminiu indigo carmin (E132), macrogol 3000, talc).

Cum arată Dicartil și conținutul ambalajului

Dicartil 5 mg/10 mg comprimate filmate: comprimat alb, oval filmat, marcat cu „Pfizer” pe o parte și „CDT 051” pe cealaltă.

Dicartil 10 mg/10 mg comprimate filmate: comprimat filmat albastru, oval, marcat cu „Pfizer” pe o parte și „CDT 101” pe cealaltă.

HDPE cu închidere rezistentă la copii care conține 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 sau 200 comprimate filmate în blistere și cutii din poliamidă/Al/PVC și 30 sau 90 comprimate filmate cu un desicant în recipient și cutie.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.